Fenivir crème tb 2 g

Ref. 4342677

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Fenivir® Crema/Crema colorata

Perrigo Schweiz AG

Che cos'è Fenivir Crema/Crema colorata e quando si usa?

Fenivir Crema/Crema colorata si usa per il trattamento locale dell'herpes labiale («febbre delle labbra»). Il preparato fa parte della categoria dei medicamenti ad attività antivirale.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il principio attivo di Fenivir Crema/Crema colorata non agisce contro tutti i microrganismi che provocano malattie infettive. L'uso di un medicamento mal scelto o non correttamente dosato può causare complicazioni. Quindi non usi mai il preparato di propria iniziativa per curare altre malattie o altre persone.

Quando non si può usare Fenivir Crema/Crema colorata?

Fenivir Crema/Crema colorata non si può usare in caso di ipersensibilità nota nei confronti dei principi attivi aciclovir, penciclovir, famciclovir o di una delle sostanze ausiliarie in base alla sezione «Cosa contiene Fenivir Crema/Crema colorata?».

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fenivir Crema/Crema colorata?

  • La Crema e la Crema colorata devono essere applicate esclusivamente sulle lesioni delle labbra e della zona attorno alla bocca. Fenivir Crema/Crema colorata non deve essere applicato sulle mucose (es. della bocca o della regione genitale) o sull'occhio. Presti particolare attenzione ad evitare il contatto con gli occhi e la zona circostante all'occhio durante l'applicazione.
  • I pazienti con difese immunitarie ridotte (ad es. pazienti affetti da AIDS o sottoposti a trapianto di midollo osseo) possono usare Fenivir Crema/Crema colorata soltanto su prescrizione medica. Questi pazienti devono consultare un medico, che valuterà la necessità di una terapia orale.
  • Se ha dei dubbi sulla natura della vescicola, dell'infezione o della lesione, si rivolga al suo medico.
  • L'uso di Fenivir Crema/Crema colorata non è stato sperimentato nei bambini sotto i 12 anni, perciò non si deve usare in questa fascia d'età.
  • La Crema e la Crema colorata contengono per grammo 416,8, risp. 415,55 mg diglicole propilenico e 77,2 mg di alcool cetostearilico. Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea. L'alcool cetostearilico può causare irritazione cutanea locale (ad es. dermatite da contatto).

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare Fenivir Crema/Crema colorata durante la gravidanza o l'allattamento?

Salvo che su prescrizione medica, non si può usare Fenivir Crema/Crema colorata durante la gravidanza e l'allattamento. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al medico, al farmacista o al droghiere. Poiché finora non sono disponibili esperienze sufficienti, Fenivir Crema/Crema colorata deve essere usato durante la gravidanza solo sotto la supervisione di un medico e dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici.

Non sono disponibili dati per quanto riguarda l'effetto di penciclovir sulla capacità riproduttiva nell'uomo. È improbabile che l'applicazione sulla pelle comporti un qualche rischio.

Come usare Fenivir Crema/Crema colorata?

È importante iniziare il trattamento con Fenivir Crema/Crema colorata subito dopo la comparsa delle prime manifestazioni della malattia (ad es. bruciore, prurito).

Pazienti adulti, anziani e adolescenti a partire dai 12 anni:

Applicare Fenivir Crema/Crema colorata durante la giornata (dal risveglio fino al momento di coricarsi), ogni due ore circa, con un dito pulito sulle zone colpite delle labbra e della zona attorno alla bocca. Fenivir Crema/Crema colorata si può applicare con un bastoncino di ovatta. Lavarsi le mani prima e dopo ogni applicazione della crema.

La durata del trattamento è di 4 giorni.

Se i sintomi peggiorano o se entro 4 giorni non si ottiene la guarigione delle vescicole, bisogna consultare il medico.

Bambini:

Fenivir Crema/Crema colorata non è stato sperimentato nei bambini sotto i 12 anni, perciò non si deve usare in questa fascia d'età.

Indicazioni per l'uso e la durata del trattamento:

È stato dimostrato che un trattamento con Fenivir Crema/Crema colorata iniziato anche dopo l'eruzione delle vescicole accelera la guarigione di queste ultime, allevia i dolori e abbrevia i tempi di eliminazione del virus. Si attenga a una durata del trattamento di 4 giorni anche se si sente meglio già prima e non interrompa il trattamento se non compare subito un miglioramento. Una durata d'uso insufficiente o un'interruzione prematura del trattamento possono causare un riacutizzarsi dell'affezione. Se ha dimenticato di applicare la crema al momento previsto, la applichi al più presto. In seguito, applichi di nuovo la crema ogni 2 ore. L'applicazione accidentale di una quantità eccessiva di crema non causa effetti nocivi, al massimo si potrà verificare una lieve irritazione cutanea. Anche in caso di ingestione accidentale di Fenivir Crema/Crema colorata, non sono da prevedere effetti dannosi, salvo irritazioni della mucosa orale. In entrambi i casi non è necessario adottare particolari contromisure. In caso di dubbi, bisogna rivolgersi al medico, al farmacista o al droghiere.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Fenivir Crema/Crema colorata?

Con l'applicazione di Fenivir Crema/Crema colorata possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Reazioni nel punto di applicazione, inclusi sensazione di bruciore, dolore sulla pelle o insensibilità.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Reazioni di ipersensibilità quali orticaria, tumefazioni del viso, eruzioni cutanee (inclusi rossore, prurito, formazione di vescicole, edemi): in questi casi si deve interrompere subito il trattamento e consultare subito il medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini e conservare nella confezione originale.

Crema: Non conservare al di sopra di 30 °C

Crema colorata: Non conservare al di sopra di 25 °C

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Fenivir Crema/Crema colorata?

1 grammo di Fenivir Crema/ Crema colorata contiene:

Principio attivo

10 mg di penciclovir

Sostanze ausiliarie

Crema: glicole propilenico (E 1520); alcool cetostearilico; macrogol cetostearile etere; vaselina bianca; paraffina liquida e acqua depurata.

Crema colorata: glicole propilenico (E 1520); alcool cetostearilico; ossido di ferro rosso e giallo (E 172); macrogol cetostearile etere; vaselina bianca; paraffina viscosa e acqua depurata.

Numero dell'omologazione

53680, 62647 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Fenivir Crema/Crema colorata? Quali confezioni sono disponibili?

Fenivir Crema

Tubetto da 2 g: In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Fenivir Crema colorata

Tubetto da 2 g: In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Titolare dell'omologazione

Perrigo Schweiz AG, Zurigo

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).