Che cos'è Seretide aerosol dosatore e quando si usa?

Seretide contiene due principi attivi diversi. L'uno, il fluticasone propionato, con proprietà antinfiammatorie, esplica un'azione locale; l'altro, il salmeterolo, elimina gli spasmi della muscolatura bronchiale che si manifestano nei casi di asma e di altre malattie bronchiali. Convogliati dall'inalazione, i principi attivi agiscono direttamente a livello polmonare.

Seretide è destinato ad un trattamento di lunga durata e deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.

Quando non si può usare Seretide aerosol dosatore?

Seretide aerosol dosatore non deve essere usato in caso di ipersensibilità verso un componente della formulazione.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Seretide aerosol dosatore?

Seretide aerosol dosatore non è adatto al trattamento di un attacco acuto d'asma.

Per la terapia della dispnea che si manifesta all'improvviso o peggiora rapidamente, è importante rivolgersi senza indugio al medico o all'ospedale più vicino, se la dispnea non migliora in modo evidente con ulteriori inalazioni di uno stimolatore-β2 ad effetto di breve durata ed a rapida insorgenza d'azione (p.es. salbutamolo), prescritto in aggiunta dal suo medico.

Se nonostante il trattamento accusa con maggior frequenza dispnea o respiro sibilante, è opportuno che lo segnali al medico, affinché questi, se necessario, possa adottare misure supplementari.

In bambini sottoposti a somministrazione eccessiva o trattamento prolungato non si può escludere l'eventualità di un ritardo di crescita. Il medico, quindi, sorveglierà attentamente lo sviluppo della crescita di bambini curati per lungo tempo con Seretide aerosol dosatore.

Informi subito il suo medico, se durante il trattamento con Seretide aerosol dosatore compaiono visione offuscata o altri disturbi oculari.

Se assume contemporaneamente altri medicamenti, ciò può causare una comparsa più frequente di effetti indesiderati. Evitare la contemporanea assunzione dei seguenti medicamenti: i medicamenti per la cura di depressioni, morbo di Parkinson (paralisi agitante), affezioni tiroidee e certe cardiopatie, ma anche i medicamenti che sopprimono il sistema immunitario, i medicamenti per il trattamento dell'infezione da HIV (p.es. ritonavir, cobicistat) o i medicamenti contenenti il principio attivo ketoconazolo, che vengono assunti per via orale per il trattamento delle infezioni da funghi. Se assume un tale medicamento, usi Seretide aerosol dosatore solo dopo aver consultato il suo medico. Il suo medico sa quali misure precauzionali devono essere adottate se deve assumere uno o più dei medicamenti suddetti insieme a Seretide aerosol dosatore.

Benché non sia stato studiato specificamente l'influsso di Seretide aerosol dosatore sulla capacità di guidare veicoli o di manovrare macchine, è piuttosto improbabile che esso comprometta tale capacità.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie (iperfunzione tiroidea, problemi cardiaci, ipertensione arteriosa, diabete mellito, affezioni epatiche o tubercolosi), soffra di allergie o assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Seretide aerosol dosatore durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o desidera una gravidanza, oppure se allatta, dovrebbe usare Seretide aerosol dosatore solo dopo avere consultato il medico.

Come usare Seretide aerosol dosatore?

Seretide va usato regolarmente, perché il suo effetto si instaura gradualmente.

Si consiglia di inalare immediatamente prima dei pasti.

Il medico le prescriverà una posologia adeguata alla gravità della sua malattia.

Criteri posologici

Adulti e adolescenti dai 12 anni di età in poi: 2 volte al giorno 2 spruzzi di Seretide nel dosaggio prescritto dal medico (50, 125 o 250).

Bambini di età superiore ai 4 anni: 2 volte al giorno 2 spruzzi di Seretide 50.

Bambini di età inferiore ai 4 anni: i dati sperimentali sono ancora troppo pochi per poter consigliare una somministrazione a bambini di età inferiore ai 4 anni.

Il suo medico decide con lei se lei deve usare anche una camera di inalazione per facilitare l'inalazione.

Non modifichi la posologia prescritta e non interrompa il trattamento di propria iniziativa. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Prima di cominciare il trattamento, legga attentamente le istruzioni per l'uso: è molto importante usare il medicamento correttamente. Qualora si somministri il preparato con l'ausilio di una camera di inalazione, si devono seguire anche le rispettive istruzioni per l'uso.

Istruzioni per l'uso di Seretide aerosol dosatore con contadosi

1. Togliere il cappuccio dal boccaglio e assicurarsi che all'interno e all'esterno dell'aerosol dosatore (incluso il boccaglio) non vi siano particelle sciolte. Poi agitare bene l'aerosol dosatore, affinché tutte le particelle sciolte siano rimosse e il contenuto ben mescolato (fig. 1).

Prima dell'utilizzazione iniziale, si devono erogare alcuni spruzzi di aerosol nell'aria, finché il contadosi indica il numero 120. A questo punto l'aerosol dosatore sarà pronto per l'uso. Se non ha usato il suo aerosol dosatore per una settimana o più, deve erogare due spruzzi nell'aria; a questo punto l'aerosol dosatore sarà pronto per l'uso. Il contadosi scatta di un'unità (da 120 a 0) ad ogni erogazione. Se si lascia cadere l'aerosol dosatore, può darsi che il contadosi scatti di un'unità.

2. Tenere l'aerosol dosatore in posizione verticale con il boccaglio rivolto verso il basso. Espirare lentamente e completamente (fig. 2) e poi...

3. ... mettere subito in bocca il boccaglio chiudendolo saldamente fra le labbra. Inspirare adagio e subito dopo l'inizio dell'inspirazione premere forte pollice e indice l'uno contro l'altro, in modo da liberare una dose di principio attivo (fig. 3).

4. Durante questa operazione continuare a inspirare adagio e profondamente, affinché il principio attivo possa penetrare a fondo nell'albero bronchiale (fig. 4). Al termine dell'inspirazione togliere di bocca il boccaglio e trattenere il respiro il più a lungo possibile. Quindi espirare con calma.

È possibile che, nonostante l'uso corretto dell'aerosol dosatore, non si percepisca alcun sapore o polvere sulla lingua.

Importante: i punti 2 e 3 non si devono eseguire in fretta. È importante iniziare a inspirare immediatamente prima della liberazione della dose di principio attivo e inspirare il più lentamente possibile.

5. Per l'inalazione del secondo spruzzo di aerosol si deve continuare a tenere il dosatore in posizione verticale, attendere mezzo minuto e poi ripetere il procedimento sopra indicato.

Dopo l'uso rimettere il cappuccio sul boccaglio. Il cappuccio è facile da rimettere. Se il cappuccio non dovesse chiudersi, si deve girarlo e riprovare. Non bisogna utilizzare troppa forza.

Si raccomanda di procurarsi un nuovo aerosol dosatore quando sul contadosi appare il numero 020. Se il contadosi indica il numero 000, si deve cambiare l'aerosol dosatore. Non si deve provare a modificare i numeri indicati dal contadosi né ad estrarlo dal contenitore metallico. Il contadosi non è modificabile ed è fissato saldamente al contenitore metallico.

Pulizia dell'aerosol dosatore

Pulire l'aerosol dosatore almeno una volta alla settimana. Per farlo, togliere il cappuccio dal boccaglio. Non estrarre il contenitore metallico dall'involucro di plastica. Pulire all'interno e all'esterno il boccaglio e l'involucro di plastica con un fazzoletto asciutto di carta o di stoffa. Poi rimettere il cappuccio sul boccaglio. Non sciacquare mai con acqua il contenitore metallico e non metterlo mai nell'acqua.

Qualora incontri difficoltà a inspirare e contemporaneamente premere il nebulizzatore, il medico potrà prescriverle una camera di inalazione per facilitare l'inalazione.

Quali effetti collaterali può avere Seretide aerosol dosatore?

Con l'uso di Seretide aerosol dosatore possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.

Durante il trattamento, occasionalmente possono verificarsi un lieve tremito (specie delle mani), mal di testa, palpitazioni, aumento della pressione sanguina, irrequietezza o secchezza della bocca e, in casi molto rari, crampi muscolari di natura passeggera. Di solito, questi disturbi scompaiono continuando il trattamento. Parli con il suo medico di tali disturbi, ma non interrompa il trattamento senza il suo consenso.

Occasionalmente si possono manifestare anche raucedine e micosi nella bocca e nella gola e raramente anche nell'esofago. Questi effetti indesiderati si possono evitare in larga misura effettuando l'inalazione immediatamente prima del pasto o, se non fosse possibile, sciacquando la bocca o gargarizzando con acqua dopo l'uso dell'aerosol.

Sono state segnalate anche reazioni di ipersensibilità (gonfiore, arrossamento, prurito), dolori articolari, irritazioni della mucosa della bocca e della gola e, in casi isolati, irregolarità del ritmo cardiaco (extrasistole e accelerazione del polso, specie in persone predisposte).

È opportuno informare immediatamente il suo medico, qualora insorgessero gonfiore delle palpebre, del viso e delle labbra, un senso di restringimento faringeo, oppure eruzioni cutanee.

Può darsi che in alcuni pazienti, specie in quelli che fanno uso di dosi elevate per lungo tempo, in casi molto rari compaiano i seguenti effetti collaterali: sindrome di Cushing (viso a «luna piena»), riduzione della densità ossea, problemi oculari (dolori, visione offuscata) e ritardo della crescita nei bambini. Può verificarsi anche un aumento dei valori glicemici. Alcuni/e pazienti possono essere più sensibili agli ematomi (lividi).

In casi molto rari, dopo l'uso di Seretide aerosol dosatore possono insorgere ansia, disturbi del sonno o maggiore irritabilità (soprattutto nei bambini).

Informi subito il suo medico anche se constata un improvviso peggioramento della respirazione poco dopo l'uso di Seretide aerosol dosatore.

In caso di sovradosaggio, deve consultare subito un medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Seretide aerosol dosatore va conservato a temperature inferiori a 30 °C, al riparo dal gelo e dai raggi diretti del sole, nonché fuori della portata dei bambini.

Dato che l'aerosol dosatore è pressurizzato, non bisogna danneggiarlo né aprirlo la con forza né gettarlo nel fuoco, neppure quando è vuoto.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Seretide aerosol dosatore?

Principi attivi

Salmeterolo (25 μg per inalazione)

Fluticasone propionato (50 μg, 125 μg o 250 μg per inalazione)

Sostanze ausiliarie

Norflurano (gas propellente)

Numero dell'omologazione

55'552 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Seretide aerosol dosatore? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Seretide aerosol dosatore 50, con 120 dosi unitarie.

Seretide aerosol dosatore 125, con 120 dosi unitarie.

Seretide aerosol dosatore 250, con 120 dosi unitarie.

Titolare dell'omologazione

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).