Che cos’è il Movymia e quando si usa?

Il Movymia appartiene a una nuova categoria di medicamenti in grado di ricostituire le ossa. Il principio attivo teriparatide è un ormone che agisce sul metabolismo osseo; esso viene ottenuto nelle cellule batteriche e la parte attiva della sostanza attiva è identica all'ormone paratiroideo umano.

Il Movymia è un medicamento per il trattamento dell'osteoporosi su prescrizione medica. L'osteoporosi (osteoatrofia) è una malattia che indebolisce le ossa e ne favorisce la frattura. Essa si manifesta con maggiore frequenza nelle donne dopo la menopausa, ma può colpire anche i soggetti di sesso maschile. Anche se inizialmente non dovesse presentare sintomi evidenti, l'osteoporosi non curata si manifesta con fratture ossee localizzate soprattutto nella colonna vertebrale, nell'anca e nei polsi. Inoltre, tra le conseguenze vi sono la comparsa di dolore nella schiena, una diminuzione della statura e una schiena ingobbita.

Il Movymia favorisce la ricostituzione delle ossa, rinforza la struttura ossea e, perciò, riduce il rischio di fratture.

Il Movymia viene somministrato nelle donne dopo la menopausa e negli uomini affetti da osteoporosi o ampiamente sottoposti al rischio di fratture.

L'osteoporosi compare frequentemente anche nei pazienti che assumono corticosteroidi.

Movymia le è stato prescritto personalmente e perciò non deve mai dare le sue cartucce di teriparatide ad altre persone, anche se le stesse presentano i suoi stessi sintomi.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Nel corso degli studi preclinici condotti sui ratti nell'ambito dello sviluppo e della verifica del medicamento, alcuni animali trattati per tutta la vita con il teriparatide hanno contratto un tumore maligno che colpisce le ossa (osteosarcoma). Nell'uomo, l'osteosarcoma è un tumore grave, ma molto raro (ca. 4 casi su 1'000'000 all'anno). Attualmente, non è noto il significato di questo esito sull'uomo. Nessun caso di osteosarcoma è stato osservato in relazione a un trattamento con il medicamento, né nel corso degli studi clinici, né durante la fase di follow-up.

Quando non si può usare il Movymia?

Il Movymia non deve essere usato nei casi seguenti:

• se soffre di malattia ossea di Paget,
• in presenza di un aumento ingiustificato della fosfatasi alcalina nel sangue, che potrebbe segnalare la presenza della malattia di Paget; in caso di dubbio, consulti il suo medico,
• nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni,
• se le è stato diagnosticato un tumore alle ossa o un altro tipo di tumore che si è propagato nelle ossa (metastasi),
• se è stato precedentemente sottoposto a una terapia radiante all'apparato scheletrico,
• se soffre di determinate malattie delle ossa. Comunichi al suo medico se soffre di una malattia alle ossa,
• se ha una quantità eccessiva di calcio nel sangue (ipercalcemia),
• se è nota una ipersensibilità (allergia) verso il principio attivo del Movymia (teriparatide) o una delle sostanze che lo compongono,
• se c'è una gravidanza in corso o se allatta,
• se ha delle difficoltà a farsi personalmente l'iniezione e non ha nessuno che possa aiutarla.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Movymia?

Informi il suo medico o il suo farmacista se assume o se ha assunto da poco altri medicamenti, poiché possono esserci delle interazioni.

Alcuni pazienti possono accusare giramenti di testa dopo l'iniezione di Movymia. Se avverte un giramento di testa non guidi o azioni macchinari finché non si sente meglio.

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio per ciascuna dose. Se ha bisogno di seguire una dieta iposodica, verifichi con il Suo medico se può usare questo medicamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista se:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Bambini e adolescenti

Movymia non può essere somministrato a bambini e adolescenti (di età inferiore a 18 anni).

Si può impiegare il Movymia durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Il Movymia non deve essere assunto durante la gravidanza. Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di assumere qualsiasi medicamento.

Allattamento

Il Movymia non deve essere assunto durante il periodo dell'allattamento. Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di assumere qualsiasi medicamento.

Come usare Movymia?

Usi sempre Movymia esattamente secondo le prescrizioni del medico. Se ha dei dubbi, consulti il Suo medico o il farmacista.

Le cartucce di Movymia sono progettate per essere usate solo con l'apposita Movymia Pen, una penna iniettore multidose riutilizzabile. La penna e gli aghi per iniezione non sono contenuti nella confezione di Movymia. La penna dev'essere utilizzata solo per il Suo trattamento, mai per il trattamento di altri pazienti. Non usi neppure l'iniettore multidose di un'altra persona, perché con lo scambio di iniettore multidose si potrebbero trasmettere malattie da un paziente all'altro. Il Suo medico, l'infermiera o il farmacista le spiegheranno esattamente come utilizzare l'iniettore di teriparatide. Prima di utilizzare l'iniettore di teriparatide, per Sua informazione legga attentamente le istruzioni per l'uso. Nell'eventualità che dovessero rendersi disponibili nuove informazioni, La preghiamo di leggere le istruzioni per l'uso e le informazioni per i pazienti ogni volta che riceve una nuova confezione di Movymia.

Come da istruzioni per l'uso, prima del primo utilizzo inserisca nella penna la cartuccia (contenuta in una confezione separata).

La dose abituale di Movymia è di 20 µg al giorno. Movymia viene iniettato per via sottocutanea (sotto la pelle) nella coscia o nell'addome. Movymia può essere somministrato a qualsiasi ora del giorno e indipendentemente dai pasti.

La durata del trattamento non deve superare 24 mesi. La terapia di 24 mesi con Movymia non dev'essere ripetuta.

Durante il trattamento con Movymia si consiglia di assumere calcio e/o preparati con vitamina D. Chieda al Suo medico quanto calcio e vitamina D deve assumere al giorno.

Per ricordarsi di usare Movymia, pratichi l'iniezione ogni giorno alla stessa ora.

Se ha dimenticato o non ha potuto praticare l'iniezione di Movymia all'ora consueta, effettui la somministrazione il più presto possibile, possibilmente nello stesso giorno. Non pratichi tuttavia più di una iniezione al giorno.

Se per errore avesse iniettato una dose di Movymia superiore al previsto, si metta in contatto con il Suo medico o con il farmacista.

Non interrompa l'uso di Movymia, prima di averne parlato con il Suo medico.

Preparazione della penna per l'iniezione

• Per avere la certezza di usare correttamente Movymia, legga fino in fondo le informazioni per l'uso di Movymia Pen, che trova nell'astuccio della penna.
• Si lavi le mani prima di manipolare la cartuccia o la penna.
• Controlli la data di scadenza sull'etichetta della cartuccia prima di inserire la cartuccia nella penna. Si assicuri che manchino ancora almeno 28 giorni alla data di scadenza. Prima del primo utilizzo, inserisca la cartuccia nella penna come descritto esaurientemente nelle istruzioni per l'uso della penna. Annoti la data della prima iniezione sull'astuccio di Movymia (v. spazio apposito sull'astuccio dopo: {Primo utilizzo:}).
• Dopo aver inserito una nuova cartuccia e prima di fare la prima iniezione con questa cartuccia, deve preparare la cartuccia come da allegate istruzioni per l'uso. Dopo l'iniezione della prima dose, non è più necessario preparare la cartuccia.
• Usi un ago nuovo per ogni iniezione per prevenire contaminazioni.
• Deve iniettare Movymia entro breve tempo dopo avere preso la penna con cartuccia inserita dal frigorifero.

Movymia contiene una soluzione sterile, incolore, trasparente. Non usi Movymia se contiene particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.

Iniezione di Movymia

• Prima di iniettare Movymia, pulisca la cute dove intende praticare l'iniezione (coscia o addome), come indicatole dal medico.
• Stringa delicatamente tra le dita una porzione di cute pulita e inserisca l'ago perpendicolarmente nella cute. Prema il pulsante della penna (v. immagini nelle istruzioni per l'uso della penna) e lo tenga premuto finché l'indicazione della dose non torna alla posizione di partenza.
• Dopo l'iniezione, lasci l'ago nella pelle per sei secondi per assicurarsi di somministrare l'intera dose.
• Non appena terminata l'iniezione, inserisca il tappo protettivo sull'ago della penna e lo avviti in senso antiorario per rimuovere l'ago dalla penna. Così facendo manterrà la sterilità del Movymia rimanente e ne eviterà la fuoriuscita dalla penna. Inoltre, impedirà all'aria di entrare nella cartuccia e all'ago di intasarsi. Dopo l'uso elimini l'ago in modo sicuro. Non conservi mai la penna con l'ago inserito.
• Riposizioni il tappo sulla penna. Lasci la cartuccia nella penna.
• Dopo l'uso, riponga immediatamente la penna con la cartuccia inserita nel frigorifero.  Non rimuova la cartuccia dalla penna dopo l'uso. La conservi nel manicotto della cartuccia per tutto il periodo di utilizzo di 28 giorni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al Suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere il Movymia?

Con l'applicazione di Movymia possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:nausea e crampi alle gambe o alla schiena.

Alcuni pazienti hanno presentato reazioni allergiche entro breve tempo dopo l'iniezione, comprendenti affanno, gonfiore del viso, eruzione cutanea e dolore al petto (la frequenza è rara). Queste reazioni allergiche possono mettere a rischio la vita del paziente.

Se dovessero manifestarsi questo tipo di reazioni, si rivolga immediatamente al suo medico.

Spesso possono comparire nel punto dell'iniezione alcuni disturbi lievi e passeggeri, quali arrossamento della pelle, dolore, gonfiore, prurito, ematomi o un piccolo sanguinamento.

In casi molto rari possono verificarsi forti crampi alla schiena.

Se soffre di vertigini dopo un'iniezione, resti in posizione seduta o distesa fino alla scomparsa di questo sintomo. Qualora la situazione non migliorasse, parli con il suo medico prima di proseguire la terapia.

Consulti il suo medico se soffre in modo continuo di nausea, vomito, costipamento, fiacchezza o debolezza muscolare. Questi sintomi possono essere tipici di un aumento oltre la norma del contenuto di calcio nel sangue (ipercalcemia).

Nel corso del trattamento, il suo medico può prescriverle l'analisi del sangue e delle urine per controllare la sua risposta all'assunzione del Movymia. Inoltre, il suo medico può domandarle di sottoporsi a ripetuti esami per valutare la densità del tessuto osseo.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere il medicamento fuori della portata dei bambini.

Conservare sempre il Movymia a temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C (in frigorifero).

28 giorni dopo il suo primo uso, la cartuccia deve essere adeguatamente smaltita, anche se contiene ancora della soluzione.

Non congelare la soluzione. Il Movymia non deve più essere utilizzato dopo che è stato congelato.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese specificato.

Non utilizzi Movymia Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).

Movymia Pen è progettata esclusivamente per essere utilizzata con Movymia.

Non ricarichi la cartuccia.

Non trasferisca il farmaco in una siringa.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene il Movymia?

Il Movymia contiene il principio attivo teriparatide.

Ciascun millilitro di soluzione iniettabile contiene 250 microgrammi di teriparatide.

Altri eccipienti sono: acido acetico, acetato di sodio senz'acqua, mannitolo, metacresolo (3 milligrammi per millilitro) come conservante e acqua per preparazioni iniettabili.

Numero dell'omologazione

66818 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Movymia? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 1 o 3 cartucce di teriparatide.

Titolare dell’omologazione

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).