Che cos’è Dificlir e quando si usa?

Dificlir è un antibiotico che contiene il principio attivo fidaxomicina.

Dificlir è impiegato negli adulti per il trattamento delle infezioni della mucosa dell'intestino crasso (colon) da parte di determinati batteri chiamati Clostridium difficile. Questa grave malattia può causare intense diarree dolorose. Dificlir agisce uccidendo i batteri che causano l'infezione, facendo sì che le diarree ad essa associate si riducano.

Dificlir può essere ottenuto dietro prescrizione del medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua malattia attuale.

L'antibiotico contenuto in Dificlir non è efficace contro tutti i microorganismi che causano malattie infettive. L'impiego dell'antibiotico sbagliato o non dosato correttamente può causare complicazioni. Quindi non lo usi di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone. Anche in eventuali infezioni future, non deve usare Dificlir senza aver dapprima consultato nuovamente il medico.

Spesso i sintomi scompaiono prima che l'infezione sia scomparsa completamente. Per questo motivo il trattamento non dev'essere interrotto prima del previsto, nemmeno se si sente meglio.

Quando non si può assumere Dificlir?

Non assuma Dificlir se è allergico alla fidaxomicina o a uno dei componenti del preparato.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dificlir?

Parli con il suo medico o con il suo farmacista prima di assumere Dificlir.

Durante l'assunzione di Dificlir sono state osservate allergie e reazioni di ipersensibilità. Un'allergia o una reazione di ipersensibilità si manifesta con sintomi come chiazze rosse sulla pelle, febbre, asma, difficoltà respiratoria, disturbi della circolazione, tumefazione della pelle (p. es. orticaria) e delle mucose, eruzioni cutanee o dolori alla lingua.

Se nota i segnali di una grave reazione allergica, come difficoltà respiratoria (dispnea), tumefazione del viso o della faringe (angioedema), eruzione cutanea severa o prurito severo, interrompa l'assunzione di Dificlir e contatti immediatamente il suo medico.

Informi il suo medico se ha reagito con allergie o reazioni di ipersensibilità nei confronti di altri antibiotici (in modo particolare se si tratta degli antibiotici del gruppo dei macrolidi).

Se oltre all'infezione della mucosa dell'intestino crasso, soffre di un'infiammazione dell'intestino (malattia infiammatoria cronica dell'intestino), chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicamento. Il suo medico le comunicherà se questo medicamento è adatto al suo caso.

Dificlir può influenzare i medicamenti che interagiscono con una determinata proteina del suo organismo (la cosiddetta P-glicoproteina). Tra questi medicamenti si annoverano ad esempio:

• ciclosporina (un medicamento per indebolire le reazioni immunitarie dell'organismo, impiegato ad esempio dopo trapianti di organi o di midollo osseo, in caso di psoriasi o eczemi, nonché per l'artrite reumatoide o la sindrome nefrosica)
• ketoconazolo (un medicamento per il trattamento di micosi)
• eritromicina (un medicamento per il trattamento di infezioni della zona otorinolaringea, delle vie respiratorie e della pelle)
• claritromicina (un medicamento per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie, della faringe, dei seni paranasali, della pelle, delle parti molli e in caso di infezioni da Helicobacter pylori nelle ulcere duodenali o gastriche)
• verapamil (un medicamento per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, per prevenire gli attacchi con dolore al petto o impiegato dopo un infarto del miocardio per prevenire un nuovo infarto cardiaco)
• dronedarone e amiodarone (medicamenti contro i disturbi del ritmo cardiaco)
• dabigatran etexilato (un medicamento per prevenire la formazione di coaguli sanguigni dopo l'inserimento di protesi dell'anca o del ginocchio).

Non assuma Dificlir in combinazione con i medicamenti sopraccitati, a meno che il medico le consigli diversamente. Se sta impiegando uno dei medicamenti sopraccitati, chieda consiglio al suo medico prima di assumere questo medicamento.

A causa dei possibili effetti collaterali (vertigini), questo medicamento può influire la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Dificlir durante la gravidanza o l’allattamento?

Non assuma Dificlir se è incinta, a meno che il medico le consigli diversamente. Questo perché non è noto se fidaxomicina possa arrecare danno al bambino.

Se è incinta o se crede di esserlo, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicamento.

Non si sa se la fidaxomicina possa passare nel latte materno. Se sta allattando, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicamento.

Come usare Dificlir?

Assuma questo medicamento sempre esattamente secondo le istruzioni del suo medico. Se non è sicuro, chieda nuovamente al medico o al farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è di una compressa (200 mg) due volte al giorno (una compressa ogni 12 ore) per 10 giorni. Assumere le compresse senza masticarle, con un bicchiere d'acqua. Dificlir può essere assunto prima, durante o dopo un pasto.

Cosa fare se ha ingerito una quantità di Dificlir maggiore al dovuto

Non sono stati descritti casi di iperdosaggio. Tuttavia, per prudenza, chieda consiglio al medico. Porti con sé la confezione del medicamento affinché il medico potrà rendersi conto di cosa ha assunto.

Cosa fare se ha dimenticato una dose di Dificlir

Assuma la compressa appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi giunto il momento della prossima dose, lasci perdere la dose che ha dimenticato. Non assuma una dose doppia se ha dimenticato la dose precedente.

Cosa fare se interrompe l'assunzione di Dificlir

Interrompa l'assunzione di Dificlir solo se il medico le ha prescritto di farlo.

Continui ad assumere il medicamento per tutto il ciclo di trattamento, anche se si sente meglio già prima.

Se interrompe l'assunzione di questo medicamento troppo presto, può succedere che l'infezione insorga nuovamente.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Dificlir nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Dificlir?

Gli effetti collaterali descritti più frequentemente nel quadro degli studi clinici (fino a 1 paziente su 10) sono stati vomito, nausea e costipazione.

Altri effetti collaterali possibili sono i seguenti:

Effetti collaterali che possono insorgere occasionalmente (fino a 1 paziente su 100)

• mancanza di appetito
• stordimento, mal di testa
• secchezza della bocca, alterazioni del gusto (disgeusia)
• sensazione di gonfiore, flatulenza
• determinati esami del sangue possono mostrare valori alterati come p. es. un aumento o un'alterazione degli enzimi epatici (alanina-transaminasi)
• eruzione cutanea (rash) e prurito

Effetti collaterali che possono insorgere raramente (fino a 1 paziente su 1000)

• tumefazione (angioedema) e difficoltà respiratoria (dispnea)

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere smaltito nello scolo o con i rifiuti casalinghi. Se non usa più il medicamento, chieda al farmacista come smaltirlo per proteggere l'ambiente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dificlir?

Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di fidaxomicina come principio attivo, l'antiossidante E321 (butilidrossitoluolo) e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

62957 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Dificlir? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Dificlir 200 mg: confezioni da 20 compresse rivestite con film.

Titolare dell’omologazione

Tillotts Pharma AG, 4310 Rheinfelden

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'luglio 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).