Flatulex gouttes 41.2 mg/ml avec pompe doseuse fl 50 ml

Ref. 4939228

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Flatulex®

Bayer (Schweiz) AG

Che cos’è Flatulex e quando si usa?

Flatulex è un medicamento per il trattamento di disturbi dovuti all'eccessiva formazione e accumulo di gas nel tratto gastro-intestinale, come flatulenza, sensazione di pienezza, frequenti fuoriuscite d'aria e senso di pesantezza nella regione addominale.

Il suo medico può prescrivere Flatulex, anche prima di un esame radiologico o ultrasonografico della regione addominale, per evitare l'accumularsi di gas intestinali che possono provocare fastidiose ombre sulle immagini.

Ingoiando aria mangiando troppo in fretta o ingerendo cibi che provocano flatulenza, l'aria nell'intestino può aumentare per esempio di dieci volte rispetto alla quantità normale. Si forma una schiuma a fitte bolle o bolle di gas avvolte di muco. L'aria trattenuta non può più essere smaltita in modo naturale o essere assorbita dal corpo. Flatulex con le sue proprietà deschiumanti distrugge tali schiume nel tratto gastro-intestinale ed il gas liberatosi può fuoriuscire.

Flatulex è disponibile in compresse da masticare o in soluzione gocce. Le compresse da masticare contengono oltre il principio attivo simeticone, oli eterici di finocchio, cumino e menta quali sostanze aromatiche. Le gocce sono particolarmente indicate per lattanti e bambini piccoli, ma anche per persone anziane e, dato che sono addolcite artificialmente, anche per diabetici.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Nei casi di tendenza alla flatulenza il successo della terapia può essere migliorato ulteriormente con un'alimentazione giusta ed equilibrata. L'alimentazione deve essere ricca di fibre alimentari; sono da evitare le verdure che provocano flatulenza. Mangiando, masticare a lungo, poiché in tale modo l'ingerimento d'aria dovuto al mangiare in fretta viene evitato.

Anche stress, nervosismo e mancanza di moto influenzano negativamente la digestione.

Nel caso i disturbi persistano nonostante che il modo di vivere dovrebbe ridurre la flatulenza, consultare il medico per escludere cause organiche (corporee). Nei lattanti osservare che non bevano troppo in fretta. Evitare che il biberon abbia un'apertura troppo grande.

Se soffre d'intolleranza al fruttosio o al saccarosio (intolleranza al fruttosio, insufficienza di sucrasi isomaltasi) o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non deve assumere Flatulex compresse da masticare.

Se soffre di intolleranza all'acido sorbico/al sorbato, è consigliabile non assumere Flatulex gocce

Avvertenza per diabetic

Flatulex, compresse masticabili:

Questo medicamento contiene 0,55 g di carboidrati digeribili per singola dose. Questo corrisponde a circa 0,05 unità pane (UP).

Flatulex gocce:

Sono dolcificate artificialmente e indicate per i diabetici.

Quando non si può assumere/usare Flatulex?

Pazienti con ostruzioni intestinali o con tendenza ad ostruzioni intestinali non devono ingerire Flatulex. Le compresse da masticare non sono adatte ai diabetici.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Flatulex?

Se usato correttamente non è necessario adottare particolari precauzioni. Informi il suo medico, il suo farmacista o droghiere nel caso il cui:

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Flatulex durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza o l'allattamento si può assumere Flatulex solo dopo aver consultato il proprio medico.

Come usare Flatulex?

In caso di disturbi di flatulenza, la posologia usuale negli adulti e negli adolescenti dai 14 anni è di 1–2 compresse da masticare, oppure premere 2–4 volte il dosatore delle gocce, durante o dopo i pasti e prima di coricarsi; nei bambini e negli adolescenti di 6–14 anni, 1 compressa da masticare o premere 2 volte il dosatore; nei bambini di 1–6 anni, premere 1–2 volte il dosatore. Somministrare Flatulex gocce ai neonati e ai bambini fino a 1 anno di età prima della poppata con un cucchiaino da tè, oppure aggiungerle al biberon.

Nella somministrazione di Flatulex per preparare il paziente ad un esame diagnostico addominale, salvo prescrizione contraria, somministrare agli adulti e agli adolescenti dai 14 anni, nei due giorni prima dell'esame, 2 compresse da masticare o premere 4 volte il dosatore, 3–4 volte al giorno, e la stessa dose il giorno dell'esame, a digiuno, al mattino, ed eventualmente ancora una volta immediatamente prima dell'esame. Nei bambini e negli adolescenti di 0-14 anni, usare lo stesso schema di somministrazione e premere il dosatore 2-4 volte per ogni dose.

In caso di necessità aumentare la dose. La durata della cura dipende dal decorso dei disturbi. Se necessario Flatulex può essere assunto per un lungo periodo.

Nella somministrazione di Flatulex badare che le compresse siano ben masticate.

Agitare Flatulex gocce prima dell'uso. Di preferenza le gocce s'ingeriscono mescolate ad un liquido; si mescolano senza problemi con il contenuto del biberon o con altri liquidi, per es. latte, e possono essere aggiunte anche a cibi pastosi.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Istruzioni per l'uso del dosatore a pressione

Svitare il tappo dal flacone ed avvitare il dosatore a pressione imballato nel sacchetto di plastica allegato.

Girare il meccanismo di pompaggio verso la posizione I (vedi coperchio) fino a che non si blocchi. In seguito premere sul dosatore fino che il liquido fuoriesca. Non utilizzare le prime due pressioni.

Tenere il flacone durante l'uso sempre in posizione verticale. Il dosatore si può chiudere girando il meccanismo di pompaggio verso la posizione 0 (vedi coperchio).

Per compensare il liquido perso all'inizio (2 pressioni di dosatore) e alla fine (resto non utilizzabile), il flacone con dosatore a pressione contiene più soluzione.

Quali effetti collaterali può avere Flatulex?

Flatulex non è assorbito dal corpo ed è eliminato inalterato. Flatulex è perciò particolarmente ben tollerato.

Casi singoli:

Disturbi del sistema immunitario:

reazioni allergiche come eritema cutaneo, orticaria, angioedema e prurito

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Flatulex gocce: Dopo la prima apertura, usare il prodotto entro 13 settimane.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento:

Conservare a temperatura ambiente (15 - 25 °C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Altre indicazioni:

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni

Cosa contiene Flatulex?

Principi attivi

1 compressa masticabile contiene: 42 mg di simeticone.

1 ml di soluzione per gocce (= 2 erogazioni del dosatore) contiene: 41,2 mg di simeticone.

Sostanze ausiliarie

1 compressa masticabile contiene: cumino, finocchio e olio di menta piperita, altre sostanze ausiliarie.

1 ml di soluzione per gocce (= 2 erogazioni del dosatore) contiene: ciclamato di sodio, saccarina sodica, sostanze aromatiche (vanillina e altre), conservanti: E200 (acido sorbico), E202 (sorbato di potassio), altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

29792, 42045 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Flatulex? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Compresse da masticare: confezione da 50 compresse da masticare.

Gocce: flacone da 50 ml con dosatore a pressione.

Titolare dell’omologazione

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel agosto 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).