Che cos'è Betahistin-Mepha e quando si usa?

Il Betahistin-Mepha è un medicamento contro le vertigini. La sua azione provoca un aumento dell'apporto di sangue all'orecchio interno. Betahistin-Mepha viene impiegato per ridurre la frequenza e la gravità degli attacchi di vertigini.

Betahistin-Mepha viene usato su prescrizione medica per il trattamento di vertigini dovute a disturbi circolatori  dell'orecchio interno e per la terapia della sindrome di Ménière e di sindromi analoghe (vertigini, ronzii auricolari, abbassamento dell'udito).

Quando non si può usare il Betahistin-Mepha?

In caso di ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle componenti del medicamento.

Non devono essere trattati con Betahistin-Mepha i pazienti affetti da tumore surrenalico.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Betahistin-Mepha?

I pazienti che presentano nella storia clinica precedenti affezioni da asma bronchiale o da ulcera gastrica o duodenale devono informare il proprio medico in quanto la somministrazione di Betahistin-Mepha in tali pazienti necessita di particolare cautela.

Gli asmatici devono prendere il Betahistin-Mepha solo sotto sorveglianza medica.

Bambini e adolescenti

La betaistina non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti perché i dati sulla sicurezza e l'efficacia sono insufficienti.

Assunzione di Betahistin-Mepha con altri medicamenti

Informi il suo medico se assume i cosiddetti MAO-inibitori (compresi medicamenti contenenti il principio attivo selegilina contro il Parkinson) o antistaminici (sostanze contro le allergie o contro la gastrite o le ulcere gastriche).

Capacità di condurre un veicolo e di utilizzare macchine.

Betahistin-Mepha le è stato prescritto per il trattamento delle vertigini o della sindrome di Ménière. Entrambe le affezioni possono provocare stordimento e vomito e compromettere pertanto gravemente la sua capacità di reazione, di guidare veicoli e di utilizzare attrezzi o macchine.

Anche se le indagini sulle persone in buona salute hanno dimostrato che la betaistina non ha influenza sulla capacità di guida, gli effetti collaterali potrebbero, specialmente all'inizio del trattamento, influire negativamente sulla capacità di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine

Betahistin-Mepha contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente!

Si può assumere Betahistin-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?

Informi il suo medico se è in gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando.

Betahistin-Mepha non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che il me-dico non glielo abbia prescritto esplicitamente.

Come usare Betahistin-Mepha?

Adulti

Compresse: Da 24 mg a 48 mg al giorno, suddivisi in 2-3 porzioni da prendere preferibilmente durante i pasti.

Appena si manifestano dei dolori allo stomaco, il farmaco deve rigorosamente essere preso durante i pasti.

A una dose giornaliera di 48 mg si può assumere 1 compressa di Betahistin-Mepha da 24 mg 2x al giorno.

Le compresse presentano una scanalatura e possono essere divise in due dosi uguali. Posizionare la compressa con la scanalatura in alto su una superficie piana e schiacciare premendo con il pollice sulla scanalatura.

Un miglioramento può manifestarsi nel giro di pochi giorni o anche solo in modo graduale; in certi casi è osservabile soltanto dopo alcune settimane di trattamento..

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza della betaistina nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati..

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Betahistin-Mepha?

In seguito all'assunzione di Betahistin-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Cefalea, nausea e disturbi gastro-intestinali.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Nervosismo, bruciore agli occhi.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Alterazioni della sensibilità, costrizione al petto.

Possono manifestarsi anche i seguenti effetti collaterali: reazioni di ipersensibilità, sensazione di pressione nella testa, palpitazioni, vomito, dolori addominali, senso di vomito, bruciore di stomaco, peso allo stomaco, flatulenza, diarrea, reazioni di ipersensibilità della pelle come prurito ed eruzione cutanea, sensazione di calore.

Consultare immediatamente un medico se si manifestano improvvisamente gonfiori al viso, alle labbra, alla lingua e/o a livello delle faringi (difficoltà nell'inghiottire o disturbi respiratori) (cosiddetto edema angioneurotico).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o il suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Indicazione di stoccaggio

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare nella confezione originale e al riparo della luce. Non conservare superiore ai 25°C.

Conservare fuori della portata dei bambini.

Il suo medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Betahistin-Mepha?

1 compressa di Betahistin-Mepha con scanalatura divisoria contiene:

Principi attivi

16 mg risp. 24 mg di betaistina cloridrato.

Sostanze ausiliarie

Povidone, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, crospovidone, acido stearico.

Numero dell'omologazione

58124 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Betahistin-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse da 16 mg (divisibile): confezioni da 50 e 100.

Compresse da 24 mg (divisibile): confezioni da 50 e 100.

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero della versione interna: 9.2