Che cos'è Keto-med e quando si usa?

Keto-med è un preparato che distrugge i funghi patogeni che colpiscono la pelle e viene impiegato nelle malattie causate dal lievito Malassezia. Keto-med è indicato per il trattamento della pityriasis versicolor. Con lo shampoo Keto-med è possibile trattare il cuoio capelluto nonché grandi parti del busto.

Keto-med serve anche per il trattamento e la prevenzione delle recidive dell'«eczema» seborroico.

Keto-med allevia anche il prurito e la forfora che sono spesso associati alla pityriasis versicolor e all'«eczema» seborroico.

Il pH di circa 6,0 dello shampoo Keto-med rispetta i normali valori della pelle.

Keto-med viene applicato solo su prescrizione medica.

Quando non si può usare Keto-med?

Non dovrebbe usare Keto-med se reagisce in modo allergico ad uno dei costituenti della formulazione o ad altri derivati degli imidazoli. Reazioni ipersensibili, quali prurito e irritazioni cutanee possono manifestarsi dopo il trattamento.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Keto-med?

Come con altri shampoo, bisogna evitare che Keto-med venga a contatto con gli occhi. Qualora lo shampoo dovesse entrare negli occhi, bisogna sciacquarli accuratamente con molta acqua.

Se attualmente sta utilizzando per uso esterno un farmaco contenente corticosteroidi (p. es. idrocortisone o betametasone), dovrebbe assolutamente informarne il medico. In questo caso, deciderà quando e come può iniziare la terapia con Keto-med.

L'eczema seborroico spesso si accompagna ad un'aumentata caduta dei capelli. Ciò è stato osservato in rari casi anche durante il trattamento con Keto-med. Non è noto se la caduta dei capelli sia da ricondurre alla malattia di base, al trattamento o ad una combinazione di questi due fattori.

Sorbato di potassio (E 202)

Lo shampoo Keto-med contiene sorbato di potassio (E 202). Questo coadiuvante può causare irritazioni cutanee localizzate (p.es. dermatite da contatto).

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o assume o
• applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Keto-med durante la gravidanza o l'allattamento?

Non esistono studi clinici controllati sull'utilizzo di Keto-med durante la gravidanza e l'allattamento. Il principio attivo non viene assorbito in quantità misurabili nella circolazione sanguigna dopo l'applicazione locale dello shampoo al ketoconazolo sul cuoio capelluto. Pertanto, il rischio per il nascituro o il lattante appare trascurabile in caso di utilizzo adeguato durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, durante o in previsione di una gravidanza, o durante l'allattamento, la paziente dovrebbe consultare il medico.

Come usare Keto-med?

Adulti:

In caso di pityriasis versicolor

(Salvo diversa prescrizione medica.)

1. Inumidire le zone affette, applicare lo shampoo Keto-med (circa 1–2 cucchiaini) e frizionare fino a far schiumare. Tenere gli occhi ben chiusi.
2. Lasciar agire Keto-med per 3–5 minuti.
3. Lavare accuratamente con acqua calda e asciugare la pelle.

1 volta al giorno per 1-3 giorni consecutivi. In genere, una sola applicazione è sufficiente.

In caso di «eczema» seborroico

(Salvo diversa prescrizione medica.)

1. Inumidire i capelli con acqua calda ed applicare Keto-med (circa 1–2 cucchiaini). Frizionare fino a far schiumare. Tenere chiusi gli occhi.
2. Lasciar agire Keto-med per 3–5 minuti.
3. Sciacquare accuratamente i capelli e il cuoio capelluto.

Trattamento iniziale: utilizzare lo shampoo 2 volte la settimana per 2-4 settimane.

Per evitare recidive: applicare 1 volta ogni 1–2 settimane per 4 settimane. Prosegua il trattamento solo se le è stato prescritto dal medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

L'utilizzo e la sicurezza di Keto-med nei bambini sotto i 12 anni non sono finora stati testati.

Quali effetti collaterali può avere Keto-med?

In casi rari, in seguito all'uso di Keto-med possono insorgere gravi reazioni allergiche o reazioni di ipersensibilità. I segni di una grave reazione allergica o di una reazione di ipersensibilità sono: difficoltà a respirare o a inghiottire, bassa pressione sanguigna, vertigini o confusione, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola che crea problemi di respirazione o di deglutizione, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie. Interrompa subito il trattamento e informi immediatamente il suo medico.

Con l'applicazione di Keto-med possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente: Reazioni di ipersensibilità come gonfiori improvvisi di pelle o mucose, disturbi del gusto, irritazione degli occhi, aumento della lacrimazione, pelle arrossata, secca o ipersensibile, eruzione cutanea, desquamazione/sbucciamento della pelle, bruciore della pelle, acne, eczema locale, infiammazione dei follicoli (follicolite), cambiamento della struttura del capello (p. es. capelli grassi, capelli secchi), alopecia e reazioni sul sito dell'applicazione come vescicole purulente (pustole), prurito o irritazioni della pelle.

In casi molto rari possono comparire orticaria o modificazioni del colore dei capelli.

Nell'utilizzazione dello shampoo Keto-med, dopo una prolungata applicazione esterna di preparati a base di corticoidi, possono manifestarsi irritazioni delle zone trattate. (Vedi: «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Keto-med?»).

Keto-med non è destinato all'uso per via orale. Qualora Keto-med fosse stato assunto erroneamente, occorre consultare il medico. Se necessario, il medico adotterà delle misure sussidiarie. Tuttavia, per evitare un'aspirazione (inspirazione involontaria nella trachea) dello shampoo, non si deve provocare il vomito né effettuare una lavanda gastrica.

Se osservate effetti collaterali, vi preghiamo di rivolgervi al vostro medico o al vostro farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Validità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini. Conservare ben chiuso nella confezione originale a temperatura ambiente (15 – 25°C).

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Keto-med?

Principi attivi: 1 g di Keto-med shampoo contiene: 20 mg di chetoconazolo.

Sostanze ausiliarie: sodio lauriletere solfato, disodio lauriletere sulfosuccinato, macrogol 120-dioleato di metile glucosio, macrogol 7 cocoato di glicerile, imidazolidinil urea, laurdimonium collageneidrolizzato di origine animale, fenossietanolo, sorbato di potassio (E 202), dietanolamide dell'acido grasso di cocco, idrossido di sodio, cloruro di sodio, acido cloridrico 36%, Ponceau 4R (E124), acqua purificata.

Numero dell'omologazione

57500 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Keto-med? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Flacone da 60 ml e 100 ml.

Titolare dell'omologazione

Permamed SA, 4143 Dornach.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).