L’efficacia e la sicurezza di NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE sono state verificate da Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE si basa su «Theraflu Forte s vitaminem C lesní ovoce» con stato dell’informazione aggiornato a ottobre 2021, che contiene gli stessi principi attivi ed è omologato in Repubblica Ceca.

Che cos'è NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE e quando si usa?

NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE viene utilizzato per lenire i sintomi da raffreddamento e i sintomi dell'influenza con raffreddore (congestione nasale) accompagnata da febbre e/o dolori da leggeri a moderatamente forti, come mal di gola, cefalea, dolori muscolari e seni paranasali doloranti.

NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE è destinato esclusivamente agli adulti con peso corporeo non inferiore a 50 kg.

NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE deve essere assunto solo se si hanno tutti i sintomi di seguito elencati: raffreddore (congestione nasale) con febbre e/o dolori da leggeri a moderatamente forti.

Se non si osservano miglioramenti dopo 3 giorni o se i sintomi peggiorano, contattare il medico.

NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE contiene tre principi attivi:

• Paracetamolo: è un antidolorifico (analgesico) e antipiretico.
• Fenilefrina cloridrato: ha un'azione decongestionante sulla mucosa nasale. Libera il naso chiuso e facilita la respirazione.
• Acido ascorbico: è un componente essenziale della nutrizione umana e integra l'assunzione di vitamina C dagli alimenti. Ciò è particolarmente importante all'insorgere di un raffreddore, poiché le riserve di vitamina C possono essere scarse e l'appetito ridotto.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento contiene circa 5,2 g di carboidrati assimilabili a bustina (si veda «Quando è richiesta prudenza nell'uso di NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE?»).

Quando non si può assumere NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE?

Non si può assumere NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE nei seguenti casi:

• In caso di ipersensibilità a uno dei principi attivi paracetamolo (e sostanze correlate, ad esempio propacetamolo), fenilefrina cloridato, acido ascorbico o a una delle sostanze ausiliarie (si veda «Cosa contiene NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE?»). Un'ipersensibilità di questo genere si manifesta, ad esempio, con asma, dispnea, problemi circolatori, gonfiore della pelle e delle mucose o eruzione cutanea (orticaria).
• In caso di glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione intraoculare).
• In caso di ipertiroidismo (tiroide iperattiva).
• In caso di diabete mellito (diabete, glicemia elevata).
• In caso di ipertensione o di una malattia cardiaca.
• Se si soffre di feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali).
• Se si stanno assumendo inibitori MAO (medicamenti per il trattamento della depressione o del morbo di Parkinson) o li si è assunti nelle ultime 2 settimane.
• Se si stanno assumendo medicamenti per il trattamento della depressione (antidepressivi triciclici, ad es. amitriptilina) o li si è assunti non più di 2 settimane prima.
• Se si stanno assumendo medicamenti contro l'ipertensione (ad es. betabloccanti o altri medicamenti antipertensivi).
• Se si stanno assumendo altri simpaticomimetici (ad esempio decongestionanti, soppressori dell'appetito o psicostimolanti anfetaminici).
• Se si soffre di gravi patologie epatiche (ad es. cirrosi epatica e ascite, ovvero accumulo di liquidi nella cavità addominale; epatite acuta).
• Se si soffre di un disturbo epatico ereditario (la cosiddetta malattia di Meulengracht).
• Se si soffre di convulsioni (epilessia).
• Se si stanno assumendo altri medicamenti contenenti paracetamolo o decongestionanti contro il raffreddore e l'influenza.
• Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE?

NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE contiene paracetamolo. NON deve essere assunto assieme ad altri medicamenti contenenti paracetamolo (disponibili con o senza prescrizione medica per il trattamento di dolore, febbre o sintomi di raffreddore e influenza).

Non superare la dose raccomandata, una posologia eccessiva può causare gravi danni al fegato.

Non utilizzare insieme ad altri medicamenti contro la tosse, il raffreddore o la congestione nasale.

Nei seguenti casi è richiesta prudenza, consulti il suo medico prima di assumere NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE:

• Patologie epatiche o renali. È necessario un attento monitoraggio. Una patologia epatica soggiacente aumenta il rischio di danni epatici indotti dal paracetamolo.
• Un'infezione grave, una grave malnutrizione, un forte sottopeso o un forte consumo cronico di alcol possono aumentare il rischio di acidosi metabolica. I segni di acidosi metabolica sono:
  • respirazione profonda, rapido e difficoltosa
  • nausea, vomito
  • perdita di appetito.

Si rivolga immediatamente a un medico se nota una qualsiasi combinazione di questi sintomi.

• Se ha difficoltà a urinare a causa di prostata ingrossata.
• In caso di disturbi circolatori, come la sindrome di Raynaud (che si manifesta, ad esempio, dopo l'esposizione al freddo con intorpidimento, vellichio e cambio di colore [bianco, blu, poi rosso] alle dita delle mani e dei piedi).
• In caso di una rara malattia ereditaria dei globuli rossi, chiamata «deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi»

Consulti il suo medico prima di assumere NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE, se assume uno dei seguenti medicamenti:

• Medicamenti che fluidificano il sangue (ad es. warfarin o simili)
• Medicamenti contro la nausea e il vomito (ad es. metoclopramide o domperidone)
• Colestiramina (per abbassare il colesterolo)
• Sonniferi, medicamenti per l'epilessia (ad es. fenobarbital, fenitoina, lamotrigina e carbamazepina)
• Rifampicina, isoniazide (medicamenti contro la tubercolosi)
• Salicilamide (medicamento contro febbre e dolori)
• Cloramfenicolo (medicamento contro le infezioni)
• Zidovudina (medicamento contro l'infezione da HIV, AIDS)
• Probenecid (medicamento contro la gotta)
• Propantelina (medicamento che rallenta lo svuotamento gastrico)
• Medicamenti per il trattamento di disturbi cardiaci (ad es. digossina)
• Soppressori o stimolanti dell'appetito
• Medicamenti contro l'emicrania acuta (ad es. ergotamina, metisergide).

In casi molto rari, il paracetamolo può causare gravi reazioni cutanee. In questo caso interrompa l'assunzione di NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE e consulti subito il suo medico.

L'assunzione prolungata di antidolorifici, soprattutto se si associano diversi principi attivi analgesici, può portare a danni permanenti ai reni con il rischio di insufficienza renale.

Si deve inoltre tenere presente che l'uso prolungato di antidolorifici può, a sua volta, contribuire al persistere della cefalea.

L'uso di paracetamolo può falsare i risultati di alcuni esami di laboratorio (ad es. esami della glicemia).

Non bere bevande alcoliche quando si assume questo medicamento.

Informazioni sulle sostanze ausiliarie

Saccarosio: NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE contiene 5210 mg di saccarosio per bustina. Si deve tenere conto di questo aspetto per i pazienti con diabete mellito. Assumere NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE solo dopo aver consultato il medico se si è consapevoli di soffrire di un'intolleranza agli zuccheri.

Sodio: questo medicamento contiene 118 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina) par bustina. Questo equivale a 5,9% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Giallo Arancio S (E110) e azorubina (E122): entrambi possono causare reazioni allergiche. Ogni bustina contiene 0,1 mg di Giallo Arancio S e 3,91 mg di azorubina.

Aspartame (E951): Questo medicamento contiene 80 mg di aspartame per bustina. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Questo prodotto può provocare capogiri. Non guidare veicoli o utilizzare macchinari se si è colti da capogiri.

Informi il suo medico o farmacista se

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può assumere NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE durante la gravidanza o l'allattamento?

NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE non deve essere assunto durante la gravidanza, salvo specifica prescrizione medica.

NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE non deve essere assunto durante l'allattamento.

Se pensa di essere incinta o se sta programmando una gravidanza, consulti il suo medico prima di assumere questo medicamento.

Come usare NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE?

Assuma il medicamento sempre come indicato dal medico. In caso di dubbi chieda al suo medico o farmacista.

Per adulti (a partire da 18 anni, anziani compresi) con peso corporeo non inferiore a 50 kg:

• Sciogliere 1 bustina in un bicchiere di acqua calda (ma non bollente) e berla tiepida.
• Ripetere dopo 4-6 ore, secondo necessità, senza superare le 4 bustine al giorno. Non assumere dosi singole con una frequenza superiore alle 4-6 ore.
• La dose giornaliera massima è di 4 bustine in 24 ore (pari a 4000 mg di paracetamolo, 40 mg di fenilefrina cloridrato e 280 mg di acido ascorbico).
• Se dopo 3 giorni non si notano miglioramenti, se i sintomi peggiorano o sono accompagnati da febbre alta, eruzione cutanea o cefalea persistente, consulti il suo medico.

Non si devono superare il dosaggio e la frequenza d'uso indicati.

Assuma la dose efficace più bassa (il numero minimo di bustine) al giorno per la più breve durata possibile del trattamento.

Se ha assunto una quantità di NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE maggiore del dovuto:

Se ha assunto (accidentalmente) troppe bustine, si rivolga immediatamente al suo medico o al pronto soccorso, anche se sta bene. A causa del rischio di gravi danni al fegato (eventualmente ritardati), è fondamentale un intervento medico tempestivo.

NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE non è indicato per gli adulti di peso inferiore a 50 kg.

Bambini e adolescenti

NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE non è indicato per i bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o farmacista.

Quali effetti collaterali può avere NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE?

Come tutti i medicamenti, anche questo può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.

Sospenda l'assunzione di NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE e informi immediatamente il suo medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi:

• reazioni allergiche, come ad es. eruzione cutanea o prurito, talvolta accompagnate da problemi respiratori, gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, attacco di sudorazione improvviso e calo della pressione arteriosa;
• respiro affannoso, asma, fiato corto, dispnea, soprattutto se si sono manifestati in precedenza dopo l'uso di acido acetilsalicilico o di antinfiammatori non steroidei (antidolorifici);
• eruzione cutanea (compresi orticaria, prurito), arrossamento della pelle, desquamazione cutanea, reazioni cutanee da molto rare a gravi, vesciche, infiammazione della mucosa orale;
• ematomi o emorragie inspiegabili;
• polso insolitamente rapido o sensazione di battito cardiaco insolitamente rapido o irregolare;
• perdita improvvisa della vista, forse dovuta a una pressione interna dell'occhio troppo elevata. Si tratta di un fenomeno molto raro, più frequente nei pazienti che hanno già una pressione intraoculare elevata (glaucoma);
• difficoltà a urinare (soprattutto in caso di prostata ingrossata).

La frequenza di queste reazioni non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Si ritiene, però, che siano rare (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000) o molto rare (riguardano meno di 1 persona su 10 000).

Effetti indesiderati comuni (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Cefalea, capogiri, pressione arteriosa elevata, disturbi del sonno, nervosismo, nausea, vomito.

Se osserva effetti collaterali si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore e sulla bustina.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Non utilizzare questo medicamento se la bustina è danneggiata.

Non smaltire nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento, si rivolga alla sua farmacia. In questo modo contribuirà alla tutela dell'ambiente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE?

Polvere per soluzione orale

Ogni bustina di NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE contiene una polvere dal colore rosa pallido o pesca con un caratteristico aroma fruttato di frutti di bosco e mentolo.

Principi attivi

1 bustina contiene: paracetamolo 1000 mg, fenilefrina cloridrato 10 mg, acido ascorbico (vitamina C) 70 mg.

Sostanze ausiliarie

Saccarosio, acido tartarico, sodio citrato, aspartame (E951), sodio cloruro, azorubina (E122), Verde S (E142), Giallo Arancio S (E110) e aroma di frutti di bosco.

Numero dell'omologazione

68894 (Swissmedic).

Dove è ottenibile NeoCitran Influenza/Raffreddore FORTE? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezione da 10 bustine.

Titolare dell'omologazione

Haleon Schweiz AG, Risch.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell'ottobre 2021 dall'autorità di riferimento estera. Con integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: febbraio 2023.