Emselex appartiene al gruppo di medicamenti che serve ad indebolire i muscoli della vescica.

Su prescrizione medica.

Emselex viene usato per il trattamento dei sintomi della vescica iperattiva (improvviso stimolo della minzione con incontrollabile fuoriuscita di urina) e dei sintomi quail improvviso bisogno di minzione, frequente minzione e/o bagnarsi di urina poiché non è possibile recarsi in bagno in tempo (incontinenza).

Non deve assumere Emselex compresse retard nel caso in cui:

•soffre di ipersensibilità (allergia) alla darifenacina o ad un altro costituente di Emselex

•ha difficoltà di minzione a causa di un blocco della vescica

•soffre di un glaucoma ad angolo stretto non sufficientemente curato (glaucoma, pressione accresciuta nell'occhio con conseguente perdita della vista poco a poco)

•soffre di determinate malattie gastrointestinali

•soffre di un grave disturbo della funzione epatica

•assume l'antibiotico claritromicina o un antimicotico, come ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo

Nel caso in cui si manifesta una di queste situazioni, ne informi il suo medico prima di assumere Emselex.

È richiesta particolare prudenza nell'uso di Emselex in uno dei seguenti casi:

•se ha un debole getto d'urina e difficoltà di minzione

•se soffre di forte stitichezza (costipazione)

•se sussiste una difficoltà di passaggio nel canale gastrointestinale

•se sta seguendo un trattamento per un glaucoma ad angolo stretto

•se soffre di un'affezione epatica

Alla presenza di uno di questi punti ne informi il suo medico prima di assumere Emselex.

Non sono stati fatti degli studi sull'influsso di Emselex sulla capacità di condurre un veicolo e utilizzare macchine.

A causa della possibile comparsa di effetti indesiderati, quali visione offuscata, stordimento e sonnolenza, è comunque richiesta prudenza. Emselex può inoltre provocare eruzione cutanea e prurito. In caso di comparsa di disturbi della respirazione o della deglutizione (quali segnali di una grave reazione allergica) o di tumefazioni del viso, delle labbra, della lingua o della gola (segnali di angioedema), si deve immediatamente sospendere l'assunzione del medicamento e contattare il medico. Se avverte questi sintomi non deve guidare o usare macchinari.

È possibile che alcuni medicamenti interagiscono con Emselex. Di essi fanno parte determinati antibiotici, determinati farmaci contro i funghi, contro i virus, certi antidepressivi, determinati medicamenti per il cuore ed altri medicamenti con effetto su determinati sostanze mediatrici del sistema nervoso (cosiddetti agenti di tipo antimuscarinico).

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Gravidanza

Nel caso in cui è incinta o potrebbe esserlo lo comunichi al suo medico. Durante la gravidanza, Emselex deve essere assunto solamente se assolutamente necessario. Il suo medico discuterà con lei gli eventuali rischi nell'impiegare Emselex durante la gravidanza.

Allattamento

Se allatta chieda consiglio al suo medico. Nell'allattamento è richiesta prudenza nell'assumere Emselex.

Emselex è disponibile in due posologie: Emselex 7.5 mg e 15 mg compresse retard.

Prenda le compresse di Emselex una volta al giorno con un po' d'acqua, all'incirca sempre alla stessa ora.

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Deve assumerle intere; non mastichi, rompa o spezzi le compresse!

Emselex dev'essere usato solamente da adulti (più di 18 anni).

L'uso e la sicurezza di Emselex compresse retard non sono stati finora nei bambini o adolescenti.

Per tutti i pazienti, la dose iniziale raccomandata è 7.5 mg al giorno. Nel caso in cui necessita di alleviare i sintomi ulteriormente, è possibile aumentare la dose fino a 15 mg al giorno già dopo due settimane dall'inizio del trattamento. Il suo medico deciderà sul dosaggio a secondo della sua reazione al trattamento.

Nei pazienti anziani non è necessario di adattare il dosaggio.

Pazienti con affezioni renali non necessitano di un adattamento della posologia.

Nei pazienti con affezioni epatiche moderate, la dose giornaliera di Emselex 7.5 mg non dev'essere superata. Nei pazienti con gravi affezioni epatiche non dev'essere usato Emselex. Ne parli al suo medico nel caso in cui ha problemi epatici. Il suo medico la informerà sulla durata del trattamento con Emselex.

Non interrompa il trattamento troppo presto nel caso in cui non sente subito un effetto poiché la sua vescica se ne deve ancora abituare. Esegui il trattamento come prescrittole dal suo medico fino alla fine. Se allora non sente nessun effetto, ne parli al suo medico.

Se ha assunto più compresse di quelle prescrittole oppure se qualcun d'altro ha assunto le sue compresse, si rechi subito dal suo medico o all'ospedale per chiedere consiglio mostrando anche la confezione delle compresse. Nel caso in cui ha dimenticato di prendere la compressa di Emselex, la prenda appena se ne ricorda. Se è già l'ora di prendere la dose successiva, tralasci la compressa dimenticata e prenda la prossima compressa alla solita ora. Non raddoppi la dose per compensare la dose dimenticata onde evitare il rischio di effetti collaterali. È stato dimostrato che nel caso in cui tutte le compresse vengono assunte sempre alla stessa ora l'effetto del medicamento può essere aumentato sensibilmente.

Perciò è importante assumere Emselex sempre correttamente come citato. Non interrompa il trattamento con Emselex senza indicazioni del suo medico. Dopo l'interruzione del trattamento non dovrebbe costatare nessun effetto.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come tutti i medicamenti, anche Emselex può avere effetti collaterali che, di solito, sono di carattere lieve e passeggero.

Con l'assunzione di Emselex possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto frequente

Secchezza della bocca, stitichezza

Frequente

Mal di testa, mal di pancia, disturbi della digestione, nausea, secchezza degli occhi o del naso

Occasionalmente

Sensazione di debolezza, ritenzione di acqua e tumefazione al viso, ipertensione, diarrea, aumento delle emissioni di flatulenze, infiammazione delle mucose della bocca, enzimi epatici elevati, tumefazione di mani, articolazioni o piedi, tumefazioni generalizzate, vertigini, insonnia, sonnolenza, disturbi nel ragionare, naso che cola (raffreddore) o naso congestionato, aumento dello stimolo a tossire, fiato corto, pelle secca, prurito, eruzione cutanea, sudorazione, disturbi della vista (per es. visione offuscata), disturbi del senso del gusto, disturbi della funzione delle vie urinarie o infezione delle vie urinarie, disturbi della potenza sessuale nell'uomo, perdite o prurito vaginali, infiammazioni vaginali, dolore alla vescica, difficoltà o dolore durante la minzione.

Sono stati riportati alcuni gravi effetti collaterali di natura allergica (quali tumefazioni, in particolare a carico del viso e del collo) e tachicardia (palpitazioni). Informi il suo medico immediatamente qualora se ne presentassero i primi segni.

Nel caso in cui certi effetti collaterali si manifestano per un periodo prolungato oppure la disturbano in modo serio, ne parli al suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservare nella confezione originale, protetto dalla luce e non al di sopra di 30 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principio attivo:

Darifenacina (come bromidrato)

Sostanze ausiliarie:
Idrogenofosfato di calcio diidrato, stearato di magnesio, ipromellosa 2208, ipromellosa 2910, macrogol 4000, talco, biossido di titanio (E171).

Emselex 15 mg contiene anche ossido di ferro rosso e giallo (E172).

Le compresse sono a disposizione con due posologie:

Emselex 7,5 mg compresse retard

Emselex 15 mg compresse retard

56871 (Swissmedic)

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Emselex 7,5 mg: confezioni da 14 e 56 compresse retard (B)

Emselex 15 mg: confezioni da 14 e 56 compresse retard (B)

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).