Che cos'è Daraprim e quando si usa?

Daraprim si usa in combinazione con un antibiotico (sulfadiazina o un altro sulfamidico adatto) per il trattamento della toxoplasmosi.

Il principio attivo contenuto in Daraprim altera il metabolismo dell'agente patogeno responsabile della toxoplasmosi e ne impedisce così la sua moltiplicazione.

Daraprim deve essere usato solo su prescrizione del medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento della sua malattia attuale.

L'antibiotico contenuto in Daraprim non agisce contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico inadeguato o non correttamente dosato può causare complicazioni. Quindi, non lo utilizzi mai di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

Quando non si può assumere Daraprim?

Daraprim non deve essere usato in caso di ipersensibilità nota o presunta nei confronti del principio attivo pirimetamina o di un altro componente del medicamento.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Daraprim?

Se lei soffre di un disturbo epatico o renale, di epilessia o di una carenza di acido folico, il medico le prescriverà Daraprim con particolare prudenza e sorveglierà attentamente l'andamento della terapia.

Durante il trattamento con Daraprim, il medico le prescriverà anche calcio folinato o acido folico, per limitare gli effetti collaterali del preparato sull'emopoiesi (processo di formazione delle cellule del sangue).

Dato che Daraprim deve essere somministrato insieme ad un antibiotico (sulfamidico), si consiglia di accompagnare l'assunzione con una sufficiente quantità di liquido.

La somministrazione contemporanea di Daraprim e determinati medicamenti (cotrimoxazolo, trimetoprim, proguanile, zidovudina o citostatici) può inibire ulteriormente il metabolismo dell'acido folico. La somministrazione contemporanea di detti medicamenti andrebbe quindi effettuata sotto stretta sorveglianza medica. L'assunzione contemporanea di lorazepam (una benzodiazepina) e di pirimetamina può provocare lievi danni al fegato. L'efficacia o la tossicità di altre sostanze (per esempio del chinino o del warfarin) possono essere influenzate dalla somministrazione contemporanea di pirimetamina.

Assuma Daraprim solo dopo aver consultato il suo medico se le è stata diagnosticata una intolleranza ad alcuni zuccheri.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di utilizzare attrezzi o macchine e la capacità di condurre un veicolo.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Daraprim durante la gravidanza o l'allattamento?

Se lei ha in corso o in programma una gravidanza, deve assumere Daraprim soltanto dopo avere consultato il medico. Informi pertanto il medico, se ha in corso o in programma una gravidanza.

Daraprim non va impiegato durante i primi tre mesi di gravidanza.

Le donne incinte sottoposte al trattamento con Daraprim devono assumere contemporaneamente un preparato a base di acido folico.

Da molti anni Daraprim viene prescritto in combinazione con un antibiotico (sulfamidico) per il trattamento della toxoplasmosi a partire dal quarto mese di gravidanza. Il medico discuterà ampiamente con lei i rischi di un'infezione da toxoplasmi contratta durante la gravidanza, nonché i vantaggi e gli svantaggi del trattamento.

Dato che il principio attivo contenuto in Daraprim viene eliminato anche nel latte materno, si deve rinunciare ad allattare durante il trattamento con il preparato.

Come usare Daraprim?

Per il trattamento della toxoplasmosi, si somministra Daraprim insieme ad un antibiotico (sulfadiazina o un altro sulfamidico adatto). Il medico stabilirà le dosi di Daraprim e del sulfamidico necessarie per la cura di ogni singolo caso.

Di solito, Daraprim per adulti e bambini sopra i 6 anni si somministra nel modo seguente: 4 compresse il primo giorno di cura, in seguito 1-2 compresse al giorno. Normalmente il trattamento dura 3-6 settimane. Il medico deciderà quando sospendere la terapia.

Per i lattanti e i bambini, il dosaggio verrà stabilito dal medico in rapporto al peso corporeo.

Se a lei o al suo bambino sono state prescritte dosi inferiori a 25 mg, si rivolga al farmacista per la preparazione delle singole dosi.

La linea di frattura viene utilizzata solo per dividere la compressa per una più facile deglutizione e non per dividerla in dosi uguali.

Una volta iniziata, la terapia con antibiotici dovrebbe essere proseguita per tutta la durata prescritta dal medico. I sintomi della malattia spesso scompaiono prima che l'infezione sia guarita completamente. Un periodo di somministrazione insufficiente o una cessazione prematura del trattamento può avere come conseguenza un riaccendersi della malattia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Daraprim?

Durante la somministrazione di Daraprim possono comparire i seguenti effetti collaterali: alterazione dell'emopoiesi. Il medico perciò prescriverà calcio folinato o acido folico insieme a Daraprim, nell'intento di attenuare tale effetto indesiderato. Se nota sanguinamenti o lividi, mal di gola, febbre o forte stanchezza, deve consultare subito il suo medico.

All'inizio del trattamento possono verificarsi anche nausea, crampi addominali, vomito e diarrea. Tuttavia, questi sintomi possono scomparire di nuovo spontaneamente, senza che sia necessario interrompere il trattamento. Effetti collaterali più rari sono: mal di testa, senso di vertigini, secchezza della bocca e della gola, febbre, malessere, eruzioni cutanee o alterazione del colore della cute, nonché depressione.

Se compaiono tali sintomi, è opportuno che lei si metta in contatto col suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Le compresse di Daraprim vanno conservate al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25°C e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Le compresse di Daraprim si trovano in una speciale confezione a prova di bambino. Bisogna seguire le seguenti istruzioni:

Prelievo di una compressa

1. Separare una compressa: separare un elemento dal blister, strappando lungo la linea perforata.

2. Staccare la pellicola di protezione esterna: sollevare la pellicola di protezione esterna in corrispondenza dell'angolo e staccarla dall'elemento del blister.

3. Estrarre la compressa: premere con cautela un'estremità della compressa attraverso lo strato di pellicola.

Una volta terminato il trattamento, le compresse restanti vanno riportate al medico o al farmacista, perché le eliminino.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Daraprim?

Principi attivi

Una compressa di Daraprim contiene 25 mg di pirimetamina.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, amido di mais, amido idrolizzato, magnesio stearato, docusato sodico.

Numero dell'omologazione

20964 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Daraprim? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della ricetta medica non rinnovabile.

Compresse da 25 mg: 30.

Titolare dell'omologazione

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).