Che cos'è Zolmitriptan-Mepha oro e quando si usa?

Zolmitriptan-Mepha oro appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati agonisti della serotonina, che agiscono in ambiti del cervello interessati in caso di crisi emicraniche. Nel giro di un'ora Zolmitriptan-Mepha oro allevia le cefalee dovute all'emicrania e migliora altri sintomi quali nausea, vomito, sensibilità alla luce ed al rumore. Zolmitriptan-Mepha oro si usa per curare le crisi emicraniche.

Zolmitriptan-Mepha oro si può usare solo su prescrizione e sotto il continuo controllo del medico.

Quando non si può assumere Zolmitriptan-Mepha oro?

Zolmitriptan-Mepha oro non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo zolmitriptan o al dolcificante aspartame, che è contenuto in Zolmitriptan-Mepha oro, o ad altre sostanze ausiliarie, in caso di ipertensione arteriosa non trattata, dopo un infarto cardiaco o in caso di disturbi circolatori noti del cuore (angina pectoris), del cervello e degli arti e in caso di storia di eventi cerebrovascolari o di attacchi ischemici transitori (TIA).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zolmitriptan-Mepha oro?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Informi il medico o il farmacista se soffre di malattie quali ad esempio epilessia, gravi disfunzioni del fegato e/o dei reni, ipertensione arteriosa o malattie del cuore comprese l'angina pectoris, l'infarto cardiaco e la sindrome di Wolff-Parkinson-White.

L'uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per il trattamento della cefalea può peggiorare la condizione stessa. Nei pazienti che hanno cefalea frequente o quotidiana malgrado (o a causa di) uso regolare di farmaci per il trattamento della cefalea si deve prendere in considerazione un uso eccessivo dei medicamenti. Informi il suo medico; eventualmente in questo caso sarà necessario interrompere il trattamento.

In rari casi, può comparire una malattia potenzialmente fatale, una cosiddetta «sindrome da serotonina», quando i triptani come Zolmitriptan-Mepha oro vengono utilizzati in combinazione con altri farmaci serotoninergici. Di questi fanno parte determinati medicamenti contro la depressione (p. es. i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/noradrenalina, i cosiddetti MAO-inibitori, L-triptofano, il litio, gli antidepressivi triciclici).

Informi il suo medico se Lei è in terapia con questi medicamenti. La «sindrome da serotonina» può comprendere i seguenti sintomi: aumentata eccitabilità dei riflessi muscolari propriocettivi, spasmi muscolari, tremore, agitazione, ansia, allucinazioni, irritabilità fino a stati confusionali ed a perdita di conoscenza, battito cardiaco accelerato, oscillazioni della pressione arteriosa, nausea, vomito, febbre e diarrea.

Informi il suo medico, se dopo l'assunzione di Zolmitriptan-Mepha oro compare uno di questi sintomi.

Zolmitriptan-Mepha oro non deve essere usato nei bambini perché non si dispone di esperienze riguardanti pazienti in questa fascia d'età. Negli adolescenti di età compresa fra i 12 e i 17 anni non è stato possibile stabilire l'efficacia di Zolmitriptan-Mepha oro e pertanto Zolmitriptan-Mepha oro non deve essere usato in questa fascia di età.

Zolmitriptan-Mepha oro non va usato per la prevenzione dell'emicrania.

Nelle 24 ore successive all'assunzione di Zolmitriptan-Mepha oro non deve usare nessun altro medicamento contro l'emicrania appartenente al gruppo degli agonisti della serotonina.

Se prende dei medicamenti contenenti ergotamina aspetti 24 ore prima di assumere Zolmitriptan-Mepha oro. Dopo aver preso Zolmitriptan-Mepha oro, per 6 ore non prenda farmaci contenenti ergotamina.

Gli effetti indesiderati possono essere più comuni durante l'uso concomitante di triptani e preparati vegetali contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

Aspartame

Zolmitriptan-Mepha oro compresse orodispersibili contiene 2 mg di aspartame per compressa orodispersibile. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Lattosio e saccarosio

Zolmitriptan-Mepha oro compresse orodispersibili  contengono lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Zolmitriptan-Mepha oro compresse orodispersibili.

Sodio

Zolmitriptan-Mepha oro contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa orodispersibile, cioè una compressa orodispersibileè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Si può assumere Zolmitriptan-Mepha oro durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta, prevede una gravidanza oppure allatta può prendere Zolmitriptan-Mepha oro solo dopo aver consultato il suo medico.

Come usare Zolmitriptan-Mepha oro?

Salvo diversa prescrizione del suo medico, per gli adulti valgono le seguenti linee guida posologiche:

In caso di attacco emicranico acuto lasciare sciogliere sulla lingua 1 compressa orodispersibile di Zolmitriptan-Mepha oro. Zolmitriptan-Mepha oro agisce indipendentemente dal momento in cui lo prende durante la crisi. È però consigliabile impiegare Zolmitriptan-Mepha oro il più presto possibile dopo che si è manifestata la cefalea emicranica. Se dopo 2 ore ha ancora forti cefalee emicraniche o se l'emicrania ricompare entro 24 ore prenda un'altra compressa orodispersibile di Zolmitriptan-Mepha oro.

Se le accade di aver assunto più Zolmitriptan-Mepha oro di quanto prescritto prenda contatto col suo medico o si rechi all'ospedale più vicino.

Non più di 4 compresse orodispersibili di Zolmitriptan-Mepha oro possono essere prese nelle 24 ore.

Zolmitriptan-Mepha oro non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni, poiché in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite la sua sicurezza e la sua efficacia.

Come assumere Zolmitriptan-Mepha oro

Zolmitriptan-Mepha oro è una compressa che si scioglie velocemente. Viene messa sulla lingua dove si scioglie immediatamente e in seguito viene deglutita con la saliva. Per le compresse orodispersibili di Zolmitriptan-Mepha oro non è necessario un apporto di liquidi. Le compresse orodispersibili a rapida dissoluzione di Zolmitriptan-Mepha oro sono fragili, per cui non possono essere estratte premendo su di esse attraverso il blister, perché verrebbero altrimenti danneggiate.

Le compresse orodispersibili di Zolmitriptan-Mepha oro vengono estratte dal blister nel seguente modo:

• staccare con cautela una sezione dal blister lungo la demarcazione;
• togliere completamente la pellicola;
• estrarre la compressa orosolubile;
• lasciare sciogliere la compressa orosolubile di Zolmitriptan-Mepha oro sulla lingua.

Zolmitriptan-Mepha oro è indicato per i pazienti che soffrono di nausea e per coloro che durante una crisi emicranica non sono in grado di assumere liquidi oppure che hanno difficoltà a deglutire le compresse normali.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Zolmitriptan-Mepha oro?

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Mal di testa, sonnolenza, vertigini, palpitazioni cardiache, sensazione di calore, formicolii nelle dita delle mani e dei piedi, aumentata sensibilità al contatto, debolezza generale, dolori muscolari, dolori addominali, nausea, vomito, secchezza della bocca, disturbi della deglutizione, sensazione di costrizione, pesantezza, dolore o pressione nella zona del petto e del collo o negli arti.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Aumento del flusso di urina, tachicardia e aumento passeggero della pressione sanguigna.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Reazioni allergiche (orticaria e gonfiori a livello di cute, mucose e organi interni).

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)

Un restringimento passeggero dei vasi sanguigni cardiaci, un infarto del miocardio, una diarrea sanguinolenta, un bisogno di urinare frequente, un infarto alla milza e all'intestino.

Se osserva uno di questi effetti collaterali, è importante che consulti immediatamente il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di conservazione

Conservare nella confezione originale e a temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Zolmitriptan-Mepha oro?

Principio attivo

1 compressa orodispersibile contiene: 2.5 mg di zolmitriptan.

Sostanze ausiliarie

Silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, amido di mais, mannitolo, croscarmellosa sodica, acido citrico (E330), sodio bicarbonato, aspartame (E951), magnesio stearato, aroma di arancia (contiene saccarosio).

Numero dell'omologazione

61067 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Zolmitriptan-Mepha oro? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Zolmitriptan-Mepha oro compresse orodispersibili da 2.5 mg in confezioni da 6 e 12 compresse orodispersibili.

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 6.1