Was ist Sebiprox Shampoo und wann wird es angewendet?

Sebiprox Shampoo ist ein Shampoo zur Behandlung von seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut (schuppende, teilweise entzündliche, gerötete Kopfhaut).

Der Wirkstoff von Sebiprox, Ciclopirox-Olamin, wirkt gegen einen Hefepilz, der das seborrhoische Ekzem verursacht. Gleichzeitig wirkt er entzündungshemmend.

Sebiprox Shampoo ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin erhältlich.

Was sollte dazu beachtet werden?

Sebiprox Shampoo ist nur zur äusserlichen Anwendung auf der Kopfhaut geeignet.

Wie bei allen Shampoos ist die Berührung mit den Augen zu vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen mit reichlich Wasser ausspülen.

Wann darf Sebiprox Shampoo nicht angewendet werden?

Sebiprox Shampoo darf nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff und/oder einem Hilfsstoff angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Sebiprox Shampoo Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Allergenen. Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen. Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.

Sebiprox Shampoo darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit von Sebiprox Shampoo in dieser Altersgruppe nicht bekannt sind.

In seltenen Fällen, hauptsächlich bei Patienten mit chemisch geschädigtem, grauem oder weissem Haar, kann Sebiprox Shampoo eine Verfärbung der Haare verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird entscheiden, ob Sebiprox Shampoo für Sie geeignet ist.

Darf Sebiprox Shampoo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft

Angemessene Daten zur Verwendung von Ciclopirox-Olamin in der Schwangerschaft stehen nicht zur Verfügung. Aufgrund der kurzen Berührungszeit mit der Haut und der geringen systemischen Resorption kann Sebiprox Shampoo während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Ciclopirox-Olamin beim Menschen in die Muttermilch übertritt. Wenn die Patientinnen stillen möchten, sollten sie mit ihrem Arzt Rücksprache nehmen. Die Patientinnen sollten angewiesen werden, vor dem Stillen jegliche Produktrückstände gründlich von der Brust abzuwaschen.

Wie verwenden Sie Sebiprox Shampoo?

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Sebiprox Shampoo ist ein Shampoo zur Anwendung nur auf der Kopfhaut und angrenzende Haarbereiche.

Sebiprox Shampoo ist ein Shampoo zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern älter als 12 Jahre.

Sebiprox Shampoo zwei- bis dreimal wöchentlich anwenden. Das Haar benetzen und eine ausreichende Menge Sebiprox Shampoo (Menge von ca. 1-2 Kaffeelöffeln) auftragen, um reichlich Schaum zu erzeugen. Kopfhaut und angrenzende Hautbereiche kräftig mit den Fingerspitzen massieren. Das Shampoo sollte 3-5 Minuten in Kontakt mit der Kopfhaut bleiben. Dann das Haar gründlich ausspülen und den Vorgang wiederholen.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.

Zwischen den einzelnen Anwendungen von Sebiprox Shampoo kann ein mildes Shampoo verwendet werden.

Anwendungsfehler und Überdosierung:

Da Sebiprox Shampoo nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt ist und daher nur äusserst geringe Mengen des Wirkstoffes über die Haut aufgenommen werden, sind keine Überdosierungen zu erwarten.

Wenn Sebiprox versehentlich in den Mund gelangt sollte der Mund mit Wasser ausgespült werden. Falls Sebiprox Shampoo versehentlich eingenommen wird, sollte ein Arzt oder eine Ärztin konsultiert werden. Um eine Aspiration (unbeabsichtigtes Eindringen in die Luftröhre) zu vermeiden, sollten weder eine Magenspülung durchgeführt noch ein Erbrechen herbeigeführt werden.

Welche Nebenwirkungen kann Sebiprox Shampoo haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sebiprox Shampoo auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Hautreaktionen an der Applikationsstelle wie Juckreiz, Brennen, Rötung und Ausschlag.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

allergische Reizung der Haut, wie Hautabschälung, Ekzem (juckender Hautausschlag), ungewöhnlicher Haarausfall und Änderung der Haarfarbe und/oder Struktur.

In klinischen Versuchen waren die Nebenwirkungen örtlich begrenzt und von leichter Natur. Ein Unterschied im Auftreten zwischen der Grundlage und dem wirkstoffhaltigen Shampoo konnte nicht beobachtet werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Sebiprox Shampoo enthalten?

Wirkstoffe

15 mg Ciclopirox-Olamin.

Hilfsstoffe

Natriumlaurylethersulfat, Cocamidopropylbetain, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Citronensäure-Monohydrat, Kokosfettsäure-Diethanolamid, Hexylenglycol, Oleylalkohol, Polysorbat 80, Polyquaternium-10, Natriumhydroxid, Aromatika (Früchte) mit Zimtaldehyd, Benzoesäure, Cumarin, Isoeugenol, Amylcinnamylalkohol, Farnesol, Eugenol, Zimtalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Hydroxycitronellal, 2-Benzylidenheptanal, Geraniol, Benzylalkohol, Linalool, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Citronellol, Limonen, 2-Benzylidenoctanal, Lilial und Benzylsalicylat, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

56'957 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Sebiprox Shampoo? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Sebiprox Shampoo ist in 100 ml Kunststoff-Flaschen mit Schraubverschlusskappen erhältlich.

Zulassungsinhaberin

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.