Per il trattamento sintomatico del raffreddore allergico (rinite allergica).

Non può assumere Rhinitin retard nelle seguenti situazioni:

• in caso di ipersensibilità (allergia) ai principi attivi o alle sostanze ausiliarie, secondo la composizione,
• in caso di asma bronchiale acuto,
• in caso di glaucoma ad angolo stretto,
• in presenza di una determinata malattia della midollare surrenale (feocromocitoma),
• in caso di ingrossamento della prostata con presenza di urine residue,
• in caso di epilessia,
• in caso di carenza di potassio o magnesio,
• in caso di rallentamento del polso,
• in presenza di gravi malattie del cuore e della circolazione (sindrome congenita del QT lungo o cardiopatia coronarica, disturbi della conduzione dello stimolo, aritmie),
• in caso di uso simultaneo di medicamenti che modificano il ritmo del cuore (ad es. antiaritmici di classe IA o III, determinati antibiotici, medicamenti contro la malaria, antistaminici, neurolettici),
• in caso di uso simultaneo di determinati medicamenti contro la depressione (del gruppo degli inibitori delle monoamino ossidasi [inibitori MAO]),
• in caso di assunzione simultanea di alcol,
• durante la gravidanza e l’allattamento,
• nei bambini sotto i 12 anni.

Nelle seguenti situazioni può assumere Rhinitin retard solo dopo aver consultato il medico:

• in caso di disturbi del ritmo del cuore, come tachicardie sinusali/extrasistoli (rischio di potenziamento dei disturbi da parte della caffeina),
• in caso di aumento dell’attività della tiroide (rischio di potenziamento degli effetti collaterali della caffeina),
• in caso di ridotta attività del fegato,
• in caso di ridotta attività dei reni,
• in presenza di determinate malattie dei polmoni (malattia polmonare cronica ostruttiva o asma bronchiale),
• in caso di restringimento della parte iniziale e terminale dello stomaco,
• in presenza di sindromi ansiose (rischio di potenziamento),
• nei pazienti anziani,
• nei pazienti deboli.

In caso di assunzione di Rhinitin retard con altri medicamenti

Durante l’assunzione di Rhinitin retard non deve contemporaneamente:

• consumare alcol,
• assumere determinati medicamenti contro la depressione (del gruppo degli inibitori MAO),
• assumere determinati medicamenti che possono modificare il ritmo del cuore (ad es. antiaritmici di classe IA o III, determinati antibiotici, medicamenti contro la malaria, antistaminici, neurolettici).

Informi il medico se assume i seguenti medicamenti, perché i relativi effetti possono influenzarsi a vicenda:

• medicamenti ad azione depressiva centrale (come tranquillanti, sonniferi, medicamenti contro le condizioni di ansia e tensione, contro la depressione, contro l’epilessia, potenti antidolorifici (analgesici oppioidi) o anestetici, ad es. medicamenti del gruppo dei barbiturici, benzodiazepine),
• determinati medicamenti contro le allergie o contro le malattie dello stomaco (antistaminici),
• simpaticomimetici,
• determinati medicamenti contro le malattie della tiroide (tiroxina),
• medicamenti anticoncezionali (contraccettivi orali),
• determinati antibiotici (inibitori della girasi del tipo dei derivati chinolonici dell’acido carbossilico),
• il disulfiram, usato nel trattamento della dipendenza da alcol,
• o l’efedrina.  

Anche in caso di utilizzo conforme all’uso previsto, Rhinitin retard può alterare la capacità di reazione in misura tale da compromettere la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Pertanto, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari pericolosi.

Anche il giorno seguente, la ridotta capacità di reazione o di concentrazione può influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Ciò è valido particolarmente in caso di sonno insufficiente o di consumo contemporaneo di alcol.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Durante la gravidanza e l’allattamento non può assumere Rhinitin retard. Se desidera una gravidanza o crede di essere incinta durante il trattamento con Rhinitin retard, deve interrompere l’assunzione del preparato.

Per prudenza  dovrebbe rinunciare, nella misura del possibile, ad assumere  medicamenti durante la gravidanza e l’allattamento oppure chiedere consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Posologia:

Adulti e adolescenti dai 12 anni: 1 capsula al mattino e 1 capsula alla sera.

Modo e durata di somministrazione:

Assumere la capsula, senza masticarla, con una quantità sufficiente di liquidi (ad es. ½ bicchiere d’acqua) e inghiottirla rapidamente.

Non prenda Rhinitin retard per più di 2 settimane senza aver consultato il medico.

Uso nei bambini e adolescenti (sotto i 12 anni):

L’uso di Rhinitin retard non è raccomandato nei bambini, in quanto non sono disponibili studi sull'efficacia e la tollerabilità.

Se, per sbaglio, ha preso più capsule di quanto previsto, consulti immediatamente un medico/medico d’urgenza, che deciderà come procedere.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Con l’assunzione di Rhinitin retard possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, che talvolta possono richiedere un trattamento medico.

Informi immediatamente il suo medico e interrompa l’assunzione di Rhinitin retard se nota la comparsa di uno o più dei seguenti effetti collaterali.

La frequenza di comparsa degli effetti collaterali viene classificata come segue:

• molto comune: più di 1 paziente trattato su 10.
• comune: da 1 a 10 pazienti trattati su 100.
• poco comune: da 1 a 10 pazienti trattati su 1.000.
• raro: da 1 a 10 pazienti trattati su 10.000.
• molto raro: meno di 1 paziente trattato su 10.000

Con l’uso di questo medicamento non può essere esclusa la comparsa degli effetti collaterali noti per i singoli principi attivi difenidramina e caffeina.

Sistema nervoso

Effetti collaterali osservati con il solo principio attivo difenidramina:

Comuni: sonnolenza, stordimento e disturbi della concentrazione, mal di testa, capogiro e debolezza muscolare.

Rari: inquietudine, nervosismo, eccitazione, stati di ansia, tremore, disturbi del sonno.

Effetti collaterali osservati con il solo principio attivo caffeina:

Comuni: irritabilità, mal di testa, insonnia, irrequietezza interiore, accelerazione del battito cardiaco.

Apparato digerente

Effetti collaterali osservati con entrambi i principi attivi, difenidramina e caffeina:

Comuni: disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea.

Effetti collaterali osservati con il principio attivo difenidramina:

Comuni: bocca secca, stitichezza, bruciore di stomaco (reflusso gastroesofageo), cambiamenti o difficoltà a urinare.

Molto rari: colorazione gialla della pelle e degli occhi in seguito a un disturbo del flusso della bile (ittero colestatico).

Sistema cardiocircolatorio

Effetti collaterali osservati con il solo principio attivo difenidramina:

Non comune: alterazione del ritmo del cuore (allungamento dell’intervallo QT all’elettrocardiogramma).

Effetti collaterali osservati con il solo principio attivo caffeina:

Raro: potenziamento del disturbi del ritmo del cuore.

Sistema immunitario

Effetti collaterali osservati con entrambi i principi attivi, difenidramina e caffeina:

Raro: reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità).

I seguenti effetti collaterali sono stati osservati solo con il principio attivo difenidramina:

Cute

Raro: aumentata sensibilità della pelle alla luce.

Sangue

Molto raro: alterazioni dell’emocromo (esame del sangue).

Occhi

Comune: disturbi della vista.

Molto raro: aumento della pressione all’interno dell’occhio.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Come tutti i medicamenti, anche Rhinitin retard dev’essere conservato fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 capsula di Rhinitin retard contiene i seguenti principi attivi: 50 mg di difenidramina HCl e 50 mg di caffeine.

Le sostanze ausiliarie coloranti: eritrosina (E 127), indigo carmine, indigotina (E 132) e altre sostanze ausiliarie.

44726 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 12 capsule.

Laves-Arzneimittel GmbH, 6247 Schötz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel gennaio 2008 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).