Che cos’è Seretide Diskus e quando si usa?

Seretide contiene due diversi principi attivi. L'uno, il fluticasone propionato, con proprietà antinfiammatorie, esplica un'azione locale; l'altro, il salmeterolo, elimina gli spasmi della muscolatura bronchiale che si manifestano nei casi di asma e di altre malattie bronchiali, come ad esempio la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Convogliati dall'inalazione, i principi attivi agiscono direttamente a livello polmonare.

Seretide Diskus è destinato al trattamento di lunga durata e deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.

Quando non si può usare Seretide Diskus?

Seretide Diskus non deve essere usato in caso di ipersensibilità verso un componente della formulazione (fluticasone propionato, salmeterolo, lattosio, proteine del latte).

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Seretide Diskus?

Seretide Diskus non è adatto al trattamento di un attacco acuto d'asma.

Per la terapia della dispnea che si manifesta all'improvviso o peggiora rapidamente, è importante rivolgersi senza indugio al medico o all'ospedale più vicino, se la dispnea non migliora in modo evidente con ulteriori inalazioni di uno stimolatore-β2 ad effetto di breve durata ed a rapida insorgenza d'azione (p.es. salbutamolo), prescritto in aggiunta dal suo medico.

Se nonostante il trattamento accusa con maggior frequenza dispnea o respiro sibilante, è opportuno che lo segnali al suo medico, affinché questi, se necessario, possa adottare misure supplementari.

In bambini sottoposti a somministrazione eccessiva o trattamento prolungato non si può escludere l'eventualità di un ritardo di crescita. Il medico, quindi, sorveglierà attentamente lo sviluppo della crescita di bambini curati per lungo tempo con Seretide.

Informi subito il suo medico, se durante il trattamento con Seretide Diskus compaiono visione offuscata o altri disturbi oculari.

Se si somministra Seretide contemporaneamente ad altri medicamenti, i rispettivi effetti possono influenzarsi reciprocamente. Ciò riguarda p.es. i medicamenti per la cura di depressioni, morbo di Parkinson (paralisi agitante), affezioni tiroidee e certe cardiopatie, ma anche i medicamenti che sopprimono il sistema immunitario, i medicamenti per il trattamento dell'infezione da HIV (p.es. ritonavir, cobicistat) o i medicamenti contenenti il principio attivo ketoconazolo, che vengono assunti per via orale per il trattamento delle infezioni da funghi. Se assume un tale medicamento, prenda Seretide Diskus solo dopo aver consultato il suo medico.

Il suo medico sa quali misure precauzionali devono essere adottate se deve assumere uno o più dei medicamenti suddetti insieme a Seretide.

Benché non sia stato studiato specificamente l'influsso di Seretide sulla capacità di guidare veicoli o di manovrare macchine, è piuttosto improbabile che esso comprometta tale capacità.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie (iperfunzione tiroidea, problemi cardiaci, ipertensione arteriosa, diabete mellito, affezioni epatiche o tubercolosi), soffra di allergie o assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Seretide Diskus durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è incinta o desidera una gravidanza, oppure se allatta, dovrebbe usare Seretide Diskus solo dopo avere consultato il medico.

Come usare Seretide Diskus?

Seretide va usato regolarmente, perché il suo effetto si instaura gradualmente.

Si consiglia di inalare immediatamente prima dei pasti.

Il medico le prescriverà una posologia adeguata alla gravità della sua malattia.

Criteri posologici

Adulti e adolescenti dai 12 anni di età in poi: in caso di asma, inalare 2 volte al giorno 1 dose singola di Seretide nel dosaggio prescritto dal medico (100, 250 o 500).

In caso di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), salvo diversa prescrizione medica, inalare 2 volte al giorno 1 dose singola di Seretide 500.

Bambini di età superiore ai 4 anni: inalare 2 volte al giorno 1 dose singola di Seretide 100.

Bambini di età inferiore ai 4 anni: Seretide Diskus non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 4 anni, poiché le esperienze fatte sono ancora insufficienti.

Non modifichi la posologia prescritta e non interrompa il trattamento di propria iniziativa. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Prima di cominciare il trattamento, legga attentamente le istruzioni per l'uso: è molto importante usare il medicamento correttamente.

Istruzioni per l'uso:

Il Diskus, una volta estratto dalla confezione, si presenta in posizione «chiuso».

Diskus chiuso

Un Diskus non utilizzato contiene 60 dosi del suo medicamento.

Ciascuna dose sotto forma di polvere è accuratamente dosata e igienicamente protetta.

Sul contadosi si può leggere il numero di dosi rimanenti.

I numeri da 5 a 0 sono indicati in rosso, per segnalarle che rimangono solo poche dosi.

Diskus aperto

Come funziona il suo Diskus: facendo scorrere la levetta del Diskus, si apre un piccolo foro nel boccaglio, attraverso il quale può essere inalata la dose di polvere.

1. Aprire

Per aprire il Diskus, tenere con una mano l'involucro esterno (in posizione orizzontale, con il contadosi rivolto verso l'alto) e mettere il pollice dell'altra mano nell'apposito incavo. Spingere con il pollice in senso antiorario fino a sentire uno scatto («clic»).

2. «Caricare»

Tenere il Diskus con il boccaglio rivolto verso l'utilizzatore. Far scorrere la levetta in avanti fino a sentire il «clic». Il Diskus è ora pronto per l'inalazione.

3. Inalare

Prima di iniziare con l'inalazione, leggere attentamente le seguenti istruzioni.

• Tenere il Diskus lontano dalla bocca. Espirare il più profondamente possibile.
  Importante: non espirare mai attraverso il Diskus.
• Portare il boccaglio alle labbra. Inspirare regolarmente e profondamente attraverso il Diskus (non attraverso il naso).
• Allontanare il Diskus dalla bocca.
• Trattenere il respiro per circa 10 secondi o il più a lungo possibile.
• Espirare lentamente.

È possibile che, nonostante l'uso corretto del Diskus, non si percepisca alcun sapore o polvere sulla lingua.

4. Chiudere

Per chiudere il Diskus, posizionare il pollice nell'apposito incavo e farlo scorrere indietro fino a fine corsa.

Quando il dispositivo viene chiuso, esso si blocca. La leva torna automaticamente nella sua posizione originale.

Il Diskus è ora pronto per una nuova inalazione.

Importante: tenere il Diskus chiuso quando non lo si utilizza.

Non far scorrere inutilmente la leva del dispositivo, poiché ad ogni «operazione di caricamento» viene erogata una dose.

Se il medico ha prescritto due inalazioni, si deve chiudere il Diskus dopo la prima inalazione e quindi ripetere le operazioni (punti 1-4).

Quali effetti collaterali può avere Seretide Diskus?

Con l'uso di Seretide Diskus possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.

Durante il trattamento, occasionalmente possono verificarsi un lieve tremito (specie delle mani), mal di testa, palpitazioni, aumento della pressione arteriosa, irrequietezza o secchezza della bocca e, in casi molto rari, crampi muscolari di natura passeggera. Di solito, questi disturbi scompaiono continuando il trattamento. Parli con il suo medico di tali disturbi, ma non interrompa il trattamento senza il suo consenso.

Occasionalmente si possono manifestare anche raucedine e micosi nella bocca e nella gola e raramente anche nell'esofago. Questi effetti indesiderati si possono evitare in larga misura effettuando l'inalazione immediatamente prima del pasto o, se non fosse possibile, sciacquando la bocca o gargarizzando con acqua dopo l'uso.

Sono state segnalate anche reazioni di ipersensibilità (gonfiore, arrossamento, prurito), dolori articolari, irritazioni della mucosa della bocca e della gola e, in casi isolati, irregolarità del ritmo cardiaco (extrasistole e accelerazione del polso, specie in persone predisposte). Sono stati segnalati casi di polmonite in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

È opportuno informare immediatamente il suo medico, qualora insorgano gonfiore delle palpebre, del viso e delle labbra, un senso di restringimento faringeo oppure eruzioni cutanee.

Può darsi che in alcuni pazienti, specie in quelli che fanno uso di dosi elevate per lungo tempo, in casi molto rari compaiano i seguenti effetti collaterali: sindrome di Cushing (viso a «luna piena»), riduzione della densità ossea, problemi oculari (dolori, visione offuscata) e ritardo della crescita nei bambini.

Alcuni/e pazienti possono essere più sensibili agli ematomi (lividi). Può verificarsi anche un aumento dei valori glicemici.

In casi molto rari, dopo l'uso di Seretide Diskus possono insorgere ansia, disturbi del sonno o maggiore irritabilità (soprattutto nei bambini).

Informi subito il suo medico anche se constata un improvviso peggioramento della respirazione poco dopo l'uso di Seretide Diskus.

In caso di sovradosaggio, deve consultare subito un medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Seretide Diskus va conservato a temperature non superiori a 30 °C, al riparo dall'umidità e fuori della portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Seretide Diskus?

Principi attivi

Salmeterolo (50 μg per dose).

Fluticasone propionato (100 μg, 250 μg o 500 μg per dose)

Sostanze ausiliarie

Lattosio (contiene proteine del latte)

Numero dell’omologazione

54975 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Seretide Diskus? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Seretide Diskus 100, inalatore di polvere multidose da 60 dosi singole.

Seretide Diskus 250,inalatore di polvere multidose da 60 dosi singole.

Seretide Diskus 500, inalatore di polvere multidose da 60 dosi singole.

Titolare dell’omologazione

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).