Che cos'è Betaserc e quando si usa?

Betaserc è un medicamento contro le vertigini. La sua azione provoca un aumento dell'apporto di sangue all'orecchio interno. Betaserc viene impiegato per ridurre la frequenza e la gravità degli attacchi di vertigine.

Betaserc viene usato su prescrizione medica per il trattamento di vertigini dovute a disturbi circolatori dell'orecchio interno e per la terapia della sindrome di Ménière e di sindromi analoghe (vertigini, ronzii auricolari, abbassamento dell'udito).

Quando non si può usare Betaserc?

In caso di ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle componenti del medicamento.

Non devono essere trattati con Betaserc i pazienti affetti da tumore surrenalico.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Betaserc?

I pazienti che presentano nella storia clinica precedenti affezioni da asma bronchiale o da ulcera gastrica o duodenale devono informare il proprio medico in quanto la somministrazione di Betaserc in tali pazienti necessita di particolare cautela.

Gli asmatici devono prendere Betaserc solo sotto sorveglianza medica.

Bambini e adolescenti

Betaserc non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti perché i dati sulla sicurezza e l'efficacia sono insufficienti.

Assunzione di Betaserc con altri medicamenti

Informi il Suo medico se assume i cosiddetti MAO-inibitori (compresi medicamenti contenenti il principio attivo selegilina contro il Parkinson) o antistaminici (sostanze contro le allergie o contro la gastrite o le ulcere gastriche).

Capacità di condurre un veicolo e di utilizzare macchine

Betaserc le è stato prescritto per il trattamento delle vertigini o della sindrome di Ménière. Entrambe le affezioni possono provocare stordimento e vomito e compromettere pertanto gravemente la sua capacità di reazione, di guidare veicoli e di utilizzare attrezzi o macchine.

Anche se le indagini sulle persone in buona salute hanno dimostrato che la betaistina non ha influenza sulla capacità di guida, gli effetti collaterali potrebbero, specialmente all'inizio del trattamento, influire negativamente sulla capacità di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Si può assumere Betaserc durante la gravidanza o l'allattamento?

Informi il suo medico se è in gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando.

Betaserc non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che il medico non glielo abbia prescritto esplicitamente.

Come usare Betaserc?

Adulti

Da 24 mg a 48 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 porzioni da prendere preferibilmente durante i pasti.

Appena si manifestano dolori allo stomaco, il farmaco deve rigorosamente essere preso durante i pasti.

Le compresse da 16 mg presentano una linea di frattura e possono essere divise in due dosi uguali da 8 mg. Posare la compressa con linea di frattura su una base piana con la linea di frattura in alto e premere col pollice sulla linea di frattura per rompere la compressa.

Le compresse di Betaserc da 24 mg presentano una linea di frattura. Esse possono essere dimezzate per facilitarne l'assunzione, ma non per somministrare la metà della dose. Le compresse di Betaserc da 24 mg sono indicate solo per una dose giornaliera da 48 mg (1 compressa di Betaserc da 24 mg 2x al giorno).

Un miglioramento può manifestarsi nel giro di pochi giorni o anche solo in modo graduale; in certi casi è osservabile soltanto dopo alcune settimane di trattamento.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Betaserc nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppe forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Betaserc?

In seguito all'assunzione di Betaserc possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Cefalea, nausea e disturbi gastro-intestinali.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Nervosismo, bruciore agli occhi.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)

Alterazioni della sensibilità, costrizione al petto.

Possono manifestarsi anche i seguenti effetti collaterali: reazioni di ipersensibilità, sensazione di pressione nella testa, palpitazioni, vomito, dolori addominali, senso di vomito, bruciore di stomaco, peso allo stomaco, flatulenza, diarrea, reazioni di ipersensibilità della pelle come prurito ed eruzione cutanea, sensazione di calore.

Consultare immediatamente un medico se si manifestano improvvisamente gonfiori al viso, alle labbra, alla lingua e/o a livello delle faringi (difficoltà nell'inghiottire o disturbi respiratori) (cosiddetto edema angioneurotico).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o il suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiori a 30 °C.

Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Betaserc?

Principi attivi

Betaserc 8 mg compresse: 1 compressa contiene 8 mg di betahistini dihydrochloridum.

Betaserc 16 mg compresse: 1 compressa (con linea di frattura, divisibile) contiene 16 mg di betahistini dihydrochloridum.

Betaserc 24 mg compresse: 1 compressa (con linea di frattura per facilitarne l'assunzione) contiene 24 mg di betahistini dihydrochloridum.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, mannitolo, acido citrico monoidrato, silice colloidale anidra, talco.

Numero dell'omologazione

36119 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Betaserc? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse da 8 mg: confezioni da 50 e 100 compresse.

Compresse da 16 mg (con linea di frattura, divisibile): confezioni da 50 e 100 compresse.

Compresse da 24 mg (con linea di frattura per facilitarne l'assunzione): confezioni da 50 e 100 compresse.

Titolare dell'omologazione

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

[Version 206 I]