Che cos'è Dismenol Formula L forte e quando si usa?

Dismenol Formula L forte contiene il principio attivo ibuprofene come lisinato, che possiede caratteristiche analgesiche, antipiretiche e antinfiammatorie.

Dismenol Formula L forte è indicato per il trattamento a breve termine, cioè il trattamento della durata massima di 3 giorni, di:

• dolori alle articolazioni e ai legamenti;
• mal di schiena;
• mal di testa;
• mal di denti;
• dolori mestruali;
• dolori a seguito di ferite;
• febbre dovuta a malattie influenzali.

Quando non si può assumere Dismenol Formula L forte?

Non deve assumere Dismenol Formula L forte

• se è allergico a uno dei componenti o se ha manifestato difficoltà respiratoria o reazioni cutanee simil-allergiche dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri medicamenti contro i dolori o i reumatismi, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei;
• se è incinta o allatta (v. anche «Si può somministrare Dismenol Formula L forte durante la gravidanza o l'allattamento?»);
• in caso di ulcera gastrica e/o duodenale attiva o di emorragie gastrointestinali;
• in caso di malattie infiammatorie croniche dell'intestino (malattia di Crohn, colite ulcerosa);
• in caso di grave compromissione della funzionalità epatica o renale;
• in caso di insufficienza cardiaca grave;
• per il trattamento di dolori postoperatori dopo una operazione di by-pass coronarico (o dopo l'impiego di una macchina cuore-polmone);
• nei bambini di età inferiore a 12 anni. Dismenol Formula L forte non è stato testato per l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dismenol Formula L forte?

Durante il trattamento con Dismenol Formula L forte possono insorgere ulcere della mucosa del tratto superiore gastrointestinale, raramente emorragie o, in alcuni casi, perforazioni (a livello gastrointestinale). Queste complicazioni possono presentarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche in assenza di sintomi di avvertimento. Per limitare questo rischio, si dovrebbe assumere la dose efficace minima per una durata della terapia il più breve possibile. Si rivolga al suo medico se avverte dolori allo stomaco e se ritiene che possano essere associati all'assunzione del medicamento.

In relazione al trattamento con prodotti contenenti ibuprofene sono state riferite reazioni cutanee gravi. Se compaiono eruzioni cutanee, lesioni delle mucose, pustole o altri segni di allergia, dovrebbe sospendere il trattamento con Dismenol Formula L forte e richiedere immediatamente assistenza medica, in quanto potrebbe trattarsi dei primi sintomi di una gravissima reazione cutanea (v. «Quali effetti collaterali può avere Dismenol Formula L forte?).

Dismenol Formula L forte non dev'essere somministrato in caso di varicella.

Dismenol Formula L forte può nascondere i sintomi di infezioni come febbre e dolori. È pertanto possibile che Dismenol Formula L forte possa ritardare un trattamento adeguato dell'infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

I pazienti anziani possono presentare reazioni di ipersensibilità al medicamento più forti rispetto agli adulti più giovani. È quindi particolarmente importante che i pazienti anziani segnalino subito al proprio medico eventuali effetti collaterali.

Nei casi seguenti può assumere Dismenol Formula L forte solo su prescrizione e sotto la supervisione del medico:

• se è attualmente sottoposto a trattamento medico per una malattia grave;
• se ha sofferto in precedenza di ulcere gastrointestinali;
• se ha già avuto un infarto, una malattia cardiaca, compresa l'insufficienza cardiaca e l'angina pectoris (dolore al petto); se ha subito un'operazione di by-pass, se ha avuto un'arteriopatia periferica occlusiva (disturbi della circolazione nelle gambe o nei piedi a causa del restringimento o dell'occlusione di arterie), o qualsiasi tipo di ictus (compreso il mini-ictus o attacco ischemico transitorio (TIA), o una trombosi venosa, o se presenta fattori di rischio (come ipertensione arteriosa, diabete, valori elevati dei lipidi ematici, fumo); con determinati analgesici che agiscono in modo analogo a Dismenol Formula L forte, i cosiddetti inibitori della COX-2, a dosaggi elevati e/o con il trattamento prolungato, è stato osservato un maggiore rischio di infarto e ictus. Gli antinfiammatori/analgesici come l'ibuprofene possono essere associati ad un maggiore rischio di attacco cardiaco o ictus, specie se assunti ad alto dosaggio. Non superi la dose o la durata della terapia raccomandate.
• Se soffre di una cardiopatia o di problemi renali, se assume un medicamento contro l'ipertensione arteriosa (ad es. diuretici, ACE-inibitori) o in caso di elevata perdita di liquidi, ad es. a causa di intensa sudorazione; l'assunzione di Dismenol Formula L forte può compromettere la funzionalità renale, causando un innalzamento della pressione arteriosa e/o l'accumulo di liquidi (edemi).
• se soffre di una malattia del fegato;
• se assume medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue (diluenti del sangue, anticoagulanti) o se soffre di un disturbo della coagulazione;
• se soffre di asma;
• se assume antireumatici o altri analgesici (ad es. acido acetilsalicilico, Aspirina);
• se assume medicamenti per la cura del diabete (ad eccezione dell'insulina), medicamenti per aumentare l'escrezione urinaria (diuretici), medicamenti per trattare infezioni (antibiotici chinolonici) o medicamenti contenenti una delle seguenti sostanze: litio, digossina, metotrexato, baclofene, ciclosporina, zidovudina, fenitoina, probenecide o sulfinpirazone.

L'uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico contro il mal di testa può peggiorare questo disturbo.  In questo caso, o se si suppone che questo sia il motivo, rivolgersi a un medico e interrompere il trattamento. Si deve supporre una diagnosi di mal di testa da abuso di farmaco (medication overuse headache, MOH) in quei pazienti che soffrono di cefalee frequenti o quotidiane, nonostante assumano (o proprio perché assumono) regolarmente medicamenti contro il mal di testa.

Nei bambini e negli adolescenti disidratati vi è il rischio di disturbi della funzionalità renale. Durante l'assunzione di Dismenol Formula L forte non deve bere alcolici.

Con l'assunzione di Dismenol Formula L forte a dosaggio elevato possono verificarsi effetti collaterali a carico del sistema nervoso centrale come stanchezza e capogiro. Pertanto in alcuni casi la capacità di reazione e la capacità di condurre veicoli e di utilizzare attrezzi o macchine può essere ridotta, in misura ancora maggiore in caso di contestuale consumo di alcolici.

Informi il suo medico, il farmacista o il droghiere nel caso in cui:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o assume
• o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Dismenol Formula L forte durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Se è incinta o se pianifica una gravidanza, può assumere Dismenol Formula L forte solo dopo aver consultato il suo medico. Durante l'ultimo trimestre di gravidanza non si deve assumere Dismenol Formula L forte.

Allattamento

Dismenol Formula L forte non dovrebbe essere assunto durante l'allattamento, salvo in caso di espressa autorizzazione del suo medico.

Come usare Dismenol Formula L forte?

Adulti e ragazzi a partire dai 12 anni

Assuma 1 compressa filmata di Dismenol Formula L forte senza masticare, con abbondante liquido, durante o dopo un pasto. Osservi un intervallo di 6-8 ore tra una dose e l'altra. Non assuma più di 3 compresse filmate di Dismenol Formula L forte (= 1200 mg di ibuprofene) al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

In assenza di prescrizione medica, non assuma Dismenol Formula L forte per più di 3 giorni.

Bambini di età inferiore a 12 anni

Dismenol Formula L forte non deve essere impiegato nei bambini di età inferiore a 12 anni. L'uso e la sicurezza di Dismenol Formula L forte nei bambini sotto i 12 anni non sono stati finora studiati sistematicamente.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico.

Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi.  Se ha un'infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dismenol Formula L forte?»).

Se ha assunto più Dismenol Formula L forte del dovuto, o se dei bambini hanno accidentalmente assunto il medicamento, si rivolga sempre a un medico per una valutazione del rischio e per avere un consiglio sull'ulteriore trattamento.

I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, mal di stomaco, vomito (anche con sangue), mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione e nistagmo. A dosi elevate sono stati riportati sonnolenza, dolori toracici, palpitazioni, perdita di conoscenza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e capogiri, sangue nelle urine, sensazione di freddo e problemi respiratori.

Se ha dimenticato un'assunzione, alla successiva somministrazione non prenda una dose superiore a quella normalmente raccomandata.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Dismenol Formula L forte?

Con l'assunzione di Dismenol Formula L forte possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Disturbi gastrointestinali come bruciore di stomaco, dolori addominali, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stipsi e piccole emorragie gastrointestinali che in casi eccezionali possono causare anemia.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee e prurito, nonché attacchi d'asma (eventualmente con calo della pressione). In questo caso bisogna informare immediatamente il medico e sospendere l'assunzione di Dismenol Formula L forte.

Occasionalmente possono verificarsi mal di testa, capogiro, insonnia, eccitazione, irritabilità, stanchezza e disturbi della visione.

Con l'assunzione di Dismenol Formula L forte si verificano talvolta ulcere gastroduodenali, in alcuni casi con emorragia e perforazione, infiammazione della mucosa orale con formazione di ulcere, peggioramento della colite ulcerosa o della malattia di Crohn (v. «Quando non si può assumere Dismenol Formula L forte?») o infiammazione della mucosa gastrica (gastrite).

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Dopo l'assunzione di Dismenol Formula L forte possono verificarsi acufeni (tinnito).

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Dopo l'assunzione di Dismenol Formula L forte sono stati osservati disturbi dell'emopoiesi. I primi segni possono essere: febbre, mal di gola, lesioni superficiali nella bocca, disturbi di tipo influenzale, forte abbattimento, emorragie nasali e cutanee. In questi casi sospendere immediatamente il medicamento e consultare un medico. Evitare qualsiasi automedicazione con medicamenti analgesici o antipiretici.

Molto raramente sono stati osservati anche palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto cardiaco o ipertensione.

Molto raramente sono state osservate infiammazioni dell'esofago, del pancreas o la formazione di restringimenti di tipo membranoso nell'intestino tenue e nell'intestino crasso. Se dovessero insorgere forti dolori nella regione addominale superiore, vomito con sangue, sangue nelle feci e/o una colorazione nera delle feci, deve sospendere l'assunzione di Dismenol Formula L forte e informare immediatamente il medico.

Molto raramente possono verificarsi gravi reazioni generali di ipersensibilità che possono manifestarsi come edema del volto, edema della lingua, edema della glottide con restringimento delle vie aeree, dispnea, tachicardia, ipotensione fino allo shock anafilattico potenzialmente fatale. Se si verifica una di queste manifestazioni, che possono insorgere già con la prima assunzione, bisogna richiedere un intervento medico immediato.

Molto raramente possono verificarsi anche i seguenti effetti collaterali: reazioni psicotiche, depressione; disturbi della funzionalità epatica, danni epatici, specie con la terapia a lungo termine, insufficienza epatica, epatite acuta; aumento della ritenzione idrica nei tessuti (edema), particolarmente in pazienti ipertesi o con ridotta funzionalità renale; sindrome nefrosica (accumulo d'acqua nel corpo (edema) e forte proteinuria); nefrite, che può essere associata a un disturbo acuto della funzionalità renale, danni al tessuto renale e aumento della concentrazione di acido urico nel sangue. Una riduzione dell'escrezione urinaria, l'accumulo d'acqua nel corpo (edema), nonché una sensazione di malessere generale, possono essere l'espressione di una malattia renale che può arrivare fino all'insufficienza renale. Se dovessero comparire i sintomi sopra descritti, o se dovessero peggiorare, deve sospendere l'assunzione di Dismenol Formula L forte e contattare immediatamente il suo medico.

Molto raramente sono state osservate reazioni cutanee gravi come eruzioni cutanee con arrossamento e formazione di pustole (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica/sindrome di Lyell) e perdita di capelli.

Singoli casi

In casi eccezionali possono verificarsi gravi infezioni cutanee e complicazioni a carico dei tessuti molli nel corso della varicella.

Con frequenza sconosciuta può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).

Nella fase iniziale della terapia, con frequenza non nota, è stata osservata un'eruzione cutanea rossa, squamosa e molto estesa, con rilievi sotto pelle e pustole accompagnate da febbre, prevalentemente localizzata nelle pieghe cutanee, sul tronco e sulle estremità superiori (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Se sviluppa questi sintomi, sospenda l'assunzione di Dismenol Formula L forte e richieda immediatamente l'assistenza del medico (v. anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dismenol Formula L forte?»).

Se durante l'assunzione di Dismenol Formula L forte compaiono o peggiorano i segni di infezione (ad es. arrossamento, gonfiore, surriscaldamento, dolore, febbre), si rivolga immediatamente al medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, al farmacista o al droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C).

Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dismenol Formula L forte?

1 compressa filmata contiene:

Principi attivi

400 mg di ibuprofene (sotto forma di ibuprofene lisinato)

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, Macrogol 3000, magnesio stearato vegetale, alcol polivinilico, silice colloidale anidra, talco, biossido di titanio (E171).

Numero dell'omologazione

66147 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Dismenol Formula L forte? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica. Confezioni da 10 compresse filmate.

Titolare dell'omologazione

Merz Pharma (Svizzera) SA, 4123 Allschwil

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).