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Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Ciclocutan® smalto per unghie

Dermapharm AG

OOMed

Che cos’è lo smalto per unghie Ciclocutan e quando si usa?

Lo smalto per unghie Ciclocutan è stato sviluppato appositamente per il trattamento della micosi dell'unghia. Il principio attivo Ciclopirox penetra nella lamina ungueale ed esercita un'azione funghicida su tutti gli agenti patogeni importanti che causano micosi all'unghia.

Lo smalto per unghie Ciclocutan viene utilizzato per il trattamento della micosi dell'unghia.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Le micosi sono spesso molto persistenti. Per un esito positivo del trattamento con lo smalto per unghie Ciclocutan l'applicazione deve essere continua e, a seconda del tipo di fungo, del punto infetto e della gravità, può richiedere diversi mesi.

Quando non si può usare lo smalto per unghie Ciclocutan?

Lo smalto per unghie Ciclocutan non deve essere usato

  • se si è allergici al principio attivo Ciclopirox o a un altro componente di questo medicamento;
  • nei bambini sotto i sei anni, durante la gravidanza e l'allattamento, perché non ci sono dati clinici.

Quando è richiesta prudenza nell’uso dello smalto per unghie Ciclocutan?

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.

Lo smalto per unghie Ciclocutan è solo per uso esterno.

Non applicare smalto per unghie o altri prodotti cosmetici sulle unghie trattate.

Lo smalto per unghie Ciclocutan deve essere chiuso bene dopo l'applicazione per evitare che la soluzione si secchi.

Interazione con altri medicamenti

Sinora non sono note interazioni con altri medicamenti.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Effetto sulla capacità di condurre un veicolo e sull'utilizzo di macchinari

Non sono necessarie misure cautelari particolari.

Si può usare lo smalto per unghie Ciclocutan durante la gravidanza o l’allattamento?

Dato che non sussistono esperienze cliniche, lo smalto per unghie Ciclocutan non deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento.

Come usare lo smalto per unghie Ciclocutan?

Utilizzi questo medicamento sempre esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo ovvero seguendo le indicazioni del medico o farmacista. In caso di dubbio consulti sempre il suo medico o farmacista.

Modalità di applicazione

Applicazione sulle unghie.

Salvo prescrizioni diverse, il primo mese applicare a giorni alterni un sottile strato di smalto per unghie Ciclocutan sull'unghia interessata. In questo modo si garantisce che l'unghia venga saturata con il principio attivo.

Nel secondo mese di trattamento la frequenza dell'applicazione può essere ridotta ad un minimo di due applicazioni alla settimana e dal terzo mese ad un'applicazione alla settimana.

Osservare assolutamente le seguenti avvertenze nell'applicazione dello smalto per unghie Ciclocutan.

Prima di iniziare il trattamento con lo smalto per unghie Ciclocutan, rimuovere quanto più possibile il tessuto ungueale distrutto con una forbicina oppure con le lime per unghie monouso accluse.

Pulire la superficie dell'unghia con uno dei tamponi imbevuti di alcool acclusi.

Applicare lo smalto per unghie con una delle spatole riutilizzabili accluse alla confezione.

In un blister trasparente sono contenute 10 singole spatole riutilizzabili. Estrarre le singole spatole riutilizzabili dal blister trasparente prima dell'uso. Alla confezione è accluso anche un porta-spatole. L'applicazione dello smalto per unghie risulta più facile se si inserisce la singola spatola nel porta-spatola.

Per ogni unghia da trattare immergere la spatola con la superficie perforata nel flaconcino di vetro senza strofinarla sul bordo del flaconcino stesso (c'è il rischio che la chiusura a vite si incolli al flaconcino).

Con l'aiuto della spatola stendere lo smalto per unghie Ciclocutan uniformemente su tutta la superficie dell'unghia malata.

Grazie alla particolare forma del porta-spatola, si evita il contatto della spatola con il piano di appoggio (sulla spatola rimangono spore funghine). Quindi si può appoggiare temporaneamente la spatola senza temere di diffondere le spore fungine.

Chiudere il flaconcino subito dopo l'applicazione per evitare che la soluzione si secchi.

Dopo l'applicazione pulire la spatola con il tampone imbevuto di alcol affinché possa essere riutilizzata.

Non lavare le unghie fino a quando lo smalto per unghie non si è completamente asciugato.

Per la durata del trattamento rimuovere tutto lo strato di smalto una volta alla settimana con tamponi imbevuti di alcol. Con l'aiuto delle lime monouso rimuovere la maggior parte possibile di tessuto ungueale modificato.

Qualora nel frattempo lo strato di smalto non fosse più intatto, è sufficiente stendere lo smalto per unghie Ciclocutan solamente sulle aree squamate.

Durata del trattamento

La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione. Tuttavia il trattamento non può protrarsi oltre i sei mesi senza consulto medico. Di regola gli agenti patogeni che causano la micosi ungueale vengono distrutti in questo lasso di tempo. Qualora non si fosse certi se continuare o meno il trattamento, rivolgersi al proprio medico o farmacista.

Se si sospende l'applicazione dello smalto per unghie Ciclocutan

Le micosi delle unghie sono spesso persistenti. Se desidera sospendere o terminare il trattamento anzitempo, sussiste il rischio che la micosi dell'unghia si diffonda di nuovo.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o farmacista.

Bambini e adolescenti

Dato che non sussistono esperienze cliniche, lo smalto per unghie Ciclocutan non deve essere applicato ai bambini sotto i sei anni di età.

Quali effetti collaterali può avere lo smalto per unghie Ciclocutan?

Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può avere effetti collaterali, che però non si presentano necessariamente in tutti i pazienti.

Patologie generiche e disturbi nel sito della somministrazione

In casi molto rari (possibile insorgenza in 1 di 10.000 pazienti trattati) sono stati osservati arrossamento cutaneo e un distacco della pelle attorno all'unghia nei punti che sono entrati in contatto con lo smalto per unghie Ciclocutan.

In rari casi (possibile insorgenza in 1 di 1.000 pazienti trattati) è stata osservata una dermatite allergica da contatto (infiammazione cutanea).

Se si osservano effetti collaterali, rivolgersi al proprio medico. Questo vale anche per effetti collaterali che non sono presenti in queste informazioni per l'uso.

Di che altro occorre tener conto?

Lo smalto per unghie Ciclocutan deve essere conservato al riparo dalla luce a 15–30 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Lo smalto per unghie Ciclocutan deve essere chiuso bene dopo l'applicazione per evitare che la soluzione si secchi.

La soluzione non deve entrare in contatto con la chiusura a vite del flaconcino per evitare che questa chiusura si incolli al flaconcino!

Non conservare lo smalto per unghie Ciclocutan in frigorifero.

Il prodotto è combustibile, pertanto si deve evitare il contatto con il calore o la fiamma aperta.

Informazioni sulla durata della conservazione dopo l'apertura

Se lo smalto per unghie Ciclocutan è conservato secondo le indicazioni, la durata del flaconcino è di sei mesi dalla prima apertura.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene lo smalto per unghie Ciclocutan?

1 g di smalto per unghie Ciclocutan contiene 80 mg di Ciclopirox.

Gli altri componenti sono:

Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), Ethylacetet, 2-Propanol.

Numero dell’omologazione

63191 (Swissmedic)

Dove è ottenibile lo smalto per unghie Ciclocutan? Quali confezioni sono disponibili?

Lo smalto per unghie Ciclocutan è disponibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Lo smalto per unghie Ciclocutan è una soluzione chiara, incolore o giallognola in un flaconcino di vetro scuro con una chiusura a vite bianca.

Lo smalto per unghie Ciclocutan è disponibile in confezioni da 3 g e 6 g (2× 3 g) di smalto per unghie contenente il principio attivo, comprese le spatole in un blister trasparente, porta-spatola, tamponi e lime per unghie.

Titolare dell’omologazione

Dermapharm AG, Hünenberg.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel marzo 2014 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).