Che cos'è Flucoderm e quando si usa?

Flucoderm è un antimicotico (medicamento contro le micosi) e contiene come principio attivo il fluconazolo, un composto triazolico.

Flucoderm deve essere usato solo su prescrizione medica per il trattamento e la prevenzione di determinate infezioni micotiche.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della malattia di cui lei soffre attualmente. Non deve essere usato per il trattamento di altre malattie o altre persone.

Flucoderm non può essere usato contro tutti i funghi che provocano micosi. Per evitare lunghe complicazioni che possono essere causate dall'uso di un medicamento contro i funghi sbagliato o non correttamente dosato, deve utilizzare Flucoderm (anche in caso di micosi future)esclusivamente come da prescrizione medica.

Quando non si può usare Flucoderm?

Flucoderm non deve essere usato

• se in occasione di precedenti trattamenti si sono verificate reazioni da ipersensibilità al fluconazolo, ad altri componenti di Flucoderm o a preparati antimicotici azolici o triazolici affini (medicamenti contro i funghi).
• se assume amiodarone o chinidina (medicamento, per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco).
• se assume eritromicina (antibiotico per il trattamento delle infezioni)
• se assume sertindolo (medicamento per il trattamento della schizofrenia).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Flucoderm?

Informi il suo medico se facendo uso di medicamenti con uno dei seguenti principi attivi, poiché potrebbero essere rendersi necessari particolari misure precauzionali e/o adeguamenti della dose per garantire che questi medicamenti o Flucoderm abbiano l'effetto desiderato:

• medicamenti contro il dolore e le infiammazioni, comme ad es. celecoxib, flurbiprofene, ibuprofene, naproxene, lornoxicam, diclofenac, corticosteroidi (come ad es. prednisone), fentanil, ossicodone.
• medicamenti contro l'emicrania (cosiddetti alcaloidi della segale cornuta), come ad es. diidroergotamina.
• medicamenti per il trattametno dell'artrite reumatoide, come ad es. tofacitinib.
• medicamenti per il trattamento della dermatite atopica, come ad es. abrocitinib.
• medicamenti contro la gastrite e l'acidità di stomaco (inibitori della pompa protonica), come ad es. omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo.
• medicamenti contro la pressione sanguigna elevata e le malattie cardiache, come ad es. I calcio-antagonisti (nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina), losartan, idroclorotiazide, ivabradina, ranolazina.
• medicamenti contro valori di colesterolo nel sangue elevati (ipocolesterolemizzanti) come ad es. simvastatina, atorvastatina, fluvastatina.
• medicamenti per fluidificare il sangue (anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici), come ad es. acenocumarolo, clopidogrel.
• medicamenti contro il diabete (antidiabetici) come ad es. le sulfoniluree (glibenclamide, gliclazide, glimepiride).
• medicamenti contro le depressioni come ad es. amitriptilina,nortriptilina, citalopram.
• medicamenti contro i disturbi del sonno, come ad es. le benzodiazepine (midazolam, triazolam), zopiclone.
• medicamenti per il trattamento delle crisi convulsive, dell'epilessia, come ad es. carbamazepina, fenitoina, difenilidantoina, fenobarbital, valproato.
• medicamenti contro l'asma, come ad es. teofillina.
• medicamenti per il trattamento dell'ipertensione polmonare (cosiddetta ipertensione arteriosa polmonare), una specifica malattia dei vasi sanguigni polmonari, come ad es. bosentan.
• medicamenti per il trattamento delle disfunzioni erettili, come ad es. sildenafil, tadalafil,vardenafil, avanafil.
• medicamenti contro le infezioni micotiche, come ad es. l'amfotericina B, voriconazolo, isavuconazolo.
• medicamenti usati nella terapia dell'HIV, come ad es., atazanavir, darunavir, , tipranavir, zidovudina, nevirapina.
• medicamenti contro la tubercolosi, come ad es. rifabutina, rifampicina.
• medicamenti usati nella terapia antitumorale (medicamenti oncologici), come ad es. aprepiptant, ciclofosfamide, bortezomib, enzalutamide, gefitinib, ibrutinib, mitotano, olaparib, venetoclax, vincristina, vinblastina.
• medicamenti per il trattamento dei pazienti che hanno subito un trapianto, come ad es. ciclosporina, sirolimus, tacrolimus, everolimus.
• medicamenti contro la dipendenza da eroina, come ad es. metadone.

Se nel corso del trattamento con Flucoderm si manifestano sintomi come inappetenza, nausea, vomito, stanchezza, dolori alla pancia o urina di colore scuro deve comunicarlo subito al suo medico. Poiché potrebbero manifestarsi problemi al fegato con decorso grave, è molto importante informare immediatamente il medico di questi sintomi.

Durante il trattamento, il suo medico controllerà periodicamente i valori epatici nel sangue.

Informi immediatamente il suo medico immediatamente se dovessero comparire eruzioni cutanee. Potrebbe trattarsi di una reazione allergica al principo attivo di Flucoderm. In casi rari si possono manifestare anche gravi infiammazioni della pelle e delle mucose con arrossamento, formazione di ulcere/vescicole e desquamazione estesa pelle spesso, accompagnata da febbre alta e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS).

Informi il suo medico se soffre di disturbi della funzionalità epatica o renale.. Anche una glicemia non adeguatamente controllata, la pressione sanguigna elevata o l'assunzione di determinati medicamenti possono influenzare la funzionalità dei suoi reni. Informi il suo medico così che possa eventualmente effettuare un adeguamento della dose dei suoi medicamenti.

Informi il medico se assume contraccettivi (la «pillola»). Se assume contemporaneamente Flucoderm e contraccettivi l'emorragia da interruzione può essere ritardata.

Prima di iniziare la terapia è necessario escludere una gravidanza. Se è in età fertile, durante il trattamento e fino a 8 giorni dopo l'ultima somministrazione, è necessario utilizzare un metodo di contraccezione affidabile.

Se rimane incinta dopo l'assunzione di questo medicamento, contatti il suo medico.

Durante la terapia con Flucoderm si sconsiglia di assumere estratti di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), prodotti fitoterapici che si impiegano in caso di umore depresso e sintomi depressivi, perché l'assunzione concomitante di estratti di erba di San Giovanni potrebbe causare la perdita dell'efficacia antimicotica di Flucoderm.

Flucoderm capsule contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza al lattosio, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Flucoderm 50 mg, 100 mg, 150 mg und 200 mg questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsule, cioè essenzialmente «senza sodio».

Flucoderm capsule 150 mg contiene giallo tramonto FCF:

Giallo tramonto FCF può causare reazioni allergiche.

Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchine o attrezzi occorre tenere presente che occasionalmente possono manifestarsi vertigini o crisi convulsive.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Si può assumere Flucoderm durante la gravidanza o l'allattamento?

L'uso del Flucoderm durante la gravidanza deve essere evitato. Prima di iniziare la terapia è necessario escludere una gravidanza (per l'uso in donne in età fertile, cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione del Flucoderm»).

Se è incinta o desidera una gravidanza può assumere Flucoderm soltanto su esplicita prescrizione del medico.

Le madri che allattano non devono assumere Flucoderm o devono assumerlo soltanto su esplicita prescrizione del medico.

Come usare Flucoderm?

Poiché funghi diversi causano infezioni micotiche differenti che reagiscono in maniera diversa al trattamento, i piani terapeutici differiscono notevolmente l'uno dall'altro.

Pertanto, segua sempre esattamente il piano terapeutico che le ha prescritto il suo medico.

La seguente tabella indica le dosi raccomandate del medicamento in diversi tipi di infezioni:

Adulti

Adolescenti a partire dai 12 anni di età

Utilizzi la dose prescritta dal suo medico (questa può essere la dose per gli adulti o la dose per i bambini).

Bambini

Le capsule di Flucoderm non sono adatte all'utilizzo nei bambini. Per i bambini devono essere impiegati altri preparati a base di fluconazolo nella forma appropriata (sospensione orale o soluzione per infusione).

La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.

La posologia viene calcolata sulla base del peso corporeo del bambino (in chilogrammi) e la somministrazione avviene una volta al giorno:

Le capsule devono essere ingerite intere. Può assumere le capsule in occasione dei pasti o indipendentemente dai pasti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Flucoderm?

Con l'assunzione del Flucoderm possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Nausea, vomito, diarrea, dolori di ventre, mal di testa, eruzione cutanea acuta (esantema).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Insonnia, sonnolenza, stanchezza, vertigini, disturbi sensoriali, disturbi del gusto, crisi convulsive, disturbi digestivi, meteorismo, bocca secca, ittero, prurito, orticaria, sudorazione aumentata, dolori muscolari, sensazione di malattia, mancanza di forze, febbre.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Reazioni da ipersensibilità come arrossamenti della pelle, eruzione cutanea, prurito, formazione di vescicole, fiato corto e/o gonfiore del viso, tremore, perdita di capelli.

Diverse infiammazioni gravi della pelle e delle mucose con arrossamento, formazione di vescicole ed esfoliazione o desquamazione della pelle, eventualmente accompagnate da febbre e sintomi simil-influenzali (come la cosiddetta necrolisi epidermica tossica, la dermatite esfoliativa e la sindrome di Stevens-Johnson) o rigonfiamenti arrossati con numerose piccole pustole (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Grave eruzione cutanea che può essere accompagnata da febbre, spossatezza, ingrossamento dei linfonodi e da effetti, tra gli altri, su fegato reni o polmoni (sindrome DRESS).

Se si manifestano questi sintomi occure informare immediatamente il medico.

Disturbi del ritmo cardiaco.

Sintomi di un disturbo della funzionalità epatica (stanchezza estrema inspiegabile, ingiallimento della pelle e degli occhi [ittero], urina di colore scuro, feci di colore chiaro, febbre, appetito ridotto, dolori alla pancia, nausea, vomito o perdita di peso).

Poiché un disturbo della funzionalità epatica potrebbe avere un decorso grave, se si manifestano sintomi di questo tipo, il suo medico deve essere immediatamente informato.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Al termine del trattamento, riportare il medicamento con il contenuto residuo al medico o al farmacista affinché sia smaltito correttamente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Flucoderm?

Flucoderm 50 mg

Principi attivi

1 capsula contiene 50 mg di fluconazolo.

Sostanze ausiliarie

lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina; rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), giallo di chinolina (E 104), blu patentato V (E 131).

Flucoderm 100 mg

Principi attivi

1 capsula contiene 100 mg di fluconazolo.

Sostanze ausiliarie

lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina; rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).

Flucoderm 150 mg

Principi attivi

1 capsula contiene 150 mg di fluconazolo.

Sostanze ausiliarie

lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina; rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), giallo di chinolina (E 104), giallo arancio S (E 110).

Flucoderm 200 mg

Principi attivi

1 capsula contiene 200 mg di fluconazolo.

Sostanze ausiliarie

lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina; rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171).

Numero dell'omologazione

58061 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Flucoderm? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Flucoderm 50 mg: 7 e 28 capsule

Flucoderm 100 mg: 4, 7 e 14 capsule

Flucoderm 150 mg: 1 e 4 capsule

Flucoderm 200 mg: 2 e 7 capsule

Titolare dell'omologazione

Dermapharm AG, Hünenberg

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel nell'agosto 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).