La sostanza attiva di Mutaflor è un batterio (Escherichia coli ceppo Nissle 1917). In caso di rettocolite ulcerosa (malattia intestinale cronica infiammatoria), esso impedisce ricadute durante il periodo in cui non si hanno attacchi. Inoltre il medicinale è ben tollerato. Il batterio E. coli ceppo Nissle 1917, una volta liberato, agisce nell'intestino crasso contro microorganismi patogeni e stimola i difese immunitarie proprie dell'organismo. Inoltre esso emette sostanze nell'intestino che servono come fornitori di energia per la mucosa dell'intestino crasso e ne stimolano l'irrorazione sanguigna.

Su prescrizione medica.

Questo medicamento contiene meno di 0,12 g di carboidrati digeribili per singola dose ed è quindi adatta per i diabetici.

Ipersensibilità a un componente del farmaco (vedi anche «Cosa contiene Mutaflor?»).

Dopo una terapia antibiotica, occorre attendere 5 giorni prima di usare Mutaflor.

Se si verificano sintomi di intollerabilità, consulti subito il Suo medico.

Determinati antibiotici possono limitare l'efficacia di Mutaflor. Quindi dica al Suo medico quali antibiotici prende.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.

Analisi scientifiche sistematiche dimostrano che Mutaflor durante l'allattamento può essere preso.

Se non prescritto diversamente, per prevenire una ricaduta, prendere l'intero dosaggio quotidiano in occasione di un pasto, possibilmente con la prima colazione, senza masticarlo e bevendo a sufficienza.

Se non prescritto diversamente, per prevenire una ricaduta, attenersi al seguente dosaggio:

Adulti e adolescenti: dal 1° al 4° giorno 1 capsula di Mutaflor mite al giorno, il 5° e il 6° giorno 1 x 2 capsule Mutaflor mite al giorno.Nei giorni successivi 1 x 3 capsule di Mutaflor mite al giorno. Non appena vengono ben tollerate 3 capsule di Mutaflor mite al giorno, si può passare dapprima ad 1 capsula di Mutaflor al giorno e poi aumentare il dosaggio a 2 capsule al giorno.

Bambini: Dal 1° al 4° giorno 1 capsula di Mutaflor mite al giorno. Dal 5° giorno 1 x 2 capsule di Mutaflor mite al giorno.

Se non prescritto diversamente, Mutaflor dovrebbe essere preso continuamente, per evitare una ricaduta.

Come fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale

Anche se si prende un dosaggio superiore a quello prescritto, non si devono prendere misure particolari.

Come fare nel caso in cui uno o più dosaggi non sono stati presi

Non si devono prendere misure particolari. L'assunzione dovrebbe essere continuata, senza considerare le dosi dimenticate.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Flatulenze. Questo effetto di solito scompare quando si riduce la dose. In alternativa, si può provare a suddividere la dose giornaliera in più somministrazioni.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Dolori di pancia, borborigmi, feci molli o diarrea, nausea e vomito, stipsi ed eritemi, eruzioni cutanee.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare in frigorifero (2-8 °C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Mutaflor: 1 capsula gastroresistente contiene biomassa secca con 2,5 – 25 x 10⁹ batteri vivi E. coli ceppo Nissle 1917.

Mutaflor mite: 1 capsula gastroresistente contiene biomassa secca con 0,5 – 5 x 10⁹ batteri vivi E. coli ceppo Nissle 1917.

Sostanze ausiliarie

Maltodestrina, talco, acido metacrilico–metile metacrilato copolimero, macrogol, trietile citrato, glicerolo, titanio diossido (E171), ossido ferroso (E172), gelatina, cera d'api, cera carnauba, gomma lacca, acqua depurata.

00684 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Mutaflor: Confezioni da 20 e 100 capsule.

Mutaflor mite: Confezioni da 20 capsule.

OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).