Tobrex gtt opht fl gtt 5 ml

Ai sensi della legge svizzera sugli agenti terapeutici, questo medicamento può essere spedito esclusivamente su presentazione di una ricetta medica

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Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tobrex® gocce oftalmiche

Novartis Pharma Schweiz AG

Che cos’è Tobrex gocce oftalmiche e quando si usa?

Le gocce Tobrex contengono un antibiotico per il trattamento delle infezioni dell'occhio. Questo medicamento è da utilizzare solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

L'antibiotico tobramicina contenuto nelle gocce Tobrex non è efficace contro tutti gli agenti patogeni che possono causare un'infezione agli occhi. Un uso non appropriato del medicamento può causare in certi casi delle complicazioni. Non utilizzare il medicamento di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o su altre persone. Anche in caso di seguenti reinfezioni all'occhio, le gocce Tobrex devono essere utilizzate solo se prescritte nuovamente dal medico.

Portatori di lenti a contatto

Non indossare lenti a contatto durante il trattamento con le gocce Tobrex. Qualora il medico abbia acconsentito all'utilizzo delle lenti a contatto, rimuoverle prima del trattamento e attendere almeno 15 minuti dopo il trattamento prima di riapplicarle.

Quando non si può usare Tobrex gocce oftalmiche?

In caso di ipersensibilità (allergia) conosciuta o supposta verso uno dei componenti di Tobrex gocce oftalmiche.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Tobrex gocce oftalmiche?

  • In caso di reazioni allergiche all'occhio, come dolore o gonfiore della palpebra o arrossamento dell'occhio, occorre sospendere il trattamento e consultare il proprio medico. Le reazioni allergiche si possono manifestare in modo molto diverso, da un prurito locale all'arrossamento della pelle fino a reazioni cutanee gravi. Tali reazioni allergiche possono manifestarsi anche con altri trattamenti (di tipo locale o sistemico) con un antibiotico dello stesso tipo (amminoglicosidi). Qualora assuma altri antibiotici insieme a Tobrex gocce oftalmiche, si rivolga al suo medico.
  • Questo medicamento può ridurre la capacità di utilizzare attrezzi o macchine e la capacità di condurre un veicolo. Se dopo l'applicazione del medicamento manifesta vista sfocata o altri disturbi della vista, attenda che scompaiano prima di tornare a condurre veicoli o a utilizzare macchine.
  • Tobrex gocce oftalmiche contiene cloruro di benzalconio, che può causare irritazione oculare e alterare il colore delle lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con lenti morbide.
  • Il benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se soffre di occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Si rivolga al suo medico se dopo aver utilizzato questo medicamento prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore.
  • Evitare un uso prolungato con le gocce Tobrex.
  • Informi il suo medico nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie oppure assume o applica all'occhio altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa), soprattutto quando si tratta di antibiotici.
  • Se soffre o ha sofferto di una malattia come la miastenia grave o il morbo di Parkinson, chieda consiglio al medico. Questo tipo di antibiotici può causare un peggioramento della debolezza muscolare.
  • Questo medicamento contiene boro e può successivamente portare a una compromissione della fertilità. Non somministri Tobrex gocce oftalmiche a bambini di età inferiore ai 2 anni. In caso di infezioni gravi, non somministrare questo medicamento a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Si può usare Tobrex gocce oftalmiche durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento possono venir usate solo dietro esplicita autorizzazione del medico.

Come usare Tobrex gocce oftalmiche?

L'esperienza di Tobrex gocce oftalmiche nei lattanti sotto i 2 mesi è limitata e, pertanto, il trattamento in questa fascia di pazienti non è raccomandato (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Tobrex gocce oftalmiche?»).

Se non diversamente indicato dal medico, in caso di infezione lieve o moderata, applicare ogni 4 ore 1–2 gocce nell'occhio affetto. In caso di infezioni gravi applicare 2 gocce ogni ora, finché non si verifica un miglioramento.

Se viene applicata una quantità eccessiva di Tobrex gocce oftalmiche, sciacqui l'occhio con acqua tiepida. Non applichi ulteriori quantità di medicamento fino alla successiva dose programmata.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta e la durata del trattamento. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se ha dimenticato di usare Tobrex gocce oftalmiche ne applichi una goccia appena si accorge della dimenticanza e continui poi il trattamento come previsto. Non applichi una dose doppia per recuperare l'applicazione perduta. È importante che Tobrex gocce oftalmiche venga applicato regolarmente. Ma se lo si dimentica comunque una o più volte, continui il trattamento come previsto, fino alla consulenza professionale con il suo medico.

Se utilizza anche altri medicamenti oftalmici, lasci passare almeno 5–10 minuti tra l'applicazione di Tobrex gocce oftalmiche e gli altri medicamenti.

Quali effetti collaterali può avere Tobrex gocce oftalmiche?

Se dovesse manifestare effetti collaterali, non interrompa il trattamento con Tobrex gocce oftalmiche senza prima parlare con il medico. In caso di preoccupazione, contatti il medico o il farmacista.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con l'utilizzo di Tobrex gocce oftalmiche:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Effetti sull'occhio: disagio, arrossamento.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Effetti sull'occhio: infiammazione della cornea, abrasione corneale, disturbo della vista, vista sfocata, arrossamento delle palpebre, gonfiore congiuntivale, gonfiore delle palpebre, dolori, secchezza oculare, secrezione oculare, prurito, aumento della lacrimazione.

Effetti sul corpo: ipersensibilità (reazione allergica), mal di testa, orticaria, dermatite, perdita delle ciglia, prurito della pelle, pelle secca, sbiancamento della pelle.

Le esperienze compiute a seguito dell'immissione sul mercato evidenziano i seguenti effetti collaterali:

Effetti sugli occhi: reazioni allergiche localizzate all'occhio, irritazione oculare, prurito palpebrale.

Effetti sul corpo: reazioni di ipersensibilità, eruzione cutanea, reazione cutanea grave (sindrome di Stevens-Johnson), modificazioni cutanee a carattere infiammatorio (eritema multiforme).

Se osserva effetti collaterali non descritti qui, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Una volta terminato il trattamento, riportare il medicamento al punto di distribuzione (medico, farmacista) affinché venga smaltito in modo corretto.

Termine di consumo dopo l'apertura

Una volta aperto il flacone, consumarne il contenuto entro e non oltre 30 giorni.

Indicazione di stoccaggio

Conservare il flacone a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Dopo la prima apertura, rimuovere l'anello di plastica staccatosi dal cappuccio. Per evitare una possibile contaminazione batterica delle gocce, non toccare il contagocce del flacone. Chiudere bene il flacone dopo l'uso.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Tobrex gocce oftalmiche?

Principi attivi

1 ml di Tobrex gocce oftalmiche contiene: tobramicina 3 mg.

Sostanze ausiliarie

Questo medicamento contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro per 1 ml di soluzione. Inoltre, contiene acido borico, solfato di sodio, cloruro di sodio, tyloxapol, idrossido di sodio o acido solforico (per aggiustare il pH) e acqua depurata..

Numero dell’omologazione

44538 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Tobrex gocce oftalmiche? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezione: flacone contagocce da 5 ml.

Titolare dell’omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).