Su prescrizione medica.

Maviret è un medicamento antivirale per il trattamento dell'epatite C cronica (di lunga durata) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. L'epatite C cronica è una malattia infettiva del fegato causata dal virus dell'epatite C. Contiene i principi attivi glecaprevir e pibrentasvir.

I principi attivi di Maviret bloccano la proliferazione del virus dell'epatite C e, di conseguenza, l'infezione di nuove cellule. In questo modo è possibile eliminare l'infezione dall'organismo.

Maviret non può essere usato

• se lei ha un'allergia a glecaprevir, pibrentasvir o ad uno degli altri componenti di questo medicamento (vedere «Cosa contiene Maviret?»);
• se ha gravi problemi di fegato non causati dall'epatite C;
• se usa uno dei medicamenti elencati nella tabella seguente. Infatti, nel caso in cui Maviret fosse assunto insieme a questi medicamenti, potrebbero verificarsi effetti gravi o in grado di mettere a rischio la vita. Questi medicamenti possono interferire con la modalità d'azione di Maviret e, viceversa, anche Maviret può interferire con la modalità d'azione di questi medicamenti.

Se una di queste indicazioni la riguarda, non deve fare uso di Maviret. Se non è sicuro, prima di assumere Maviret consulti il suo medico o il suo farmacista.

Si rivolga al suo medico se uno dei punti seguenti la riguarda; eventualmente il suo medico le farà eseguire dei controlli più frequenti:

• ha altri problemi di fegato, diversi dall'epatite C;
• non ha mai fatto il test dell'epatite B o sa di avere attualmente o di aver avuto in passato un'infezione da virus dell'epatite B. In questo caso il suo medico la terrà eventualmente più strettamente controllata;
• ha avuto un trapianto di fegato o di reni;.
• ha il diabete. Dopo che avrà iniziato ad assumere Maviret, può rendersi necessario un monitoraggio più attento della sua glicemia e/o un adeguamento dei suoi medicamenti per il diabete. Alcuni pazienti hanno sofferto di un calo della glicemia dopo avere iniziato il trattamento con medicamenti simili a Maviret.

Analisi del sangue

Prima, durante e dopo il trattamento con Maviret, il suo medico le farà le analisi del sangue per poter decidere se:

• deve fare uso di Maviret e per quanto tempo;
• il trattamento è stato efficace e non ha più l'epatite C.

Uso di Maviret con altri medicamenti

Informi il suo medico o il suo farmacista se attualmente assume altri medicamenti, se ne ha fatto uso di recente o se intende assumerne. Sono compresi anche i rimedi e i medicamenti fitoterapeutici acquistati senza ricetta medica.

Alcuni medicamenti non devono essere usati insieme a Maviret – vedere sopra la tabella «Medicamenti che non devono essere assunti insieme a Maviret».

Prima di assumere Maviret informi il suo medico o il suo farmacista se fa uso di uno dei medicamenti elencati nella tabella seguente. Probabilmente il medico o il farmacista modificherà la posologia di questo medicamento.

*Il suo medico deve probabilmente eseguire le analisi del sangue più di frequente per controllare la capacità di coagulazione del suo sangue.

Se una o più delle condizioni sopra indicate la riguardano (o se non è sicuro), si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di assumere Maviret.

Se le è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere Maviret.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente 'senza sodio'.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Gravidanza

Gli effetti di Maviret sulla gravidanza non sono noti. Se lei è incinta, sospetta di esserlo o ha intenzione di avere un bambino, l'uso di Maviret deve essere evitato. Chieda consiglio al suo medico prima di assumere questo medicamento.

Allattamento

Se allatta, informi il suo medico prima di assumere Maviret. Non è noto se i due principi attivi contenuti in Maviret passino nel latte materno umano.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quale quantità del medicamento si deve assumere

La dose consigliata è di tre compresse da assumere insieme una volta al giorno.

Come si deve assumere Maviret

Le compresse devono essere assunte durante i pasti. Le compresse devono essere ingerite intere. Le compresse non devono essere masticate, frantumate o divise.

Se si assume una quantità di Maviret maggiore di quella dovuta

Se ha assunto accidentalmente una dose di Maviret maggiore di quella raccomandata, contatti immediatamente il suo medico o si rivolga all'ospedale più vicino. Prenda con sé la confezione del medicamento per poter precisare meglio che cosa ha ingerito.

Se si dimentica di assumere Maviret

È importante non dimenticare di assumere la dose di medicamento prevista. Se ha dimenticato di assumere una dose, cerchi di calcolare quanto tempo è trascorso da quando avrebbe dovuto assumere Maviret:

• se si accorge della dimenticanza entro 18 ore dall'ora in cui di solito assume Maviret, prenda la dose dimenticata il più presto possibile. Prenda poi la dose successiva alla solita ora.
• se si accorge della dimenticanza solo 18 ore o più dall'ora in cui di solito assume Maviret, aspetti e prenda la dose successiva al solito orario. Non assuma una dose doppia (due dosi ravvicinate).

Se ha altre domande riguardo all'uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Bambini

Questo medicamento non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 12 anni di età. L'uso di Maviret nei bambini sotto i 12 anni di età non è stato esaminato.

Come tutti i medicamenti, anche questo può avere effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

• stanchezza eccessiva (fatigue)
• mal di testa

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

• capogiri
• sensazione di debolezza
• malessere (nausea)
• diarrea
• prurito
• disturbi del sonno

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola (angioedema)

Singoli casi

È stata riportata la riattivazione di una precedente infezione da epatite B (infezione del fegato). Si sono anche manifestati casi isolati di riduzione dell'appetito, problemi di digestione, stitichezza, dolori addominali, gonfiore addominale e dolori articolari.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Il termine di consumo si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperature superiori a 30°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Glecaprevir e pibrentasvir

Una compressa rivestita con film (rosa, ovale, biconvessa, con iscrizione «NXT» su un lato) contiene 100 mg di glecaprevir e 40 mg di pibrentasvir.

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa: Copovidone K28, tocofersolan, silice colloidale anidra, monocaprilato di propilenglicole, croscarmellosa sodica, sodio stearilfumarato

Film di rivestimento della compressa: Ipromellosa 2910, lattosio monoidrato, titanio diossido (E171), macrogol 3350, ossido di ferro rosso (E172).

66472 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezione da 84 compresse rivestite con film.

Le compresse di Maviret sono confezionate in blister giornalieri da 3 compresse ciascuno. Maviret è disponibile anche in confezione mensile da 84 compresse. La confezione mensile contiene 4 scatole settimanali, ciascuna con 21 compresse rivestite con film.

AbbVie AG, 6330 Cham

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).