Che cos'è Minirin Melt e quando si usa?

Minirin è una forma leggermente modificata, ottenuta per sintesi chimica, dell'ormone antidiuretico (ADH, vasopressina) che normalmente viene immesso nella circolazione sanguigna dall'ipofisi, e che regola l'eliminazione urinaria.

Minirin si usa in quelle malattie in cui i reni non sono in grado di concentrare a sufficienza l'urina, a causa di un'insufficiente produzione dell'ormone antidiuretico endogeno.

Negli enuretici (bambini dai 5 anni in poi, adolescenti e adulti che bagnano il letto), grazie alla somministrazione di Minirin prima di coricarsi, la quantità d'urina eliminata durante la notte può essere ridotta e i pazienti rimangono asciutti.

Su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Per il trattamento dell'enuresi notturna, Minirin può essere assunto solo una volta ogni 24 ore, cioè prima di coricarsi, alla posologia prescritta dal medico. Inoltre, da 1 ora prima fino a 8 ore dopo la somministrazione di Minirin, si dovrebbe ridurre l'assunzione di liquidi, bevendo solo per calmare la sete.

Quando non si può assumere Minirin Melt?

Minirin è privo d'efficacia in pazienti la cui eccessiva eliminazione urinaria non è dovuta alla mancanza di ormone antidiuretico.

Minirin non va usato in caso di:

• vizi cardiaci, insufficienza cardiaca e disturbi cardiaci;
• altre malattie che richiedono un trattamento con sostanze diuretiche (ad esempio l'ipertensione);
• sete patologicamente elevata con assunzione di liquidi molto aumentata;
• carenza di sodio nel sangue (iponatriemia);
• una sindrome caratterizzata dalla secrezione eccessiva di ormone antidiuretico (ADH);
• funzione renale ridotta;
• ipersensibilità verso uno dei componenti.

Minirin non è indicato nei bambini enuretici sotto i 5 anni e quindi non va usato.

Minirin non è indicato per il trattamento di sanguinamenti o disturbi emorragici.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Minirin Melt?

Se lei o il suo bambino è in trattato con Minirin, presti attenzione che lei, o il suo bambino non assuma troppi liquidi (cioè eviti di bere molto). Pensi anche all'ingestione di acqua durante le attività sportive come il nuoto. I genitori devono prestare attenzione a queste situazioni per i propri bambini.

Se l'assunzione di liquidi non viene limitata, il trattamento con Minirin può condurre a un eccesso di liquidi nell'organismo e ad una carenza di sodio nel sangue, anche in caso di dosaggio corretto. I segni dell'eccesso di liquidi e della carenza di sodio sono: aumento di peso, mal di testa, nausea, vomito e formazione di edemi (accumuli di liquidi nei tessuti). Se lei o il suo bambino presenta questi segni, si rivolga immediatamente al suo medico.

Se soffre di disturbi dell'equilibrio dei liquidi e dei sali minerali, che possono manifestarsi ad esempio in seguito a vomito, diarrea, malattie infettive e febbre, si rivolga al suo medico, poiché è possibile che la dose di Minirin vada adattata.

È richiesta particolare prudenza se soffre di aumento della pressione endocranica (pressione all'interno del cranio).

È richiesta particolare prudenza in pazienti molto giovani o anziani, poiché essi possono reagire eventualmente in maniera più sensibile all'uso di Minirin.

Se Minirin è assunto contemporaneamente a uno dei seguenti medicamenti, la sua azione può essere intensificata e quindi il rischio di un eccesso di liquidi nel corpo può aumentare:

• medicamenti contro le malattie reumatiche con il principio attivo indometacina;
• medicamenti per diminuire i lipidi nel sangue con il principio attivo clofibrato;
• medicamenti per indurre le doglie con il principio attivo ossitocina;
• medicamenti per il trattamento dell'epilessia con il principio attivo carbamazepina;
• medicamenti per il trattamento delle depressioni del gruppo dei cosiddetti antidepressivi triciclici o inibitori della ricaptazione della serotonina;
• medicamenti per il trattamento di malattie psichiche con il principio attivo clorpromazina;
• medicamenti con effetti sull'equilibrio dei liquidi e dei sali minerali, quali ad esempio quelli contenenti il principio attivo clorpropamide;
• medicamenti per il trattamento delle patologie con diarrea con il principio attivo loperamide.

Se si assumono contemporaneamente medicamenti contenenti litio (in caso di manie) o medicamenti per abbassare lo zucchero nel sangue con il principio attivo glibenclamide, l'effetto di Minirin potrebbe essere indebolito.

Se assume medicamenti contro l'ipertensione (pressione arteriosa elevata), è importante che il suo medico controlli regolarmente la pressione arteriosa, il contenuto di sodio nel sangue e l'eliminazione di urina.

Se compaiono reazioni di ipersensibilità, il che può succedere in rari casi (vedi: «Quali effetti collaterali può avere Minirin Melt?»), deve interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere Minirin Melt durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Nelle donne in gravidanza che soffrono di carenza dell'ormone antidiuretico prodotto dall'organismo, il trattamento con Minirin può essere continuato anche durante la gravidanza. Tuttavia bisogna tener presente che durante una gravidanza il fabbisogno di Minirin può aumentare. Le donne in gravidanza che hanno bisogno ogni giorno di Minirin devono quindi informare il medico all'inizio della gravidanza dell'uso di Minirin. Se usa Minirin durante la gravidanza, il suo medico deve controllare regolarmente la pressione arteriosa.

Allattamento

Minirin passa solo in piccole quantità nel latte materno. Minirin non ha alcun effetto sul lattante.

Come usare Minirin Melt?

La dose e la durata del trattamento sono determinate individualmente dal suo medico.

In caso di carenza dell'ormone antidiuretico prodotto dall'organismo, il medico le consiglierà solitamente l'impiego o l'assunzione di queste quantità:

Adulti, adolescenti e bambini:

All'inizio, il dosaggio deve essere di 1 compressa sublinguale da 60 µg 3 volte al giorno. Il medico regolerà il dosaggio individualmente in base alla risposta al trattamento. La dose di mantenimento abituale è di 1 compressa sublinguale da 60 µg o 120 µg 3 volte al giorno.

Nei bambini partire dai 5 anni, negli adolescenti e negli adulti enuretici (che bagnano il letto):

Cominciare con 2 compresse sublinguali da 60 µg o con 1 compressa sublinguale da 120 µg, da prendere 30-60 minuti prima di coricarsi. Se necessario, il medico modificherà il dosaggio.

Lattanti:

Minirin Melt compresse sublinguali non sono destinati all'impiego nei lattanti.

Modo di somministrazione

Tenere le compresse sublinguali per 10 secondi sotto la lingua prima di deglutirle.

Istruzioni per l'apertura dei blister:

1. Aprire le strisce di blister all'estremità segnata.
   
2. Staccare il primo blister seguendo la linea perforata.
   
   L'angolo non sigillato di ciascun blister è contrassegnato con una freccia e munito di un piccolo cappuccio triangolare di protezione. Rimuovere il cappuccio e poi sollevare ed eliminare la copertura del blister. A questo punto si potrà prelevare la compressa.
3. Per prelevare le altre compresse seguire le istruzioni del punto 2.
4. Se la copertura del blister si strappa, si possono tagliare i bordi con le forbici seguendo la linea perforata. Se una compressa si spezza, si possono ingerire le singole parti. Se si rompe in più di 3 pezzi, lasciare i pezzi nel blister e gettarli via.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Minirin Melt?

Durante l'assunzione o l'uso di Minirin possono comparire i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Spesso possono comparire stanchezza, mal di testa, dolori e crampi addominali, nausea, diarrea, diminuzione passeggera della pressione arteriosa, aumento della frequenza cardiaca (polso) e arrossamenti del viso con sensazione di calore.

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10'000)

Molto raramente possono comparire accumuli di liquidi nei tessuti e concentrazioni troppo basse del sodio nel sangue che possono condurre anche a crampi, edema cerebrale e profonda perdita di coscienza (coma).

In casi molto rari possono anche comparire reazioni allergiche, reazioni di ipersensibilità, quali ad esempio prurito, eruzioni cutanee, febbre, broncospasmo o una reazione allergica generalizzata di shock. Nei bambini in trattamento contro l'enuresi notturna si osservano anche disturbi emotivi.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Possono verificarsi problemi della coagulazione sanguigna (trombosi dei vasi sanguigni cerebrali e coronarici).

In caso di iperdosaggio c'è il pericolo di un eccesso di liquidi nel corpo. In tal caso potranno manifestarsi i seguenti segni: aumento della pressione arteriosa, aumento della frequenza cardiaca (polso), arrossamento del viso, mal di testa, crampi, nausea e crampi addominali e in casi gravi convulsioni generalizzate, edema cerebrale e profonda perdita di coscienza (coma). Si rivolga immediatamente al suo medico. Qualsiasi sospettodi edema cerebrale (convulsioni e perdita di conoscenza) richiede un ricovero immediato in terapia intensiva.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Stabilità

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce e dall'umidità.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Minirin Melt?

Principi attivi

1 compressa sublinguale contiene desmopressina 60 µg o 120 µg (corrispondere 67 µg rispettivamente 135 µg desmopressina).

Sostanze ausiliarie

Gelatina, mannitolo (E 421), acido citrico.

Numero dell'omologazione

57151 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Minirin Melt? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse sublinguali da 60 µg: confezioni da 30 e 100.

Compresse sublinguali da 120 µg: confezioni da 30 e 100.

Titolare dell'omologazione

Ferring AG, 6340 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).