Che cos'è Noxafil e quando si usa?

Noxafil viene utilizzato su prescrizione medica. Noxafil appartiene al gruppo dei cosiddetti antimicotici triazolici (derivati del triazolo). Questi medicamenti vengono impiegati per il trattamento di un gran numero di infezioni fungine. Noxafil agisce uccidendo o inibendo la crescita di alcuni tipi di funghi che possono causare infezioni nell'uomo.

Noxafil può essere utilizzato per la prevenzione delle infezioni fungine nei pazienti il cui sistema immunitario può essere indebolito da altri medicamenti o malattie.

Noxafil può essere impiegato per il trattamento dei seguenti tipi di infezioni fungine negli adulti:

• infezioni causate da funghi del genere Fusarium che non sono migliorate durante il trattamento con amfotericina B, oppure nel caso in cui sia stato necessario sospendere la somministrazione di amfotericina B;
• infezioni provocate dai funghi responsabili della cromoblastomicosi o del micetoma che non sono migliorate durante il trattamento con itraconazolo, oppure nel caso in cui sia stato necessario sospendere la somministrazione di itraconazolo;
• infezioni dovute a funghi del genere Coccidioides che non sono migliorate durante il trattamento con uno o più dei seguenti medicamenti: amfotericina B, itraconazolo o fluconazolo; oppure nel caso in cui sia stato necessario sospendere questi medicamenti.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento della malattia presente.

Per migliorare l'assorbimento di Noxafil ogni dose deve essere assunta con gli alimenti o, se non può alimentarsi, con una soluzione nutrizionale orale. Vedere la sezione «Come usare Noxafil?» del presente foglietto illustrativo per ulteriori informazioni sull'assunzione della sospensione.

Avvertenza per i diabetici:

Noxafil contiene 1,75g di glucosio per 5ml di sospensione.

Se per un qualsiasi motivo deve controllare con precisione l'assunzione di zuccheri, tenga conto di questo apporto di glucosio.

Questo medicamento contiene glucosio. I pazienti che soffrono di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicamento.

Quando non si può assumere Noxafil?

Noxafil non deve essere assunto:

• se sta assumendo un medicamento che può causare un'alterazione all'ECG (misurazione delle funzioni cardiache) denominata prolungamento dell'intervallo QT. Noxafil può infatti aumentare i livelli ematici di questi medicamenti, con l'eventualità che ne conseguano disturbi molto gravi del ritmo cardiaco, ad esempio:
• pimozide (per il trattamento della sindrome di Tourette)
• alofantrina (per il trattamento della malaria)
• chinidina (per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco).
• se si utilizzano medicamenti contenenti alcaloidi della segale cornuta (per il trattamento dell'emicrania). Noxafil può aumentare i livelli di questi medicamenti nel sangue, il che a sua volta può causare disturbi circolatori gravi in alcune parti del corpo e danni dei tessuti.
• se si assume simvastatina, lovastatina, atorvastatina e alcuni medicamenti similari (chiamati inibitori della HMG-CoA reduttasi o statine) per il trattamento dei valori di colesterolo elevati nel sangue.
• in caso di ipersensibilità (allergia) al posaconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Noxafil;

Legga la sezione «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Noxafil?», in cui sono elencati altri medicamenti che possono interagire con Noxafil.

Tenga presente che Noxafil sospensione orale deve essere usato esclusivamente da adulti e adolescenti (di età superiore ai 13 anni).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Noxafil?

Oltre ai medicamenti summenzionati, che non possono essere assunti con il posaconazolo a causa del rischio di disturbi del ritmo cardiaco, esistono altri medicamenti che, in determinate circostanze, celano un rischio elevato di aritmie cardiache se assunti insieme al posaconazolo. Si ricordi di informare il suo medico su tutti i medicamenti da lei utilizzati (sia soggetti che non soggetti a prescrizione medica).

Informi il suo medico nel caso in cui

• le sia stato comunicato di avere:
  • una curva anomala del ritmo cardiaco (ECG) che indica un problema noto come “prolungamento dell'intervallo QTc”
  • debolezza del muscolo cardiaco o insufficienza cardiaca
  • battito cardiaco molto lento
  • qualsiasi disturbo del ritmo cardiaco
  • qualsiasi problema relativo al livello di potassio, magnesio o calcio nel sangue.
• abbia o abbia avuto in passato problemi di fegato. Durante il trattamento con Noxafil potrebbe aver bisogno di analisi del sangue particolari.
• abbia avuto reazioni di ipersensibilità ad altri medicamenti della famiglia degli azolici o triazolici, usati per il trattamento delle infezioni fungine. Tra questi sono compresi il chetoconazolo, il fluconazolo, l'itraconazolo e il voriconazolo.
• abbia problemi renali e/o assuma medicamenti che compromettono la funzione renale.
• manifesti gravi forme di diarrea o vomito, poiché possono diminuire l'efficacia di Noxafil.

Nel caso si verifichi uno dei punti precedenti (o se non è sicuro), consulti il suo medico o il suo farmacista prima di assumere Noxafil.

Non esistono informazioni riguardanti l'effetto di Noxafil sulla capacità di condurre un veicolo o di utilizzare macchine. Informi il medico se compaiono sintomi quali, ad es., sonnolenza o vista offuscata, perché potrebbero ridurre la sua capacità di condurre un veicolo o di utilizzare macchine.

Questo medicamento contiene glucosio. I pazienti che soffrono di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicamento.

Tenga presente il precedente elenco di medicamenti che non può assumere insieme a Noxafil (vedere «Quando non si può assumere Noxafil?»).

Esistono altri medicamenti che a volte possono essere somministrati insieme a Noxafil e che richiedono particolare attenzione in determinate circostanze. Chiarisca con il suo medico se può continuare ad assumere i medicamenti di seguito specificati.

Alcuni medicamenti possono aumentare (possibile incremento del rischio di effetti collaterali) o diminuire (possibile perdita di efficacia) i livelli di Noxafil nel sangue.

Fra i medicamenti che diminuiscono il livello di Noxafil nel sangue sono compresi i seguenti:

• rifabutina e rifampicina (per il trattamento di determinate infezioni). Se lei è già in terapia con la rifabutina, è necessario controllare i suoi valori ematici ed alcuni possibili effetti collaterali della rifabutina
• efavirenz e fosamprenavir (utilizzati nel trattamento dell'HIV)
• alcuni medicamenti che vengono utilizzati per la terapia o la profilassi dell'epilessia, come ad es. la fenitoina, la carbamazepina, il fenobarbitale, il primidone
• medicamenti che vengono utilizzati per ridurre l'acidità gastrica, come la cimetidina e la ranitidina o l'omeprazolo e medicamenti similari, ossia i cosiddetti antagonisti dei recettori H2 e gli inibitori della pompa protonica
• metoclopramide, per il trattamento della nausea e del vomito.

Noxafil può aumentare i livelli nel sangue di alcuni altri medicamenti (con un possibile aumento del rischio di effetti collaterali). Tra questi sono compresi i seguenti:

• vincristina, vinblastina ed altri alcaloidi della vinca, venetoclax (per la terapia del cancro)
• ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (trovano impiego nella chirurgia dei trapianti)
• rifabutina (per il trattamento di determinate infezioni)
• medicamenti per il trattamento dell'HIV (cosiddetti inibitori della proteasi), compresi il lopinavir e l'atazanavir, che vengono impiegati con il ritonavir, e inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici (NNRTI)
• midazolam, triazolam, alprazolam ed altri medicamenti similari chiamati benzodiazepine (sedativi o miorilassanti)
• diltiazem, verapamile, nifedipina, nisoldipina ed altri medicamenti del gruppo dei calcio-antagonisti (per il trattamento dell'ipertensione arteriosa)
• eritromicina e claritromicina (antibiotici per il trattamento delle infezioni)
• digossina (per il trattamento dell'insufficienza cardiaca)
• paracetamolo (per il trattamento del dolore e della febbre)
• sulfoniluree come la glipizide (per il trattamento dell'iperglicemia)

Noxafil sospensione orale e Noxafil compresse gastroresistenti non sono intercambiabili. Non passi da una forma farmaceutica all'altra senza aver prima consultato il suo medico, poiché un dosaggio errato può comportare un'efficacia insufficiente o un rischio aumentato di effetti collaterali.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Noxafil durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o ritiene di esserlo, informi il medico prima di iniziare ad assumere Noxafil. Noxafil può essere utilizzato in gravidanza solo previo consulto medico. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo anticoncezionale efficace durante l'assunzione di Noxafil. Se rimane incinta durante il trattamento con Noxafil, si metta immediatamente in contatto con il medico.

Noxafil non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Come usare Noxafil?

Utilizzi Noxafil osservando sempre rigorosamente le indicazioni del suo medico. Il suo medico controllerà la sua risposta al trattamento ed il suo stato di salute, per stabilire la durata di assunzione di Noxafil e verificare l'eventuale necessità di un adeguamento della dose giornaliera.

Non passi da Noxafil compresse gastroresistenti a Noxafil sospensione orale, o viceversa, senza aver prima consultato il suo medico, poiché ciò può comportare un'efficacia insufficiente o un rischio aumentato di effetti collaterali.

Prima dell'uso, agitare bene il flacone.

Se ha assunto più Noxafil di quanto doveva: se sospetta di aver preso una dose di medicamento troppo elevata, si rivolga immediatamente al suo medico o ad un operatore sanitario.

Se ha dimenticato di assumere Noxafil: se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda e segua quindi il ritmo abituale. Se tuttavia ha già ormai raggiunto il momento della dose successiva, prenda quest'ultima all'ora prevista. Non prenda una dose doppia, se ha dimenticato l'assunzione precedente.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Noxafil è una sospensione bianca all'aroma di ciliegia. È disponibile in flaconi di vetro ambrato da 105ml. Ogni flacone viene fornito con un misurino, che consente di misurare la sospensione in dosi da 2,5ml e 5ml.

Il flacone di Noxafil è dotato di una chiusura a prova di bambino e deve essere aperto come segue: spingere il tappo a vite di plastica verso il basso, ruotandolo contemporaneamente in senso antiorario.

Quali effetti collaterali può avere Noxafil?

Come tutti i medicamenti, Noxafil può avere effetti collaterali, anche se non tutti li manifestano. In caso di dubbio informi il suo medico.

Informi subito il suo medico, il farmacista o l'infermiere, se compare uno dei seguenti effetti collaterali. Potrebbe aver bisogno di un trattamento medico urgente:

• nausea, diarrea, vomito, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), febbre;
• reazione allergica.

Con l'assunzione di Noxafil possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Gli effetti collaterali molto frequenti (si verificano in almeno 1 paziente su 10) sono:

nausea.

Effetti collaterali frequenti (si verificano almeno in 1 paziente su 100 e al massimo in 1 paziente su 10):

mal di testa, vertigini, sensazione di intorpidimento o formicolio, sonnolenza, vomito, inappetenza, mal di stomaco, diarrea, disturbi gastrici, meteorismo, bocca secca, alterazioni dei valori epatici, eruzioni cutanee, prurito, sensazione di debolezza, stanchezza, diminuzione dei globuli bianchi del sangue (con conseguente possibile aumento del rischio di infezioni), febbre, valori anomali di determinati sali nel sangue.

Effetti collaterali occasionali (si verificano almeno in 1 paziente su 1000 e al massimo in 1 paziente su 100):

anemia, diminuzione del numero di piastrine (servono per la coagulazione del sangue), diminuzione del numero di alcuni tipi di globuli bianchi del sangue, ingrossamento dei linfonodi, reazione allergica, livelli elevati di glucosio nel sangue, disturbi sensoriali o motori, tremori (involontari), convulsioni, stordimento, disturbi del ritmo cardiaco, inclusi battito cardiaco molto accelerato (palpitazioni), valori anomali di esami cardiaci (per es. ECG per la registrazione del ritmo cardiaco), aumento o diminuzione della pressione arteriosa, infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato, danni epatici, itterizia (colorazione giallastra della pelle o degli occhi), infiammazione dei vasi sanguigni, disturbi della funzionalità renale, insufficienza renale, tosse, singhiozzo, forte dolore lancinante al petto nell'inspirazione (dolore pleurico), sanguinamento nasale, disturbi mestruali, vista offuscata, perdita di capelli, ulcere nel cavo orale, brividi, malessere generale o debolezza, dolori in tutto il corpo, alle braccia e alle gambe, compresi i muscoli e le articolazioni, mal di schiena, ritenzione idrica, alterazioni del livello ematico dei medicamenti, insonnia, incapacità parziale o completa di parlare, stipsi, sensazione di bruciore al torace che sale fino al collo, conosciuto anche come bruciore di stomaco, gonfiore della bocca, infiammazioni delle mucose.

Effetti collaterali rari (si verificano almeno in 1 paziente su 10'000 e al massimo in 1 paziente su 1000):

polmonite ed altri danni polmonari, diminuzione del numero di tutte le cellule ematiche, disturbi della coagulazione, sanguinamento, gravi reazioni allergiche, compresi esantema vescicolare esteso e desquamazione cutanea, diminuzione della funzionalità surrenalica, alterazioni della funzionalità cerebrale, svenimenti, dolori, debolezza, sensazione di intorpidimento o formicolio agli arti superiori o inferiori, depressione, visione doppia, macchie cieche o scure nel campo visivo, problemi di udito, insufficienza cardiaca o attacco cardiaco, disturbi del ritmo cardiaco, arresto cardio-respiratorio, morte cardiaca improvvisa, ictus, trombo nel cervello, negli arti o nei polmoni, emorragie intestinali, occlusione intestinale, ingrossamento del fegato e della milza, dolorabilità alla pressione del fegato, infiammazione o insufficienza del fegato, che in casi rari può condurre alla morte, esantema vescicolare, colorazioni cutanee violacee estese dovute a sanguinamenti sotto la pelle, infiammazione dei reni, dolore mammario, gonfiore del viso o della lingua.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C). Non congelare.

Se quattro settimane dopo la prima apertura è rimasta parte della sospensione nel flacone, non la prenda. Riporti i flaconi con la sospensione non assunta al suo farmacista.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Noxafil?

1ml di sospensione orale contiene: 40mg di posaconazolo

Sostanze ausiliarie: polisorbato 80*, glucosio liquido*; conservanti: benzoato di sodio (E211) e alcol benzilico; aromatizzanti: vanillina; altre sostanze ausiliarie.

* prodotto da granoturco geneticamente modificato

Avvertenza per i diabetici:

Noxafil contiene 1,75g di glucosio per 5ml di sospensione.

Numero dell'omologazione

57843 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Noxafil? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Flaconi da 105ml.

Titolare dell'omologazione

MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerna

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

S-CCDS-MK5592-OS-T-042021/RCN000020221-CH