Cutivate ong tb 30 g

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Cutivate

GlaxoSmithKline AG

Che cos'è Cutivate e quando si usa?

Cutivate contiene come principio attivo un corticosteroide molto potente per uso topico.

Il preparato è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 3 mesi per il trattamento di psoriasi ed eczemi. L'applicazione di Cutivate porta ad un rapido lenimento delle manifestazioni cutanee concomitanti quali prurito, bruciore o arrossamento. Cutivate unguento può essere usato anche nei bambini a partire dai 3 anni d'età per prevenire le recidive del cosiddetto eczema atopico (neurodermite) dopo aver trattato con successo la fase acuta.

Cutivate deve essere usato solo su prescrizione medica.

Quando non si può usare Cutivate?

Cutivate non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo fluticasone propionato o a una delle sostanze ausiliarie dell'unguento in presenza di dermopatie provocate da infezioni virali (p. es. herpes labiale, herpes zoster, varicella), infezioni batteriche (compresa la tubercolosi cutanea), prurito senza infiammazione, rosacea e infiammazioni nella zona della bocca, dell'ano o degli organi genitali, nonché in caso di micosi (infezione fungina) e di reazioni a vaccinazioni.

Inoltre, Cutivate non deve essere applicato su ferite aperte o su infiammazioni purulente, quali foruncoli, ascessi ed acne.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Cutivate?

Cutivate è un medicamento molto potente. Non superi la durata di trattamento prescritta dal medico, che di solito è di 2-4 settimane, poiché altrimenti possono manifestarsi lesioni alla pelle.

Se l'affezione cutanea non risponde al trattamento entro alcuni giorni o se addirittura peggiora, consulti il suo medico. Segnali inoltre al suo medico se compaiono prurito e arrossamento, vescicole oppure forte assottigliamento della pelle o lesioni.

Se i sintomi ricompaiono entro 2 settimane dalla fine del trattamento, non usi l'unguento senza aver prima consultato un medico, a meno che il suo medico non l'abbia istruita a farlo. Se i sintomi ricompaiono dopo che si erano risolti, consulti un medico prima di ripetere il trattamento se l'arrossamento si estende oltre l'area originariamente trattata ed è presente bruciore.

Questo medicamento non va utilizzato ogni giorno ininterrottamente per più di 4 settimane.

Informi il suo medico, se è ipersensibile al principio attivo fluticasone o a uno degli altri componenti del medicamento.

I corticosteroidi possono mascherare i sintomi di una reazione cutanea allergica a uno dei componenti del preparato.

Evitare l'applicazione su grandi superfici (più del 10% della superficie corporea), nonché l'applicazione su regioni cutanee in cui il principio attivo viene assorbito in misura maggiore (ferite aperte, pelle lesa, pieghe della pelle, pieghe delle articolazioni, spazi tra le dita delle mani e dei piedi, zone di transizione pelle/mucosa e zona perioculare).

Utilizzi bendaggi occlusivi sopra questo medicamento solo dietro indicazione del medico. Se utilizza Cutivate sotto un bendaggio occlusivo, presti attenzione alla pulizia della pelle prima dell'applicazione di un nuovo bendaggio occlusivo, al fine di evitare infezioni.

Riferisca al suo medico se compaiono visione offuscata o disturbi visivi. Il suo medico deciderà se bisogna rivolgersi a un oculista per accertare le possibili cause (tra cui cataratta, glaucoma, o altre malattie rare) dei disturbi della vista.

In presenza di eczema nell'area di un'ulcera della gamba, l'impiego di un corticosteroide topico può aumentare il rischio di reazione allergica o di infezione nell'area dell'ulcera.

Si rivolga al suo medico, nel caso in cui sviluppi un'infezione.

Come per tutti i corticosteroidi, si deve evitare l'applicazione a lungo termine sulla pelle particolarmente sensibile del viso e a livello degli organi genitali.

Cutivate non deve entrare in contatto con gli occhi. Se eccezionalmente il medico prescrive l'uso sulle palpebre, bisogna prestare la massima attenzione affinché il preparato non venga a contatto con gli occhi.

Nei bambini, bambini piccoli e lattanti, Cutivate deve essere usato con prudenza, non per lungo tempo e non per il trattamento di grandi superfici.

Usi Cutivate solo per la sua attuale affezione cutanea, per la quale il medico glielo ha prescritto, ma non per altre dermopatie successive. Non dia Cutivate ad altre persone.

Cutivate unguento contiene paraffina. I tessuti (indumenti, biancheria da letto, fasciature ecc.) venuti a contatto con medicamenti contenenti paraffina sono più facilmente infiammabili e quindi rappresentano un pericolo di incendio con il rischio di gravi ustioni. Pertanto, durante l'utilizzo di Cutivate unguento, non fumi né si avvicini a fiamme vive. La paraffina non viene completamente rimossa nemmeno lavando gli indumenti o la biancheria da letto.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffra di altre malattie,
  • soffra di allergie o
  • assuma o applichi per uso esterno altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Cutivate durante la gravidanza o l'allattamento?

Benché finora non siano stati osservati effetti dannosi sul nascituro quando Cutivate è stato utilizzato durante la gravidanza, esperimenti su animali indicano un rischio di malformazioni con dosi molto alte.

Durante la gravidanza, o se intende iniziare una gravidanza, deve impiegare Cutivate esclusivamente su indicazione del medico. Lo stesso vale durante l'allattamento.

Se dovesse utilizzare ugualmente Cutivate durante l'allattamento, non lo applichi nella zona del seno, al fine di evitare che il bambino lo ingerisca inavvertitamente.

Come usare Cutivate?

Trattamento di affezioni cutanee (eczemi e psoriasi)

Salvo diversa prescrizione medica, applicare uno strato sottile di Cutivate unguento 2 volte al giorno sulle lesioni psoriasiche o 1-2 volte al giorno sulle zone cutanee colpite da eczema.

Si lavi le mani dopo l'applicazione, a meno che il trattamento non riguardi le mani.

Se impiega anche un prodotto per la cura della pelle (crema idratante), attenda l'assorbimento completo di Cutivate prima di applicare il prodotto di cura.

Dato che i bambini, i bambini piccoli e i lattanti hanno un rapporto superficie cutanea/peso corporeo più elevato rispetto a quello degli adulti, l'organismo in età pediatrica può assorbire quantità più elevate di principio attivo ed immetterle nel circolo sanguigno, per cui possono verificarsi in misura maggiore effetti collaterali. Si consiglia quindi di applicare la minor quantità possibile di Cutivate. Di solito il trattamento dura 2-4 settimane. Non usare Cultivate nei lattanti di età inferiore ai 3 mesi.

Prevenzione delle recidive nell'eczema atopico

Applicare uno strato sottile di Cutivate unguento 2 volte alla settimana sulle zone guarite o sulle aree dove potrebbe ripresentarsi l'affezione cutanea. Inoltre, si consiglia di usare ogni giorno un prodotto per la cura della pelle. È opportuno sottoporsi a controlli medici regolari.

Non usare l'unguento per prevenire le recidive di eczema atopico nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Se ha dimenticato un'applicazione di Cutivate, la esegua non appena se ne ricorda e poi prosegua il trattamento come di consueto. Non applichi una quantità maggiore di medicamento, se ha dimenticato la precedente applicazione.

Non modifichi di propria iniziativa né la posologia né la durata del trattamento prescritte. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Cutivate?

Con l'applicazione di Cutivate possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

irritazioni della pelle, bruciore, prurito e secchezza, nonché reazioni di ipersensibilità. Qualora dovessero insorgere segni di ipersensibilità (arrossamento, gonfiore, prurito), interrompere subito il trattamento con Cutivate ed informare il medico.

Il trattamento prolungato ed intensivo con corticosteroidi molto potenti, soprattutto se applicati sotto bendaggi occlusivi o nelle pieghe del corpo, può provocare assottigliamento della pelle, formazione di strie di color blu-rossastro, aumento di peso/sovrappeso, faccia “a forma di luna piena”, diminuzione locale della pigmentazione cutanea, aumento della peluria corporea (irsutismo) e una dilatazione di piccoli vasi sanguigni superficiali della pelle.

Si è osservato anche un peggioramento e una ricomparsa della malattia cutanea trattata.

In casi molto rari, si è osservata la comparsa di acne o di malattie oculari quali il glaucoma o la cataratta. In seguito all'uso dei corticosteroidi topici, è stata riportata visione offuscata.

Nella psoriasi, in casi molto rari, durante o dopo il trattamento è possibile la formazione di piccoli noduli rilevati purulenti sottocutanei.

Per i bambini, i bambini piccoli e i lattanti occorre tener presente che il principio attivo passa in misura maggiore nel circolo sanguigno, per cui in caso di uso prolungato possono comparire fra l'altro disturbi della crescita. Inoltre, i pannolini possono avere l'effetto di un bendaggio occlusivo.

Reazione da sospensione dopo la fine del trattamento con l'unguento: dopo un uso continuo per un lungo periodo di tempo, una reazione da sospensione può verificarsi dopo la fine del trattamento. Possono comparire uno o più dei seguenti sintomi: arrossamento della pelle che può estendersi oltre l'area trattata, sensazione di bruciore o di puntura, forte prurito, desquamazione cutanea, vescicole aperte trasudanti.

Se osserva effetti collaterali si rivolga al suo medico o al suo farmacista. Questo vale in particolare anche per effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare i preparati Cutivate ad una temperatura non superiore ai 30°C e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Cutivate?

Principi attivi

1 g di Cutivate unguento contiene 50 µg di fluticasone propionato.

Sostanze ausiliarie

Unguento a base oleosa, non lavabile, con glicole propilenico.

Numero dell'omologazione

52381 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Cutivate? Quali confezioni sono disponibili?

Cutivate è ottenibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Cutivate unguento: 30 g.

Titolare dell'omologazione

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).