Che cos'è Sitagliptin Spirig HC e quando si usa?

Sitagliptin Spirig HC contiene il principio attivo sitagliptina che appartiene a una classe di medicamenti denominati inibitori della DPP-4 (dipeptidil peptidasi 4) che vengono assunti per via orale (per bocca). Riducono lo zucchero nel sangue (glicemia) di pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 (diabete mellito: iperglicemia), detto anche diabete mellito non insulino-dipendente.

Il medico le ha prescritto Sitagliptin Spirig HC per ridurre la glicemia che, a causa del diabete di tipo 2 di cui soffre, è troppo alta e non può essere trattata solo mediante regime dietetico e attività fisica. Sitagliptin Spirig HC può essere assunto da solo oppure insieme ad altri medicamenti che abbassano la glicemia, in combinazione con una dieta mirata e sufficiente movimento.

Sitagliptin Spirig HC migliora il livello di insulina nel sangue dopo un pasto e riduce la quantità di glucosio prodotto dall'organismo. Non agisce in caso di basso livello di zucchero nel sangue e quindi è improbabile che Sitagliptin Spirig HC possa causare un'ipoglicemia.

Sitagliptin Spirig HC deve essere assunto solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Cos'è il diabete di tipo 2?

Il diabete di tipo 2 è una patologia in cui da un lato l'organismo non produce una sufficiente quantità di insulina e dall'altro lato l'insulina prodotta non agisce come dovrebbe. È però anche possibile che l'organismo produca un'eccessiva quantità di glucosio, che si accumula nel sangue. In questo caso si possono manifestare pericolosi problemi di salute.

Lo scopo principale del trattamento del diabete è la riduzione della glicemia a un livello normale. L'abbassamento e il controllo della glicemia possono contribuire a impedire o ritardare le complicanze del diabete, quali, per esempio, patologie cardiache e renali, cecità e amputazioni.

Una glicemia elevata può essere ridotta adottando un regime dietetico specifico e praticando sufficiente attività fisica, nonché mediante assunzione di medicamenti specifici.

Quando non si può assumere Sitagliptin Spirig HC?

Non assuma Sitagliptin Spirig HC se è allergico a un principio attivo o a un eccipiente di questo medicamento.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sitagliptin Spirig HC?

Cosa devo comunicare al mio medico prima di assumere Sitagliptin Spirig HC?

Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre o ha sofferto di una delle seguenti patologie:

• Diabete di tipo 1, in questo caso non si dovrebbe utilizzare Sitagliptin Spirig HC.
• Chetoacidosi diabetica (aumento della concentrazione di corpi chetonici nel sangue o nelle urine) in questo caso non si dovrebbe usare Sitagliptin Spirig HC.
• Problemi renali di qualsiasi tipo che potrebbero richiedere un adattamento della posologia.
• Tutti i precedenti o attuali problemi di salute.

Durante l'assunzione di Sitagliptin Spirig HC

In pazienti che assumevano sitagliptina sono stati osservati casi di pancreatite (infiammazione del pancreas). La pancreatite è una malattia grave, che può condurre a morte. Se manifesta dolori addominali forti e persistenti, con o senza vomito, interrompa l'assunzione di Sitagliptin Spirig HC e si rivolga al suo medico, poiché potrebbe soffrire di pancreatite.

Consulti immediatamente il suo medico, se dovesse avvertire dolori muscolari, sensibilità o debolezza muscolare inspiegabile. In casi rari i problemi muscolari possono essere gravi, inclusa una degenerazione muscolare, che può causare lesioni renali. Il rischio può essere più elevato nei pazienti con disfunzione renale.

In pazienti che assumono sitagliptina sono stati segnalati casi di pemfigoide bolloso, una reazione cutanea che può rendere necessario un trattamento ospedaliero. Si rivolga al suo medico se dovessero presentarsi bolle o lesioni a carico della parte più superficiale della pelle (erosioni cutanee). È possibile che il suo medico decida che si deve interrompere l'assunzione di Sitagliptin Spirig HC.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Sitagliptina non si è dimostrato efficace nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.

Uso negli anziani

Non è necessario un adattamento della posologia in funzione dell'età.

Sostanze ausiliarie

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Sitagliptin Spirig HC 25 mg.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 compressa rivestita con film, cioè essenzialmente 'senza sodio'.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Sitagliptin Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?

Le donne in gravidanza o che desiderano iniziare una gravidanza devono consultare il medico prima di assumere Sitagliptin Spirig HC. L'assunzione di Sitagliptin Spirig HC durante la gravidanza non è raccomandata.

Dal momento che non è noto se Sitagliptin Spirig HC passi o meno nel latte materno, non deve assumere Sitagliptin Spirig HC se allatta o se ha intenzione di allattare. Consulti in proposito il suo medico.

Come usare Sitagliptin Spirig HC?

Assuma Sitagliptin Spirig HC attenendosi esattamente alle prescrizioni del suo medico. La dose consigliata è di una compressa da 100 mg una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.

Se soffre di problemi renali il suo medico potrebbe prescriverle un dosaggio più basso.

Il suo medico può prescriverle Sitagliptin Spirig HC in combinazione con determinati medicamenti che riducono la glicemia.

Affinché la sua glicemia rimanga sotto controllo, deve assumere Sitagliptin Spirig HC per tutto il tempo prescrittole dal medico.

Un adeguato regime dietetico e una sufficiente attività fisica possono contribuire a migliorare l'utilizzo del glucosio da parte dell'organismo. È importante che durante l'assunzione di Sitagliptin Spirig HC si attenga alla dieta prescrittale dal suo medico, pratichi sufficiente attività fisica e osservi il programma per la perdita di peso.

Se una volta le capitasse di assumere una dose di Sitagliptin Spirig HC molto più elevata di quella prescritta, informi immediatamente il suo medico.

Se una volta dovesse dimenticare una dose, la prenda non appena si accorge della dimenticanza. Se si accorge della dimenticanza nel momento in cui deve assumere la dose successiva, tralasci la dose dimenticata e prosegua con lo schema posologico usuale. Non assuma una dose doppia di Sitagliptin Spirig HC.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Sitagliptin Spirig HC?

Come tutti i medicamenti, Sitagliptin Spirig HC può avere degli effetti collaterali. Nel corso di diversi studi normalmente gli effetti collaterali si sono manifestati in forma debole e per nessun paziente è stato necessario interrompere il trattamento con sitagliptina. I pazienti trattati con Sitagliptin Spirig HC hanno manifestato effetti collaterali simili a quelli dei pazienti che hanno assunto una compressa senza principio attivo (placebo).

Se Sitagliptin Spirig HC viene assunto in associazione a un medicamento contenente sulfonilurea o a insulina, vi è il rischio che si verifichi un'ipoglicemia sintomatica. Per tale ragione, il medico ridurrà eventualmente la dose del medicamento contenente sulfonilurea o dell'insulina.

In caso di trattamento contemporaneo con sitagliptina e insulina, sono stati inoltre osservati i seguenti effetti indesiderati: influenza e mal di testa.

In caso di trattamento contemporaneo con sitagliptina e metformina, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: diarrea, disturbi digestivi, meteorismo (gonfiore addominale), vomito e mal di testa.

Durante l'utilizzo di Sitagliptin Spirig HC da solo e/o in combinazione con altri medicamenti per il trattamento del diabete sono stati segnalati ulteriori effetti indesiderati: reazioni allergiche, incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, associato a difficoltà di respirazione o deglutizione, eruzione cutanea ed eruzione orticarioide (in questo caso consultare immediatamente il proprio medico); infiammazione del pancreas (se manifesta dolori addominali forti e persistenti, con o senza vomito, deve cessare il trattamento con Sitagliptin Spirig HC e consultare immediatamente il medico); problemi renali (alcuni rendono necessaria la dialisi); infezioni delle vie respiratorie superiori; naso chiuso o naso che cola; infiammazioni della gola; stipsi; vomito; mal di testa; dolori articolari; dolori muscolari; dolori agli arti (braccia o gambe); mal di schiena; sensazione di prurito, bolle cutanee; calcoli biliari e infiammazioni della colecisti.

Si metta immediatamente in contatto con il suo medico, se dovesse avvertire dolori muscolari, sensibilità o debolezza muscolare. Questo perché in rari casi i problemi muscolari possono essere gravi, inclusa una degenerazione delle fibre muscolari, che può causare lesioni renali ed inoltre la morte. Questo rischio può essere maggiore nei pazienti anziani (età pari o superiore a 65 anni), nei pazienti di sesso femminile, nei pazienti che soffrono di insufficienza renale e nei pazienti con problemi di tiroide.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti o sviluppa sintomi insoliti, oppure se sintomi noti persistono o peggiorano, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 30 °C nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Sitagliptin Spirig HC?

Principi attivi

Ogni compressa di Sitagliptin Spirig HC da 25 mg, 50 mg o 100 mg contiene come principio attivo 25 mg, 50 mg o 100 mg di sitagliptina sotto forma di sitagliptina cloridrato monoidrato .

Sostanze ausiliarie

25 mg:

Calcio fosfato dibasico, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio stearilfumarato, magnesio stearato.

Rivestimento: Lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), triacetina, ossido di ferro rosso (E 172).

50 mg:

Calcio fosfato dibasico, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio stearilfumarato, magnesio stearato.

Rivestimento: Alcool polivinilico, titanio diossido (E 171), macrogoli, talco, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).

100 mg:

Calcio fosfato dibasico, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio stearilfumarato, magnesio stearato.

Rivestimento: Alcool polivinilico, titanio diossido (E 171), macrogoli, talco, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).

Numero dell'omologazione

68812 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Sitagliptin Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, esclusivamente dietro presentazione della prescrizione medica.

Sitagliptin Spirig HC 25 mg è disponibile da 28 o 98 compresse rivestite con film in blister e da 100 compresse rivestita con film in bottiglia.

Sitagliptin Spirig HC 50 mg è disponibile da 28 o 98 compresse rivestite con film in blister e da 100 compresse rivestita con film in bottiglia.

Sitagliptin Spirig HC 100 mg è disponibile da 28 o 98 compresse rivestite con film in blister e da 100 compresse rivestita con film in bottiglia.

Titolare dell'omologazione

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).