Che cos’è Minesse e quando si usa?

Minesse è un preparato utilizzato per la contraccezione ormonale («pillola»), un cosiddetto contraccettivo ormonale combinato (COC) contenente gli ormoni femminili gestodene (un progestinico) ed etinilestradiolo (un estrogeno). Minesse è un cosiddetto preparato monofasico combinato a basso dosaggio, poiché tutte le compresse gialle rivestite con film  contengono quantità uguali di entrambi gli ormoni.

Se usato secondo le prescrizioni, Minesse offre una protezione dalla gravidanza a vari livelli: in generale impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco del collo dell'utero rimane denso, ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina non è preparata a una gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre rendere il suo ciclo più regolare e ridurre l'intensità e la durata delle sue mestruazioni.

Su prescrizione medica.

Informazioni importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)

• I COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente.
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende l'uso di un COC dopo un'interruzione di 4 o più settimane.
• Presti attenzione a eventuali sintomi di un coagulo di sangue (cfr. paragrafo «Coagulo di sangue») e si rivolga al suo medico se pensa di averne.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

La preghiamo di leggere le informazioni sui coaguli di sangue nella rubrica «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Minesse?» prima di iniziare l'assunzione di Minesse. È particolarmente importante leggere le informazioni sui sintomi di un coagulo di sangue (cfr. «Come riconoscere un coagulo di sangue»).

Prima che cominci a prendere un preparato ormonale per la contraccezione, il suo medico eseguirà una scrupolosa anamnesi personale e familiare (casi di eventuali malattie sue e in famiglia) così come un'approfondita visita generale e ginecologica. Va esclusa una gravidanza.

Durante il periodo di assunzione di Minesse si consiglia di sottoporsi a visite mediche di controllo regolari ogni 6-12 mesi. In tale contesto il suo medico valuterà l'eventuale presenza di rischi (quali età, peso, intervento chirurgico, modifiche delle sue condizioni di salute e/o fattori di rischio) rispetto al beneficio atteso e deciderà insieme a lei sulla prosecuzione dell'uso di Minesse.

Errori di assunzione o disturbi gastro-intestinali quali vomito o forte diarrea, rarissime forme individuali di disturbi metabolici oppure l'assunzione concomitante per lunghi periodi di tempo di particolari medicamenti (cfr. «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Minesse? - Interazione con altri farmaci») possono compromettere l'effetto contraccettivo (primi sintomi possibili: perdite di sangue nell'intervallo tra le mestruazioni).

Se finora avesse fatto uso di un altro contraccettivo ormonale o se desiderasse iniziare l'assunzione di Minesse subito dopo un parto o un aborto, la invitiamo a consultare prima il suo medico. Fino a 12 settimane dopo un parto aumenta il rischio di formazione di coaguli di sangue. Per questo motivo deve chiedere al suo medico quando potrà iniziare nuovamente ad assumere Minesse.

Minesse è un medicamento. In caso di incidente o di intervento chirurgico, informi i medici curanti che lei sta utilizzando Minesse.

Come tutti i contraccettivi ormonali, Minesse non protegge dall'infezione daHIV (AIDS) né da altre malattie a trasmissione sessuale.

Quando non si può usare Minesse?

Minesse non può essere utilizzato se uno dei punti elencati sotto la riguardano. Se uno dei punti elencati di seguito la riguardasse, dovrà informarne il suo medico. Il suo medico le consiglierà quindi quale altro metodo di contraccezione potrà essere più adatto per lei.

• Se ha (o ha avuto in passato) un coagulo di sangue in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda), del polmone (embolia polmonare) o di un altro organo.
• Se ha avuto un infarto miocardico o un ictus cerebrale.
• Se soffre o ha sofferto in passato di angina pectoris (ossia dolori al torace o una sensazione di compressione dietro lo sterno sopraggiunti in particolare in caso di sforzi che possono essere i segni di un infarto miocardico).
• Se ha già avuto in passato un attacco ischemico transitorio (cosiddetto TIA; sintomi di un ictus di durata transitoria).
• Se sa di essere affetta da un disturbo della coagulazione del sangue, ad es. carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina III, mutazione del fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi.
• Se lei stessa presenta contemporaneamente molteplici fattori di rischio per la comparsa di un coagulo di sangue, quali ad es. eccesso di peso ed età superiore ai 35 anni (cfr. i capitoli «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Minesse?» – «Fattori che aumentano il rischio di coaguli di sangue in una vena» e «Fattori che aumentano il rischio di coaguli di sangue in un'arteria»).
• Se soffre o ha sofferto in passato di una particolare forma di emicrania (cosiddetta «emicrania con aura» che si accompagna a disturbi della sensibilità, della percezione e/o della motilità).
• Se soffre di diabete (diabete mellito) con modificazioni vascolari.
• Se è affetta da ipertensione arteriosa grave.
• Se presenta valori molto elevati dei grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi).
• Se soffre o ha sofferto di malattie del fegato gravi (ad es. ittero) e i valori del fegato non si sono ancora normalizzati.
• Se soffre di epatite C e assume medicamenti antivirali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (cfr. anche «Interazioni con altri medicamenti»).
• Se soffre o ha sofferto di un tumore del fegato.
• Se soffre o ha sofferto di cancro al seno o all'utero in cui gli ormoni sessuali hanno o hanno avuto un ruolo.
• Se soffre o ha sofferto di un'infiammazione del pancreas (pancreatite) associata a valori elevati dei grassi del sangue.
• Se presenta perdite di sangue vaginali di origine non chiara.
• Se è incinta o suppone di esserlo.
• Se manifesta ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Minesse.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Minesse?

Qualora si presentassero uno o più dei seguenti disturbi, deve consultare un medico senza indugio (cfr. anche la tabella «Come riconoscere un coagulo di sangue»):

• Emicrania che si presenta per la prima volta o mal di testa insolitamente intenso.
• Comparsa improvvisa di disturbi respiratori o di tosse di origine sconosciuta.
• Dolori non spiegabili a una gamba, con o senza gonfiore.
• Comparsa improvvisa di disturbi della vista, dell'udito, del linguaggio o della percezione.
• Dolore intenso, improvviso, alla parte alta dell'addome o al torace con o senza irradiazione al braccio.
• Comparsa improvvisa di vertigini, sensazione di debolezza, disturbi sensitivi.
• Collasso.
• Almeno 4 settimane prima di operazioni programmate e durante la convalescenza dopo incidente od operazione.
• Evidente aumento della pressione arteriosa, confermato da più misurazioni.
• Ittero.
• Gravidanza accertata o presunta.

È importante che informi il suo medico se ha attualmente o ha avuto in passato una delle seguenti malattie o se esse si dovessero aggravare o presentarsi per la prima volta durante l'uso di Minesse:

• Se le sue mestruazioni sono irregolari, se presenta modificazioni al seno, casi di carcinoma mammario in famiglia o tumori benigni dell'utero (cosiddetti miomi).
• Se presenta ritenzione di liquidi nei tessuti (cosiddetti edemi).
• Se è affetta da gravi malattie dei reni.
• Se è affetta da epilessia o da ballo di San Vito (corea minor).
• Se soffre di depressione.
• Se presenta elevati livelli dei grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o se questa malattia si è verificata nella sua famiglia. Durante l'impiego di COC in presenza di ipertrigliceridemia è stato riportato un aumento del rischio di pancreatite (infiammazione del pancreas).
• Se soffre di infiammazione di una vena (tromboflebite superficiale).
• Se presenta vene varicose.
• Se è affetta da una malattia del fegato (ad es. ittero) o da malattie della colecisti (ad es. calcoli biliari).
• Se è affetta da morbo di Crohn o da colite ulcerosa (malattie infiammatorie croniche intestinali).
• Se è affetta da lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia che compromette il suo sistema di difese naturali).
• Se soffre di sindrome emolitico-uremica (SEU, un disturbo della coagulazione che determina insufficienza renale).
• Se presenta anemia a cellule falciformi (una rara malattia del sangue).
• Se durante una precedente gravidanza ha sofferto di una patologia erpetica (Herpes gestationis).
• Se è affetta da una determinata forma di sordità dell'orecchio medio (otosclerosi).
• Se presenta il disturbo della sintesi dell'emoglobina (porfiria).

In rari casi possono comparire chiazze di colore bruno sul viso (cloasma), in particolare se tale disturbo si è verificato in una precedente gravidanza. Se ha la tendenza a tale disturbo, durante l'assunzione di Minesse dovrà evitare bagni solari protratti e l'esposizione ai raggi ultravioletti.

In caso di angioedema ereditario o insorto tardivamente (tumefazione episodica di parti del corpo come le mani, i piedi, il viso o le vie respiratorie), l'assunzione di estrogeni può far sì che questi sintomi si ripresentino o peggiorino.

Coagulo di sangue

Con il termine trombosi si indica la formazione di un coagulo di sangue che può ostruire un vaso sanguigno. Durante l'uso di un contraccettivo ormonale combinato (COC) come Minesse, il rischio per lei che possa formarsi un coagulo di sangue è maggiore rispetto al caso in cui non assumesse Minesse.

I coaguli di sangue possono formarsi:

• nelle vene (cosiddetta «trombosi venosa», «tromboembolia venosa»);
• nelle arterie (cosiddetta «trombosi arteriosa», «tromboembolia arteriosa»).

Il più delle volte, una trombosi si forma nelle vene profonde delle gambe (trombosi venosa profonda). Quando un coagulo di sangue si stacca dalla parete della vena, esso può migrare e ostruire le arterie polmonari, ciò che porta a una cosiddetta embolia polmonare. Dei coaguli di sangue si possono formare molto raramente anche nei vasi sanguini del cuore, ciò che può provocare un infarto. Dei coaguli di sangue nel cervello possono provocare un ictus. Molto raramente si possono formare dei coaguli di sangue anche in altre parti del corpo, inclusi fegato, intestino, reni e occhi.

In casi rari, gli eventi tromboembolici venosi o arteriosi possono portare a gravi e permanenti danni alla salute o essere letali.

Come riconoscere un coagulo di sangue

Alla comparsa dei seguenti segni, dovrà consultare immediatamente un medico:

Quando aumenta il rischio che possano formarsi coaguli di sangue in una vena?

Il rischio di tromboembolia venosa è più elevato durante il primo anno di utilizzo. Questo rischio elevato è presente a partire dalla prima assunzione di Minesse o dal momento della ripresa dell'assunzione (dopo un periodo di almeno 4 settimane o un periodo più lungo senza COC). I dati di un grande studio indicano che questo rischio elevato è presente soprattutto durante i primi 3 mesi.

Dopo il primo anno si abbassa il rischio, esso persiste tuttavia a un livello lievemente maggiore rispetto al non uso di Minesse.

Quando termina l'assunzione di Minesse, il rischio che possa formarsi un coagulo di sangue ritorna al livello normale entro poche settimane.

Quanto è elevato il rischio che possa formarsi un coagulo di sangue in una vena?

Il rischio complessivo di un coagulo di sangue in una gamba o nel polmone con l'uso di Minesse è basso, tuttavia è di più volte maggiore rispetto al rischio che corrono le donne che non assumono Minesse:

Circa 2 donne su 10'000 che non sono né incinte né utilizzano un COC subiscono, nel corso di un anno, la formazione di un coagulo di sangue.

Circa 9-12 donne su 10'000 che utilizzano un COC contenente gestodene come Minesse subiscono, nel corso di un anno, la formazione di un coagulo di sangue. Circa 5-7 donne su 10'000 che utilizzano un COC contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato subiscono, nel corso di un anno, la formazione di un coagulo di sangue.

In entrambi i casi il numero di coaguli di sangue in un anno è inferiore al numero previsto durante una gravidanza o nella fase successiva al parto.

Il rischio che si formi un coagulo di sangue è più o meno alto in base alla sua storia medica (cfr. sezione successiva «Fattori che aumentano il rischio di coaguli di sangue in una vena»).

Fattori che aumentano il rischio di coaguli di sangue in una vena

Il rischio che possano formarsi coaguli di sangue nelle vene (ad es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare) aumenta:

• Con l'aumento dell'età (in particolare a partire dall'età di circa 35 anni).
• In caso di sovrappeso (indice di massa corporea superiore a 30kg/m²).
• In caso di precedente formazione di coaguli di sangue (trombosi venosa, embolia polmonare o altrove) in un fratello o una sorella o in uno dei genitori in giovane età (inferiore ai 50 anni) oppure se lei o uno dei suoi parenti prossimi ha un disturbo della coagulazione ereditario (cosiddetta trombofilia) conosciuto o sospetto. In questo caso, prima di iniziare l'assunzione di Minesse, deve consultare uno specialista. Qualora gli accertamenti rivelassero una trombofilia, l'impiego di Minesse è controindicato (cfr. «Quando non si può usare Minesse?»).
• In caso di immobilizzazione di lunga durata, di operazioni maggiori, di qualsiasi operazione alle gambe o quando una gamba porta un apparecchio gessato, nonché di gravi lesioni. In questi casi si deve interrompere Minesse (in caso di operazioni pianificate almeno 4 settimane prima). Il medico deciderà quando potrà ricominciare l'assunzione di Minesse (al più presto 2 settimane dopo aver riacquistato la completa mobilità).
• In caso di prolungata posizione seduta come ad es. durante voli a lungo raggio (>4 ore), in particolare se lei presenta anche altri dei fattori di rischio elencati.

Fino a 12 settimane dopo il parto aumenta il rischio di formazione di coaguli di sangue; per questo motivo deve chiedere al suo medico a partire da quando potrà ricominciare a usare Minesse.

Altri fattori di rischio sono lupus eritematoso, sindrome emolitico-uremica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia a cellule falciformi e tumori.

È importante che informi il suo medico se uno di questi punti la riguarda, anche se non ne fosse sicura. Il suo medico può così decidere eventualmente di interrompere Minesse.

Quando aumenta il rischio che possano formarsi coaguli di sangue in un'arteria?

Proprio come un coagulo di sangue in una vena, anche un coagulo di sangue in un'arteria può comportare gravi problemi, per esempio causando un infarto miocardico o un ictus cerebrale.

Fattori che aumentano il rischio di coaguli di sangue in un'arteria

È importante tener presente che il rischio di infarto miocardico o di ictus cerebrale a causa dell'uso di Minesse è molto basso, tuttavia esso può aumentare:

• Con l'aumentare dell'età (maggiore di 35 anni).
• Se fuma. Nel caso di assunzione di Minesse si raccomanda di smettere di fumare. Se non smette di fumare e ha più di 35 anni, il suo medico può consigliarle di fare uso di un altro metodo di contraccezione.
• Se è sovrappeso ( indice di massa corporea superiore a 30 kg/m²).
• Se è affetta da pressione arteriosa elevata.
• Se uno dei suoi parenti più stretti in giovane età (inferiore ai 50 anni) ha avuto un infarto miocardico o un ictus cerebrale. In questo caso anche lei potrebbe avere un rischio aumentato di infarto miocardico o di ictus cerebrale.
• Se lei o uno dei suoi parenti più stretti ha un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi).
• Se soffre di emicrania, in particolare di emicrania con aura.
• Se soffre di problemi cardiaci, come un disturbo delle valvole cardiache o fibrillazione atriale (uno specifico disturbo del ritmo cardiaco).
• Se soffre di diabete mellito.

Altri fattori di rischio sono iperomocisteinemia e lupus eritematoso sistemico.

Se più di uno di questi punti la riguarda o se una di queste malattie è particolarmente grave, il suo rischio che si formi un coagulo di sangue può essere ulteriormente aumentato.

Informi il suo medico se durante l'uso di Minesse uno dei punti su menzionati presenta una modificazione, per esempio se lei inizia a fumare, se un suo parente stretto presenta una trombosi da causa sconosciuta o se lei aumenta notevolmente di peso.

Malattie tumorali

Il cancro al seno è di poco più frequente nelle donne che utilizzano COC come Minesse rispetto alle donne della stessa età che non ne fanno uso. Tuttavia, 10 anni dopo avere smesso di usare questi preparati non esiste più alcuna differenza. Non è noto se questa differenza sia causata da questi preparati. Probabilmente le donne in questione sono state visitate più spesso e più approfonditamente, in modo da individuare più precocemente il tumore al seno.

In alcuni studi, le donne che assumevano un COC come Minesse per un periodo prolungato risultavano più frequentemente soggette a cancro del collo dell'utero (carcinoma cervicale). Il fattore di rischio più elevato per l'insorgenza di un cancro del collo dell'utero è tuttavia rappresentato da un'infezione duratura da papilloma virus umano (infezione HPV). Non è noto in che misura l'assunzione prolungata di COC come Minesse o altri fattori come ad es. il comportamento sessuale (ad es. cambio frequente di partner con trasmissione del virus) possano aver contribuito alla maggiore incidenza del carcinoma cervicale osservata negli studi.

In rari casi dopo l'uso prolungato di principi attivi  ormonale, come quelli contenuti in Minesse, sono state osservate alterazioni benigne o, ancor più raramente, maligne del fegato che possono causare emorragie interne e rendere necessaria l'interruzione dell' assunzione del preparato. Per questo motivo se si avvertono disturbi inconsueti all'addome superiore che non scompaiono spontaneamente in un breve periodo, è necessario consultare il medico.

Disturbi psichiatrici

Alcune donne che usano contraccettivi ormonali come Minesse riferiscono depressione o umore depresso. La depressione può essere grave e portare occasionalmente a pensieri suicidi. Se manifesta sbalzi d'umore o sintomi depressivi, consulti un medico il più presto possibile.

Altre precauzioni

Gli ormoni contenuti in Minesse possono influenzare i risultati di alcuni esami del sangue. Al momento di sottoporsi a un esame del sangue, informi pertanto il suo medico del fatto che assume Minesse.

Le compresse rivestite con film di Minesse contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere le compresse rivestite con film di Minesse.

Interazioni con altri medicamenti

Alcuni medicamenti, presi contemporaneamente, possono compromettere l'efficacia contraccettiva di Minesse o causare sanguinamento inaspettato (spotting, metrorragia): ad es. medicamenti per il trattamento dell'epilessia (barbiturici, fenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, primidone), delle infezioni da HIV e da epatite C (inibitori della proteasi come boceprevir, telaprevir e inibitori non-nucleosidici della transcrittasi inversa come efavirenz, nevirapina) e della tubercolosi (rifampicina, rifabutina), dell'ipertensione arteriosa polmonare (bosentan), di una particolare forma di sonnolenza eccessiva (modafinil), così come l'assunzione prolungata (più di 10 giorni) di certi antibiotici per il trattamento di determinate infezioni (tetracicline) e i preparati a base di erba di San Giovanni (cfr. sotto).

Se utilizza uno dei medicamenti summenzionati per un breve periodo, può continuare a prendere Minesse. Durante il trattamento e per 28 giorni dopo il termine del trattamento con questo medicamento dovrà tuttavia utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo, non-ormonale, ad es. preservativi. Chieda al medico o al farmacista consigli al riguardo.

Se il trattamento concomitante con uno di questi farmaci prosegue anche quando sia finita la confezione di Minesse che si sta usando, la confezione successiva va cominciata senza l'assunzione delle compresse placebo bianche (cfr. «Come usare Minesse?»). Il medico la istruirà al riguardo.

Si rivolga al suo medico o farmacista per sapere come procedere qualora dovesse assumere antibiotici (ad es. in caso di infiammazioni ossee o di borreliosi) per un periodo prolungato (ossia per più di 10-14 giorni).

Se assume Minesse non deve utilizzare contemporaneamente un preparato a base di erba di San Giovanni (iperico) contro la depressione, perché può pregiudicare l'efficacia anticoncezionale. Sono stati riportati perdite di sangue intermestruali e casi isolati di gravidanze indesiderate.

Alcuni medicamenti come anche il succo di pompelmo possono far aumentare la concentrazione del principio attivo di Minesse nel sangue. Informi il suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti o succo di pompelmo:

• Antimicotici, contenenti principi attivi come ad es. itraconazolo, voriconazolo o fluconazolo.
• Certi antibiotici (cosiddetti macrolidi), contenenti il principio attivo claritromicina o eritromicina.
• Certi medicamenti per il trattamento di malattie cardiovascolari (contenenti i principi attivi diltiazem o verapamil).
• Certi medicamenti per il trattamento di un'infezione da HIV (cobicistat).

Se ha il diabete, durante l'assunzione di Minesse il suo fabbisogno di medicamenti antidiabetici (compresa l'insulina) cambiare.

Minesse può influenzare anche l'effetto di altri medicamenti e aumentarne o diminuirne l'efficacia. Questo si verifica ad es. nel caso della ciclosporina o dell'antiepilettico lamotrigina (con eventuale aumento della frequenza di crisi convulsive, motivo per cui, all'inizio e al termine della terapia con Minesse, il suo medico controllerà i livelli di lamotrigina nel sangue). Possono tuttavia anche esserne interessati altri medicamenti quali antidolorifici, antidepressivi, antimalarici, calmanti, medicamenti per il cuore, preparati cortisonici, anticoagulanti o antiasmatici. È per questo importante che informi il suo medico dell'eventuale assunzione di medicamenti concomitanti.

Non utilizzi Minesse se soffre di epatite C e assume la combinazione di principi attivi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, poiché ciò può provocare un aumento dei valori di funzionalità epatica nel sangue (aumento dell'enzima epatico ALT). Minesse potrà essere nuovamente utilizzato solo quando i valori del fegato si saranno normalizzati. Si rivolga quindi al suo medico per sapere quando potrà ricominciare ad assumere Minesse dopo l'interruzione di questa combinazione di principi attivi.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Effetti di Minesse sulla capacità di condurre un veicolo e di utilizzare macchine

Finora non è noto che l'assunzione di Minesse comprometta l'attenzione e la capacità di concentrazione, ad es. durante la conduzione di un veicolo o l'utilizzo di macchine.

Si può usare Minesse durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza o in caso di gravidanza presunta non si deve assumere Minesse.

Durante l'allattamento è consigliabile non assumere Minesse perché può compromettere la quantità e la qualità del latte.

Come usare Minesse?

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

La confezione-calendario contiene 28 compresse rivestite con film. Prenda la prima compressa rivestita con film del settore contrassegnato con «1/Start» e la ingerisca senza masticarla con un po' di liquido. L'ora di assunzione nell'arco della giornata è indifferente, tuttavia occorre ripetere l'assunzione sempre allo stesso orario, ad es. al mattino o alla sera. Contrassegni quindi sulla pellicola della confezione il giorno della settimana in cui ha ingerito la prima compressa rivestita con film. Assuma una compressa rivestita con film ogni giorno procedendo nel senso della freccia: prima tutte le 24 compresse rivestite con film gialle (contenenti i principi attivi), poi tutte le 4 compresse rivestite con film bianche (senza principi attivi). La confezione-calendario le permette di controllare con facilità se prende regolarmente le compresse rivestite con film. Dopo avere assunto l'ultima compressa rivestita con film, prosegua con la confezione successiva di Minesse senza interruzioni. Solitamente al secondo o terzo giorno dall'assunzione dell'ultima compressa rivestita con film gialla si manifesterà un'emorragia da sospensione, che può persistere anche una volta iniziata la nuova confezione.

Inizio dell'assunzione

Se durante lo scorso mese non ha fatto uso di contraccettivi ormonali

Attenda fino alla mestruazione successiva. Inizi con l'assunzione della prima compressa rivestita con film il 1° giorno del ciclo (= 1° giorno della mestruazione). Il 1° ciclo risulterà lievemente più corto, mentre tutti i cicli successivi dureranno quattro settimane. Può cominciare l'assunzione anche tra il 2° e il 5° giorno del ciclo, tuttavia in questo caso nei primi 7 giorni di assunzione durante il primo ciclo dovrà utilizzare metodi contraccettivi addizionali (contraccettivi su base non ormonale esclusivi di metodi del calendario di Ogino-Knaus e della temperatura basale).

Passaggio da un'altra pillola combinata di 21 o 22 giorni, un anello vaginale o cerotto transdermico a Minesse

Assuma tutte le compresse rivestite con film della vecchia confezione come d'abitudine. Prenda la prima compressa rivestita con film di Minesse dopo la pausa abituale. La prima compressa rivestita con film di Minesse può però essere assunta anche subito dopo aver terminato la vecchia confezione (il giorno seguente). Non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Nel caso in cui finora sia stato utilizzato un cerotto transdermico o un anello vaginale, l'assunzione di Minesse va iniziata il giorno della rimozione dell'ultimo anello vaginale o dell'ultimo cerotto, tuttavia non oltre il giorno previsto per la successiva applicazione del cerotto o dell'anello vaginale.

Passaggio da un'altra pillola combinata di 28 giorni (con 21-24 compresse rivestite con film con principi attivi e 4-7 compresse rivestite con film senza principi attivi) a Minesse

Dopo aver preso l'ultima pillola contenente principi attivi della vecchia confezione (dopo 21-24 giorni), prenda il giorno immediatamente successivo, senza pausa, la prima compressa rivestita con film di Minesse. Può tuttavia anche aspettare le mestruazioni successive e iniziare ad assumere Minesse dopo l'ultima compressa rivestita con film non contenente principi attivi. Non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.

Passaggio da una pillola a base di progestinici (minipillola) a Minesse

Il passaggio può avvenire in qualunque giorno. Durante i primi 7 giorni di assunzione di Minesse deve tuttavia prendere ulteriori misure contraccettive.

Passaggio a Minesse da un'iniezione ormonale contraccettiva, da un innesto contraccettivo o da una spirale a rilascio di progestinici

Prenda la prima compressa rivestita con film di Minesse lo stesso giorno dell'asportazione dell'innesto o della spirale oppure il giorno previsto per l'iniezione successiva. Durante i primi 7 giorni di assunzione di Minesse deve tuttavia prendere ulteriori misure contraccettive.

Dopo un parto o un'interruzione di gravidanza dopo i primi tre mesi

Occorre iniziare l'assunzione di Minesse al più presto dopo il 28° giorno. Inoltre durante i primi 7 giorni di assunzione di Minesse devono essere adottate ulteriori misure contraccettive. Se nel periodo precedente avesse avuto rapporti sessuali è necessario escludere la possibilità di una gravidanza in corso oppure attendere fino all'inizio della mestruazione successiva prima di assumere Minesse. Tenga presente che non deve assumere Minesse durante l'allattamento (cfr. «Si può usare Minesse durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Fino a 12 settimane dopo un parto aumenta il rischio di formazione di coaguli di sangue; per questo motivo deve chiedere al suo medico a partire da quando potrà ricominciare a usare Minesse.

Dopo un aborto spontaneo o un'interruzione di gravidanza nei primi tre mesi

Può iniziare immediatamente l'assunzione di Minesse e non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Richieda comunque il consiglio del suo medico.

Se ha dimenticato di prendere la compressa giornaliera rivestita con film

Se l'orario abituale giornaliero di assunzione della compressa rivestita con film gialla è stato superato da meno di 12 ore, l'affidabilità della pillola è ancora garantita. Prenda immediatamente la compressa rivestita con film dimenticata e continui ad assumere le ulteriori compresse rivestite con film sempre alla solita ora.

Se l'orario abituale giornaliero di assunzione della compressa rivestita con film gialla è stato superato da più di 12 ore oppure è stata dimenticata l'assunzione di più compresse rivestite con film gialle, probabilmente la protezione contraccettiva non è più completaefficace. Assuma immediatamente l'ultima compressa rivestita con film non appena nota la dimenticanza, anche se nello stesso giorno occorresse assumere due compresse rivestite con film a distanza di poche ore l'una dall'altra e continui ad assumere le ulteriori compresse rivestite con film alla solita ora nei giorni successivi. Per i successivi 7 giorni è necessario far ricorso a ulteriori misure anticoncezionali, come per esempio il preservativo. Se i 7 giorni successivi coincidono con il periodo di assunzione delle compresse rivestite con film bianche, dopo l'assunzione dell'ultima compressa rivestita con film gialla occorre iniziare l'assunzione della confezione successiva e smaltire le compresse rivestite con film bianche senza utilizzarle. In tal caso l'abituale emorragia da sospensione non si verificherà. Tuttavia durante l'assunzione delle compresse rivestite con film gialle della confezione successiva potrebbero verificarsi ripetutamente spotting o metrorragia. Se dopo aver assunto l'ultima compressa rivestita con film gialla della seconda confezione non si fosse verificata l'emorragia da sospensione, prima di avviare l'assunzione della confezione successiva occorrerà accertarsi che non si sia in presenza di una gravidanza. In tal caso consulti il suo medico.

Errori di assunzione delle compresse rivestite con film bianche non creano gravi problemi, purché inizi l'assunzione delle compresse rivestite con film della nuova confezione il giorno corretto.

Procedura in caso di malattie gastrointestinali acute come vomito o diarrea (indipendentemente dalla loro causa, quindi ad es. anche come effetto collaterale di altri medicamenti come gli antibiotici)

In caso di disturbi gastrointestinali come vomito o diarrea i principi attivi delle compresse rivestite con film possono non essere assorbiti completamente dall'organismo. La protezione contraccettiva quindi può essere diminuita, come quando si è dimenticato una compressa rivestita con film. Ciò vale in particolare in caso di vomito. Se vomita entro 3-4 ore dall'assunzione di una compressa rivestita con film gialla, deve seguire i consigli validi nel caso in cui ha dimenticato una compressa rivestita con film. Per mantenere lo schema di assunzione abituale, la compressa rivestita con film gialla addizionale da prendere va tolta da una confezione di riserva. Nel caso di diarrea intensa (ad es. anche come effetto collaterale di altri medicamenti come p.es. gli antibiotici), si rivolga al suo medico per sapere se sia necessario adottare altre misure.

Nel caso in cui vomito, diarrea, ecc. abbiano una probabile durata maggiore (vale a dire di alcuni giorni), occorre considerare l'impiego aggiuntivo di un mezzo contraccettivo meccanico per il ciclo di assunzioni in questione.

Se desidera posticipare le mestruazioni

Può posticipare le sue mestruazioni iniziando l'assunzione della confezione successiva di Minesse senza utilizzare le 4 compresse rivestite con film bianche dell'attuale confezione. Può proseguire con l'assunzione come desiderato, tuttavia al massimo fino al termine di questa seconda confezione. Se desidera che compaia la mestruazione, smetta di assumere le compresse rivestite con film gialle. Durante l'assunzione della seconda confezione si possono verificare spotting o metrorragia. Inizi con la confezione successiva di compresse rivestite con film dopo un intervallo dell'assunzione di 4 giorni.

Se desidera spostare in modo definitivo il primo giorno delle mestruazioni a un altro giorno della settimana

Se assume le compresse rivestite con film secondo le istruzioni, le mestruazioni inizieranno ogni 4 settimane più o meno lo stesso giorno della settimana. Se desidera cambiare il giorno, riduca semplicemente la durata dell'assunzione delle compresse rivestite con film bianche. Se la mestruazione inizia usualmente di venerdì e lei desidera che in futuro venga anticipata al martedì (3 giorni prima), assuma un'unica compressa rivestita con film bianca e cominci il giorno seguente con l'assunzione della prima compressa rivestita con film della confezione successiva. Vi è la possibilità che non si verifichi un'emorragia da sospensione. Tuttavia durante l'assunzione della confezione successiva sono possibili spotting o metrorragia nel periodo intermedio.

Come comportarsi in caso di perdite di sangue irregolari

Con qualsiasi pillola anticoncezionale, in particolare nei primi mesi di assunzione, possono verificarsi perdite di sangue irregolari (spotting o metrorragia). Può rendersi necessario l'uso di assorbenti o tamponi, tuttavia l'assunzione non dovrà essere interrotta. Lievi perdite di sangue nel periodo intermedio tra le mestruazioni finiscono da sole non appena l'organsimo si sarà abituato all'assunzione della pillola (normalmente dopo circa 3 cicli). Nel caso di perdite consistenti e durature simili a quelle di una normale mestruazione o di emorragie ripetute consultare il proprio medico.

Come comportarsi in caso di assenza della mestruazione

L'emorragia da sospensione durante il periodo di assunzione delle compresse rivestite con film bianche potrebbe non verificarsi. Se ha assunto le compresse correttamente, se non si sono verificati disturbi gastro-intestinali come vomito o forte diarrea e se non ha assunto altri medicamenti, la probabilità di una gravidanza in corso è estremamente ridotta. Assuma Minesse come previsto.

Se la mestruazione non si verifica per due cicli consecutivi, vi è la possibilità di una gravidanza. Consulti immediatamente il suo medico. Interrompa l'assunzione della pillola finché il suo medico non avrà escluso una gravidanza.

Misure anticoncezionali aggiuntive

Se occorresse usare ulteriori metodi anticoncezionali, deve

• rinunciare ai rapporti sessuali oppure
• adoperare un diaframma con spermicida o un preservativo.

Come misure anticoncezionali aggiuntive non usi né il metodo del calendario (Ogino-Knaus) né quello della temperatura basale, perché i contraccettivi ormonali orali influiscono sulle normali variazioni della temperatura corporea e del muco cervicale.

Interruzione di Minesse

Dopo aver interrotto l'uso di Minesse generalmente riprende la normale capacità procreativa. Nei primi periodi il ciclo potrebbe risultare prolungato. Se tuttavia nei primi 2-3 mesi non tornasse a verificarsi un ciclo normale, consulti il suo medico.

Quali effetti collaterali può avere Minesse?

Informi il suo medico di tutti gli effetti collaterali, in particolare dei disturbi seri o duraturi, e di tutte le variazioni del suo stato di salute che ritiene che siano causate dal COC. Gli effetti collaterali più gravi relativi all'assunzione di COC sono descritti nella rubrica «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Minesse?» (cfr. rubrica).

Tutte le donne che assumono Minesse presentano un rischio aumentato che si possano formare coaguli di sangue nelle vene (tromboembolia venosa) o nelle arterie (tromboembolia arteriosa).

La probabilità che si formino coaguli di sangue può essere aumentata se lei soffre di un'altra malattia che determina un aumento di questo rischio (per ulteriori informazioni sulle malattie che aumentano il rischio trombotico e per i sintomi causati dalla formazione di coaguli cfr. paragrafo «Coagulo di sangue» nella rubrica «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Minesse?»).

Durante l'assunzione di Minesse possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Infezioni vaginali (ad es. micosi), cambiamenti di peso, cambiamenti dell'umore, depressione, cambiamenti della libido (pulsione sessuale), mal di testa (compresa l'emicrania), vertigini, nervosismo, nausea, vomito, dolori addominali, acne, disturbi del ciclo mestruale (ad es. emorragie intermestruali, mestruazioni dolorose o prolungate, mancanza di mestruazioni, cfr. anche «Come usare Minesse?»), secreto vaginale modificato, tumefazuione della cervice, dolori, sensibilità o ingrossamento del seno, secrezione delle ghiandole mammarie, accumulo di liquidi nei tessuti (cosiddetti edemi).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1'000)

Aumento o diminuzione dell'appetito, aumento della pressione arteriosa, crampi addominali, flatulenza, eruzione cutanea, caduta dei capelli, irsutismo, macchie di colore bruno o marrone sul viso, cambiamento dei valori dei lipidi nel sangue, cancro della cervice, cancro al seno.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Coaguli di sangue in una vena o in un'arteria, ad es.: in una gamba o in un piede (ossia trombosi venosa profonda), nel polmone (ossia embolia polmonare), infarto miocardico, ictus cerebrale, sintomi transitori simili a quelli di un ictus, definiti come attacco ischemico transitorio, reazioni di ipersensibilità, orticaria, tumefazione degli arti, del viso, e/o del cavo faringeo (cosiddetto angioedema), influenza sul metabolismo degli zuccheri, diminuita tolleranza alle lenti a contatto (le portatrici che riscontrano una modificazione a sopportare le lenti a contatto dovrebbero consultare l'oculista), eritema nodoso (infiammazione acuta del tessuto adiposo sottocutaneo), ittero.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Aumento delle vene varicose, infiammazione del pancreas, disturbi della cistifellea (compresi i calcoli biliari), alterazioni del fegato (benigne, raramente maligne), eritema multiforme (malattia infiammatoria acuta della pelle o delle mucose), disturbi della vista acuti (infiammazioni del nervo ottico, formazione di coaguli nei vasi della retina), peggioramento del lupus eritematoso (una malattia autoimmune infiammatoria cronica), porfiria (una malattia del metabolismo), corea (una malattia ereditaria del cervello) e una microangiopatia (sindrome emolitico-uremica).

Senza indicazione della frequenza

Malattia infiammatoria cronica dell'intestino, tumore benigno del fegato (iperplasia nodulare focale).

I sintomi di altri effetti collaterali gravi sono descritti nel capitolo che spiega quando occorre interrompere l'assunzione di Minesse (cfr. «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Minesse?»).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e al riparo dalla luce nella confezione originale. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Minesse?

Minesse compresse rivestite con film gialle sono di colore giallo pallido, rivestite con film, rotonde con facce convesse.

Minesse compresse rivestite con film bianche sono di colore bianco, rivestite con film, rotonde con facce convesse.

Ogni confezione-calendario contiene 28 compresse rivestite con film, 24 compresse rivestite con film gialle e 4 bianche.

Principi attivi

1 compressa rivestita con film gialla contiene 0.060 mg di gestodene e 0.015 mg di etinilestradiolo.

Le compresse rivestite con film bianche non contengono principi attivi.

Sostanze ausiliarie

Compresse rivestite con film gialle

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, polacrilin potassio, idrossipropilmetilcellulosa, macrogol 1450, diossido di titanio, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, cera montanglicole.

Compresse rivestite con film bianche

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, polacrilin potassio, idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, polietilenglicole, diossido di titanio, macrogol 1500, cera montanglicole.

Numero dell’omologazione

54877 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Minesse? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 1 x 28, 3 x 28 e 6 x 28 compresse rivestite con film.

Titolare dell’omologazione

Pfizer AG, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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