Che cos’è TobraDex unguento oftalmico e quando si usa?

TobraDex unguento oftalmico, con i principi attivi tobramicina (antibiotico) e desametasone (glucocorticoide con azione antinfiammatoria), è indicato per il trattamento di alcune infiammazioni agli occhi accompagnate da un'infezione batterica.

TobraDex unguento oftalmico è sottoposto all'obbligo di ricetta medica e può essere impiegato solo dietro prescrizione del medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Durante tutta la durata del trattamento con TobraDex unguento oftalmico sono necessari regolari controlli da parte del medico.

L'antibiotico (tobramicina) contenuto in TobraDex unguento oftalmico non è efficace contro tutti i microorganismi che possono causare un'infezione all'occhio. L'uso di un antibiotico errato o della dose scorretta di un antibiotico può causare in certi casi delle complicazioni. Non utilizzi il medicamento di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o su altre persone. Anche in caso di successive reinfezioni all'occhio, TobraDex unguento oftalmico deve essere utilizzato solo dietro nuova prescrizione medica.

Quando non si può usare TobraDex unguento oftalmico?

TobraDex unguento oftalmico non può essere impiegato nei casi seguenti:

• in caso di ipersensibilità nota o presunta (allergia) verso un componente di TobraDex unguento oftalmico;
• in caso di glaucoma;
• in caso di infezioni agli occhi che non possono essere curate con un antibiotico, ad es. alcune malattie virali della cornea e della congiuntiva;
• in caso di tubercolosi agli occhi;
• in caso di lesioni o ferite della cornea (anche dopo la rimozione semplice di un corpo estraneo);
• in caso di malattie da funghi (micosi) o infezioni parassitarie non trattate dell'occhio.

Quando è richiesta prudenza nell’uso dell’unguento oftalmico TobraDex?

• Immediatamente dopo l'applicazione dell'unguento oftalmico la vista può essere annebbiata. Dopo l'applicazione bisognerebbe evitare di mettersi alla guida di veicoli e di manovrare macchine, fino a che i disturbi non siano scomparsi.
• Se presenta una reazione allergica, come ad esempio prurito agli occhi, gonfiore delle palpebre, arrossamento degli occhi, fino a reazioni generalizzate, come arrossamenti della pelle, prurito, formazione di pomfi sulla pelle, anafilassi e formazione di vescicole, sospenda la terapia e consulti il suo medico. Tali reazioni allergiche possono presentarsi anche nel caso di altri trattamenti (di tipo locale o sistemico) con un antibiotico dello stesso tipo (amiloglicoside). Nel caso in cui assuma altri antibiotici in combinazione con TobraDex unguento oftalmico, consulti il suo medico.
• Se soffre o ha sofferto di una malattia come la miastenia grave o il morbo di Parkinson, chieda consiglio al medico. Questo tipo di antibiotici può causare un peggioramento della debolezza muscolare.
• In caso di un uso prolungato di TobraDex unguento oftalmico sussiste il pericolo di un'infezione micotica.
• In caso di infezioni purulente agli occhi.
• I corticosteroidi possono mascherare, attivare o peggiorare un'infezione oculare. Se TobraDex unguento oftalmico viene impiegato per un periodo di tempo esteso, ciò può ritardare la cicatrizzazione delle ferite. Allo stesso modo può portare all'aumento della pressione intraoculare e di conseguenza all'insorgenza di glaucoma. Durante il trattamento con TobraDex unguento oftalmico. Durante il trattamento con TobraDex unguento oftalmico, si sottoponga a costante controllo medico per consentire la regolare misurazione della pressione intraoculare da parte del medico.
• Se dopo 2‑3 giorni i disturbi agli occhi trattati con TobraDex unguento oftalmico peggiorano o se si manifestano nuovi sintomi, consulti immediatamente il suo medico.
• Se soffre di malattie che comportano l'assottigliamento dei tessuti oculari (cornea o sclera), l'applicazione locale di corticosteroidi può portare alla perforazione dell'occhio.
• In presenza di diabete (in particolare di tipo I), sussiste il rischio di cataratta. L'uso di corticosteroidi nei diabetici aumenta il rischio di rapida e precoce insorgenza di cataratta.
• Qualora dovesse notare un rigonfiamento del tronco o del viso (sindrome di Cushing), informi il suo medico. Questo rischio è particolarmente significativo nei bambini e nei pazienti trattati con ritonavir o cobicistat.
• TobraDex unguento oftalmico contiene clorobutanolo, un conservante che può causare irritazione oculare e alterare il colore delle lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con lenti morbide. Durante il trattamento con TobraDex unguento oftalmico, attendere almeno 15 minuti prima di riapplicare le lenti.
• Prestare attenzione durante un trattamento combinato di TobraDex unguento oftalmico con midriatici, poiché non si può escludere un aumento della pressione intraoculare.
• L'uso e la sicurezza di TobraDex unguento oftalmico nei bambini e negli adolescenti non sono stati a oggi esaminati. Di conseguenza, l'uso di TobraDex unguento oftalmico non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
• In caso di trattamento con più di un preparato oftalmico, bisogna attendere almeno 5 minuti fra le singole applicazioni. Gli unguenti oftalmici vanno applicati per ultimi.
• Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, di allergie oppure assume o applica all'occhio altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare l’unguento oftalmico TobraDex durante la gravidanza o l’allattamento?

L'utilizzo di TobraDex unguento oftalmico non è consigliato durante la gravidanza.

L'utilizzo di TobraDex unguento oftalmico non è consigliato durante l'allattamento, pertanto dovrà smettere di allattare o interrompere il trattamento con il medicamento.

Come usare l’unguento oftalmico TobraDex?

Posologia/Impiego

Adulti

La posologia viene stabilita individualmente per ogni paziente. Si attenga in ogni caso alla posologia stabilita per lei dal suo medico. Non modifichi la dose giornaliera né la durata della terapia senza aver consultato il medico. Inoltre, non interrompa la terapia senza che il suo medico glielo abbia prescritto. All'apparizione di rigonfiamenti del viso o del tronco (sindrome di Cushing) e/o di debolezza estrema, nausea e diarrea persistente (sintomi di una soppressione surrenalica), non interrompere improvvisamente il trattamento bensì ridurlo gradualmente, dopo aver consultato il medico, fino all'interruzione del medicamento.

In genere applicare da 3 a 4 volte al giorno una striscia di ca. 1 cm di unguento oftalmico tra l'occhio e la palpebra inferiore dell'occhio interessato.

Se viene applicata una quantità eccessiva di TobraDex unguento oftalmico, sciacqui l'occhio con acqua tiepida. Non applichi ulteriori quantità di medicamento fino alla successiva dose programmata.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Il suo medico può prescrivere TobraDex unguento oftalmico come trattamento aggiuntivo a TobraDex gocce oftalmiche (TobraDex unguento oftalmico viene utilizzato di preferenza come trattamento notturno prima di coricarsi).

Bambini e adolescenti:

L'uso e la sicurezza di TobraDex unguento oftalmico nei bambini e negli adolescenti non sono stati a oggi esaminati.

Quali effetti collaterali può avere l’unguento oftalmico TobraDex?

Con l'applicazione di TobraDex unguento oftalmico possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Aumento della pressione intraoculare, dolori agli occhi, irritazioni oculari, prurito agli occhi, fastidio agli occhi.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Infiammazione della cornea, reazioni allergiche (ad es. prurito o gonfiore delle palpebre), visione annebbiata, occhi secchi, arrossamento oculare, alterazioni del gusto. Se manifesta sintomi di questo tipo, si rivolga immediatamente al suo medico.

Le esperienze successive all'immissione in commercio evidenziano i seguenti effetti collaterali

Gonfiore o arrossamento delle palpebre, dilatazione delle pupille, aumento della produzione lacrimale, ipersensibilità, capogiri, mal di testa, nausea, disturbi addominali ed eritema, gonfiore al volto, prurito, reazioni cutanee (eritema multiforme).

Ulteriori effetti collaterali dei singoli principi attivi che potrebbero potenzialmente manifestarsi con l'applicazione di TobraDex unguento oftalmico

Tobramicina

Abrasione della cornea, acuità visiva ridotta, gonfiore della congiuntiva, secrezione oculare, infiammazione della pelle, perdita delle ciglia, sbiancamento della pelle, pelle secca.

Desametasone

Congiuntivite, difetti visibili causati dall'alterazione del colore della cornea, sensibilità alla luce, sensazione di corpo estraneo, sensibilità oculare anormale, croste del margine palpebrale, irritazioni, glaucoma, infiammazione della cornea con formazione di lesioni, acuità visiva ridotta, erosione della cornea, ptosi palpebrale. Cambiamenti ormonali, ad esempio aumento della peluria (specialmente nelle donne), debolezza e deperimento muscolare, smagliature cutanee, pressione sanguigna alta, mestruazioni irregolari o assenti, alterazioni della concentrazione di calcio e proteine nell'organismo, bassa statura nei bambini e negli adolescenti nonché rigonfiamento e aumento di volume del tronco e del viso (sindrome di Cushing).

Se manifesta effetti collaterali che ritiene correlati all'utilizzo di TobraDex unguento oftalmico, si rivolga immediatamente al suo medico o al suo farmacista.

Se osservasse effetti collaterali qui non descritti informi il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Non utilizzare l'unguento oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Alla fine della terapia, consegni il tubetto con il contenuto rimanente al suo rivenditore (medico o farmacista) perché venga smaltito in modo competente.

Il medico o il farmacista, che sono possesso dell'informazione professionale, possono darle ulteriori indicazioni.

Termine di consumo dopo l'apertura

Una volta aperto il tubetto, non utilizzare l'unguento per più di 30 giorni.

Indicazione di stoccaggio

Conservare il tubetto a temperatura ambiente (15‑25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Per evitare una contaminazione microbica dell'unguento, l'apertura del tubetto non deve entrare in contatto con le mani, l'occhio o con altri oggetti.

Chiudere bene il tubetto dopo l'uso e tenere ben chiuso.

Cosa contiene TobraDex unguento oftalmico?

Principi attivi

1 g di unguento oftalmico contiene: desametasone 1,0 mg, tobramicina 3,0 mg.

Sostanze ausiliarie

1 g di unguento oftalmico contiene: clorobutanolo (conservante), paraffina liquida e vaselina bianca.

Numero dell’omologazione

50767 (Swissmedic).

Dove è ottenibile l’unguento oftalmico TobraDex? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezione: tubetto da 3,5 g.

Titolare dell’omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).