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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Opatanol®

Novartis Pharma Schweiz AG

Che cos'è Opatanol e quando si usa?

Opatanol è indicato per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale dell'occhio.

Congiuntivite allergica: la superficie del suo occhio è costantemente esposta ai materiali presenti nell'ambiente. Il contatto con alcuni materiali (allergeni) come pollini, polveri di casa o pelo di animali può provocare reazioni allergiche, causando prurito, arrossamento e anche gonfiore della superficie dell'occhio.

Opatanol è un medicinale per il trattamento delle condizioni allergiche dell'occhio. Opatanol riduce la gravità delle reazioni allergiche. Opatanol si può usare solo su prescrizione medica.

Di cos’altro occorre tener conto durante il trattamento?

Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri: potrebbe essergli pericoloso, anche se manifestate gli stessi sintomi.

Quando non si può usare Opatanol?

In caso di allergia alla olopatadina o a una delle sostanze ausiliarie.

Consulti in merito il proprio medico.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Opatanol?

Il cloruro di benzalconio è noto per l'azione di scolorimento delle lenti a contatto morbide, una volta assorbito. Si tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e attenda almeno 15 minuti prima di reinserirle. Il cloruro di benzalconio può anche causare irritazione agli occhi, soprattutto in caso di secchezza oculare o di malattie della cornea (strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio). Si rivolga al suo medico se avverte una sensazione insolita, bruciore o dolore all'occhio dopo l'uso di questo medicinale.

Questo medicamento contiene 3.34 mg di fosfato per ml, equivalente a 0.11 mg per goccia.

Guida di veicoli e utilizzo di macchine

Dopo l'instillazione di Opatanol la sua vista potrebbe rimanere offuscata per un certo periodo di tempo. Non guidi né azioni macchine finché la sua vista non ritorna chiara.

Opatanol non deve essere usato in bambini di età inferiore a 3 anni.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica nell'occhio.

Si può usare Opatanol durante la gravidanza o l'allattamento?

Per motivi precauzionali, l'uso di olopatadina deve essere evitato durante la gravidanza.

Se sta allattando, non utilizzi Opatanol perché questo prodotto potrebbe passare nel latte.

Come usare Opatanol?

Posologia abituale

Adulti e bambini di età inferiore a 3 anni: 1 goccia nell'occhio o negli occhi, due volte al giorno, mattina e sera

Utilizzi questa dose se non indicato diversamente dal suo medico. Utilizzi Opatanol in entrambi occhi solo se così prescritto dal suo medico. Utilizzi il prodotto per il periodo di tempo specificato dal suo medico.

Utilizzi Opatanol esclusivamente per l'instillazione negli occhi.

L'uso e la sicurezza di Opatanol, collirio nei bambini di età inferiore a 3 anni finora non sono stati esaminati.

Come usare Opatanol

  • Prenda il flacone di Opatanol e uno specchio.
  • Si lavi le mani.
  • Prenda il flacone e sviti il tappo.
  • Tenga il flacone capovolto tra il pollice e il medio.
  • Inclini all'indietro la testa. Abbassi la palpebra con un dito pulito fino a formare una sacca tra la palpebra e l'occhio. La goccia dovrà essere instillata in questa sede (figura 1).
  • Avvicini la punta del flacone all'occhio. Utilizzi lo specchio, se può essere d'aiuto.
  • Non tocchi l'occhio, la palpebra, le aree circostanti né altre superfici con la punta contagocce per non infettare le gocce rimaste nel flacone.
  • Prema delicatamente la base del flacone facendo fuoriuscire una goccia di Opatanol alla volta.
  • Non schiacci il flacone: è progettato in modo tale che sia sufficiente solo una delicata pressione sul fondo (figura 2).
  • Se instilla le gocce in entrambi gli occhi, ripeta la stessa operazione per l'altro occhio.
  • Si consiglia di chiudere il dotto lacrimale con una leggera compressione o una chiusura delicata della palpebra per due minuti dopo l'applicazione. Questo può portare a una riduzione degli effetti collaterali sistemici e a un aumento dell'effetto locale.
  • Rimetta subito il tappo dopo l'uso, riavvitandolo adeguatamente.

Dopo la prima apertura del flacone, prima dell'utilizzo, rimuovere l'anello di plastica così staccatosi.

Se ha instillato troppo collirio, lo lavi con acqua tiepida. Non instilli di nuovo il collirio fino all'ora della dose successiva.

Se dimentica di usare Opatanol collirio, instilli una goccia appena possibile e poi ritorni ai normali tempi di instillazione. Non usi mai una dose doppia per compensare.

Se sta utilizzando altri colliri, lasci trascorrere almeno 5–10 minuti tra l'instillazione di Opatanol e quella delle altre gocce.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere l'Opatanol?

Un numero limitato di persone che utilizzano Opatanol ha avuto effetti collaterali. Questi effetti possono essere spiacevoli, ma gran parte di essi scompare rapidamente.

In genere può continuare normalmente l'instillazione delle gocce, a meno che tali effetti siano gravi. Se è preoccupato/a informi subito il medico o il farmacista.

Non comune: (riguarda fino a 1 utilizzatore su 100)

Effetti sull'occhio: congiuntivite, secchezza oculare, dolore agli occhi, gonfiore della palpebra, secrezione oculare, sensazione di corpo estraneo, arrossamento degli occhi, anomalie delle palpebre, arrossamento, gonfiore o formazione di croste sulle palpebre.

Effetti sul corpo: mal di testa, gusto sgradevole, stanchezza, secchezza della mucosa nasale, infiammazioni, arrossamento e prurito della pelle.

Raro: (riguarda fino a 1 utilizzatore su 1000)

Effetti sull'occhio: vista sfocata

Effetti sul corpo: vertigini, secchezza della bocca, eczema allergico da contatto.

Ulteriori effetti collaterali che sono stati riportati includono:

Effetti sull'occhio: aumento del flusso lacrimale

Se si soffre di gravi danni alla cornea (strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio), i fosfati possono provocare, in casi molto rari, la comparsa di nuvole (macchie torbide) sulla cornea a causa dell'accumulo di calcio durante il trattamento.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

È necessario gettare il flacone quattro settimane dopo la prima apertura, per evitare possibili infezioni. Annoti la data dell'apertura nell'apposito spazio sulla etichetta del flacone e sulla scatola.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15‒25°C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Dopo la fine del trattamento, restituisca il medicamento dove le è stato consegnato (medico, farmacista) in modo che venga smaltito correttamente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni

Cosa contiene l'Opatanol?

1 ml di Opatanol collirio, in soluzione (sterile)

Principi attivi

1 mg di olopatadina

Sostanze ausiliarie

Benzalconio cloruro, sodio monoidrogeno fosfato dodecaidrato (E339), cloruro di sodio, acido cloridrico e/o idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua depurata.

Numero dell'omologazione

56175 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile l'Opatanol gocce oftalmiche? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili flaconi di plastica da 5 ml.

Titolare dell’omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).