Fluconazol-Mepha Teva è un antimicotico (medicamento contro le micosi) e contiene come principio attivo il fluconazolo, un composto triazolico.

Fluconazol-Mepha Teva deve essere usato solo su prescrizione medica per il trattamento e la prevenzione di determinate infezioni micotiche.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della malattia di cui soffre attualmente. Non deve essere usato per il trattamento di altre malattie o altre persone.

Fluconazol-Mepha Teva non può essere usato contro tutti i funghi che provocano micosi. Per evitare lunghe complicazioni che possono essere causate dall'uso di un medicamento contro i funghi sbagliato o non correttamente dosato, deve utilizzare Fluconazol-Mepha Teva (anche in caso di micosi future) esclusivamente come da prescrizione medica.

Fluconazol-Mepha Teva non deve essere usato

• se in occasione di precedenti trattamenti si sono verificate reazioni da ipersensibilità al fluconazolo, ad altri componenti di Fluconazol-Mepha Teva o a preparati antimicotici azolici o triazolici affini (medicamenti contro i funghi);
• se assume amiodarone o chinidina (medicamenti per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco);
• se assume eritromicina (antibiotico per il trattamento delle infezioni);
• se assume sertindolo (medicamento per il trattamento della schizofrenia).

Informi il suo medico se facendo uso di medicamenti con uno dei seguenti principi attivi, poiché potrebbero essere necessari particolari misure precauzionali e/o adeguamenti della dose per garantire che questi medicamenti o Fluconazol-Mepha Teva abbiano l'effetto desiderato:

• medicamenti contro il dolore e le infiammazioni, come ad es. celecoxib, flurbiprofene, ibuprofene, naproxene, lornoxicam, diclofenac, corticosteroidi (come ad es. prednisone), fentanil, ossicodone;
• medicamenti contro l'emicrania (cosiddetti alcaloidi della segale cornuta), come ad es. diidroergotamina;
• medicamenti per il trattamento dell'artrite reumatoide, come ad es. tofacitinib;
• medicamenti per il trattamento della dermatite atopica, come ad es. abrocitinib;
• medicamenti contro la gastrite e l'acidità di stomaco (inibitori della pompa protonica), come ad es. omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo;
• medicamenti contro la pressione sanguigna elevata e le malattie cardiache, come ad es. i calcio-antagonisti (nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina), losartan, idroclorotiazide, ivabradina, ranolazina;
• medicamenti contro valori di colesterolo nel sangue elevati (ipocolesterolemizzanti) come ad es. simvastatina, atorvastatina, fluvastatina;
• medicamenti per fluidificare il sangue (anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici), come ad es. acenocumarolo, clopidogrel;
• medicamenti contro il diabete (antidiabetici), come ad es. le sulfoniluree (glibenclamide, gliclazide, glimepiride);
• medicamenti contro la depressione, come ad es. amitriptilina, nortriptilina, citalopram;
• medicamenti contro i disturbi del sonno, come ad es. le benzodiazepine (midazolam, triazolam), zopiclone;
• medicamenti per il trattamento delle crisi convulsive, dell'epilessia, come ad es. carbamazepina, fenitoina/difenilidantoina, fenobarbital, valproato;
• medicamenti contro l'asma, come ad es. teofillina;
• medicamenti per il trattamento della fibrosi cistica, come ad es. ivacaftor;
• medicamenti per il trattamento dell'ipertensione polmonare (cosiddetta ipertensione arteriosa polmonare), una specifica malattia dei vasi sanguigni polmonari, come ad es. bosentan;
• medicamenti per il trattamento delle disfunzioni erettili, come ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil;
• medicamenti contro le infezioni micotiche, come ad es. amfotericina B, voriconazolo, isavuconazolo;
• medicamenti usati nella terapia dell'HIV, come ad es. atazanavir, darunavir, tipranavir, zidovudina, nevirapina;
• medicamenti contro la tubercolosi, come ad es. rifabutina, rifampicina;
• medicamenti usati nella terapia antitumorale (medicamenti oncologici), come ad es. aprepiptant, ciclofosfamide, bortezomib, enzalutamide, gefitinib, ibrutinib, mitotano, olaparib, venetoclax, vincristina, vinblastina;
• medicamenti per il trattamento dei pazienti che hanno subito un trapianto, come ad es. ciclosporina, sirolimus, tacrolimus, everolimus;
• medicamenti contro la dipendenza da eroina, come ad es. metadone.

Se nel corso del trattamento con Fluconazol-Mepha Teva si manifestano sintomi come inappetenza, nausea, vomito, stanchezza, dolori alla pancia o urina di colore scuro deve comunicarlo subito al suo medico. Poiché potrebbero manifestarsi problemi al fegato con decorso grave, è molto importante informare immediatamente il medico di questi sintomi.

Durante il trattamento, il suo medico controllerà periodicamente i valori epatici nel sangue.

Informi immediatamente il suo medico se dovessero comparire eruzioni cutanee. Potrebbe trattarsi di una reazione allergica al principio attivo di Fluconazol-Mepha Teva. In casi rari si possono manifestare anche gravi infiammazioni della pelle e delle mucose con arrossamento, formazione di ulcere/vescicole e desquamazione estesa della pelle, spesso accompagnata da febbre alta e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS).

Informi il suo medico se soffre di disturbi della funzionalità epatica o renale. Anche una glicemia non adeguatamente controllata, la pressione sanguigna elevata o l'assunzione di determinati medicamenti possono influenzare la funzionalità dei suoi reni. Informi il suo medico così che possa eventualmente effettuare un adeguamento della dose dei suoi medicamenti.

Informi il medico se assume contraccettivi («la pillola»). Se assume contemporaneamente Fluconazol-Mepha Teva e contraccettivi il sanguinamento da sospensione può comparire in ritardo.

Prima di iniziare la terapia è necessario escludere una gravidanza. Pertanto, se è in età fertile, durante il trattamento e fino a 8 giorni dopo l'ultima assunzione deve utilizzare un metodo contraccettivo affidabile.

Se rimane incinta dopo l'assunzione di questo medicamento, contatti il suo medico.

Durante la terapia con Fluconazol-Mepha Teva si sconsiglia di assumere estratti di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), prodotti fitoterapici che si impiegano in caso di umore depresso e sintomi depressivi, perché l'assunzione concomitante di estratti di erba di San Giovanni potrebbe causare la perdita dell'efficacia antimicotica di Fluconazol-Mepha Teva.

Sostanze ausiliarie

Lattosio:

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Sodio:

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Azorubina (contenuta in Fluconazol-Mepha Teva 200 mg):

Può causare reazioni allergiche.

Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchine o attrezzi occorre tenere presente che occasionalmente possono manifestarsi vertigini o crisi convulsive.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

L'uso di Fluconazol-Mepha Teva durante la gravidanza deve essere evitato. Prima di iniziare la terapia è necessario escludere una gravidanza (per l'uso in donne in età fertile, cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Fluconazol-Mepha Teva?»). Se è incinta o desidera una gravidanza può assumere Fluconazol-Mepha Teva soltanto su esplicita prescrizione del medico.

Le madri che allattano non devono assumere Fluconazol-Mepha Teva o devono assumerlo soltanto su esplicita prescrizione del medico.

Poiché funghi diversi causano infezioni micotiche differenti che reagiscono in maniera diversa al trattamento, i piani terapeutici differiscono notevolmente l'uno dall'altro. Pertanto, segua sempre esattamente il piano terapeutico che le ha prescritto il suo medico.

La seguente tabella indica le dosi raccomandate del medicamento in diversi tipi di infezioni:

Adulti

Adolescenti a partire dai 12 anni di età

Utilizzi la dose prescritta dal suo medico (questa può essere la dose per gli adulti o la dose per i bambini).

Bambini

Le capsule di Fluconazol-Mepha Teva non sono adatte all'utilizzo nei bambini. Per i bambini devono essere impiegati altri preparati a base di fluconazolo nella forma appropriata (sospensione orale o soluzione per infusione).

La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.

La posologia viene calcolata sulla base del peso corporeo del bambino (in chilogrammi) e la somministrazione avviene una volta al giorno:

Le capsule devono essere ingerite intere. Può assumere le capsule in occasione dei pasti o indipendentemente dai pasti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Fluconazol-Mepha Teva possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Nausea, vomito, diarrea, dolori alla pancia, mal di testa, eruzione cutanea acuta (esantema).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Insonnia, sonnolenza, stanchezza, vertigini, disturbi sensoriali, disturbi del gusto, crisi convulsive, disturbi digestivi, meteorismo, bocca secca, ittero, prurito, orticaria, sudorazione aumentata, dolori muscolari, sensazione di malattia, mancanza di forze, febbre.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Reazioni da ipersensibilità come arrossamenti della pelle, eruzione cutanea, prurito, formazione di vescicole, fiato corto e/o gonfiore del viso, tremore, perdita di capelli.

Diverse infiammazioni gravi della pelle e delle mucose con arrossamento, formazione di vescicole ed esfoliazione o desquamazione della pelle, eventualmente accompagnate da febbre e sintomi simil-influenzali (come la cosiddetta necrolisi epidermica tossica, la dermatite esfoliativa e la sindrome di Stevens-Johnson) o rigonfiamenti arrossati con numerose piccole pustole (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Grave eruzione cutanea che può essere accompagnata da febbre, spossatezza, ingrossamento dei linfonodi e da effetti, tra gli altri, su fegato, reni o polmoni (sindrome DRESS).

Se si manifestano questi sintomi occorre informare immediatamente il medico.

Disturbi del ritmo cardiaco.

Sintomi di un disturbo della funzionalità epatica (stanchezza estrema inspiegabile, ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), urina di colore scuro, feci di colore chiaro, febbre, appetito ridotto, dolori alla pancia, nausea, vomito o perdita di peso).

Poiché un disturbo della funzionalità epatica potrebbe avere un decorso grave, se si manifestano sintomi di questo tipo, il suo medico deve essere immediatamente informato.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore ai 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Al termine del trattamento, riportare il medicamento con il contenuto residuo al medico o al farmacista affinché sia smaltito correttamente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Fluconazolo

Sostanze ausiliarie

Contenuto della capsula:

Lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.

Guscio della capsula:

Fluconazol-Mepha Teva 50 mg, 100 mg, 150 mg: titanio diossido (E171), blu brillante (E133), gelatina.

Fluconazol-Mepha Teva 200 mg: titanio diossido (E171), blu brillante (E133), azorubina (E122), gelatina.

68461 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Fluconazol-Mepha Teva 50 mg: confezioni da 7 e 28 capsule.

Fluconazol-Mepha Teva 100 mg: confezioni da 7 e 28 capsule.Fluconazol-Mepha Teva 150 mg: confezioni da 1 e 4 capsule.

Fluconazol-Mepha Teva 200 mg: confezioni da 2 e 7 capsule.

Mepha Pharma AG, Basel

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 2.1