Mepha Lactab 500 mg blist 90 pce

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Informazione destinata ai pazienti

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Valacivir-Mepha compresse rivestite con film

Mepha Pharma AG

Che cos'è Valacivir-Mepha e quando si usa?

Valacivir-Mepha è un medicamento contro il virus responsabile dell'herpes zoster, l'agente che causa il «fuoco di S. Antonio», e contro il virus dell'herpes simplex, l'agente che causa la formazione di vescicole su cute e mucose (es. su labbra, guance, bocca e organi genitali). Il principio attivo di Valacivir-Mepha inibisce la moltiplicazione dei virus herpes, senza agire sui normali processi metabolici. I virus herpes provocano la formazione di vescicole sulla pelle e sulle mucose.

Valacivir-Mepha si usa anche per la profilassi dell'infezione e della malattia da Citomegalovirus (CMV) dopo un trapianto renale.

Le compresse rivestite con film Valacivir-Mepha vengono assunte contro il fuoco di S. Antonio, l'herpes labiale e genitale e per la profilassi dell'infezione da CMV.

Valacivir-Mepha va utilizzato solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico curare la sua attuale malattia.

La sostanza virostatica contenuta in Valacivir-Mepha non agisce contro tutti i microrganismi che provocano malattie infettive. L'uso di un virostatico mal scelto o non correttamente dosato può causare complicazioni. Non lo usi quindi mai di propria iniziativa per curare altre malattie o di altre persone.

Tenga presente di bere liquidi in quantità sufficiente durante il trattamento con Valacivir-Mepha.

Quando non si può assumere Valacivir-Mepha?

Valacivir-Mepha non deve essere usato in caso d'ipersensibilità nota al principio attivo di Valacivir-Mepha e di Zovirax (aciclovir) o alle sostanze ausiliarie con cui sono formulate entrambe le compresse.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Valacivir-Mepha?

La presenza di un disturbo noto della funzione renale deve essere riferita al medico, poiché il dosaggio va eventualmente aggiustato.

Prima di iniziare una terapia prolungata, nelle donne in età fertile si deve adottare un metodo efficace di contraccezione.

Poiché non sono ancora disponibili esperienze, Valacivir-Mepha non va impiegato nei bambini al di sotto dei 12 anni d'età.

Data la possibile comparsa d'effetti collaterali, si raccomanda prudenza quando si guidano veicoli e si utilizzano macchine.

Sostanze ausiliarie

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere Valacivir-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento, Valacivir-Mepha va assunto solo su prescrizione medica.

Durante l'assunzione di Valacivir-Mepha non si deve allattare.

Come usare Valacivir-Mepha?

Salvo diversa prescrizione medica, per gli adulti valgono le seguenti raccomandazioni posologiche:

  • Trattamento dell'herpes zoster («fuoco di S. Antonio»): 1000 mg di Valacivir-Mepha, 3 volte al giorno, per 7 giorni.
  • Trattamento di un'infezione causata dal virus dell'herpes simplex: 500 mg di Valacivir-Mepha, 2 volte al giorno, per 5 giorni, fermo restando che spetta al medico stabilire la durata del trattamento.
  • Prevenzione di ricadute di herpes simplex: 500 mg di Valacivir-Mepha, 1 volta al giorno; per pazienti in condizioni di debolezza immunitaria: 500 mg di Valacivir-Mepha, 2 volte al giorno, fermo restando che la durata del trattamento viene decisa dal medico, a seconda del caso individuale.
  • Profilassi dell'infezione/della malattia da CMV: 2 g di Valacivir-Mepha, 4 volte al giorno per il periodo di trattamento prescritto dal medico.

È opportuno tenere presente di bere liquidi in quantità sufficiente durante il trattamento.

Il medico provvederà ad adeguare la dose in caso di ridotta funzionalità renale.

Una volta iniziata, una terapia con virostatici deve essere proseguita per tutta la durata prescritta dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia guarita completamente. Per questo motivo è necessario continuare il trattamento per alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi. Un periodo di somministrazione insufficiente o una cessazione prematura del trattamento possono avere come conseguenza il riaccendersi della malattia.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Valacivir-Mepha?

Quando si assume Valacivir-Mepha possono insorgere mal di testa, nausea, disturbi addominali, vomito e diarrea.

Raramente si sono osservate reazioni d'ipersensibilità, quali ad esempio eruzioni cutanee, ipersensibilità alla luce, gonfiore al viso, dispnea acuta, problemi circolatori nonché prurito. Inoltre, in casi altrettanto rari sono stati segnalati capogiro, agitazione, confusione, allucinazioni, alterazioni del comportamento, tremore, convulsioni, disturbi motori, formicolii o senso di intorpidimento agli arti, disturbi visivi come ad es. offuscamento della vista, disturbi del linguaggio, alterazioni dello stato di coscienza e perdita di conoscenza, questo però prevalentemente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti a cui erano state somministrate dosi molto elevate di Valacivir-Mepha. Molto raramente sono stati osservati dolori renali. La preghiamo di informare il suo medico, che in tal caso esaminerà la sua funzione renale.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare superiore ai 25°C e nella confezione originale.

Tenere fuori della portata dei bambini.

Qualora lei avesse ancora compresse rivestite con film una volta terminato il trattamento, deve riportare il medicamento al punto di distribuzione (medico o farmacista), affinché vengano eliminate in modo corretto.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Valacivir-Mepha?

Principi attivi

Valaciclovir come valaciclovir cloridrato.

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa: amido di mais, croscarmellosa sodica (E468), sodio stearilfumarato, cellulosa polverizzata.

Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, polisorbato 80.

Numero dell'omologazione

58658 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Valacivir-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezioni

Valacivir-Mepha, compresse rivestite con film da 500 mg (divisibili) in confezioni blister: 10, 30, 42 e 90.

Valacivir-Mepha, compresse rivestite con film da 1000 mg (divisibili) in confezioni blister: 10, 21 e 30.

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 6.2