Che cos’è Riamet Dispersible e quando si usa?

Riamet Dispersible è utilizzato per il trattamento delle infezioni malariche acute, non complicate, provocate da Plasmodium falciparum (un determinato tipo di parassita malarico). Riamet Dispersible contiene 2 principi attivi: artemetere e lumefantrina. Questo medicamento agisce annientando i parassiti della malaria.

Il contagio avviene, quando delle zanzare anofele trasmettono, tramite puntura, i parassiti malarici (plasmodi) all'uomo. I sintomi della malaria si manifestano al più presto 1 settimana dopo la puntura della zanzara (vedere «Come usare Riamet Dispersible?»). Riamet Dispersible è impiegato per il trattamento di bambini piccoli e di bambini che pesano dai 5 ai 35 kg e che hanno un'età inferiore ai 12 anni.

Riamet Dispersible non è consigliato nei neonati con peso corporeo inferiore a 5 kg.

Riamet Dispersible può anche essere prescritto a viaggiatori in una regione dove la malaria è endemica, quale trattamento d'emergenza, ad es. per viaggi in zone geograficamente isolate, dove eventualmente non è possibile consultare rapidamente un medico. In questi casi il medico prescrittore può ordinare Riamet Dispersible, in modo che lei, in quanto genitore o tutore, possa conservarlo e somministrarlo al bambino quando si trova in viaggio (trattamento d'emergenza).

Tenga presente che tale medicamento è una misura di pronto intervento, vale a dire che deve essere somministrato solo in caso di sospetta infezione malarica, e, in ogni caso, bisogna rivolgersi a un medico il più presto possibile.

Riamet Dispersible non viene utilizzato per la prevenzione della malaria o per il trattamento di forme di malaria gravi (se sono interessati cervello, polmoni o reni).

Riamet Dispersible deve essere assunto solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Riamet Dispersible quale trattamento d'emergenza non può sostituire le misure di protezione elencate di seguito. Protegga suo figlio dalle punture di zanzara. Le zanzare anofele pungono soprattutto dal crepuscolo all'alba.

Durante questo periodo di tempo si consiglia quindi di:

• utilizzare un repellente contro le zanzare,
• indossare vestiti che coprano la pelle il più possibile,
• usare una zanzariera nelle camere da letto non protette dalle zanzare.

Tenga presente che Riamet Dispersible non può essere utilizzato indiscriminatamente contro tutti i parassiti malarici e in tutte le zone endemiche. Onde evitare complicazioni che potrebbero insorgere in seguito all'assunzione di un medicamento antimalarico non adeguato o per un dosaggio sbagliato, non somministri a suo figlio Riamet Dispersible senza consultare il medico o il farmacista (nemmeno in caso di un futuro viaggio in un'area malarica).

Quando non si può assumere Riamet Dispersible?

Riamet Dispersible non deve essere assunto,

• in caso di ipersensibilità di suo figlio ad uno dei principi attivi o alle sostanze ausiliarie contenuti nel medicamento. Se ritiene che suo figlio possa essere allergico, consulti il suo medico;
• se suo figlio assume altri medicamenti contro la malaria, contenenti il principio attivo alofantrina o chinino;
• in caso in cui suo figlio soffra di grave insufficienza epatica o renale;
• in caso di grave infezione malarica con coinvolgimento cerebrale, polmonare o renale;
• se suo figlio fosse è da una cardiopatia, come disturbi del ritmo cardiaco, battito cardiaco lento o una grave malattia cardiaca, o ad es. un segnale elettrico anomalo nell'ECG definito come “prolungamento dell'intervallo QT”;
• se un parente di suo figlio (ad es. genitori, nonni, fratelli o sorelle) fosse deceduto in modo improvviso a causa di un problema cardiaco, o se già alla nascita avesse avuto problemi di frequenza cardiaca;
• nel caso in cui le concentrazioni ematiche degli elettroliti di suo figlio, quali potassio o magnesio, fossero basse;
• in caso di forte disidratazione o di difficoltà nell'assunzione di cibo. In questi casi, occorre recarsi all'ospedale più vicino;
• se suo figlio assume determinati medicamenti:
  • medicamenti per il trattamento di disturbi del ritmo cardiaco (antiaritmici) come ad es. flecainide, metoprololo;
  • medicamenti per il trattamento dell'ipertensione (betabloccanti);
  • medicamenti per il trattamento della depressione (neurolettici, antidepressivi) come imipramina, amitriptilina, clomipramina;
  • determinati antibiotici e medicamenti contro infezioni fungine (ad es. rifampicina, un antibiotico per il trattamento della lebbra o della tubercolosi, macrolidi, fluorochinoloni, imidazoli, triazoli);
  • antiallergici che non provocano stanchezza (ad es. terfenadina, astemizolo);
  • medicamenti contenenti il principio attivo cisapride (ad es. Prepulsid^®);
  • determinati medicamenti per il trattamento dell'epilessia (come carbamazepina, fenitoina);
  • l'iperico (erba di San Giovanni, «Hypericum perforatum»), una pianta usata per il trattamento della depressione.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Riamet Dispersible?

Dopo la somministrazione di Riamet Dispersible possono manifestarsi vertigini e/o sonnolenza; questo medicamento può ridurre la capacità di condurre un veicolo o la capacità di utilizzare macchine.

Qualora le condizioni di suo figlio dovessero peggiorare o se dovesse sentirsi troppo malato per mangiare o bere, si metta immediatamente in contatto con il medico di suo figlio. Il medico, prima e dopo il trattamento, potrebbe eseguire un test denominato elettrocardiogramma (ECG) ed esaminare la concentrazione degli elettroliti, quali potassio o magnesio, nel sangue di suo figlio.

Nel caso in cui suo figlio stesse assumendo o avesse assunto altri medicamenti contro la malaria, dovrà parlarne con il medico, poiché alcuni di questi medicamenti non devono essere somministrati in concomitanza con Riamet Dispersible.

Riamet Dispersible può influenzare l'efficacia dei metodi anticoncezionali ormonali. Se sua figlia assume un metodo anticoncezionale ormonale, deve adottare in aggiunta un metodo anticoncezionale non ormonale (vedere inoltre «Si può assumere Riamet Dispersible durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Parli col suo medico se sua figlia si trova nei primi 3 mesi di gravidanza o potrebbe rimanere incinta. Il medico potrebbe somministrare a sua figlia un altro medicamento per il trattamento della malaria.

Informi il suo medico anche qualora suo figlio assuma medicamenti antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV o dell'AIDS.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, il che lo rende essenzialmente «privo di sodio».

Informi anche il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui suo figlio:

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può somministrare Riamet Dispersible durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento Riamet Dispersible deve essere assunto esclusivamente dietro consiglio medico.

Poiché Riamet Dispersible potrebbe avere gravi conseguenze per il feto, questo medicamento non deve essere somministrato durante i primi 3 mesi della gravidanza, se il medico può prescrivere a sua figlia un altro medicamento per il trattamento della malaria. In seguito, Riamet Dispersible dovrà essere assunto da sua figlia solamente se ciò è chiaramente necessario e se il medico lo ritiene appropriato.

Se sua figlia utilizza un metodo anticoncezionale ormonale, deve adottare in aggiunta anche un metodo anticoncezionale non ormonale. Per i metodi anticoncezionali adeguati, consulti il medico di sua figlia.

Nel caso in cui sua figlia fosse incinta o se sospettasse una gravidanza o se durante il trattamento rimanesse incinta, informi il medico di sua figlia.

Poiché Riamet Dispersible non deve essere preso nel primo trimestre della gravidanza, alle donne in età fertile che abbiano ricevuto Riamet Dispersible come medicamento d'emergenza, si consiglia di usare un metodo contraccettivo efficace per la durata del viaggio, durante l'assunzione di Riamet Dispersible e fino all'inizio delle successive mestruazioni dopo il trattamento.

Sua figlia non deve allattare durante il trattamento con Riamet Dispersible. Dopo la sospensione di Riamet Dispersible, è possibile riprendere l'allattamento non prima che siano passate almeno 4 settimane dall'assunzione dell'ultima compressa.

Come usare Riamet Dispersible?

La malaria causata da Plasmodium falciparum è una grave malattia, che mette a rischio la vita e che deve essere trattata in modo completo. Pertanto, è molto importante che Riamet Dispersible sia assunto secondo le modalità prescritte dal medico e che tutte le compresse dispersibili prescritte siano effettivamente assunte, anche se suo figlio dovesse sentirsi meglio dopo qualche tempo. Nel caso in cui suo figlio dovesse interrompere in anticipo l'assunzione delle compresse dispersibili, i sintomi potrebbero ripresentarsi.

Se, prima del viaggio in una zona malarica, il medico o il farmacista di suo figlio le avesse consegnato Riamet Dispersible con la raccomandazione di assumere Riamet Dispersible nel caso comparissero sintomi di malaria (trattamento d'emergenza), tenga presenti le seguenti avvertenze:

occorre sempre sospettare un caso di malaria se suo figlio dovesse iniziare a soffrire di febbre di origine non chiara con o senza ulteriori sintomi quali mal di testa, dolori muscolari, debolezza, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali o tosse. Questi sintomi possono manifestarsi entro un periodo di una settimana dopo un primo possibile contatto con la malaria (cioè dopo l'ingresso in una regione malarica) e fino a 2 mesi dopo l'ultimo possibile contatto. In alcuni casi possono intercorrere persino più di 2 mesi tra il contatto e i primi sintomi. In ogni caso, alla comparsa dei sintomi descritti, suo figlio dovrebbe consultare immediatamente un medico.

Riamet Dispersible dovrebbe essere impiegato per l'automedicazione soltanto nei casi in cui non fosse reperibile un medico nelle successive 24 ore.

Inoltre, l'automedicazione dovrebbe essere effettuata soltanto nei casi in cui suo figlio soggiornasse già da almeno 8 giorni in una zona in cui è presente la malaria.

Nonostante l'automedicazione, è consigliabile consultare quanto prima un medico in grado di verificare se suo figlio soffra di malaria o di un'altra malattia e che potrà mettere in atto eventuali ulteriori misure terapeutiche.

Segua scrupolosamente le indicazioni del suo medico.

Il suo medico le dirà con precisione quante compresse di Riamet Dispersible può somministrare a suo figlio. Se fosse incerta sulla quantità di compresse di Riamet Dispersible da somministrare o quando dovrà somministrarle, consulti il suo medico o il farmacista.

Metta le compresse di Riamet Dispersible in un bicchiere con un po' d'acqua (10 ml per ogni compressa). Attenda finché la compressa/le compresse non si sia/siano sciolta/e e mescoli delicatamente, prima di dare il liquido da bere a suo figlio. Successivamente, versi ancora un po' d'acqua (circa 10 ml) nel bicchiere e lo faccia bere completamente a suo figlio.

Dopo aver assunto le compresse è opportuno ingerire alimenti o bevande ricchi di grassi (come ad es. latte) che migliorano l'assorbimento e quindi anche l'efficacia di Riamet Dispersible. Un apporto quotidiano di 30–60 g di grassi o l'alimentazione con latte materno sono sufficienti. Qualora suo figlio si sentisse troppo malato per mangiare o bere, somministri ugualmente le compresse di Riamet Dispersible e si metta in contatto con il suo medico.

Il trattamento prevede l'assunzione di un totale di 6 dosi per 3 giorni (da 1 a 3 compresse per dose) secondo la tabella sottostante. Non superare le dosi consigliate.

La prima dose viene assunta al momento della diagnosi o subito alla comparsa dei sintomi, la seconda dose viene assunta 8 ore dopo. Nei due giorni successivi assumere una dose due volte al giorno (al mattino e alla sera ad intervalli di 12 ore). In totale hanno luogo 6 assunzioni in tre giorni, secondo la tabella seguente:

Qualora suo figlio nella prima ora dopo l'assunzione dovesse vomitare, contatti immediatamente il medico o il farmacista. Eventualmente dovrà somministrare a suo figlio un'altra dose.

Rispettare scrupolosamente il dosaggio prescritto dal medico e utilizzare soltanto il numero necessario di compresse.

Restituire le compresse residue al farmacista per lo smaltimento secondo le disposizioni.

Cosa fare se avesse dimenticato una dose?

Se suo figlio avesse dimenticato di assumere una dose, gliela somministri non appena se ne accorge. Somministri nuovamente a suo figlio la dose successiva alla solita ora. Non gli somministri una dose doppia se ha dimenticato l'assunzione precedente.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Se inavvertitamente avesse somministrato a suo figlio un numero di compresse molto più elevato di quello prescritto dal suo medico, si rechi immediatamente da un medico o al pronto soccorso dell'ospedale più vicino oppure faccia in modo che qualcuno consulti un medico d'urgenza per suo figlio. Porti con sé il medicamento o la confezione vuota.

Cosa fare se dopo il trattamento si ripresentassero i sintomi?

Se dopo il trattamento dovessero ripresentarsi dei sintomi di un'infezione malarica occorre in ogni caso recarsi immediatamente da un medico. Il medico di suo figlio deciderà in merito al successivo trattamento della malaria.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al medico o al farmacista di suo figlio.

Quali effetti collaterali può avere Riamet Dispersible?

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Perdita dell'appetito, tosse, vomito.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Mal di testa, vertigini, dolori di stomaco, diarrea, nausea, eruzione cutanea, dolori muscolari e articolari, contrazioni muscolari involontarie, stanchezza e astenia generalizzata, sintomi quali nausea persistente inspiegabile, problemi di stomaco, perdita dell'appetito o stanchezza o debolezza insolita (segni di problemi epatici). Elettrocardiogramma: prolungamento dell'intervallo QT.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Disturbi del sonno, sonnolenza, palpitazioni del cuore, prurito.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Reazione allergica (ad es. eruzione cutanea, prurito, tumefazione, in particolare del viso o della faringe, disturbi della respirazione o della deglutizione oppure sensazione di vertigine) e disturbi del ritmo cardiaco (cosiddetto allungamento dell'intervallo QT).

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Consulti immediatamente il medico se suo figlio dovesse presentare il seguente effetto indesiderato: reazione allergica (eruzione cutanea e/o arrossamento del viso, tumefazione, in particolare del viso o del collo, difficoltà a respirare o a deglutire).

Gli altri effetti indesiderati summenzionati normalmente non richiedono delle cure mediche, tuttavia dovrebbe consultare il medico di suo figlio se uno di questi sintomi dovesse persistere a lungo o diventare particolarmente fastidioso.

I seguenti effetti collaterali sono stati segnalati occasionalmente negli adulti, ma non nei bambini piccoli e più grandi: disturbi motori, andatura anomala, sensazione di formicolio o sensibilità ridotta.

Se osserva effetti collaterali in suo figlio, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperature superiori a 30 °C.

Conservare nella confezione originale, al riparo dal calore e dall'umidità.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Riamet Dispersible?

1 compressa dispersibile contiene:

Principi attivi

Artemetere 20 mg, lumefantrina 120 mg.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, polisorbato 80, croscarmellosio sodico, magnesio stearato, crospovidone, saccarina sodica, aroma di ciliegia, maltodestrina.

Numero dell’omologazione

58528 (Swissmedic)

Dov’è ottenibile Riamet Dispersible? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezione da 12 compresse.

Non esistono confezioni speciali per bambini piccoli e bambini più grandi. Ai genitori o alla persona che assiste il bambino vanno date le necessarie informazioni per la posologia in base al peso corporeo del bambino. A seconda della dose necessaria, è possibile che non tutte le compresse della confezione siano usate. Le compresse in eccesso vanno restituite alla farmacia per lo smaltimento secondo le disposizioni.

Titolare dell’omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).