Che cos'è Sildenax e quando si usa?

Sildenax è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in presenza di eccitazione sessuale. In questo modo il sangue può fluire più facilmente nel pene, permettendo di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve assumere Sildenax se non soffre di disfunzione erettile. Sildenax non è adatto alle donne.

Sildenax è indicato, su prescrizione medica, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un'erezione adeguata all'attività sessuale.

Sildenax non aumenta la libido né influisce sulla fertilità.

Su prescrizione medica.

Quando non si può assumere Sildenax?

Avvertenza importante:

Se lei è un paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») e viene curato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), non può prendere in nessun caso il sildenafil (Sildenax). L'assunzione di Sildenax contemporaneamente a questi medicamenti può fare aumentare pericolosamente il loro effetto e provocare un calo della pressione arteriosa e un collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).

Non prenda Sildenax se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).

Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro chieda consiglio al suo medico o farmacista.

Non prenda Sildenax se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) al sildenafil o ad uno degli altri costituenti di Sildenax. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno. Se ha già avuto reazioni del genere deve comunicarlo al medico.

Sildenax non si può somministrare a bambini e adolescenti sotto i 18 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sildenax?

In caso di disturbi o malattie cardiovascolari acuti non deve essere trattato con medicamenti contenenti nitrati, se in precedenza ha preso un medicamento a base del principio attivo sildenafil. L'uso concomitante di tali medicamenti può causare un calo della pressione arteriosa di entità potenzialmente letale. Pertanto non può usare neppure la sostanza «nitrito di amile», contenuta nei cosiddetti «poppers» venduti illegalmente.

L'attività sessuale può sovraccaricare il cuore e comporta quindi un certo rischio per i pazienti affetti da una malattia cardiaca grave. Informi il suo medico prima della prescrizione di Sildenax se ha avuto un ictus o un infarto miocardico, soffre di una malattia cardiaca, ha dolori al torace (angina pectoris) o altri disturbi di cuore oppure ha la pressione bassa.

Disturbi di cuore di insorgenza improvvisa rappresentano una situazione medica d'emergenza che richiede un trattamento medico immediato. Deve avvertire tutte le persone che la curano che ha preso Sildenax. Questa informazione è importante per il prosieguo della sua terapia!

Informi il suo medico se prende gli stimolatori della guanilato ciclasi come il riociguat in quanto questi possono ridurre ulteriormente la pressione.

Informi il suo medico se prende medicamenti per l'ipertensione. Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o di problemi alla prostata possono manifestare capogiri e stordimento in posizione eretta. Questi fenomeni sono sintomi dell'ipotensione posturale che è dovuta alla pressione troppo bassa quando ci si siede o ci si alza velocemente. Alcuni pazienti hanno riferito questi sintomi quando hanno assunto Sildenax insieme agli alfa-bloccanti. Questi fenomeni si verificano più frequentemente entro le 4 ore successive all'assunzione di Sildenax. Per ridurre la probabilità che questi sintomi si presentino nel suo caso, deve già seguire una terapia con una dose regolare di alfa-bloccante prima di prendere Sildenax. In tal caso, il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un dosaggio di 25 mg di Sildenafil.

In caso di disturbi improvvisi alla vista o perdita della vista in uno o in entrambi gli occhi contattare immediatamente un medico. Un tale evento potrebbe comportare la perdita permanente della vista. In tal caso, Sildenax non deve essere più preso. Informi il suo medico anche se ha già avuto in passato una perdita grave della vista o se soffre di determinate, rare malattie degli occhi (quali la cosiddetta retinite pigmentosa).

Deve altresì consultare il suo medico prima di usare Sildenax se soffre di una delle seguenti malattie:

•anemia falciforme (anomalia dei globuli rossi del sangue), leucemia (cancro del sangue), mieloma multiplo (cancro del midollo osseo), malattia del fegato, malattia o deformazione del pene di qualsiasi tipo, poiché in questi casi può essere necessaria particolare prudenza durante il trattamento.

•ulcera gastrica o disturbo della coagulazione del sangue (come p.es. l'emofilia), poiché Sildenax potrebbe avere degli effetti indesiderati su queste malattie.

•intolleranza ad alcuni zuccheri (intolleranza congenita al galattosio, carenza di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio), poiché le compresse rivestite con film di Sildenax contengono lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza agli zuccheri, lo contatti prima di prendere Sildenax. Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente 'senza sodio'.

Interazioni con altri medicamenti

Sildenax può interferire negativamente con altri medicamenti. Prenda Sildenax con altri medicamenti soltanto se il medico l'autorizza in tal senso.

Sildenax può determinare un grave potenziamento dell'effetto di medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili). L'assunzione contemporanea di Sildenax con questi medicamenti è assolutamente vietata.

Sildenax non va usato in nessun caso insieme ad altri medicamenti per il trattamento della disfunzione erettile.

Esiste una serie di medicamenti che rallentano o impediscono la degradazione del principio attivo di Sildenax nel fegato, potendone così potenziare l'azione ma anche i relativi effetti indesiderati (effetti collaterali). Tra questi medicamenti figurano tra l'altro certi antibiotici (cosiddetti «macrolidi» come la claritromicina), medicamenti contro le infezioni da funghi (come p.es. l'itroconazolo), certi medicamenti contro l'HIV (cosiddetti inibitori della proteasi) o medicamenti contro l'eccessiva secrezione gastrica o ulcere gastriche contenenti il principio attivo cimetidina.

Se per curare un'infezione da HIV prende i cosiddetti inibitori della proteasi il medico può iniziare la terapia con Sildenax alla dose più bassa di 25 mg.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

•soffra di altre malattie,

•soffra di allergie o

•assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applichi esternamente.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Dopo aver preso Sildenax possono manifestarsi vertigini e disturbi alla vista (che talvolta durano alcune ore), quali vista offuscata o percezione anomala dei colori. Deve quindi sapere come reagisce a Sildenax prima di mettersi alla guida o di azionare macchinari. Ne deve tener conto anche per le attività in cui è richiesta una distinzione precisa dei colori.

Si può assumere Sildenax durante la gravidanza o l'allattamento?

Sildenax non è destinato alle donne.

Come usare Sildenax?

Spetta al suo medico decidere quale dose è meglio indicata nel suo caso. Per la maggior parte degli uomini la dose è di 50 mg. In certi casi però il medico prescriverà una dose più bassa o più elevata. Non prenda mai una dose più elevata di quella che le è stata prescritta dal medico.

All'occorrenza prenda Sildenax circa un'ora prima del rapporto sessuale. Non prenda Sildenax più di una volta al giorno.

Deglutisca la compressa rivestita con film intera con un po' d'acqua.

Sildenax favorisce l'erezione soltanto se vi è eccitazione sessuale. In assenza di eccitazione sessuale non produrrà un'erezione. Il tempo necessario perché Sildenax faccia effetto varia da uomo a uomo; di solito ci vuole da mezz'ora a un'ora. È probabile che constati che ci vuole un po' più di tempo per ottenere l'effetto del medicamento se lo prende con un pasto abbondante.

Il consumo d'alcool può compromettere temporaneamente la capacità di ottenere un'erezione. Per ottenere il massimo beneficio da questo medicamento, è consigliabile evitare il consumo di grandi quantità di alcool prima dell'uso di Sildenax.

Se Sildenax non favorisce l'erezione o se l'erezione non dura a sufficienza per completare il rapporto sessuale, ne informi il medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Una dose superiore a 100 mg non aumenta l'efficacia del medicamento; soltanto gli effetti collaterali si manifesteranno con maggiore frequenza e gravità.

Se ha preso più compresse di quante gliene ha prescritte il medico lo avverta.

Pazienti anziani

Se ha più di 65 anni, la prima dose di Sildenax non deve di solito superare i 25 mg.

Pazienti con malattie renali o epatiche

Se ha una disfunzione dei reni o del fegato ne informi il medico, che deciderà se per lei è necessaria una posologia più bassa.

Quali effetti collaterali può avere Sildenax?

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10): mal di testa.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100): sensazione di calore associata ad arrossamento del viso, disturbi digestivi, ostruzione nasale, vertigini, nausea, vampate di calore e disturbi alla vista (come p.es. vista offuscata, alterazioni della visione dei colori, sensazione di accecamento, visione di anelli luminosi).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000): raffreddore, reazioni di ipersensibilità (con sintomi quali eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, affanno, crisi d'asma o calo della pressione arteriosa [da vertigini a svenimento]), sonnolenza, diminuzione della sensibilità al contatto, alla pressione e al dolore (raramente anche in bocca), diversi disturbi agli occhi (come p.es. dolori oculari, disturbi della congiuntiva o della lacrimazione), ronzio alle orecchie, polso accelerato, palpitazioni, sanguinamento dal naso, vomito, bocca secca, mal di pancia, bruciore di stomaco, dolori muscolari, dolori alle braccia, gambe o al petto, stanchezza.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000): svenimento, ictus (con sintomi quali p.es. disturbi improvvisi della vista, vista doppia, vertigini, nausea, vomito, disturbi dell'equilibrio e della coordinazione, sensazione di intorpidimento, paralisi, forte mal di testa), convulsioni, irritazione oculare, gonfiore degli occhi/delle palpebre, occhio pigro, secchezza oculare, alterazioni del ritmo cardiaco, attacco cardiaco (con sintomi quali improvvisa sensazione di costrizione o fitte al petto che si irradiano eventualmente anche alle braccia, all'addome superiore o alla schiena, difficoltà respiratorie, nausea, ansia, debolezza), pressione arteriosa elevata, erezione intensa/molto prolungata (cfr. sotto), irritabilità.

In rari casi, gli uomini che hanno preso gli inibitori della PDE5 (ovvero un principio attivo della classe di sostanze di cui fa parte anche Sildenax) hanno riferito una diminuzione improvvisa o addirittura una perdita improvvisa della vista in uno o entrambi gli occhi. Non è possibile accertare se sussiste un rapporto diretto tra questi eventi e questi medicinali o altri fattori come la pressione alta o il diabete (diabete mellito) o se sono dovuti a una combinazione di entrambi. Se osserva un'improvvisa riduzione o un'improvvisa perdita della vista, interrompa immediatamente l'assunzione di tutti gli inibitori della PDE5, Sildenax incluso, e consulti subito il suo medico. Nel corso di una terapia con Sildenax sono stati segnalati rari casi di infarto cardiaco acuto. La maggior parte degli uomini interessati, ma non tutti, avevano già problemi di cuore prima di prendere questo medicamento.

Nel corso di una terapia con Sildenax sono stati riportati rari casi di ictus. Non esiste alcuna evidenza che questi eventi fossero direttamente correlati a Sildenax.

Singoli casi: in alcuni casi, dopo aver preso il sildenafil sono state riferite erezioni di durata eccessiva e/o intense e talora dolorose. Se ha un'erezione di questo genere, di durata superiore a 4 ore, consulti senza indugio un medico perché questi stati costituiscono delle urgenze urologiche e possono causare una lesione irreparabile del pene e impotenza permanente.

Sono stati riferiti dei casi isolati di compromissione del campo visivo, protrusione del bulbo oculare, dilatazione delle pupille, alterazione del colore della sclera, convulsioni, morte cardiaca improvvisa, diminuzione dell'udito o sordità.

Informi il medico se si verifica uno qualsiasi di questi effetti indesiderati (in particolare dolore al petto), se sono gravi, se durano a lungo, se sono fastidiosi o se peggiorano con il prosieguo della terapia.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 30°C. Conservare nella confezione originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Se il medico le indica di interrompere la terapia, riporti in farmacia tutte le compresse di Sildenax inutilizzate.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Sildenax?

1 compressa rivestita con film da 25 mg, 50 mg e 100 mg contiene:

Principio attivo: 25 mg, 50 mg e 100 mg di sildenafil

Sostanze ausiliarie: lattosio, cellulosa microcristallina, povidone K29-32, sodio croscaramelloso, ipromellosa, magnesio stearato, titanio diossido, Macrogol 6000 (PEG 6000), indigotina I (carminio d'indaco, E132) - lacca di alluminio.

Numero dell'omologazione

60179 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Sildenax? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sildenax 25 mg: confezioni da 4 e 12 compresse rivestite con film

Sildenax 50 mg: confezioni da 4 e 12 compresse rivestite con film

Sildenax 100 mg: confezioni da 4 e 12 compresse rivestite con film

Titolare dell'omologazione

Drossapharm AG, Basilea

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).