Che cos'è Levetiracetam DESITIN, e quando si usa?

Levetiracetam DESITIN, che contiene il principio attivo levetiracetam, è usato nel trattamento dell'epilessia. È un farmaco che previene o attenua le crisi epilettiche (antiepilettico).

Levetiracetam DESITIN è usato:

- da solo (monoterapia) nel trattamento delle crisi epilettiche focali con o senza generalizzazione secondaria nei pazienti a partire dai 16 anni o

- in associazione con altri medicinali per trattare:

- crisi epilettiche focali con o senza generalizzazione secondaria nei pazienti a partire dall'età di 4 anni;

- crisi miocloniche in pazienti con epilessia mioclonica giovanile a partire dai 12 anni;

- crisi tonico-cloniche generalizzate primarie nei pazienti a partire dai 12 anni (con epilessia generalizzata idiopatica).

Levetiracetam DESITIN deve essere utilizzato solo su prescrizione del medico.

Quando non si può usare Levetiracetam DESITIN?

Levetiracetam DESITIN non deve essere usato se è ipersensibile (allergico) al principio attivo (levetiracetam) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Levetiracetam DESITIN.

Quando è richiesta prudenza nell'uso Levetiracetam DESITIN?

Contatti immediatamente il medico:

• se si osserva un deterioramento dell'umore, tra cui irritabilità e ostilità, sintomi depressivi e/o pensieri suicidi.

• se ha una malattia cardiaca o se è in trattamento per una malattia cardiaca che la rende(ent) soggetta(te) a una bassa frequenza cardiaca, o se ha una storia familiare di ritmo cardiaco irregolare (compreso un prolungamento dell'intervallo QT).

Non interrompa mai bruscamente il trattamento con Levetiracetam DESITIN senza consultare il medico. Se il trattamento deve essere interrotto, segua le istruzioni del medico per la graduale sospensione di Levetiracetam DESITIN.

Le interazioni di Levetiracetam DESITIN con altri farmaci sono improbabili. Informi il medico se sta già assumendo altri medicinali.

Questo farmaco può causare reazioni avverse come vertigini o sonnolenza e può, di conseguenza, influenzare le reazioni, la capacità di guidare e la capacità di utilizzare strumenti e macchinari!

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare Levetiracetam DESITIN durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non smettere di prendere Levetiracetam DESITIN senza aver prima consultato il medico. Per la durata del trattamento si consiglia un metodo contraccettivo sicuro. Un rischio di difetti alla nascita e disturbi dello sviluppo (disturbi dello spettro autistico e ritardo mentale) per il suo bambino non ancora nato non può essere completamente escluso in caso di assunzione di più medicamenti antiepilettici.

L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento.

Come usare Levetiracetam DESITIN?

Prendere sempre questo farmaco seguendo esattamente le indicazioni del medico. Il dosaggio è appositamente adattato alla gravità della malattia. Il medico le prescriverà la forma di dosaggio di Levetiracetam DESITIN più appropriata in base all'età, al peso e alla dose necessaria. I preparati contenenti levetiracetam sotto forma di soluzione orale sono disponibili, ad esempio come soluzione di Levetiracetam DESITIN.

Levetiracetam DESITIN deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.

Levetiracetam ha un sapore amaro che può essere percepito dopo l'ingestione orale.

Le compresse rivestite con film vengono ingerite con una quantità sufficiente di liquido (ad es. con un bicchiere d'acqua).

Levetiracetam DESITIN può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Adulti e bambini da 12 anni (40 kg)

Negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni (oltre 40 kg), il dosaggio è di solito 500 mg due volte al giorno. A seconda della risposta al trattamento e della tolleranza, il medico può aumentare la dose fino a 1500 mg due volte al giorno.

Dosaggio nei bambini da 4 anni

Nei bambini dai 4 ai 12 anni (sotto i 40 kg), il dosaggio è di 10-30 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno. Per il trattamento nei bambini, è meglio iniziare con una soluzione di levetiracetam (disponibile come soluzione di Levetiracetam DESITIN).

Nei pazienti anziani e nei pazienti con malattie renali e/o epatiche, la dose del farmaco potrebbe dover essere adattata in modo specifico.

Informi il medico se si dimentica una o più volte di prendere il farmaco. Non raddoppiare la dose per compensare una dimenticanza. Informi il medico se ha assunto più compresse di quelle prescritte.

Levetiracetam DESITIN è un trattamento a lungo termine. Segua assolutamente le istruzioni del medico e non interrompa il trattamento senza prima averlo consultato. Come altri farmaci antiepilettici, Levetiracetam DESITIN deve essere interrotto gradualmente per evitare un aumento della frequenza delle crisi.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Levetiracetam DESITIN?

L'uso di Levetiracetam DESITIN può causare i seguenti effetti collaterali:

Le più comuni sono le infiammazioni otorinolaringoiatriche, il desiderio di dormire e il mal di testa.

Altri effetti collaterali comunemente riportati durante il trattamento con levetiracetam sono:

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Infiammazioni della cavità nasofaringea, sonnolenza e mal di testa.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Inappetenza, stordimento, aumento della tosse, dolori addominali, nausea, disturbi digestivi, diarrea, vomito, eruzioni cutanee, debolezza, stanchezza, depressione, ostilità, aggressività, insonnia, nervosismo, irritabilità, crampi, tremori, disturbi dell'equilibrio, mancanza di coordinazione motoria, vertigini.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Aumento di peso corporeo, riduzione del numero di piastrine, visione doppia, annebbiamento della vista, eczema, prurito, dolori muscolari, lesioni accidentali, agitazione, instabilita emotiva/sbalzi d'umore, disturbi della memoria, disturbi del processo motorio, disturbi dell'attenzione, difficoltà di concentrazione.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Infezioni, alterazione del ritmo cardiaco (Elettrocardiogramma), disturbi della personalità, pensieri anormali, iperattività.

Casi isolati

Reazioni di ipersensibilità (gravi) con eruzione cutanea (con, ad esempio, febbre, gonfiore dei linfonodi, gonfiore del viso), reazioni allergiche gravi (anafilattiche) (con, per esempio, debolezza, sonnolenza o vertigini, difficoltà a respirare), perdita di peso, livelli di sodio troppo bassi nel sangue (iponatriemia), comportamento anormale, rabbia, attacchi di panico, ansia, confusione, allucinazioni, pensieri suicidi, suicidio, deliri, movimenti lenti involontari, anomalie della percezione (p. es. formicolio o sensazione di insensibilità), disturbi psicotici, disturbi della deambulazione, infiammazione del pancreas, epatite (infiammazione del fegato), insufficienza epatica, insufficienza renale acuta, perdita dei capelli, reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema polimorfo) con vesciche e desquamazione della pelle, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi e ai genitali; Angioedema (gonfiore della pelle, delle mucose e dei tessuti circostanti, quali viso, labbra, lingua e gola), debolezza muscolare, rabdomiolisi (degradazione muscolare), diminuzione del numero dei globuli rossi, dei globuli bianchi e/o delle piastrine, comportamento autolesionistico, disturbi dell'attenzione, encefalopatia, peggioramento delle convulsioni.

Alcuni degli effetti collaterali citati, come il desiderio di dormire, stati di debolezza e vertigini, possono verificarsi più frequentemente all'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose.

Informi il medico o il farmacista se uno dei seguenti effetti collaterali peggiora o dura più a lungo di qualche giorno: pensieri anormali, irritabilità o reazione più aggressiva del solito, o se tu o la tua famiglia e i tuoi amici notate altri cambiamenti significativi nel tuo umore o comportamento.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Conservare nel cartone per proteggerlo dalla luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Levetiracetam DESITIN?

Compresse rivestite con film

Principi attivi

Una compressa rivestita contiene 250 mg, 500 mg o 1000 mg del principio attivo levetiracetam.

Sostanze ausiliarie

Nel nucleo della compressa

Amido di mais, povidone K30, silice colloidale anidra, talco e magnesio stearato.

Nel rivestimento della compressa

Levetiracetam DESITIN 250 mg compresse rivestite con film: alcool polivinilico, macrogol 3350, talco, coloranti: biossido di titanio (E 171) e indigotina (E 132).

Levetiracetam DESITIN 500 mg compresse rivestite con film: alcool polivinilico, macrogol 3350, talco, coloranti: biossido di titanio (E 171) e ossido di ferro giallo (E 172).

Levetiracetam DESITIN 1000 mg compresse rivestite con film: alcool polivinilico, macrogol 3350, talco, coloranti: biossido di titanio (E 171).

Numero dell'omologazione

65154 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Levetiracetam DESITIN? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Levetiracetam DESITIN 250 mg compresse rivestite con film (divisibili): confezione da 30 compresse rivestite con film.

Levetiracetam DESITIN 500 mg compresse rivestite con film (divisibili): confezioni da 20, 100 e 200 compresse rivestite con film.

Levetiracetam DESITIN 1000 mg compresse rivestite con film (divisibili): confezioni da 30, 100 e 200 compresse rivestite con film.

Titolare dell'omologazione

Desitin Pharma GmbH, 4410 Liestal.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell' aprile 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).