Epiduo Forte gel dist 45 g

Ai sensi della legge svizzera sugli agenti terapeutici, questo medicamento può essere spedito esclusivamente su presentazione di una ricetta medica

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Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Epiduo® Forte Gel

Galderma SA

Che cos'è Epiduo Forte e quando si usa?

Epiduo Forte Gel è usato per il trattamento dell'acne moderata quando sono presenti comedoni (punti neri, punti bianchi), numerose papule e pustole (brufoli infiammati). Contiene due principi attivi, l'adapalene e il benzoile perossido, che agiscono in modi diversi.

-L'adapalene è un retinoide e agisce specificamente su vari processi della pelle che causano l'acne.

-Il benzoile perossido è efficace come sostanza antimicrobica ed esercita un'azione lenitiva ed esfoliante sullo strato più esterno della pelle, favorevole per il trattamento dell'acne.

Epiduo Forte deve essere usato solo negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Su prescrizione medica.

Quando non si può usare Epiduo Forte?

Non usi Epiduo Forte

-in caso di nota ipersensibilità (allergia) ad adapalene, benzoile perossido o qualsiasi altro ingrediente di Epiduo Forte

-durante la gravidanza o se sta pianificando una gravidanza

-sulla pelle con lesioni, abrasioni o eritemi solari

-sulla pelle con eczemi

-nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Epiduo Forte?

Durante l'applicazione sul viso, eviti la penetrazione di Epiduo Forte nelle mucose (occhi, narici o bocca); eviti il contatto con altre zone sensibili del corpo. Se ciò accade, sciacqui immediatamente la zona interessata con abbondante acqua tiepida.

Durante l'uso di Epiduo Forte, non utilizzi altri prodotti per il trattamento dell'acne contenenti benzoile perossido e/o retinoidi.

Eviti l'eccessiva esposizione alla luce del sole e alle lampade UV.

Eviti di utilizzare Epiduo Forte in concomitanza con prodotti cosmetici che abbiano effetti irritanti, essiccanti o esfolianti sulla pelle.

In caso di irritazione della pelle durante l'uso di Epiduo Forte, contatti il medico (vedere «Come si usa Epiduo Forte?»).

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Epiduo Forte (vedere «Si può usare Epiduo Forte durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Epiduo Forte contiene glicole propilenico (E1520), che può causare irritazione cutanea.

Evitare il contatto di Epiduo Forte con materiali colorati, inclusi capelli o tessuti colorati, poiché potrebbe decolorarli o scolorirli.

Informi il medico o il farmacista nel caso in cui:

▪soffre di altre patologie,

▪soffre di allergie

▪se assume altri medicinali (anche da banco!) per via orale o esterna.

Si può usare Epiduo Forte durante la gravidanza o l'allattamento?

Epiduo Forte non deve essere utilizzato in gravidanza. Epiduo Forte non deve essere utilizzato nemmeno se si pianifica una gravidanza. Le donne in età fertile devono usare un contraccettivo adeguato durante il trattamento e per 1 mese dopo l'interruzione della terapia. Discuta con il medico il metodo contraccettivo adatto a Lei.

Se inizia una gravidanza durante il trattamento con Epiduo Forte, interrompa immediatamente il trattamento e informi il medico il prima possibile per sottoporsi a eventuali controlli.

Epiduo Forte non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Come usare Epiduo Forte?

Epiduo Forte deve essere sempre usato secondo le istruzioni del medico. Si rivolga al medico o al farmacista per qualsiasi domanda in merito al trattamento.

Il medico deciderà di quale intensità di Epiduo ha bisogno a seconda di quanto è grave la sua acne e di come appare.

La pelle deve essere pulita e asciutta prima dell'applicazione.

Applichi il gel una volta al giorno, prima di coricarsi, uniformemente in uno strato sottile, sulle zone colpite dall'acne. Eviti accuratamente il contatto con le labbra, gli occhi, le narici e le mucose. Si lavi accuratamente le mani immediatamente dopo l'uso.

L'uso più frequente o in grandi quantità di Epiduo Forte non darà risultati migliori, ma la pelle potrebbe irritarsi e arrossarsi.

Se si dimentica di applicare Epiduo Forte, non usi in seguito una doppia dose per compensare.

Il medico fornirà indicazioni relative alla durata del trattamento con Epiduo Forte. Se non nota miglioramenti dopo 4-8 settimane, deve discutere con il suo medico i benefici dell'uso continuato.

Non modifichi di sua iniziativa la dose prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, consulti il medico o il farmacista.

In caso di irritazione cutanea durante l'uso di Epiduo Forte, consulti il medico, che potrà consigliarle se ridurre la frequenza di applicazione o se interrompere il trattamento.

Contatti il medico o l'ospedale se il medicamento è stato preso per errore.

Non applichi cosmetici (come creme per il viso o make-up) prima di usare Epiduo Forte. Questi prodotti possono essere applicati dopo che il gel applicato è stato assorbito.

Quali effetti collaterali può avere Epiduo Forte?

Comune (riguarda da 1 a 10 pazienti su 100)

-Irritazione cutanea

-Eczema

-Sensazione di bruciore sulla pelle

Non comune (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000)

-arrossamento della palpebra

-Formicolio e sensazione di puntura nel sito in cui è stato applicato il gel

-Prurito

-Eruzione cutanea

-Pelle secca

Le irritazioni cutanee dopo l'applicazione di Epiduo Forte sono di solito lievi o moderate, con segni locali (rossore, pelle secca, desquamazione, bruciore e dolore cutaneo). Questi effetti collaterali si verificano principalmente durante i primi giorni di trattamento e poi di solito diminuiscono gradualmente. Consulti il suo medico se sperimenta tali irritazioni cutanee (consultare la sezione «Come si usa Epiduo Forte?»).

Oltre agli effetti collaterali descritti sopra, sono stati riportati i seguenti effetti collaterali con Epiduo Gel (adapalene allo 0,1%/benzoile perossido al 2,5%):

Non comune (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000)

-Eritema solare

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

-Gonfiore delle palpebre, senso di costrizione alla gola, reazione allergica locale, vescicole, dolore cutaneo, gonfiore del viso, affanno, decolorazione della pelle, arrossamento o prurito, reazioni allergiche gravi che possono essere associate ad affanno o capogiri e ustioni nel sito di applicazione.

Le ustioni nel sito di applicazione sono per lo più superficiali, ma sono già stati segnalati casi di formazione di vesciche più gravi.

Se nota effetti collaterali, informi il suo medico o farmacista. Ciò vale in particolare per gli effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento può essere usato esclusivamente entro la data di scadenza (indicata dalla dicitura «EXP» sul contenitore).

Conservazione dopo l'apertura

Epiduo Forte Gel è stabile per 3 mesi dopo l'apertura della confezione.

Indicazioni sulla conservazione

Il prodotto deve essere conservato nella sua confezione originale a temperatura ambiente (15-25 °C)

lontano dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Per ulteriori informazioni rivolgersi al medico o al farmacista. Queste persone dispongono di esaurienti informazioni professionali.

Cosa contiene Epiduo Forte?

Epiduo Forte è un gel di colore da bianco a giallastro pallido.

1 g di Epiduo Forte Gel contiene

Principi attivi

3 mg di adapalene e 25 mg di benzoile perossido.

Sostanze ausiliarie

Copolimero di acrilammide e sodio acrilodimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitan monooleato, sodio docusato, sodio edetato, glicerolo (E422), polossamero 124, glicole propilenico (E1520) (40 mg/g), acqua purificata.

Numero dell'omologazione

58460 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Epiduo Forte? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, solo dietro prescrizione medica.

Contenitori multi-dose con sistema di pompaggio senza gas di gel da 45 g e 60 g.

Titolare dell'omologazione

Galderma SA, CH-6300 Zugo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).