Che cos'è Cyclacur e quando si usa?

Cyclacur è una forma di trattamento chiamata terapia ormonale sostitutiva (TOS). Contiene due ormoni sessuali femminili: l'estradiolo (un estrogeno) e il norgestrel (un progestinico). Il principio attivo estradiolo corrisponde all'ormone naturale e presenta le stesse proprietà, mentre il principio attivo norgestrel ha un'azione simile al progesterone, l'ormone naturale prodotto dal corpo luteo.

Negli anni in cui la donna è fertile gli estrogeni e i progestinici vengono prodotti dalle ovaie. Questi ormoni regolano il ciclo mestruale e il normale decorso di una gravidanza. Durante la menopausa (climaterio), un evento naturale per tutte le donne, le ovaie cessano di produrre questi ormoni, normalmente tra i 45 e i 55 anni di età, ma anche in età più giovane, per esempio, in caso di rimozione chirurgica delle ovaie o di cessazione della funzionalità ovarica a causa di una radioterapia.

In molte donne, la cessazione della produzione di estrogeni durante il climaterio provoca caratteristici disturbi, tra cui vampate di calore, tendenza ad accessi di sudore, disturbi del sonno, stati depressivi, irritabilità nervosa, mal di testa, vertigini, nonché fenomeni regressivi (atrofia) delle mucose degli organi urogenitali. Questi disturbi possono essere alleviati o eliminati sostituendo gli ormoni che l'organismo non produce più. La composizione e l'azione di Cyclacur sono calibrati in modo tale che una sua assunzione regolare produce condizioni simili a un normale ciclo mestruale.

Cyclacur ha un effetto positivo sugli stati depressivi solo se associati a vampate di calore.

Ulteriori indicazioni terapeutiche includono l'assenza o la scomparsa del ciclo mestruale in seguito a disturbi ormonali e mestruazioni troppo frequenti, troppo rare o irregolari.

L'estradiolo stimola la crescita della mucosa dell'utero (endometrio). Questa stimolazione dell'endometrio può talvolta provocare sanguinamenti irregolari e in alcuni casi anche una proliferazione indesiderata della mucosa uterina, denominata iperplasia dell'endometrio. Il progestinico contenuto in Cyclacur riduce il rischio di iperplasia dell'endometrio, inducendo perdite ematiche cicliche in cui viene espulsa la mucosa uterina, proteggendo così l'utero. Per questo motivo Cyclacur è utilizzato solo da donne con utero intatto.

Cyclacur si usa durante il climaterio (perimenopausa).

Cyclacur va utilizzato solo su prescrizione medica e sotto regolare controllo di un medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Cyclacur non è un anticoncezionale (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Cyclacur?»).

Una TOS può essere associata a un rischio più elevato di determinate malattie, come il cancro al seno e malattie cardiovascolari (infarto, ictus cerebrale, trombosi venose ed embolie polmonari - disturbi caratterizzati dalla formazione di coaguli nei vasi sanguigni) (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Cyclacur?»). Il medico valuterà insieme a lei i benefici attesi e i rischi di una terapia ormonale.

Quando non si può usare Cyclacur?

Non può utilizzare Cyclacur nei seguenti casi:

• se ha un cancro al seno o in caso di sospetto cancro al seno,
• se ha un tumore ormono-dipendente come il cancro dell'utero o delle ovaie, o in caso di sospetto cancro dell'utero o delle ovaie,
• se presenta un ispessimento eccessivo, non trattato, della mucosa uterina (iperplasia dell'endometrio),
• se ha perdite vaginali di sangue di origine non chiara,
• se ha o ha avuto in passato un tumore al fegato (benigno o maligno),
• se ha o ha avuto in passato una grave malattia al fegato, fintanto che i valori indicativi della funzionalità renale non si sono normalizzati,
• se ha o ha avuto in passato una malattia dei vasi sanguigni causata dalla formazione di coaguli (trombosi venosa, trombosi, embolia),
• se ha avuto di recente un infarto e/o un ictus cerebrale,
• se presenta fattori di rischio per l'insorgenza di una trombosi arteriosa o venosa (coagulo di sangue) (per es. deficit di antitrombina, proteina S o proteina C),
• se i suoi valori dei trigliceridi (un particolare tipo di grassi presenti nel sangue) sono elevati,
• se soffre di porfiria, un disturbo del metabolismo,
• se è in gravidanza o allatta al seno,
• se presenta ipersensibilità (allergia) a uno dei componenti di Cyclacur.

Se uno dei suddetti eventi dovesse manifestarsi per la prima volta durante il trattamento con Cyclacur, deve interrompere immediatamente la terapia e rivolgersi al suo medico.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Cyclacur?

Prima di iniziare il trattamento, il medico discuterà con lei i benefici e i rischi di una terapia con Cyclacur.

Prima di iniziare l'assunzione di Cyclacur, il medico la sottoporrà a un'approfondita visita generale e ginecologica e le raccomanderà di praticare l'autopalpazione del seno, istruendola a riguardo.

In caso di una terapia prolungata con Cyclacur, per precauzione dovrà sottoporsi a visite di controllo annuali.

Nel corso del trattamento con Cyclacur non deve instaurarsi una gravidanza (vedere «Si può utilizzare Cyclacur durante la gravidanza o l'allattamento?»). A scopo di contraccezione dovrà eventualmente utilizzare metodi non ormonali (ad eccezione del metodo del calendario di Ogino-Knaus e il metodo della misurazione della temperatura basale). Se durante il trattamento non dovessero comparire sanguinamenti da sospensione a intervalli regolari di circa 28 giorni, nonostante l'uso di un anticoncezionale va considerata la possibilità di una gravidanza e il trattamento va interrotto fino all'accertamento da parte del medico.

Motivi alla base dell'interruzione immediata del trattamento con Cyclacur:

• prima comparsa di mal di testa di tipo emicranico o frequente comparsa di mal di testa insolitamente forti,
• improvvisi disturbi della percezione (p.es. disturbi della vista o dell'udito),
• primi segni di flebite (infiammazione di una vena) con formazione di un trombo (trombosi) oppure di malattie dovute alla formazione di coaguli di sangue (embolia) (p. es. dolori insoliti alle gambe o gonfiore delle gambe, dolori lancinanti alla respirazione o tosse di origine poco chiara, perdita di conoscenza),
• dolori e senso di costrizione al petto,
• comparsa di ittero,
• comparsa di un'epatite,
• prurito in tutto il corpo,
• sviluppo di miomi (tumori benigni dell'utero),
• aumento degli attacchi epilettici,
• marcato aumento della pressione arteriosa,
• gravidanza.

Motivi per sottoporsi a controlli medici più frequenti

È importante che lei informi il medico se ha o ha avuto in passato una delle seguenti malattie. In questi casi può essere necessario aumentare la frequenza dei controlli medici:

• se ha mestruazioni irregolari, alterazioni del seno, cancro al seno in famiglia o un tumore benigno dell'utero (cosiddetto mioma),
• se nella sua storia medica ha un eccessivo ispessimento della mucosa uterina (iperplasia dell'endometrio),
• se ha o ha avuto in passato un'endometriosi (presenza di tessuto della mucosa uterina in altre aree del corpo dove normalmente non dovrebbe trovarsi),
• se presenta fattori di rischio per la formazione di coaguli di sangue (malattie tromboemboliche) (vedere anche il capitolo «Aumento del rischio di trombosi (formazione di coaguli di sangue») di seguito,
• se soffre di emicrania,
• se è affetta da ipertensione arteriosa,
• se soffre di diabete,
• se presenta valori elevati dei grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o se questa malattia è presente nella sua famiglia,
• se soffre di una malattia del fegato (per es. tumore benigno del fegato – adenoma epatico) o della cistifellea (soprattutto calcoli biliari),
• se soffre di asma,
• se soffre di epilessia o ballo di San Vito (chorea minor);
• se soffre di lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia cronica di natura infiammatoria),
• se talvolta le compaiono o le sono comparse delle macchie brunastre persistenti sul viso (cloasma). In questo caso deve evitare un'esposizione eccessiva al sole o alla luce ultravioletta;
• se soffre di sordità ereditaria (otosclerosi).
• se è affetta da angioedema ereditario (caratterizzato da tumefazioni episodiche di parti del corpo come mani, piedi, volto o vie respiratorie),
• se soffre di un prolattinoma (un tumore) del lobo anteriore dell'ipofisi (lobo anteriore della ghiandola pituitaria) è necessaria una stretta sorveglianza medica (incluse misurazioni regolari del livello di prolattina).

Cancro al seno

Diversi studi scientifici hanno rilevato un leggero aumento del rischio di cancro al seno  nelle donne che utilizzano una terapia ormonale sostitutiva per più di 5 anni. In singoli studi, questo rischio è risultato aumentato già dopo 1-4 anni di utilizzo della terapia. Generalmente la terapia combinata di estrogeni e progestinici è stata associata ad un maggiore aumento del rischio rispetto alla terapia con soli estrogeni. Questo rischio diminuisce lentamente dopo l'interruzione della terapia ormonale sostitutiva e torna ad essere simile a quello delle donne che non hanno mai fatto uso di terapia ormonale sostitutiva. Tuttavia, il rischio può perdurare per almeno 10 anni nel caso in cui lei abbia utilizzato la terapia ormonale sostitutiva per un periodo superiore a 5 anni.

La TOS può alterare le immagini mammografiche (aumentandone la densità), il che può ostacolare in alcuni casi l'individuazione del cancro al seno tramite mammografia. Per questo motivo, il medico potrà ritenere opportuno ricorrere anche ad altri metodi di screening (indagine preventiva) del cancro al seno.

Se in precedenza ha avuto casi di cancro al seno in famiglia (per esempio sua madre o le sue sorelle), anche lei potrebbe essere esposta a un rischio più elevato di sviluppare questa malattia. Informi a riguardo il suo medico.

Cancro della mucosa uterina

L'uso di soli estrogeni, come quelli contenuti in Cyclacur, per un periodo di tempo prolungato determina un aumento del rischio di sviluppare una proliferazione della mucosa uterina (iperplasia dell'endometrio) o di insorgenza di un tumore dell'endometrio (carcinoma dell'endometrio). Il progestinico contenuto in Cyclacur agisce contrastando questo rischio.

Informi il medico se nota la comparsa di sanguinamenti anomali (sanguinamenti irregolari, intensi o persistenti, incl. spotting). Il medico la sottoporrà ad accertamenti con procedure diagnostiche appropriate.

Cancro delle ovaie

Diversi studi suggeriscono che una TOS (sia monoterapia a base di estrogeni sia TOS combinata) potrebbe essere associata a un minore aumento del rischio di sviluppare un cancro delle ovaie.

Tumori del fegato

In rari casi, dopo l'uso di principi attivi ormonali come quelli contenuti in Cyclacur, è stata osservata la comparsa di alterazioni benigne, e ancora più raramente maligne, a carico del fegato, che sporadicamente hanno causato emorragie nella cavità addominale potenzialmente fatali. Occorre quindi informare il medico se si manifestano insoliti disturbi nella parte alta dell'addome che non scompaiono rapidamente da soli.

Malattia coronarica e ictus cerebrale

Da due ampi studi clinici sull'uso combinato di estrogeni coniugati e medrossiprogesterone acetato (un progestinico) per la TOS è emerso un possibile lieve aumento del rischio di infarto nel primo anno di trattamento. Tale rischio non è stato riscontrato con i soli estrogeni coniugati.

In due ampi studi su questi ormoni, il rischio di ictus cerebrale è risultato aumentato del 30-40%, sia con i soli estrogeni sia con il preparato combinato.

Sebbene non siano disponibili dati di questo tipo per Cyclacur, Cyclacur non va utilizzato per la prevenzione delle malattie cardiache e/o dell'ictus cerebrale.

I dati sull'avvio di una TOS in età relativamente precoce (p. es. prima dei 55 anni) sono limitati. Questi dati suggeriscono che l'aumento del rischio di infarto in pazienti più giovani prossime alla menopausa potrebbe essere più ridotto rispetto a quello di pazienti in età più avanzata. Ciò però non vale per gli ictus cerebrali.

Il rischio di ictus è indipendente dall'età o dal tempo trascorso dalla menopausa. Nelle donne che seguono una TOS aumenta all'aumentare dell'età.

Aumento del rischio di trombosi (formazione di coaguli di sangue)

Una TOS può aumentare il rischio di trombosi (formazione di coaguli all'interno dei vasi sanguigni).

Il suo medico verificherà se nel suo caso, p.es. a causa di una combinazione di fattori di rischio o eventualmente di un fattore di rischio molto forte, sussista un maggiore rischio di trombosi. In presenza di una combinazione di fattori di rischio, il rischio risultante può essere maggiore della semplice somma di due rischi singoli. Se il rischio fosse troppo elevato, il suo medico non le prescriverà alcuna TOS.

Il rischio cresce con l'età e può aumentare nei seguenti casi:

• se lei o uno dei suoi parenti stretti ha già avuto una trombosi dei vasi sanguigni delle gambe o dei polmoni,
• se lei è in sovrappeso,
• se soffre di vene varicose,
• se fuma,
• se soffre di lupus eritematoso sistemico (una malattia cronica di natura infiammatoria),
• se soffre di una malattia tumorale maligna.

Se sta già prendendo Cyclacur, informi il medico con ragionevole anticipo se ha in programma una degenza ospedaliera o un intervento chirurgico. Il rischio di sviluppare una trombosi venosa profonda può aumentare temporaneamente a causa di operazioni, gravi lesioni traumatiche, degenza a letto o limitazioni dell'attività motoria.

Demenza

Durante una TOS prolungata con un altro preparato ormonale è stata osservata, in casi molto rari, una diminuzione della capacità di memoria e delle facoltà mentali in pazienti in età avanzata. Non è noto se con Cyclacur sussista lo stesso rischio.

Ulteriori misure precauzionali

Gli estrogeni possono provocare ritenzione di fluidi (accumuli di acqua nel tessuto). Pertanto, le pazienti con disturbi della funzionalità cardiaca o renale devono essere monitorate attentamente.

Ogni confetto di Cyclacur contiene circa 46 mg di lattosio. Le pazienti affette da rara intolleranza ereditaria al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio che seguono una dieta priva di lattosio, devono tenere conto di questa quantità.

Interazioni con test di laboratorio

Una TOS come Cyclacur può influenzare gli esiti di determinati esami di laboratorio. Deve pertanto avvisare il medico o il personale di laboratorio che prende Cyclacur.

Interazioni con altri medicamenti

Se assunti in concomitanza, determinati medicamenti possono interferire con l'azione di Cyclacur o provocare disturbi di sanguinamento: per es. medicamenti per il trattamento dell'epilessia (barbiturici, fenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, primidone), medicamenti per il trattamento dell'infezione da HIV e da epatite C (inibitori delle proteasi e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa), della tubercolosi (rifampicina, rifabutina), dell'ipertensione polmonare (bosentan), di un tipo particolare di sonnolenza eccessiva (modanafil), nonché in caso di assunzione a lungo termine (per 10 giorni) di determinati antibiotici (tetracicline) per il trattamento di determinate infezioni e in caso di assunzione di preparati a base di erba di San Giovanni (vedere sotto).

Si informi presso il suo medico o il suo farmacista su come procedere qualora debba assumere antibiotici (per es. in caso di infezioni delle ossa o di borreliosi) per un periodo di tempo prolungato (ovvero per più di 10-14 giorni).

Alcuni medicamenti come pure il succo di pompelmo possono aumentare la concentrazione del principio attivo di Cyclacur nel sangue. Informi il suo medico se assume uno dei medicamenti seguenti o succo di pompelmo:

• antimicotici contenenti principi attivi come, per esempio, itraconazolo, voriconazolo o fluconazolo,
• determinati antibiotici (cosiddetti macrolidi), contenenti come principio attivo claritromicina o eritromicina,
• determinati medicamenti per il trattamento di malattie cardiocircolatorie (a base dei principi attivi diltiazem o verapamil).

Se soffre di diabete, con l'assunzione di Cyclacur potrebbe cambiare il suo fabbisogno di medicamenti ipoglicemizzanti (incl. l'insulina).

Cyclacur può influenzare anche l'azione di altri medicamenti, potenziandola o riducendola. Ciò riguarda, per esempio, la ciclosporina e l'antiepilettico lamotrigina (poiché la frequenza degli attacchi epilettici potrebbe aumentare, il suo medico monitorerà il livello di lamotrigina nel suo sangue quando inizierà ad assumere Cyclacur e se interromperà Cyclacur).

Inoltre, gli ormoni sessuali possono interferire con l'azione di medicamenti anticoagulanti.

Informi il suo medico se è in terapia con medicamenti per il trattamento di infezioni da epatite C (medicamenti contenenti principi attivi come ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir,sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir).

È importante che lei informi anche il suo medico o dentista che assume Cyclacur, qualora questi le prescriva nuovi medicamenti.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e di utilizzare macchine

Non è noto alcun influsso di Cyclacur sulla capacità di condurre veicoli o di utilizzare macchine. Non sono stati condotti studi a riguardo. Tenga presente gli effetti indesiderati.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare Cyclacur durante la gravidanza o l'allattamento?

In linea di massima, Cyclacur non può essere assunto durante la gravidanza o il periodo dell'allattamento. Quantità molto piccole di ormoni sessuali possono essere escrete nel latte materno. Oltretutto, non esistono valide ragioni mediche per l'uso di questo medicamento durante la gravidanza e l'allattamento.

Se tuttavia dovesse restare incinta durante il trattamento con Cyclacur o prendere inavvertitamente il preparato durante una gravidanza, deve informare immediatamente il medico.

Come usare Cyclacur?

Come e quando deve prendere Cyclacur?

Se al momento non assume o usa altri preparati per la TOS e ha ancora le mestruazioni, deve iniziare a prendere Cyclacur il 5° giorno del ciclo (1° giorno di mestruazioni = 1° giorno del ciclo). Se non ha più le mestruazioni può iniziare subito ad assumere Cyclacur.

Se sta già assumendo o usando un altro preparato, attenda il primo giorno dopo aver cessato il trattamento con l'altro preparato per iniziare la terapia con Cyclacur o osservi le indicazioni del suo medico.

Ogni confezione è dotata di 1× 7 o 3× 7 strisce autoadesive corrispondenti ai giorni della settimana. Per preparare la confezione per l'uso, dovrà staccare la striscia sulla quale a sinistra è indicato il giorno della settimana corrispondente all'inizio dell'assunzione e applicarla sulla confezione in corrispondenza della scritta «Striscia del giorno della settimana» in modo tale che il primo giorno si venga a trovare soprail confetto contrassegnata con il numero «1». Per esempio: se il primo giorno di assunzione è un mercoledì, si dovrà applicare sulla confezione la striscia che a sinistra inizia con «Me». In questo modo, ogni successivo confetto viene a corrispondere con il relativo giorno di assunzione ed è sempre possibile controllare visivamente se il confetto giornaliera sia stata assunta o meno.

Le altre strisce non vengono usate.

L'assunzione inizia sempre a partire dal confetto contrassegnato con «Start» e continua ogni giorno nella direzione della freccia fino ad assumere tutti i 21 confetti. I confetti vanno presi con un po' di liquido senza masticarli.

Ai 21 giorni di trattamento segue una pausa di 7 giorni durante la quale, circa 2-4 giorni dopo l'assunzione dell'ultimo confetto, compare un sanguinamento da sospensione simile alle mestruazioni. Salvo diversa prescrizione del medico, dopo la pausa di 7 giorni lei inizierà una nuova confezione di Cyclacur nello stesso giorno della settimana di quella precedente.

L'orario di assunzione è indifferente ma è consigliabile, una volta stabilita, mantenere la stessa ora, per esempio dopo la prima colazione o dopo cena.

Cosa deve fare se dimentica di prendere Cyclacur?

Se dimentica di prendere il confetto all'ora consueta, lo assuma non appena si accorge della dimenticanza. Il successivo confetto va assunto all'ora consueta. Nel caso in cui siano trascorse oltre 24 ore, il confetto dimenticato va lasciato nel blister. Prosegua con l'assunzione dei rimanenti confetti all'ora stabilita.

Nel caso in cui si siano dimenticati più confetti, si possono verificare perdite di sangue irregolari.

Cosa deve fare se prende troppi confetti di Cyclacur?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Potrebbero comparire mal di testa, nausea, vomito, tensione al seno sanguinamenti uterini. Non è necessaria una terapia specifica, ma deve comunque consultare il medico.

Il suo medico deciderà, in base alle sue esigenze, per quanto tempo lei debba usare Cyclacur.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al medico o al farmacista.

Istruzioni particolari per la posologia

Bambine e ragazze

Cyclacur non è indicato per l'uso in bambine e ragazze.

Pazienti anziane

Non sono disponibili dati che indichino la necessità di un aggiustamento della dose in pazienti anziane.

Compromissioni della funzionalità epatica

Non sono stati condotti studi specifici su Cyclacur in pazienti con compromissioni della funzionalità epatica. Le donne con gravi malattie epatiche non devono assumere Cyclacur (vedere «Quando non si può usare Cyclacur?»).

Compromissioni della funzionalità renale

Non sono stati condotti studi specifici su Cyclacur in pazienti con compromissioni della funzionalità renale.  Pertanto, nessuna raccomandazione di dosaggio può essere fatta.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Cyclacur?

Gli effetti collaterali gravi che possono verificarsi con una TOS sono stati descritti in precedenza al capitolo «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Cyclacur?». Lo legga per ulteriori informazioni.

Altri effetti collaterali che sono stati descritti in donne che seguono una TOS, per i quali tuttavia non si può né confermare né escludere una correlazione con Cyclacur, sono:

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

Tensione al seno, dolore al petto, sanguinamenti irregolari (menorragia, metrorragia, spotting, ec.).

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Aumento del peso corporeo, alterazioni dell'umore, depressione, mal di testa, flatulenza, dolore addominale, nausea, iperacidità gastrica, prurito, mal di schiena, dolori al basso ventre, aumento delle secrezioni vaginali, ingrossamento di miomi uterini (tumori benigni dell'utero), ingrossamento del seno, edemi (accumulo di acqua), debolezza o mancanza di forze.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Tumore al seno, reazioni di ipersensibilità, alterazioni dell'istinto sessuale, nervosismo, disturbi del sonno, vertigini, emicrania, disturbi della vista, palpitazioni cardiache, aumento della pressione arteriosa, trombosi arteriose o venose (formazione di coaguli di sangue), vomito, risultati anomali ai test della funzionalità epatica, acne, eccessiva crescita di peli (irsutismo), caduta dei capelli, orticaria, crampi muscolari.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Ansia, mestruazioni dolorose, sindrome premestruale.

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10 000)

Ittero.

Nelle donne che seguono una TOS sono stati riscontrati altri effetti indesiderati, la cui correlazione con Cyclacur, tuttavia, non è stata dimostrata né smentita:

Tumore dell'endometrio, diminuzione del peso corporeo, calcolosi biliare (e altri disturbi della cistifellea), chiazze brune sulla pelle del viso (cloasma), alterazioni cutanee infiammatorie con papule rossastre (eritema nodoso), alterazioni cutanee infiammatorie con o senza formazione di vescicole (eritema multiforme), venuzze esplose sotto pelle (porpora vascolare), ingrossamento della mucosa dell'endometrio (iperplasia dell'endometrio).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperature superiori a 25°C.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Cyclacur?

Principi attivi

Compresse rivestite (confetti) di colore bianco: 2 mg di estradiolo valerato.

Compresse rivestite (confetti) marrone chiaro: 2 mg di estradiolo valerato e 0,5 mg di norgestrel.

Sostanze ausiliarie

Compresse rivestite bianche (confetti): 46,2 mg lattosio monoidrato, amido di mais, povidon K25, stearati di magnesio, talco, 34,0 mg saccarosio, povidon K90, macrogol 6000, carbonato di calcio, estere dell'acido montanico con glicole etilenico.

Compresse rivestite marrone chiaro (confetti): 45,7 mg lattosio monoidrato, amido di mais, povidon K25, stearati di magnesio, talco, 33,4 mg saccarosio, povidon K90, macrogol 6000, carbonato di calcio, glycerolo (E422) 85%, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), estere dell'acido montanico con glicole etilenico.

Numero dell'omologazione

37987 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Cyclacur? Quali confezioni sono disponibili?

Cyclacur è ottenibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

È disponibile in confezioni calendario da 1× 21 confetti e 3× 21 confetti.

Titolare dell'omologazione

Bayer (Schweiz) AG, Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).