Che cos'è Omeprazolo Spirig HC e quando si usa?

Omeprazolo Spirig HC contiene come principio attivo omeprazolo e provoca una diminuzione della secrezione di acido nello stomaco.

Omeprazolo Spirig HC viene somministrato negli adulti e nei ragazzi di età superiore ai 12 anni per il trattamento di:

ulcere gastriche e duodenali;

infiammazione e/o ulcera nella parte bassa dell'esofago (latino: esofagite da riflusso);

in tutti i quadri clinici suddetti come trattamento a lunga scadenza e preventivo;

ulcere gastriche e duodenali correlate ad un'infezione da Helicobacter pylori. La terapia avviene in combinazione a farmaci antibatterici (antibiotici);

ulcere gastriche e duodenali causate da farmaci antireumatici non steroidei;

bruciore di stomaco ed eruttazioni acide (latino: riflusso gastroesofageo sintomatico);

disturbi addominali generici e senso di pesantezza allo stomaco;

sindrome di Zollinger-Ellison (produzione patologica di ormoni nel pancreas che provoca un'eccessiva secrezione di acido, causando ulcere nel tratto gastrointestinale).

Per bambini fino a 12 anni, Omeprazolo Spirig HC viene usato per il trattamento di un'infiammazione e/o ulcera nella parte bassa dell'esofago (latino: esofagite da reflusso).

Omeprazolo Spirig HC può essere usato sola su prescrizione medica e sotto stretto controllo del medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Un'infiammazione dovuta all'acido gastrico o un'ulcera si può curare nel modo giusto soltanto se lei si attiene scrupolosamente alle istruzioni discusse col suo medico.

Quando non si può usare Omeprazolo Spirig HC?

Omeprazolo Spirig HC non si può prendere in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Omeprazolo Spirig HC?

L'assunzione di altri medicamenti può influire sull'azione di Omeprazolo Spirig HC oppure può essere influenzata dall'azione di Omeprazolo Spirig HC. Si tratta per esempio di certi farmaci per curare le infezioni da HIV, la tubercolosi, l'epilessia, le depressioni, le micosi (malattie dovute a funghi), i disturbi dell'attività gastrointestinale, i problemi cardiaci, di calmanti e/o sonniferi, dei farmaci anticoagulanti, alcuni prodotti contro il rigetto di organi dopo trapianto, nonché alcuni medicamenti antitumorali.

A causa dei suoi effetti collaterali (mal di testa e capogiri), Omeprazolo Spirig HC può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e di utilizzare attrezzi o macchine!

Se assume Omeprazolo Spirig HC per più di 3 mesi, è possibile che subentri una riduzione del livello di magnesio nel sangue. Tale effetto si rende evidente con affaticamento, tensioni muscolari involontarie, confusione mentale, crampi, capogiri e aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi effetti collaterali, ne informi immediatamente il suo medico. Un basso livello di magnesio nel sangue può anche causare un calo della concentrazione di potassio e calcio nel sangue. Il suo medico può eseguire esami del sangue regolari per monitorare il suo livello di magnesio.

L'assunzione di un inibitore della pompa protonica quale Omeprazolo Spirig HC può aumentare leggermente il rischio di fratture ossee a livello di articolazione dell'anca e del polso o della colonna vertebrale, soprattutto se si assume il medicamento per un periodo di tempo superiore a un anno. Informi il suo medico, se soffre di osteoporosi o se assume corticosteroidi (medicamenti in grado di aumentare il rischio di osteoporosi).

Se compare un'eruzione cutanea, in particolare nelle aree della pelle esposte al sole, insieme a dolori articolari, avverta immediatamente il medico. Può infatti essere necessario interrompere il trattamento con Omeprazolo Spirig HC.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Omeprazolo Spirig HC.

Omeprazolo Spirig HC contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 capsula, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Si può assumere Omeprazolo Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o prevede una gravidanza, come pure durante l'allattamento può prendere Omeprazolo Spirig HC solamente dopo aver consultato il medico.

Come usare Omeprazolo Spirig HC?

Il medico stabilirà la posologia adeguata al suo caso in base a esami effettuati regolarmente.

In genere valgono le seguenti indicazioni di dosaggio:

Bambini fino a 12 anni

Per il trattamento dell'esofagite da riflusso, il medico stabilirà il dosaggio in base al peso del bambino.

Per i pazienti con difficoltà di deglutizione e per i bambini in grado di bere o di ingerire cibi semisolidi, si può aprire la capsula e ingerire il contenuto direttamente o dopo averlo mescolato con una bevanda leggermente acida (per esempio succhi, yogurt o latte acido). Una soluzione così preparata va bevuta subito (entro 30 minuti).

Riempire il bicchiere d'acqua a metà e bere tutto. Non utilizzare né latte né acqua contenente acido carbonico. Non si deve né masticare né schiacciare la capsula.

Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni

Nelle ulcere duodenali, di norma 1 capsula di Omeprazolo Spirig HC 20 mg una volta al giorno per 2-4 settimane.

Nelle ulcere gastriche o dell'esofago, di norma una capsula di Omeprazolo Spirig HC 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Per le ulcere correlate ad un'infezione da Helicobacter pylori, il trattamento con Omeprazolo Spirig HC 20–40 mg avviene in combinazione a farmaci antibatterici (antibiotici) prescritti dal medico, per una settimana. Se necessario (in caso di referto di laboratorio positivo all'Helicobacter pylori) il trattamento può essere ripetuto.

Nelle ulcere gastriche e duodenali causate da farmaci antireumatici non steroidei, di norma una capsula di Omeprazolo Spirig HC 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

In caso di bruciore di stomaco ed eruttazioni acide, di norma una capsula di Omeprazolo Spirig HC 20 mg una volta al giorno. Se una terapia di quattro settimane con 1 capsula di Omeprazolo Spirig HC 20 mg non basta, bisogna procedere ad ulteriori asami.

Nella sindrome di Zollinger-Ellison la dose iniziale è di 60 mg di Omeprazolo Spirig HC una volta al giorno. Se occorrono dosi più elevate, la dose giornaliera va ripartita in due somministrazioni.

Per la terapia a lunga scadenza e la profilassi delle recidive nei pazienti con ulcera duodenale, la dose consigliata è di una capsula di Omeprazolo Spirig HC 20 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose a 40 mg una volta al giorno.

Per la profilassi delle recidive nei pazienti con ulcera gastrica, la dose consigliata è di una capsula di Omeprazolo Spirig HC 20 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose a 40 mg.

Per la profilassi delle recidive nei pazienti con infiammazione nella parte bassa dell'esofago (esofagite da riflusso) guarita, la posologia consigliata è di una capsula di Omeprazolo Spirig HC 10 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose a 20-40 mg una volta al giorno.

In caso di disturbi addominali generali e senso di pesantezza allo stomaco, la dose di norma è di 1 capsula di Omeprazolo Spirig HC 10 mg una volta al giorno. Se una terapia di quattro settimane non basta, bisogna procedere ad ulteriori esami.

Le capsule gastroresistenti Omeprazolo Spirig HC si prendono di preferenza al mattino, senza masticarle, con un po' di liquido.

Per i pazienti con difficoltà di deglutizione e per i bambini in grado di bere o di ingerire cibi semisolidi, si può aprire la capsula e ingerire il contenuto direttamente o dopo averlo mescolato con una bevanda leggermente acida (per esempio succhi, yogurt o latte acido). Una soluzione così preparata va bevuta subito (entro 30 minuti).

Riempire il bicchiere d'acqua a metà e bere tutto. Non utilizzare né latte né acqua contenente acido carbonico. Non si deve né masticare né schiacciare la capsula.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Omeprazolo Spirig HC?

Si manifestano frequentemente mal di testa, diarrea, stitichezza, gonfiori di pancia, mal di ventre, nausea, vomito, escrescenze benigne (polipi) nello stomaco e occasionalmente insonnia, capogiri, formicolio, prurito e reazioni cutanee.

Altri effetti collaterali rari sono orticaria, disturbi cutanei gravi (eruzione cutanea improvvisa o arrossamento con vesciche o desquamazione della pelle), stanchezza, sensibilità aumentata verso la luce, vista offuscata, perdita di capelli, infiammazione della mucosa della bocca (stomatite), stati di irrequietezza, aumento del volume della ghiandola del seno maschile, edema, restringimento delle vie respiratorie, gonfiori della pelle, principalmente del viso, delle labbra o delle mucose (angioedema) e infiammazioni dell'intestino.

Episodi di eruzioni cutanee eventualmente legati a dolori articolari sono stati riportati molto raramente.

Se assume Omeprazolo Spirig HC per più di tre mesi, può manifestare affaticamento, tensioni muscolari involontarie, confusione mentale, crampi, capogiri e aumento della frequenza cardiaca.

Se nota qualche sintomo che potrebbe essere in correlazione all'assunzione di questo farmaco, dovrebbe informare il medico.

In una delle seguenti situazioni deve immediatamente prendere contatto con il suo medico: forte perdita di peso involontaria, vomito persistente, difficoltà di deglutizione, vomito con tracce di sangue, feci scure o eruzioni cutanee.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Poiché le capsule gastoresistenti Omeprazolo Spirig HC sono sensibili all'umidità, è necessario chiudere bene il contenitore (con essiccante inserito nel tappo) dopo ogni uso.

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) nella confezione originale e al riparo dall'umidità.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Accertarsi di chiudere sempre bene il recipiente di plastica con essiccante inserito nel tappo.

Ulteriori indicazioni

Se è in possesso di capsule gastroresistenti Omeprazolo Spirig HC scadute, le riporti in farmacia per il relativo smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Omeprazolo Spirig HC?

Principi attivi

1 capsula di Omeprazolo Spirig HC 10 mg contiene 10 mg di omeprazolo

1 capsula di Omeprazolo Spirig HC 20 mg contiene 20 mg di omeprazolo

1 capsula di Omeprazolo Spirig HC 40 mg contiene 40 mg di omeprazolo

Sostanze ausiliarie

Zucchero sfere (contiene saccarosio e amido di mais), acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1) dispersione 30%, ipromellosa, talco, mannitolo, macrogoli 6000, titanio diossido (E 171), polisorbato 80, sodio fosfato dibasico, sodio laurisulfato.

Involucro delle capsule:

10 mg: Gelatina, acqua, titanio diossido (E 171), giallo guinolino (E 104).

20 mg: Gelatina, acqua, titanio diossido (E 171), giallo guinolino (E 104).

40 mg: Gelatina, acqua, titanio diossido (E 171), colorante indigotina (E 132).

Numero dell'omologazione

66009 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Omeprazolo Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Omeprazolo Spirig HC 10 mg: confezioni da 14, 28, 56 e 98 capsule gastroresistenti.

Omeprazolo Spirig HC 20 mg: confezioni da 7, 14, 28, 56 e 98 capsule gastroresistenti.

Omeprazolo Spirig HC 40 mg: confezioni da 7, 28, 56 e 98 capsule gastroresistenti.

Titolare dell'omologazione

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).