Qu'est-ce que Priligy et quand doit-il être utilisé?

Priligy contient comme principe actif la dapoxétine, qui appartient à la classe de médicaments appelés «inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine» (ISRS). Priligy peut aussi être désigné comme un médicament «urologique».

Priligy est utilisé dans le traitement de l'éjaculation précoce chez l'homme de 18 à 64 ans.

• On parle d'éjaculation précoce lorsque l'homme a une éjaculation après une faible stimulation sexuelle et avant qu'il ne le veuille.
• Ceci peut entrainer des problèmes pour l'homme et des problèmes dans ses relations sexuelles.

Priligy prolonge le temps jusqu'à l'éjaculation et peut améliorer votre contrôle de l'éjaculation, ce qui peut réduire votre frustration et votre crainte d'éjaculer trop tôt.

Priligy ne doit être utilisé que sur ordonnance et sous contrôle régulier d'un médecin.

Quand Priligy ne doit-il pas être pris?

Priligy ne doit pas être pris:

• si vous êtes hypersensible (allergique) à la dapoxétine ou à l'un des excipients de Priligy
• si vous avez des problèmes cardiaques, p.ex. une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque
• si vous avez déjà souffert d'une maladie psychique p.ex. une manie (symptômes comme impression de grande agitation, d'irritabilité ou incapacité de penser clairement) ou une grave dépression
• si vous avez des antécédents de collapsus cardiovasculaires et/ou de courte perte de connaissance subite
• si vous souffrez de graves troubles de la fonction rénale
• si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée ou sévère
• si vous prenez ou utilisez un des médicaments suivants:
  • médicaments pour le traitement d'une dépression, appelés «inhibiteurs de la monoamine oxydase» (IMAO)
  • autres médicaments pour le traitement de la dépression
  • lithium, un médicament utilisé dans le traitement des troubles bipolaires
  • linézolide, un antibiotique pour le traitement d'infections
  • tryptophane, un somnifère
  • millepertuis, un médicament à base de plantes (phytothérapeutique)
  • tramadol, pour le traitement de fortes douleurs
  • médicaments pour le traitement de la migraine
    Ne prenez pas Priligy en même temps qu'un des médicaments précités. Si vous avez pris un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours après la dernière dose de ces médicaments avant de pouvoir commencer la prise de Priligy. Après la fin de la prise de Priligy, vous devez attendre 7 jours avant de pouvoir commencer la prise de ces médicaments. En cas de doute ou si vous ne savez pas comment procéder, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.
  • certains médicaments pour le traitement de mycoses, tels que le voriconazole et l'itraconazole (voir rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)
  • certains antibiotiques pour le traitement d'infections, tels que la clarithromycine (voir rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)
  • certains médicaments pour le traitement d'infections par le VIH, tels que le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir, l'atazanavir (voir rubrique «Prise de Priligy avec d'autres médicaments»)

Ne prenez pas Priligy si un des points précités vous concerne. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Priligy?

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre pharmacienne si:

• vous n'avez pas eu de diagnostic d'éjaculation précoce
• vous souffrez d'autres problèmes sexuels comme des troubles de l'érection
• vous souffrez d'accès de vertiges, à cause d'une tension trop basse ou en avez souffert dans le passé
• vous souffrez d'épilepsie
• vous avez déjà souffert de maladies psychiques, tels que dépression, manie (avec des symptômes comme impression de grande agitation, d'irritabilité ou incapacité de penser clairement), troubles bipolaires (symptômes comme graves sautes d'humeur entre manie et dépression) ou schizophrénie (une maladie psychiatrique)
• vous avez des antécédents de problèmes hémorragiques ou des problèmes de la coagulation
• vous souffrez de problèmes rénaux
• vous buvez de l'alcool (voir rubrique «Prise de Priligy avec des aliments et des boissons»)
• vous prenez des drogues, par exemple ecstasy, LSD, anesthésiques ou benzodiazépines
• vous avez un glaucome ou un risque de glaucome

Si un des points précités vous concerne ou si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.

L'arrêt subit de Priligy peut entrainer des symptômes de sevrage.

Priligy ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.

Avant de commencer la prise de Priligy, votre médecin doit réaliser un test afin de vérifier que votre tension ne tombe pas trop bas lorsque vous vous relevez d'une position couchée.

Prise de Priligy avec d'autres médicaments

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne, si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments et/ou avez pris ou utilisé récemment d'autres médicaments, car certains médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires. Ceci comprend aussi les médicaments disponibles sans ordonnance p.ex. des médicaments à base de plantes. Priligy peut influencer l'effet des autres médicaments. Certains médicaments peuvent aussi influencer l'effet de Priligy.

La prise d'autres médicaments peut donc influencer la dose maximale de Priligy que vous pouvez prendre.

Ne prenez pas Priligy en même temps que les médicaments suivants:

• médicaments pour le traitement d'une dépression, appelés «inhibiteurs de la monoamine oxydase» (IMAO)
• certains médicaments pour le traitement de mycoses, tels que l'itraconazole et le voriconazole
• certains médicaments pour le traitement d'infections par le VIH, tels que le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir, l'atazanavir, le cobicistat
• certains antibiotiques pour le traitement d'infections, tels que la clarithromycine
• autres médicaments pour le traitement de la dépression
• lithium, un médicament pour le traitement des troubles bipolaires
• linézolide, un antibiotique pour le traitement d'infections
• tryptophane, un somnifère
• millepertuis, un médicament à base de plantes (phytothérapeutique)
• tramadol, pour le traitement de fortes douleurs
• médicaments pour le traitement de la migraine.

Ne prenez pas Priligy en même temps qu'un des médicaments précités. Si vous avez pris un de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours après la fin du traitement par ces médicaments avant de pouvoir commencer la prise de Priligy. Après la fin de la prise de Priligy, vous devez attendre 7 jours avant de pouvoir commencer la prise de ces médicaments. En cas de doute ou si vous ne savez pas comment procéder, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.

Parlez à votre médecin ou pharmacien/pharmacienne, si vous prenez un ou plusieurs des médicaments suivants:

• médicaments pour le traitement de maladies psychiques, excepté la dépression
• anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme l'ibuprofène ou l'acide acétylsalicylique
• médicaments anticoagulants, tels que les coumarines et d'autres anticoagulants oraux
• certains médicaments pour le traitement des troubles de l'érection comme le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil, car ces médicaments peuvent éventuellement faire baisser votre tension lorsque vous vous relevez.
• certains médicaments pour le traitement de l'hypertension et les douleurs dans la poitrine (angine de poitrine) (p.ex. vérapamil et diltiazem) ou une prostate grossie, car ces médicaments peuvent éventuellement faire baisser votre tension lorsque vous vous relevez.
• certains médicaments pour le traitement de mycoses (infections à champignons), comme le fluconazole
• certains médicaments pour le traitement d'infections au VIH, comme l'amprénavir ou le fosamprénavir
• certains médicaments pour le traitement d'infections, comme l'érythromycine et la clarithromycine
• aprépitant, pour le traitement des nausées
• tamsulosine, pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez l'homme
• midazolam, pour le traitement à court terme des troubles du sommeil.

Si vous n'êtes pas certain qu'un des points précités vous concerne, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne avant de prendre Priligy.

Prise de Priligy avec des aliments et des boissons

Ne buvez pas de jus de pamplemousse dans les 24 heures précédant la prise de ce médicament, car cela pourrait entrainer une augmentation de la concentration du médicament dans votre corps.

Priligy peut être pris aux repas ou indépendamment de ceux-ci.

Vous devez prendre Priligy avec au moins un grand verre d'eau.

Soyez prudent si vous consommez de l'alcool et prenez Priligy en même temps. L'effet de l'alcool, comme les étourdissements, la somnolence et le ralentissement des capacités de réaction, peut être renforcé en cas de prise concomitante de Priligy. En cas de prise concomitante avec Priligy, la consommation de plus de 2 boissons alcoolisées peut augmenter le risque de blessures dues à des pertes de connaissance ou d'autres effets secondaires.

Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Somnolence, vertiges, perte de connaissance, troubles de la concentration et vue trouble peuvent apparaitre pendant la prise de Priligy. Vous ne pouvez donc pas conduire ou utiliser des machines dangereuses au cours des 12 premières heures après la prise de Priligy. L'effet de l'alcool peut être renforcé lorsqu'il est pris en même temps que Priligy et vous pouvez présenter un risque plus élevé de blessures dues à des pertes de connaissance ou d'autres effets secondaires si vous prenez Priligy avec de l'alcool.

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Priligy.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Priligy peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Priligy n'est pas indiqué pour une utilisation chez la femme et ne peut donc pas être pris par les femmes.

Comment utiliser Priligy?

Veillez à toujours prendre Priligy en suivant exactement les indications de votre médecin. Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien/pharmacienne si vous avez des doutes.

• Le dosage est de 30 mg.
• Prenez le médicament 1 à 3 heures avant l'activité sexuelle prévue.
• Priligy ne doit pas être pris plus d'une fois en l'espace de 24 heures.
• Priligy n'est pas prévu pour une prise quotidienne continue.
• Pour éviter son gout amer, prenez le comprimé de Priligy en entier et avec au moins un grand verre d'eau. Ceci peut aider à réduire la probabilité d'une perte de connaissance (voir «Perte de connaissance et tension basse» sous «Quels effets secondaires Priligy peut-il provoquer?»).
• Priligy peut être pris avec ou sans nourriture.
• Priligy ne doit pas être pris par des hommes âgés de moins de 18 ans ou âgés de plus de 65 ans.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien/pharmacienne si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous avez pris plus de Priligy que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin.

Vous pourriez souffrir de nausées ou de vomissements.

Si vous arrêtez de prendre Priligy

Consultez tout d'abord votre médecin avant d'arrêter la prise du médicament. L'arrêt de ce médicament peut provoquer des troubles du sommeil et des sensations vertigineuses, même si vous ne l'avez pas pris tous les jours.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien/pharmacienne.

Quels effets secondaires Priligy peut-il provoquer?

Comme tout médicament, Priligy peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets secondaires suivants peuvent apparaitre pendant la prise du médicament:

Arrêtez la prise de Priligy et consultez immédiatement votre médecin,

• si vous avez des convulsions (crises épileptiques)
• si vous perdez connaissance ou vous vous sentez étourdi lorsque vous vous relevez
• si vous remarquez que vous avez des sautes d'humeur
• si vous avez des idées suicidaires ou des envies d'auto-mutilation.

Si vous remarquez chez vous un des changements précités, arrêtez la prise du médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Perte de connaissance et tension basse

Priligy peut provoquer des pertes de connaissance ou une chute de tension lorsque vous vous relevez. Afin d'en réduire la probabilité:

• Prenez Priligy avec au moins un grand verre d'eau.
• Ne prenez pas Priligy si vous êtes déshydraté (si vous n'avez pas assez de liquide dans votre corps).
  Une déshydratation peut se produire,
  • si vous n'avez rien bu au cours des dernières 4 à 6 heures
  • si vous avez transpiré pendant une longue période
  • si vous souffrez d'une maladie accompagnée d'une élévation de la température, de diarrhée ou de vomissements
• si vous avez l'impression de perdre connaissance (p.ex. sensation de nausée, de vertige, étourdissement, confusion, transpiration ou battements cardiaques irréguliers) ou si vous vous sentez étourdi lorsque vous vous relevez: couchez-vous immédiatement de manière à avoir la tête plus basse que le corps ou asseyez-vous et mettez votre tête entre les genoux jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux. Vous devez faire cela afin d'éviter de tomber et de vous blesser, si vous deviez perdre connaissance.
• Ne vous relevez pas trop vite si vous êtes resté assis ou couché pendant une longue période.
• Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine si vous avez l'impression de perdre connaissance en prenant ce médicament.
• Informez votre médecin si vous avez des pertes de connaissance pendant la prise de ce médicament.

Les effets secondaires suivants peuvent apparaitre pendant la prise de Priligy:

Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)

Sensation de vertige, maux de tête, nausées.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Sensation d'irritabilité, états anxieux, renforcement de l'agitation et impatience, sensation d'insensibilité ou picotements, difficultés pour avoir une érection ou la garder, transpiration excessive ou bouffées de chaleur, diarrhée, constipation ou flatulences, douleurs abdominales, douleurs d'estomac, ballonnement ou vomissements, troubles du sommeil ou rêves anormaux, sensation de fatigue ou somnolence, bâillements, nez bouché (constriction nasale), difficultés de concentration, tremblements ou frissonnements, diminution de l'intérêt sexuel, bruits dans l'oreille, vision trouble, troubles digestifs, sècheresse buccale.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Perte de connaissance ou sensation de vertige en se relevant (voir les conseils donnés plus haut), sautes d'humeur, sensation de forte agitation ou de sentiments paranoïdes, sensation de confusion, désorientation ou incapacité à penser clairement, battements du cœur plus lents ou irréguliers ou accélérés, perte de la libido, problèmes pour avoir un orgasme, sensation de faiblesse, somnolence, léthargie ou fatigue, sensation de dépression, nervosité ou indifférence, sensation d'être réchauffé, agité, anormal ou saoul, troubles de la vue, douleur des yeux ou pupilles élargies, tension trop basse ou plus élevée, démangeaisons ou sueurs froides, vertiges, troubles du gout, grincements de dents.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

Endormissement subit, besoin urgent de déféquer.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver hors de portée des enfants.

Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 30 °C.

Éliminer les comprimés pelliculés inutilisés de façon appropriée.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Priligy?

Les comprimés pelliculés de Priligy 30 mg sont gris clair, ronds, convexes, avec sur une face la mention «30» dans un triangle.

Principes actifs

1 comprimé pelliculé contient 30 mg de dapoxétine sous forme de chlorhydrate de dapoxétine

Excipients

Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (fabriquée à partir de graines de coton génétiquement modifiées), silice colloïdale, stéarate de magnésium [végétal].

Film: lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172).

Numéro d'autorisation

60470 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Priligy? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Priligy comprimés pelliculés de 30 mg: 3 et 6.

Titulaire de l'autorisation

A. Menarini GmbH, Zurich

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).