Che cos'è DorzoComp-Vision e quando si usa?

DorzoComp-Vision è una combinazione composta da un cosiddetto inibitore della carboanidrasi (dorzolamide) e un cosiddetto beta-bloccante (timololo) con un'azione sull'occhio. Entrambe le sostanze diminuiscono la pressione intraoculare in modo differente e sinergico.

DorzoComp-Vision viene prescritto dal medico per abbassare la pressione intraoculare troppo elevata, per esempio nel trattamento di un glaucoma.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Una pressione intraoculare troppo elevata può danneggiare il nervo ottico e, di conseguenza, può causare il peggioramento della capacità visiva ed eventualmente la perdita della vista. In generale esistono pochi sintomi che possono indicare una pressione intraoculare alta. Per stabilirlo è necessaria una visita dal suo medico. Se compare una pressione intraoculare elevata, sono necessarie visite e misurazioni periodiche della pressione intraoculare presso il suo medico.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento del suo attuale disturbo agli occhi. Non lo utilizzi di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

Quando non si può usare DorzoComp-Vision?

Non utilizzi DorzoComp-Vision se lei:

• presenta delle reazioni di ipersensibilità (allergia) ad beta-bloccanti o uno dei componenti o ai sulfonamidici in generale;
• soffre attualmente o ha sofferto in passato di particolari problemi respiratori gravi quali l'asma bronchiale;
• soffre di una broncopneumopatia cronica ostruttiva (grave malattia polmonare che può causare mancanza di respiro, difficoltà nel respirare e/o tosse di vecchia data);
• soffre di determinate malattie cardiache e circolatorie (per es. battito cardiaco lento o irregolare), insufficienza cardiaca.

Se non è certo di poter utilizzare DorzoComp-Vision, si metta in contatto con il suo medico o con il suo farmacista.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di DorzoComp-Vision?

Informi il suo medico su tutti i suoi problemi di salute attuali o passati:

• problemi cardiaci (per es. cardiopatie coronariche [i sintomi possono comprendere dolore al torace o senso di oppressione, mancanza di respiro, o soffocamento], insufficienza cardiaca o ipotensione arteriosa);
• disturbi della frequenza cardiaca (per es. battito cardiaco lento o irregolare);
• disturbi dovuti a una cattiva circolazione sanguigna (per es. malattia di Raynaud o sindrome di Raynaud);
• problemi polmonari o respiratori (per es. asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva);
• diabete o altri problemi di glicemia; in quanto il DorzoComp-Vision può mascherare i segni e i sintomi di bassi livelli ematici di zucchero;
• malattia della tiroide in quanto il DorzoComp-Vision ne può mascherare i segni e i sintomi.

Prima di un intervento chirurgico, informi il suo medico che utilizza DorzoComp-Vision, poiché può modificare l'effetto di alcuni medicamenti durante l'anestesia generale.

Informare il medico curante nel caso si abbia debolezza muscolare o se sia stata fatta diagnosi di miastenia grave.

Informi il suo medico anche se ha allergie verso determinati medicamenti.

Se compare una qualsiasi irritazione all'occhio oppure qualsiasi altro nuovo problema all'occhio, come per esempio arrossamento dell'occhio oppure edema della palpebra, o se si manifestano dei lampi e delle ombre scure, prenda immediatamente contatto con il suo medico.

Se sospetta che DorzoComp-Vision possa avere causato una reazione allergica (per esempio arrossamento cutaneo oppure arrossamento e prurito all'occhio), interrompa subito il trattamento e si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

Riferisca al suo medico se compare un'infezione agli occhi, se presenta una ferita agli occhi, se deve subire un intervento chirurgico all'occhio oppure se manifesta una reazione, inclusi nuovi sintomi o un peggioramento di sintomi attuali.

Informi il suo medico se soffre oppure ha sofferto in passato di problemi renali o epatici.

Informi il suo medico su tutti i medicamenti incluse altre gocce oftalmiche che utilizza o che pensa di utilizzare, anche su quelli ottenuti senza ricetta medica.

Questo è particolarmente importante se sta usando o assumendo uno o più dei seguenti farmaci:

• prendendo medicamenti che servono ad abbassare la pressione arteriosa oppure o a trattare una malattia cardiaca (quali calcio antagonisti, beta-bloccanti o glicosidi digitalici);
• prendendo medicinali per trattare un disturbo o una irregolarità del battito cardiaco (quali calcio antagonisti, beta-bloccanti o amiodarone);
• usando un altro collirio contenente un beta-bloccante;
• prendendo un altro inibitore dell'anidrasi carbonica quale la acetazolamide;
• prendendo un medicinale parasimpaticomimetico che può essere stato prescritto per aiutarla a urinare. I parasimpaticomimetici sono inoltre dei particolari tipi di medicinali che talvolta sono usati per normalizzare i movimenti a livello dell'intestino;
• prendendo medicinali per la terapia del diabete (diabete mellito);
• prendendo medicamenti contro la depressione con i principi attivi fluoxetina e paroxetina;
• prendendo un medicamento contenente sulfamidici;
• prendendo il principio attivo chinidina (usato per trattare problemi cardiaci o determinati tipi di malaria);
• prendendo dosi elevate di Aspirina.

Uso nei bambini

Vi è un'esperienza limitata sull'uso di DorzoComp-Vision nei bambini.

Indicazioni per portatori di lenti a contatto

DorzoComp-Vision contiene benzalconio cloruro.

Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.

Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.

Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

Alcuni effetti collaterali associati a DorzoComp-Vision (quali ad esempio vista offuscata) possono ridurre la capacità di condurre veicoli e/o di utilizzare macchinari (cfr. «Quali effetti collaterali può avere DorzoComp-Vision?»). Deve evitare di guidare o usare macchinari fino a che non si sente bene o la sua vista sia non offuscata.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie;
• soffre di allergie o
• assume o applica all'occhio altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Si può usare DorzoComp-Vision durante la gravidanza o l'allattamento?

Non usi DorzoComp-Vision se è incinta o desidera iniziare una gravidanza a meno che il medico non lo ritenga necessario. Il suo medico deciderà se lei può fare uso di DorzoComp-Vision.

Non utilizzi DorzoComp-Vision durante l'allattamento. DorzoComp-Vision può passare nel latte materno. Se vuole allattare, si metta in contatto con il suo medico.

Come usare DorzoComp-Vision?

Il suo medico stabilisce il dosaggio adeguato e la durata della terapia. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il dosaggio usuale è di una goccia mattina e sera in ciascun occhio ammalato.

Se utilizza DorzoComp-Vision contemporaneamente ad altre gocce oftalmiche, le differenti gocce devono essere instillate a distanza di almeno 10 minuti.

Non modifichi il dosaggio senza aver consultato il suo medico. Se deve interrompere il trattamento, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

Se ha difficoltà nella somministrazione del collirio, chieda l'assistenza di un familiare o di un accompagnatore.

Si accerti che il contagocce del flacone non venga a contatto con l'occhio o le sue zone circostanti. In questo modo potrebbe venire contaminato da batteri che potrebbero generare un'infezione agli occhi, tale da causare un grave danno agli occhi o addirittura la perdita della vista. Per evitare una possibile contaminazione batterica, la punta del contagocce non deve venire a contatto con alcuna superficie.

Indicazioni per l'uso

Ogni volta che usa DorzoComp-Vision:

1. Si lavi le mani.
2. Apra il flacone. Faccia particolare attenzione che la punta del flacone contagocce non tocchi l'occhio, la pelle intorno all'occhio o le sue dita.
3. Inclini la testa all'indietro e tenga il flacone capovolto sopra l'occhio.
4. Tiri la palpebra inferiore verso il basso e guardi in alto. Tenga il flacone e lo prema delicatamente sui lati appiattiti e lasci cadere una goccia nello spazio tra la palpebra inferiore e l'occhio.

5. Chiuda l'occhio e prema con il dito l'angolo interno dell'occhio per circa due minuti. Questo aiuta ad impedire che il medicinale passi nel resto del corpo.

6. Ripeta le istruzioni da 3 a 5 con l'altro occhio se le è stato prescritto dal medico.
7. Rimetta il tappo e chiuda ermeticamente il flacone.

Se dimentica di prendere DorzoComp-Vision

È importante utilizzare DorzoComp-Vision come prescritto dal medico.

Se dimentica una dose, prenda il medicinale il prima possibile. Tuttavia, se manca poco tempo alla somministrazione successiva, salti la dose dimenticata e riprenda lo schema di dosaggio usuale.

Non prendere una doppia dose per compensare la dimenticanza di una dose.

Se prende più DorzoComp-Vision di quanto deve

Se instilla troppe gocce nell'occhio o se il contenuto del contagocce viene ingerito, è possibile che si avverta, fra gli altri effetti, sensazione di lieve vertigine, difficoltà respiratoria, o sensazione di battito cardiaco rallentato. Contatti immediatamente il medico.

Se interrompe il trattamento con DorzoComp-Vision

Se vuole interrompere il trattamento parli prima con il medico.

Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico curante o al farmacista.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere DorzoComp-Vision?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi:

Se nota la comparsa dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l'uso di questo medicinale e consulti immediatamente un medico in quanto questi potrebbero essere segni di una reazione al medicinale.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

• dolori al torace, edemi (accumulo di liquidi), alterazioni del ritmo o della velocità del battito cardiaco, insufficienza cardiaca congestizia (malattia del cuore con respiro corto e gonfiori ai piedi e alle gambe dovuti ad accumulo di liquidi), blocco cardiaco, arresto cardiaco, ipotensione arteriosa, ischemia cerebrale (riduzione della circolazione sanguigna del cervello), ictus.
• respiro corto, insufficienza respiratoria, restringimento delle vie respiratorie nel polmone, (principalmente in pazienti con storia di patologia broncospastica preesistente).
• reazioni allergiche che possono colpire tutto il corpo comprendenti angioedema, orticaria, prurito, eruzione cutanea, e reazioni anafilattiche.
• reazioni cutanee gravi, incluse gonfiore sotto la pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Altri effetti collaterali:

Di norma può continuare a usare le gocce, a meno che gli effetti non siano gravi. Se è preoccupato si rivolga al medico o al farmacista. Non smetta di usare DorzoComp-Vision senza parlarne con il medico.

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con Dorzolamide-Timololo collirio o con colliri contenenti uno di questi principi attivi negli studi clinici o dopo la commercializzazione:

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

Bruciore e fitte agli occhi.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Effetti collaterali all'occhio:

Arrossamento degli occhi e della zona perioculare, infiammazione/irritazione della palpebra, infiammazione della cornea (cheratite), lacrimazione o prurito agli occhi, erosione della cornea (lesione dello strato superiore del bulbo oculare), gonfiore e/o irritazione degli occhi e della zona perioculare, sensazione di corpo estraneo nell'occhio (sensazione di avere qualcosa nell'occhio), riduzione della sensibilità della cornea (incapacità di sentire eventuali corpi estranei nell'occhio o di percepire il dolore), secchezza oculare, offuscamento della vista, difetto del campo visivo, secrezione oculare, alterazione del colore della cornea.

Effetti collaterali generali:

Mal di testa, sinusite (sensazione di tensione o pienezza nel naso), disturbi del gusto, nausea, debolezza/stanchezza e sensazione di esaurimento.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1'000)

Effetti collaterali all'occhio:

Infiammazione dell'iride, disturbi visivi compresa la compromissione temporanea dell'acuità visiva (in alcuni casi dovuta all'interruzione del trattamento miotico).

Effetti collaterali generali:

Capogiri, depressione, rallentamento del battito cardiaco, sincope, affanno respiratorio (dispnea), disturbi della digestione e calcoli renali.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Effetti collaterali all'occhio:

Dolore oculare, miopia transitoria che può scomparire dopo il termine del trattamento; distacco dello strato contenente vasi sanguigni posto al di sotto della retina dopo chirurgia filtrante (eventualmente con disturbi visivi), palpebre cadenti (per cui gli occhi rimangono parzialmente chiusi), visione doppia, incrostazione delle palpebre, gonfiore della cornea (con disturbi visivi come sintomo), bassa pressione intraoculare.

Effetti collaterali generali:

Lupus eritematoso sistemico (malattia del sistema immunitario che può causare l'infiammazione di organi interni), formicolio o insensibilità alle mani o ai piedi, insonnia, incubi, perdita di memoria, aumento dei segni e sintomi di miastenia grave (malattia muscolare), calo del desiderio sessuale, rumori auricolari, battito cardiaco forte che può essere rapido o irregolare (palpitazioni), fenomeno di Raynaud, gonfiori o sensazione di freddo alle mani e ai piedi e disturbi della circolazione sanguigna delle braccia e delle gambe, crampi alle gambe e/o dolori alla deambulazione (claudicatio), raffreddore, sangue dal naso, tosse, irritazione della gola, bocca secca, diarrea, dermatite da contatto, caduta dei capelli, eruzione cutanea di aspetto bianco-argenteo (esantema psoriasico), esacerbazione della psoriasi, malattia di Peyronie (possibile deformazione del pene), reazioni allergiche quali eruzioni cutanee, orticaria, prurito cutaneo, in casi rari eventuali gonfiori di labbra, occhi e bocca, sibili respiratori.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Riduzione del livello di glucosio nel sangue, insufficienza cardiaca, una forma particolare di aritmia cardiaca (blocco atrioventricolare), dolori addominali, vomito, dolori muscolari non causati da attività fisica, disturbi sessuali, allucinazione, aumento della frequenza cardiaca e aumento della pressione arteriosa.

Ci sono anche altri effetti collaterali che si manifestano raramente; alcuni di questi possono essere gravi.

Come altri medicinali somministrati per via oftalmica, il timololo è assorbito nel sangue. Questo può causare effetti indesiderati simili a quelli visti con agenti beta-bloccanti assunti per bocca o somministrati mediante iniezione. L'incidenza di effetti indesiderati dopo somministrazione topica oftalmica è più bassa rispetto a quando i medicinali sono, per esempio, presi per bocca o iniettati.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Termine di consumo dopo l'apertura

Dopo l'apertura, non utilizzare DorzoComp-Vision per più di 4 settimane.

Istruzioni di conservazione

Conservi DorzoComp-Vision a temperatura ambiente (15–25 °C), al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini. Tenere il contenitore ben chiuso.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene DorzoComp-Vision?

1 ml DorzoComp-Vision collirio, soluzione in contenitore multidose contiene:

Principi attivi

20 mg di dorzolamide (in forma di 22,26 mg di dorzolamide cloridrato) e 5 mg di timololo (in forma di 6,83 mg di timololo maleato).

Sostanze ausiliarie

Sodio citrato (E 331), idrossietilcellulosa, sodio idrossido (E 524), mannitolo (E 421), benzalconio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.

Numero dell'omologazione

65629 (Swissmedic).

Dove è ottenibile DorzoComp-Vision? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

1 flacone contagocce da 5 ml.

3 flaconi contagocce da 5 ml.

Titolare dell'omologazione

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).