Che cos'è Finasterid-Mepha Procapil e quando si usa?

Il suo medico le ha prescritto Finasterid-Mepha Procapil in quanto lei è affetto da alopecia ereditaria (detta anche alopecia androgenetica).

Finasterid-Mepha Procapil inibisce un importante enzima (la 5-alfa-reduttasi di tipo II), il quale partecipa alla regolazione della crescita dei capelli. Questo meccanismo consente a Finasterid-Mepha Procapil di ridurre specificatamente nel cuoio capelluto la concentrazione di diidrotestosterone (DHT), che rappresenta una delle cause principali della calvizie ereditaria. Grazie alla sua azione, Finasterid-Mepha Procapil impedisce l'ulteriore perdita di capelli, può favorire la ricrescita dei capelli e invertire il processo che conduce alla calvizie. Gli uomini affetti da alopecia lieve o moderata, ma non da calvizie completa, possono aspettarsi dei vantaggi dall'uso di Finasterid-Mepha Procapil.

Nell'ambito di uno studio condotto sulle donne, Finasterid-Mepha Procapil si è rivelato inefficace nel trattamento dell'alopecia ereditaria.

Finasterid-Mepha Procapil è indicato unicamente negli uomini e non deve essere utilizzato dalle donne o dai bambini.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Cos'è l'alopecia androgenetica maschile?

L'alopecia androgenetica maschile si manifesta con un diradamento progressivo dei capelli con arretramento della linea dei capelli, formazione di stempiature e sviluppo di una zona calva nella parte sommitale e corrispondente al vertice della testa. Il diidrotestosterone (DHT) contribuisce ad accorciare la fase di crescita dei capelli, determinandone così un diradamento dei capelli. Questo processo conduce all'alopecia androgenetica, che nelle persone colpite inizia intorno ai 20 anni e si accentua con l'età. Quando la calvizie è presente da lungo tempo, la ricrescita dei capelli nella zona colpita risulta improbabile.

Quando non si può assumere/usare Finasterid-Mepha Procapil?

Le donne che sono o potrebbero essere in gravidanza non devono assumere Finasterid-Mepha Procapil (vedi anche «Si può assumere Finasterid-Mepha Procapil durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Non assuma Finasterid-Mepha Procapil se sospetta un'allergica verso un componente del medicamento.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Finasterid-Mepha Procapil?

Finasterid-Mepha Procapil non è indicato nell'alopecia non ereditaria. Finasterid-Mepha Procapil non è indicato nelle donne e nei bambini.

Informi il suo medico su tutti i problemi di carattere medico che ha o ha avuto in passato e su tutte le allergie che sa di avere. Il suo medico deciderà se lei può o meno assumere Finasterid-Mepha Procapil.

Se osserva alterazioni nel tessuto della mammella, ad esempio noduli, dolore, ingrossamento del seno o secrezione dai capezzoli, si rivolga immediatamente al suo medico. Queste manifestazioni potrebbero essere il segno di una grave malattia come il cancro della mammella.

Finasterid-Mepha Procapil non presenta generalmente alcuna interazione con altri medicamenti. Ciò nonostante deve sempre informare il suo medico su tutti i medicamenti che assume o che prevede di assumere, anche su quelli che ha ottenuto senza ricetta medica.

Alterazioni dell'umore e depressione

Nei pazienti trattati con Finasterid-Mepha Procapil sono state riferite alterazioni dell'umore quali umore depresso, depressione e, più raramente, idee suicide. Se dovesse notare uno di questi sintomi, interrompa l'assunzione di Finasterid-Mepha Procapil e consulti immediatamente il suo medico.

Non esistono evidenze che Finasterid-Mepha Procapil influenzi la capacità di condurre veicoli o di utilizzare macchinari.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Si può assumere/usare Finasterid-Mepha Procapil durante la gravidanza o l'allattamento?

L'uso di Finasterid-Mepha Procapil è indicato solo per gli uomini che presentano alopecia androgenetica. Le donne incinte o che potrebbero esserlo non devono assumere Finasterid-Mepha Procapil né manipolare compresse rivestite con film schiacciate o frantumate.

Teoricamente, se il principio attivo di Finasterid-Mepha Procapil venisse assorbito dalla mucosa della bocca o dalla pelle di una donna incinta con feto di sesso maschile, potrebbe conseguirne che il bambino nasca con delle malformazioni agli organi genitali. La compressa rivestita con film integra è avvolta da un film protettivo che, in caso di impiego normale, impedisce che si abbia un contatto con il principio attivo. In caso di domande si rivolga al suo medico. Non sono disponibili dati sul possibile passaggio della finasteride dallo sperma al feto umano.

È stata segnalata infertilità in uomini che avevano assunto finasteride a lungo termine e che presentavano altri fattori di rischio che possono influenzare la fertilità. Dopo l'interruzione della finasteride, sono stati riportati una normalizzazione o un miglioramento della ridotta qualità dello sperma. Non sono stati condotti studi clinici a lungo termine concernenti gli effetti della finasteride sulla fertilità negli uomini.

Come usare Finasterid-Mepha Procapil?

Assuma una compressa rivestita con film di Finasterid-Mepha Procapil al giorno, indipendentemente dai pasti. Segua le istruzioni del suo medico.

Finasterid-Mepha Procapil non agisce più velocemente o meglio se lei assume più di una compressa rivestita con film al giorno. Assuma ogni giorno una sola compressa rivestita con film di Finasterid-Mepha Procapil.

È importante che assuma Finasterid-Mepha Procapil per tutta la durata prescritta dal medico. In generale è necessaria una somministrazione quotidiana di almeno tre mesi prima di osservare un arresto della caduta dei capelli o un aumento della ricrescita. Finasterid-Mepha Procapil può svolgere la sua azione solo se lo si assume per lungo tempo e senza interruzione.

Per ottenere il miglior effetto possibile si raccomanda una terapia continuata.

Se ha assunto troppe compresse rivestite con film, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

Assuma Finasterid-Mepha Procapil come le è stato prescritto dal suo medico. Tuttavia, se un giorno dimentica di assumere una compressa rivestita con film, non ne assuma una in più. Assuma semplicemente la compressa rivestita con film successiva all'orario abituale.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Finasterid-Mepha Procapil?

In seguito all'assunzione di Finasterid-Mepha Procapil possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: occasionalmente gli uomini manifestano riduzione del desiderio sessuale o difficoltà di erezione. Un numero minore di uomini può osservare una diminuzione del volume dell'eiaculato (questo fenomeno non sembra comunque compromettere la funzione sessuale normale). Questi effetti indesiderati regrediscono sia negli uomini che interrompono l'assunzione di Finasterid-Mepha Procapil sia in molti uomini che proseguono il trattamento.

Nell'ambito dell'uso del medicamento su ampia scala è stato raramente riportato quanto segue:

• dolore e ingrossamento delle ghiandole mammarie
• depressione
• ansia (frequenza non nota)
• riduzione della libido [desiderio sessuale] persistente dopo l'interruzione dell'assunzione del medicamento
• reazioni allergiche, inclusi eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del viso
• problemi di eiaculazione persistenti dopo l'interruzione dell'assunzione del medicamento
• dolore ai testicoli
• sangue nello sperma
• difficoltà persistenti di erezione dopo la sospensione del medicamento
• infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma. È stato riportato un miglioramento della qualità dello sperma dopo l'interruzione del medicamento
• sono stati descritti rari casi di cancro al seno

Finasterid-Mepha Procapil non influisce sulla crescita dei peli in altre regioni del corpo.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, al riparo dall'umidità e a temperatura ambiente (15-25°C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non consegni le compresse rivestite con film Finasterid-Mepha Procapil ad altre persone. Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Finasterid-Mepha Procapil?

Principi attivi

Finasterid-Mepha Procapil (finasteride) è una compressa rivestita con film di colore brunastro. La compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride quale principio attivo.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, sodio laurilsolfato (E487), carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone K30, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 6000, macrogol 400, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).

Numero dell'omologazione

58492 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Finasterid-Mepha Procapil? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 28 e 98 compresse rivestite con film di Finasterid-Mepha Procapil.

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero della versione interna: 7.2