Dexamethason Galepharm compresse contiene il principio attivo sintetico desametasone. Questo ormone steroideo ha un'azione più forte rispetto al corrispondente ormone secreto dall'organismo (cortisolo). Ha una potente efficacia antinfiammatoria, influenza il sistema immunitario dell'organismo e agisce contro la ritenzione idrica localizzata (edemi). Pertanto viene utilizzato per il trattamento dell'edema cerebrale conseguente a ferite in testa, emorragie cerebrali, interventi al cervello, meningiti e infiammazioni cerebrali, raccolta di pus nel cervello, ictus e radioterapia cranica.

Dexamethason Galepharm può anche essere utilizzato per il trattamento di attacchi acuti di malattie reumatiche infiammatorie (poliartrite cronica), di attacchi acuti di determinate malattie cutanee (p.es. eczemi), di determinate malattie polmonari (p.es. grave asma bronchiale), di attacchi acuti di determinate malattie infiammatorie intestinali, in caso di malattie infettive gravi. Dexamethason Galepharm viene impiegato nel trattamento dei tumori per migliorare determinati disturbi causati dal tumore e per il trattamento ovvero la prevenzione del vomito conseguente alla chemioterapia.

Il medicamento può essere assunto solo su prescrizione medica.

Durante il trattamento con Dexamethason Galepharm, se prescritto dal medico, dovrebbe essere osservata un'idonea nutrizione, fisioterapia e altre misure di sostegno.

Dexamethason Galepharm non può essere assunto in caso di ipersensibilità contro uno dei componenti.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! In particolare questa compromissione deriva da modificazioni dell'umore, del comando e della capacità di concentrazione.

Se assume contemporaneamente altri medicamenti, possono verificarsi effetti indesiderati da potenziamento. Occorre particolare cautela in caso di contemporanea assunzione dei seguenti medicamenti: cardiotonici, diuretici, lassativi, medicamenti ipoglicemizzanti, anticoagulanti, medicamenti antireumatici, medicamenti contro la tubercolosi, antiepilettici, medicamenti contro la cistercicosi, sonniferi, analgesici, medicamenti contro l'acidità e il bruciore di stomaco, antimicotici, estrogeni («pillola» o terapia ormonale sostitutiva dopo la menopausa), medicamenti antipertensivi, miorilassanti, medicamenti contro la malaria, immunodepressivi e medicamenti per il trattamento dell'infezione HIV.

Durante il trattamento con Dexamethason Galepharm non dovrebbe sottoporsi a vaccini. Il suo medico sa cosa fare in questo caso. Informi il suo medico anche se ha viaggiato recentemente in un paese tropicale. Informi immediatamente il suo medico se nel corso del trattamento con Dexamethason Galepharm è insorta un'infezione. Informi il suo medico anche se soffre di ulcere gastroduodenali, manifesta fragilità ossea (osteoporosi), disturbi psichici, infezioni da ameba, infezioni da funghi agli organi interni o glaucoma.

Il trattamento con questo farmaco può portare ad una cosiddetta crisi di feocromocitoma, che può essere fatale. Il feocromocitoma è un raro tumore ormonodipendente della ghiandola surrenale. I possibili sintomi di una crisi sono mal di testa, sudorazione, palpitazioni e pressione alta (ipertensione). Parlate immediatamente con il vostro medico se notate uno di questi segni.

Parlate con il vostro medico prima di assumere le compresse di Dexamethason Galepharm se sospettate o sapete di avere un feocromocitoma (tumore della ghiandola surrenale).

Dexamethason Galepharm può essere somministrato a bambini al di sotto dei 12 anni solo in caso di effettiva necessità. In tal caso il medico prescriverà un dosaggio proporzionale più alla gravità della malattia che all'età e al peso corporeo.

Consulti il suo medico qualora dovessero manifestarsi disturbi della vista.

Dexamethason Galepharm contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compresse, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Durante la gravidanza può assumere Dexamethason Galepharm solo se il suo medico lo ritiene estremamente necessario. Le donne devono informare assolutamente il proprio medico in caso di gravidanza presunta o accertata.

Poiché nel corso dell'assunzione di Dexamethason Galepharm durante l'allattamento piccole quantità del medicamento possono passare nel latte materno, si dovrebbe sospendere l'allattamento. Informi il suo medico se allatta.

Il medico prescriverà il dosaggio delle compresse individualmente, a seconda del tipo, della gravità e del decorso della malattia. Il medico deciderà se l'assunzione delle compresse debba essere preceduta da un trattamento con iniezioni, se nel corso del trattamento il dosaggio possa essere gradualmente ridotto e se sia necessaria una terapia complementare o un cambiamento ad altro medicamento dello stesso tipo di Dexamethason Galepharm.

In caso di quadri clinici severi (p.es. attacchi acuti di malattie reumatiche, gravi malattie infettive, determinate malattie della pelle, polmonari e intestinali, disturbi legati al tumore, vomito conseguente a chemioterapia) il trattamento inizia in genere con 4-16 mg di Dexamethason Galepharm al giorno e prosegue con un dosaggio più basso.

Anche nei bambini il dosaggio viene stabilito dal medico individualmente, a seconda del tipo, della gravità e del decorso della malattia, e viene generalmente ridotto gradualmente dopo una sufficiente risposta nonché sospeso non appena possibile.

In caso di necessità le compresse possono essere dimezzate. Il dosaggio giornaliero dovrebbe essere assunto al mattino, con un po' di liquido, senza masticare. Nel trattamento dell'edema cerebrale, di disturbi legati al tumore nonché del vomito conseguente a chemioterapia, può essere necessario suddividere il dosaggio giornaliero in 2-4 dosi singole da assumersi dopo i pasti con un po' di liquido, senza masticare.

La reazione disturbata allo stress nel corso di terapia a lungo termine a base di glucocorticoidi rende necessario un aumento del dosaggio di corticoidi in condizioni di stress. Dopo un trattamento di lunga durata, la reazione disturbata allo stress è talvolta possibile fino a un anno dopo la sospensione del medicamento e rende necessaria, in condizioni di stress, la somministrazione preventiva di corticoidi! Il suo medico sa quali azioni intraprendere in questi casi.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista. Non interrompa per nessun motivo il trattamento improvvisamente senza il parere del medico.

Aumentato rischio di infezione, copertura di infezioni, modificazioni del sangue, reazioni da ipersensibilità, faccia a luna piena, adiposità del tronco, ridotta funzionalità della corteccia surrenale, ritenzione idrica nel corpo, aumentata deplezione di potassio, aumento di peso corporeo, aumento del tasso di zuccheri nel sangue, aumento del tasso di colesterolo, aumento dell'appetito, disturbi psichici come depressioni, irritabilità, irrequietezza, disturbi del sonno e pensieri suicidi. Crampi epilettici, glaucoma, cataratta, vista annebbiata, aumentata insorgenza di infezioni oculari, aumento della pressione arteriosa, aumento del rischio di arteriosclerosi e trombosi, ulcere gastroduodenali, emorragie gastriche, disturbi gastrici. Modificazioni cutanee (p.es. acne, strisce marrone-rossastre sulla pelle), aumento della crescita dei peli, disturbi muscolari e tendinei, aumentata fragilità ossea (osteoporosi), ritardo di crescita nei bambini, disturbi mestruali, impotenza.

Informi il suo medico se insorgono segni di questi effetti collaterali.

Il rischio di insorgenza di effetti collaterali può essere minimizzato:

• Evitando un aumento ponderale (controllo quotidiano del peso, adeguamento dell'apporto calorico).
• Riducendo il consumo di sale e zucchero.
• Assumendo un'alimentazione ricca di potassio (frutta e verdura, in particolare albicocche, banane).
• Assumendo una sufficiente quantità di calcio (latte, latticini).
• Assumendo una sufficiente quantità di proteine nell'alimentazione.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare a temperature superiori a 30 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Compresse divisibili da 1 mg o 4 mg di desametasone.

Principi attivi

Desametasone.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

57974 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Dexamethason Galepharm 1 mg, compresse divisibile: confezione da 20 e 100 compresse.

Dexamethason Galepharm 4 mg, compresse divisibile: confezione da 20 e 100 compresse.

Galepharm AG, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).