Che cos'è Felodipin-Mepha e quando si usa?

Il Felodipin-Mepha contiene come principio attivo felodipina e serve per la terapia di tutte le forme di ipertensione arteriosa e dell'angina pectoris (costrizione dolorosa al petto). La felodipina appartiene al gruppo degli antagonisti del calcio, medicamenti che influiscono sui processi metabolici nelle cellule muscolari del cuore e dei vasi sanguigni. Rilassando la muscolatura vascolare e dilatando le arterie la pressione arteriosa troppo alta viene abbassata a un livello normale.

Il Felodipin-Mepha si può impiegare soltanto su prescrizione e sotto il controllo permanente del medico.

Quando non si può usare Felodipin-Mepha?

Felodipin-Mepha non può essere usato in caso di ipersensibilità nota al principio attivo felodipina o a una delle sostanze ausiliarie.

Felodipin-Mepha non deve inoltre essere assunto

• se ha avuto un ictus nel corso degli ultimi sei mesi,
• se ha uno shock cardiocircolatorio,
• se il flusso di sangue è ostacolato da un restringimento delle valvole cardiache,
• se soffre di una malattia del muscolo cardiaco che causa il restringimento della cavità del  cuore,
• se accusa dolori al torace sia a riposo che in caso di lieve sforzo (angina pectoris instabile),
• se ha avuto un infarto cardiaco nelle ultime otto settimane,
• se nel cuore è presente un disturbo nella conduzione dell'eccitazione dagli atri ai ventricoli,
• se la funzionalità epatica è gravemente compromessa,
• se soffre di insufficienza cardiaca non stabilizzata da misure mediche.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Felodipin-Mepha?

L'effetto ipotensivo del Felodipin-Mepha può essere potenziato da altri farmaci che abbassano la pressione del sangue.

Se assunti in concomitanza, una serie di farmaci possono influire sull'effetto ipotensivo del Felodipin-Mepha. Ne fanno parte per esempio certi medicamenti destinati a curare un'eccessiva secrezione di acido nello stomaco, infezioni batteriche o virali, micosi, depressioni (ad es. anche l'iperico) e epilessia.

Come altri medicamenti vasodilatatori, Felodipin-Mepha può causare ipotensione con tachicardia (battito cardiaco accelerato). Poiché in alcuni pazienti ciò può condurre a una riduzione del flusso di sangue al muscolo cardiaco, si rivolga al medico per verificare se vi è un rischio elevato.

L'assunzione di Felodipin-Mepha richiede prudenza se vi è predisposizione a una frequenza cardiaca accelerata.

L'uso di Felodipin-Mepha richiede particolare prudenza nel caso in cui la funzionalità renale sia gravemente compromessa. Poiché la felodipina è metabolizzata nel fegato, si raccomanda prudenza anche in caso di insufficienza epatica.

Felodipin-Mepha non deve essere assunto insieme a succo di pompelmo, poiché questo può potenziarne l'efficacia.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine, specialmente all'inizio del trattamento e in caso di consumo di bevande alcoliche.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Si può assumere/usare Felodipin-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è in stato di gravidanza o desidera una gravidanza ne parli col suo medico. Il Felodipin-Mepha non si può assumere durante la gravidanza.

Il principio attivo passa nel latte materno. Spetta al medico decidere in merito all'uso del farmaco durante l'allattamento.

Come usare Felodipin-Mepha?

Il medico stabilirà la posologia adatta al suo caso in base a controlli regolari della sua pressione arteriosa.

L'ipertensione arteriosa e l'angina pectoris devono essere curate a lunga scadenza e richiedono perciò dei controlli medici regolari.

Abitualmente si prende 1 compressa a rilascio prolungato di Felodipin-Mepha 5 mg o di Felodipin-Mepha 10 mg al mattino a colazione.

Dato che le compresse a rilascio prolungato Felodipin-Mepha non si possono dividere, per un adeguamento ottimale della dose il medico può anche prescriverle le compresse a rilascio prolungato di Felodipin-Mepha 2.5 mg.

La compressa a rilascio prolungato si prende senza masticarla, con una quantità sufficiente di liquido. Non si può dividere e si deve deglutire intera. Le compresse a rilascio prolungato si possono prendere a digiuno o dopo una leggera colazione a contenuto ridotto di grassi e di carboidrati.

L'uso e la sicurezza di Felodipin-Mepha nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Felodipin-Mepha?

In seguito all'assunzione del Felodipin-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali (soprattutto all'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose). Si tratta per lo più di disturbi passeggeri che si affievoliscono con il procedere della terapia.

Sono stati segnalati di frequente mal di testa, ritenzione idrica nei tessuti, gonfiore alle caviglie. Occasionalmente possono manifestarsi vertigini, stanchezza, aumento della frequenza cardiaca, forte rallentamento della frequenza cardiaca, forte ipotensione, palpitazioni, nausea, dolore addominale, rossore al viso, prurito. Raramente sono stati segnalati battito cardiaco irregolare, vomito, orticaria, dolori muscolari e articolari, tremori muscolari, impotenza e disfunzione sessuale. Molto raramente sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, improvviso gonfiore della pelle/delle mucose, spesso al viso, aumentata sensibilità cutanea alla luce, irrequietezza, infarto cardiaco, problemi respiratori, diarrea, stitichezza, frequente emissione di piccole quantità di urina, desquamazione cutanea su ampie zone, ingrossamento della ghiandola mammaria nell'uomo, mestruazioni prolungate/intense, aumento di peso, sudorazione.

In pazienti con gengive molto infiammate possono verificarsi delle alterazioni gengivali che però si possono evitare con un'accurata igiene dentale oppure regrediscono spontaneamente.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Se è in possesso di medicamenti scaduti li riporti in farmacia per lo smaltimento.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce e a temperature non superiori a 25°C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Felodipin-Mepha?

1 compressa a rilascio prolungato di Felodipin-Mepha contiene

Principi attivi

2,5 mg, 5 mg o 10 mg di felodipina.

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, povidone, propile gallato (E310), silice colloidale anidra, magnesio stereato.

Film di rivestimento: ipromellosa, glicole propilenico, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) (solo compresse a rilascio prolungato da 5 mg e da 10 mg), talco.

Numero dell'omologazione

57429 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Felodipin-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?

Felodipin-Mepha è ottenibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

Felodipin-Mepha 2.5 mg: confezioni da 30 compresse a rilascio prolungato.

Felodipin-Mepha 5 mg: confezioni da 20 e 100 compresse a rilascio prolungato.

Felodipin-Mepha 10 mg: confezioni da 20 e 100 compresse a rilascio prolungato.

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2013 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 5.2