Relpax appartiene ai cosiddetti agonisti 5-HT₁ e può essere usato solo su prescrizione medica.

Relpax viene usato per il trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura. Probabilmente il mal di testa emicranico è causato da dilatazioni ed infiammazioni dolorose dei vasi sanguigni della testa. Relpax agisce presumibilmente determinando la costrizione di questi vasi sanguigni dilatati.

La cosiddetta fase di aura può precedere l'emicrania vera e propria e comportare ad es. disturbi visivi, sensazione di intorpidimento o disturbi del linguaggio.

Non deve assumere Relpax se

• è ipersensibile ad eletriptan o a uno degli altri componenti di Relpax, come ad es. il colorante giallo tramonto FCF (E 110),
• soffre di una grave malattia del fegato,
• soffre di un disturbo della funzionalità renale,
• soffre di pressione sanguigna elevata e non sufficientemente controllata dal punto di vista terapeutico,
• ha sofferto in passato di malattie cardiache come ad es. infarto miocardico o angina pectoris o altri disturbi dell'irrorazione sanguigna del muscolo cardiaco o delle coronarie (ad es. angina di Prinzmetal),
• soffre di malattie vascolari/disturbi dell'irrorazione sanguigna degli arti o del cervello,
• ha avuto in passato un ictus (anche un ictus lieve, durato solo alcuni minuti o alcune ore),
• ha assunto altri medicamenti contro l'emicrania quali l'ergotamina (come ad es. Cafergot^® e Cafergot-PB^®) o sostanze correlate all'ergotamina (inclusa la metisergide) 24 ore prima o dopo l'assunzione di Relpax,
• assume contemporaneamente altri agonisti dei recettori 5-HT₁ (triptani).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Se le è stato diagnosticato un rischio aumentato di malattia cardiaca o se sono presenti fattori di rischio per una malattia cardiaca (ad es. ipertensione, diabete, consumo di nicotina o terapia sostitutiva della nicotina, malattie cardiache in famiglia, uomini di età superiore a 40 anni, donne dopo la menopausa), se soffre di epilessia o tende ad avere crisi convulsive, deve utilizzare Relpax solo dopo aver consultato il suo medico.

Poiché Relpax può dar luogo a interazioni con alcuni altri medicamenti, deve combinare Relpax ad altri medicamenti solo dopo aver consultato il suo medico. Informi il suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti:

• altri medicamenti contro l'emicrania
• alcuni antibiotici come l'eritromicina, la claritromicina e la josamicina
• determinati medicamenti contro le micosi come il ketoconazolo e l'itraconazolo
• i cosiddetti inibitori delle proteasi come il ritonavir, l'indinavir e il nelfinavir

Se assume uno dei suddetti medicamenti, è possibile che il suo medico le prescriva Relpax a un dosaggio inferiore.

In rari casi, può manifestarsi una cosiddetta «sindrome da serotonina», quando i triptani, incluso Relpax, vengono utilizzati insieme ad altri medicamenti ad azione serotoninergica. Tra questi figurano determinati tipi di medicamenti contro la depressione (ad es. i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/noradrenalina, i cosiddetti MAO-inibitori, il L-triptofano, il litio, gli antidepressivi triciclici, l'erba di San Giovanni) e determinati analgesici (oppioidi). Informi il suo medico, se è in trattamento con questi medicamenti. La «sindrome da serotonina» può comprendere i seguenti sintomi: aumentata eccitabilità dei riflessi muscolari propriocettivi, spasmi muscolari, tremore, irrequietezza, ansia, allucinazioni, irritabilità fino a stati confusionali e a perdita di coscienza, battito cardiaco accelerato, fluttuazioni della pressione sanguigna, nausea, vomito, febbre e diarrea. Informi il suo medico se dopo l'assunzione di Relpax compare uno di questi sintomi.

Se durante il trattamento con Relpax dovessero comparire tumefazioni del viso (ad es. alle labbra, alle palpebre), della lingua o della faringe (disturbi della deglutizione o della respirazione) (angioedema), contatti immediatamente il suo medico.

L'uso eccessivo di medicamenti per il trattamento del mal di testa è stato associato a un peggioramento del mal di testa nei pazienti predisposti (mal di testa da medicamenti). In questo caso, il suo medico potrebbe interrompere la terapia con Relpax.

Relpax compresse rivestite con film contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Il colorante azoico giallo tramonto FCF contenuto in Relpax (E 110) può causare reazioni allergiche.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film (compressa rivestita con film 40 mg, compressa rivestita con film 80 mg), cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!

Se è incinta, desidera una gravidanza o allatta deve assumere Relpax solo dopo aver consultato il suo medico.

Relpax deve essere assunto il prima possibile dopo la comparsa di mal di testa emicranico. Relpax non deve essere assunto per prevenire una crisi d'emicrania. Relpax non deve essere assunto neppure durante la cosiddetta fase di «aura», che può precedere l'emicrania vera e propria e comportare ad es. disturbi visivi, sensazione di intorpidimento o disturbi del linguaggio.

Salvo diversa prescrizione del suo medico, valgono le seguenti indicazioni posologiche:

La dose iniziale abituale è di una compressa rivestita con film da 40 mg. Se 2 ore dopo l'assunzione della prima compressa rivestita con film non subentra alcun miglioramento, non deve assumere una seconda compressa rivestita con film. In un caso di questo tipo, chieda consiglio al suo medico.

Se dopo un primo miglioramento il mal di testa emicranico ricompare, può assumere una seconda compressa rivestita con film. In questo caso, lasci trascorrere almeno due ore tra un'assunzione e l'altra.

Non assuma più di 160 mg di eletriptan (4 compresse rivestite con film da 40 mg o 2 compresse rivestite con film da 80 mg) in 24 ore.

Assuma le compresse rivestite con film con un po' d'acqua, senza masticarle.

Nei pazienti sopra i 65 anni, l'uso di dosaggi superiori a 40 mg di eletriptan richiede prudenza.

L'uso di Relpax nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non è consigliato.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come deve comportarsi se ha assunto troppe compresse rivestite con film?

Si attenga sempre alla prescrizione del medico. Se ha assunto più compresse rivestite con film di quanto avrebbe dovuto, oppure se qualcun altro ha assunto le sue compresse rivestite con film, informi immediatamente il suo medico.

Con l'assunzione o l'uso di Relpax possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Generalmente gli effetti collaterali sono di entità da lieve a moderata e non durano a lungo. In parte possono essere causati anche dall'emicrania stessa.

Comunemente sono stati riferiti stanchezza, sonnolenza, sensazione di debolezza, mal di schiena, brividi, disturbi digestivi (dispepsia), nausea, dolori alla pancia, vertigini, stordimento, ridotta sensibilità al tatto (ipoestesia), sudorazione, sensazione di calore/arrossamento del viso (flush), formicolio, senso di costrizione al torace e alla gola, palpitazioni, tachicardia, bocca secca, disturbi della deglutizione/prurito o sensazione di bruciore nella faringe, rigidità muscolare, dolori muscolari e mal di testa.

Dall'introduzione sul mercato sono stati osservati anche i seguenti effetti collaterali: reazioni allergiche, tumefazioni del viso (ad es. labbra, palpebre), tumefazione della lingua, tumefazione degli arti e/o della faringe (cosiddetto angioedema), prurito, eruzione cutanea, disturbi dell'irrorazione sanguigna dell'intestino grasso, vomito, ipertensione, ipotensione, svenimento, disturbi dell'irrorazione sanguigna del muscolo cardiaco (ad es. infarto miocardico, angina pectoris) e disturbi visivi talvolta gravi.

Si rivolga immediatamente al suo medico se nota uno di questi effetti collaterali o se manifesta pesantezza, dolore, sensazione di pressione o costrizione al torace e alla gola.

Informi il suo medico se durante l'assunzione di Relpax manifesta gli effetti collaterali summenzionati.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Riporti in farmacia le compresse rivestite con film non utilizzate.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa rivestita con film da 40 mg contiene 40 mg di eletriptan (sotto forma di eletriptan bromidrato).

1 compressa rivestita con film da 80 mg contiene 80 mg di eletriptan (sotto forma di eletriptan bromidrato).

Sostanze ausiliarie

Compresse rivestite con film da 40 mg e 80 mg:

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, triacetina, titanio diossido (E 171), giallo tramonto FCF (E 110).

55218 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Relpax 40 mg: confezioni da 4, 6 o 20 compresse rivestite con film.

Relpax 80 mg: confezioni da 6 o 20 compresse rivestite con film.

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

[Version 201 I]