Che cos'è Motilium/Motilium lingual e quando si usa?

Motilium/Motilium lingual serve per il trattamento sintomatico di nausea e vomito.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

In concomitanza con l'assunzione di Motilium/Motilium lingual possono presentarsi alcuni rari effetti collaterali, che rendono necessario interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi subito a un medico. Le indicazioni dettagliate sono contenute in «Quali effetti collaterali può avere Motilium/Motilium lingual?»

Quando non si può assumere/usare Motilium/Motilium lingual?

Non si può usare Motilum/Motilium lingual in caso di:

• se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno dei costituenti della formulazione (un'ipersensibilità si presenta ad es. sotto forma di eruzione cutanea, prurito, dispnea o gonfiori al viso).
• malattia dell'ipofisi, detta prolattinoma.
• malattie gastrointestinali gravi (emorragie, occlusione intestinale meccanica o perforazione dell'intestino). Affezioni di questo genere possono manifestarsi con forti crampi addominali od emissione di feci sempre scure.
• malattia epatica in corso o contratta in passato.
• se il suo ECG (elettrocardiogramma) indica un problema cardiaco, denominato, «intervallo QT lungo».
• se ha o ha avuto un problema per cui il cuore, non è in grado di pompare sangue al corpo come dovrebbe (insufficienza cardiaca).
• se ha un problema per cui i livelli di potassio o di magnesio nel sangue sono diminuiti o il livello di potassio è aumentato.
• se si assumono contemporaneamente i seguenti medicamenti che inibiscono l'enzima epatico CYP3A4, che rallentano nel corpo il metabolismo di altri farmaci o che possono compromettere il ritmo cardiaco:
• certi medicamenti (cosiddetti antimicotici azolici) per il trattamento di infezioni fungine, quali il chetoconazolo, l'itraconazolo, il posaconazolo, o il voriconazolo;
• certi antibiotici come l'eritromicina, la claritromicina o la telitromicina, che si usano contro le infezioni batteriche;
• determinati medicamenti contro le infezioni da virus HIV (inibitori delle proteinasi dell'HIV) come ritonavir o saquinavir.

Si sconsiglia di somministrare Motilium compresse rivestite con film e Motilium lingual compresse orodispersibili ai bambini al di sotto dei 12 anni, adulti e adolescenti con peso corporeo inferiore ai 35 kg.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Motilium/Motilium lingual?

Se ha oltre 60 anni, prima di prendere Motilium chieda consiglio al suo medico.

Se parallelamente si assumono altri medicamenti (compresi preparati a base di piante medicinali), è assolutamente necessario segnalarli al medico curante o al farmacista, dato che l'assunzione concomitante di Motilium e medicamenti che influenzano l'azione di una determinata proteina, l'enzima epatico CYP3A4, può portare ad interazioni farmacologiche.

Informare il medico curante o il farmacista se in passato si sono manifestati problemi di cuore o se attualmente si soffre di cardiopatie, quali insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, angina pectoris o aritmie cardiache (frequenza cardiaca accelerata, rallentata o irregolare).

Se si nota un ritmo cardiaco anormale durante il trattamento, smetta di prendere Motilium e consulti immediatamente il suo medico.

I pazienti ad alto rischio di sviluppare determinate aritmie cardiache (sindrome del QT lungo) dovrebbero parlarne col medico curante, prima di assumere Motilium.

Si sconsiglia di somministrare Motilium compresse rivestite con film e Motilium lingual compresse orodispersibili a pazienti con malattie epatiche.

Nei pazienti affetti da nefropatia, il medico considererà la necessità di un aggiustamento del dosaggio, specie se devono assumere Motilium/Motilium lingual per lungo tempo.

Forme farmaceutiche speciali

Informi il suo medico se sta assumendo medicamenti che riducono l'acidità gastrica.

Si sconsiglia di assumere Motilium compresse rivestite con film e Motilium lingual compresse orodispersibili contemporaneamente a medicamenti che riducano l'acido gastrico. Si deve prendere Motilium compresse rivestite con film e Motilium lingual compresse orodispersibili prima dei pasti e il medicamento contro l'acidità dopo i pasti.

Informi il suo medico se sta assumendo anticolinergici (medicamenti usati per trattare allergie, asma, incontinenza urinaria, crampi gastrointestinali, spasmi muscolari, disturbi di depressione o di sonno, come ad esempio destrometorfano o difenidramina). Di fatto, questi medicamenti possono influenzare l'azione di Motilium.

Non guidare veicoli né utilizzare macchinari se si sente stanco, avverte sonnolenza o vertigini dopo aver preso il farmaco.

Informi il medico o il farmacista se

• assume farmaci per il trattamento di infezioni fungine o batteriche, problemi cardiaci, malaria, AIDS/HIV, depressione, malattie mentali, problemi gastrointestinali, cancro, dolore o dipendenza.
• assume aprepitant, un farmaco per sedare la nausea causata da chemioterapia.

Il suo medico deciderà se questi medicamenti possono essere assunti con Motilium/Motilium lingual o se essiste la necessità di un attento monitorati per l'insorgenza di problemi cardiaci.

Motilium, compresse rivestite con film

• Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
• Contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè  essenzialmente «senza sodio».

Motilium lingual, compresse orodispersibili

• Contengono 0,75 mg Aspartame per compressa orodispersibile. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
• Contengono 0,0038 mg di alcol benzilico per compressa orodispersibile. Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere/usare Motilium/Motilium lingual durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Non è noto se l'uso di Motilium durante la gravidanza sia dannoso. Se è incinta o pensa di poterlo essere, si rivolga al medico che deciderà se può prendere Motilium.

Allattamento

Piccole quantità di Motilium sono stati rilevate nel latte materno. L'uso durante l'allattamento non è raccomandato

Come usare Motilium/Motilium lingual?

Motilium funziona meglio quando assunto con piccole quantità di liquido 15 - 30 minuti prima dei pasti e prima di coricarsi.

Le dosi sottoelencate sono indicative e possono essere adattate dal medico a seconda delle necessità individuali.

Adolescenti di sopra dei 12 anni ed adulti fino a 60 anni con un peso corporeo pari o superiore a 35 kg

Dosaggio di Motilium/Motilium lingual senza prescrizione medica

1 compressa da 10 mg fino a 3 volte al giorno, prima del pasto. La dose massima è di 3 compresse da 10 mg al giorno.

Motilium non deve essere assunto per più di una settimana. Rivolgersi al medico se nausea e vomito persistono per più di una settimana.

Bambini al di sotto dei 12 anni, adulti e adolescenti con un peso corporeo inferiore a 35 kg

Motilium, compresse rivestite con film/Motilium lingual, compresse orodispersibili non sono adatti per i bambini al di sotto dei 12 anni, adulti e adolescenti con un peso corporeo inferiore a 35 kg.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Motilium/Motilium lingual?

Interrompa immediatamente il trattamento con Motilium/Motilium lingual e si rivolga subito al medico, se si manifesta uno degli effetti collaterali riportati qui di seguito.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

• vertigine
• crampi
• movimenti involontari del viso o delle braccia e gambe, forte tremore, strema rigidità muscolare o spasmi muscolari
• reazione allergica, che può comparire appena dopo la somministrazione e che si manifesta sotto forma di eruzione cutanea, prurito, respiro breve e/o viso tumefatto
• forte reazione da ipersensibilità che può presentarsi appena dopo la somministrazione e che può manifestarsi, oltre che con altri sintomi, sotto forma di orticaria, prurito, arrossamenti, perdita di conoscenza e tumefazioni delle mani, dei piedi, del viso o nella zona della laringe possono manifestarsi, che può portare a problemi di deglutizione e di respirazione.
• aritmia cardiaca

In casi singoli è stata descritta morte improvvisa causata da improvvisa perdita della funzione cardiaca, in particolare in persone con probabili patologie cardiache pregresse.

Con l'assunzione di Motilium sono stati riscontrati altri effetti collaterali che vengono elencati qui sotto:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

• depressione
• stati di angoscia
• perdita d'interesse o diminuzione dell'interesse al sesso
• cefalea
• sonnolenza
• inquietudine
• diarrea
• eruzione
• prurito
• aumento del petto
• dolori al petto o sensibilità alla pressione sul petto
• secrezione lattea dal petto o problemi durante l'allattamento
• ciclo irregolare o interruzione del ciclo nelle donne
• senso di debolezza generale
• bocca secca

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

• reazione da ipersensibilità
• orticaria
• tumefazione del petto
• secrezione anomala dal petto

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000):

• aumento dei livelli di prolattina

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

• agitazione
• nervosismo
• incapacità di urinare
• crampi intestinali temporanei
• valori sulla funzionalità epatica alterati

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Motilium, compresse rivestite con film: Conservare a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C).

Motilium lingual, compresse orodispersibili: Conservare a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Motilium lingual è una compressa orodispersibile che si scioglie rapidamente. Una volta messa sulla lingua, la compressa orodispersibile si scioglie immediatamente e può essere poi inghiottita con la saliva. Non è necessario assumere del liquido per inghiottire le compresse. Dato che le compresse di Motilium lingual a scioglimento rapido si rompono facilmente, non si deve premere attraverso il blister per farle fuoriuscire, perché potrebbero danneggiarsi. Seguire le istruzioni sotto elencate per estrarre le compresse orodispersibili di Motilium lingual dalla confezione blister:

• sollevare la linguetta lungo la linea contrassegnata (Fig. 1)
• asportare completamente la pellicola di rivestimento (Fig. 2)
• piegare la confezione blister (Fig. 3)
• estrarre la compressa orodispersibile (Fig. 4)

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Motilium/Motilium lingual?

1 compressa rivestita con film Motilium contiene:

Principi attivi

10 mg di domperidone.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, amido di patata pregelatinizzato, povidone K 90, magnesio stearato, olio di semi di cotone idrogenato (ottenuto da semi di cotone modificati con tecnologia genetica), sodio laurilsolfato, ipromellosa.

1 compressa orodispersibile Motilium lingual contiene:

Principi attivi

10 mg di domperidone.

Sostanze ausiliarie

Aspartame (E 951), gelatina, mannitolo (E 421), aroma di menta (contiene Alcol benzilico e Etanolo), polossamero.

Numero dell'omologazione

41903, 54068 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Motilium/Motilium lingual? Quali confezioni sono disponibili?

Disponibile in farmacia senza prescrizione medica a seguito di consulenza personale da parte del farmacista.

Motilium, compresse rivestite con film: confezione da 30 compresse rivestite con film

Motilium lingual, compresse orodispersibili: confezione da 30 compresse orodispersibili

Titolare dell'omologazione

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).