Sandoz cpr pell 120 mg blist 10 pce

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Fexofénadine Sandoz® 120 mg

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Fexofénadine Sandoz 120 mg e quando si usa?

Fexofénadine Sandoz è un antistaminico utilizzato per il trattamento della febbre da fieno e combatte i seguenti sintomi: starnuti, bruciore agli occhi, occhi arrossati o acquosi, irritazione delle mucose del naso o della gola, congestione nasale.

Quando non si può assumere Fexofénadine Sandoz 120 mg?

Fexofénadine Sandoz compresse rivestite con film non deve essere assunto da persone che presentano un'ipersensibilità già nota a uno dei suoi componenti.

I bambini di età inferiore ai 12 anni non possono assumere Fexofénadine Sandoz 120 mg.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Fexofénadine Sandoz 120 mg?

Si consiglia di assumere eventuali preparati antiacidi a base di idrossido di alluminio o di magnesio a distanza di due ore dall'assunzione di Fexofénadine Sandoz.

Prove specifiche (ad es. durante la guida) hanno mostrato che normalmente il principio attivo di Fexofénadine Sandoz ha un effetto minimo sulle prestazioni e sulla concentrazione e non rende particolarmente stanchi o assonnati, proprio come un placebo (compressa senza principio attivo). Le persone particolarmente sensibili dovranno tuttavia verificare prima la loro reazione personale a Fexofénadine Sandoz.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere Fexofénadine Sandoz 120 mg durante la gravidanza o l'allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora stati condotti studi scientifici sistematici. A titolo precauzionale, durante la gravidanza e l'allattamento bisognerebbe astenersi se possibile dall'assumere medicamenti o chiedere consiglio al medico, al farmacista o al droghiere.

Come usare Fexofénadine Sandoz 120 mg?

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni:

Fexofénadine Sandoz: assumere 1 compressa rivestita con film (120 mg) 1 volta al giorno (preferibilmente al mattino).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Fexofénadine Sandoz 120 mg?

In seguito all'assunzione di Fexofénadine Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Mal di testa, sonnolenza, vertigini, nausea. La frequenza degli effetti indesiderati osservati con il principio attivo di Fexofénadine Sandoz corrisponde a quella osservata durante un trattamento con il placebo (compresse senza principio attivo).

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Diarrea, bocca secca, tachicardia e palpitazioni.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Stanchezza, insonnia, nervosismo, disturbi del sonno oppure incubi, eruzioni cutanee, orticaria e sensazione di prurito.

In casi rari sono state segnalate reazioni da ipersensibilità che si manifestano con edemi (accumulo di acqua nei tessuti), dispnee, oppressione al torace o arrossamenti cutanei con sensazione di calore.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 25°C, e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Fexofénadine Sandoz 120 mg?

1 compressa rivestita con film contiene:

Principi attivi

120 mg di fexofenadina cloridrato.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, amido di mais, croscarmellosa di sodio, povidono K30, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, macrogol 4000, ossido di ferro giallo e rosso (E172).

Una compressa rivestita con film di Fexofénadine Sandoz 120 mg contiene massimo 0,2 mg di sodio.

Numero dell'omologazione

66343 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Fexofénadine Sandoz 120 mg? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica:

Confezioni da 10 compresse rivestite con film.

In farmacia solo su ricetta medica.

Confezioni da 30 compresse rivestite con film.

Titolare dell'omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).