Alopexy 2% è un prodotto per uso esterno che favorisce la crescita dei capelli. Ostacola la perdita capelli di origine ormonale ereditaria (alopecia androgenetica). Per le donne e gli uomini che soffrono di alopecia ereditaria, è tipica una scarsa crescita dei capelli o la comparsa di una calvizie nella regione della scriminatura. Alopexy 2% si usa per il trattamento dell'eccessiva perdita di capelli legata a determinati ormoni e della calvizie incipiente negli uomini e nelle donne.

Si tratta di un trattamento di lunga durata, i cui risultati variano da un paziente all'altro; la crescita dei capelli, però, avrà luogo lentamente, non prima di 4 mesi di trattamento. La stabilizzazione della perdita dei capelli si osserva dopo 3 mesi. I risultati migliori, tuttavia, possono presentarsi solo dopo 12 mesi negli uomini e 8 mesi nelle donne. Se il paziente risponde al trattamento, la sua nuova capigliatura sarà probabilmente morbida e lanuginosa (peluria) e inizialmente poco visibile.

Se il trattamento viene proseguito, la capigliatura si ispessisce e diventa più scura, fino ad assumere il colore e la consistenza della capigliatura esistente. Se si interrompe il trattamento, i capelli che sono ricresciuti possono cadere nuovamente dopo 3-4 mesi.

Casi di calvizie più avanzati e calvizie presenti da più di dieci anni rispondono meno positivamente al trattamento.

Alopexy 2% non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• allergia al minoxidil o ad uno dei componenti (ad es. all'alcol o al glicole propilenico)
• perdita di capelli sopraggiunta improvvisamente in seguito ad una gravidanza o ad un parto o a causa di una malattia della tiroide
• perdita di capelli a chiazze accompagnata da un'infiammazione del cuoio capelluto
• affezione dermatologica (pelle infiammata, arrossata, irritata o dolorante, ad es. dopo una scottatura solare o a causa di una dermatite) o altro trattamento locale concomitante.

Inoltre, Alopexy 2% non è indicato per il trattamento di pazienti con calvizie totale o perdita completa dei peli corporei. In caso di dubbi riguardo all'origine della perdita di capelli, consulti il suo medico.

Alopexy 2% non deve essere usato da pazienti anziani e da pazienti di età inferiore a 18 anni.

Ad oggi, gli effetti di Alopexy 2% sul cuoio capelluto malato non sono noti; per questo motivo, Alopexy 2% deve essere applicato esclusivamente sul cuoio capelluto sano.

I pazienti con malattie cardiovascolari o pressione arteriosa bassa o alta devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con Alopexy 2%, dato che il preparato può aggravare la situazione e gli effetti collaterali possono essere molto seri. Non ingerire mai il medicamento. È esclusivamente per uso esterno. Bisogna prestare attenzione a sintomi quali palpitazioni, ritenzione idrica nei tessuti (edema) e aumento di peso.

L'ingestione accidentale della soluzione può provocare gravi effetti indesiderati e deve essere immediatamente comunicata al medico. Dato che Alopexy 2% contiene alcol, può irritare il cuoio capelluto. Tale irritazione è generalmente passeggera. Se l'irritazione persiste, non utilizzare più Alopexy 2%. In caso di contatto accidentale con aree sensibili (occhi, pelle abrasa, ferite, mucose), sciacquare abbondantemente con acqua corrente.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Alopexy 2% contiene glicole propilenico ed etanolo 96 per cento (v/v). Il glicole propilenico può causare irritazione della pelle. L'etanolo può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggoata.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Alopexy 2% non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Adulti (sopra i 18 anni):

Alopexy 2% è destinato esclusivamente all'uso esterno negli adulti. Applicare una dose da 1 ml sul cuoio capelluto due volte al giorno, partendo dal centro della zona da trattare. Tale dose deve essere rispettata qualunque sia l'estensione della zona interessata. Rispettare un intervallo di 12 ore fra le due dosi. La dose non deve superare 1 ml di Alopexy 2% per ogni applicazione e 2 ml (due applicazioni) al giorno. Non applicare il preparato su una parte del corpo che non sia il cuoio capelluto. Lavarsi accuratamente le mani dopo l'applicazione. Applicare Alopexy 2% solo quando i capelli e il cuoio capelluto sono perfettamente asciutti. Non usare l'asciugacapelli per accelerare l'evaporazione della soluzione.

Applicazione con la pipetta dosatrice

La pipetta dosatrice consente di prelevare con precisione 1 ml di soluzione da distribuire sulla zona da trattare. Distribuire la soluzione con la punta delle dita.

Applicazione con la pompa dosatrice con applicatore

Questo sistema è adatto all'applicazione su piccole superfici o sotto i capelli.

1. Inserire l'applicatore nella pompa: tenere ferma la parte principale della pompa e premere contemporaneamente sull'impugnatura dell'applicatore.

2. Svitare e togliere il tappo dal flaconcino.

3. Inserire la pompa dosatrice munita di applicatore nel flaconcino e avvitarla bene.

4. La pompa dosatrice può ora essere utilizzata.

5. Puntare l'applicatore verso il centro della zona da trattare o sotto i capelli, premere una volta e distribuire il prodotto con la punta delle dita in modo tale da coprire l'intera area da trattare. Ripetere l'applicazione 6 volte per ottenere la dose di 1 ml.

L'efficacia e la tollerabilità in persone di età inferiore 18 anni o superiore a 65 anni non sono state sufficientemente documentate.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'uso di Alopexy 2% possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

Mal di testa

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Depressione, lieve malattia infiammatoria del cuoio capelluto, reazioni sulla pelle localizzate quali irritazioni, cute secca, desquamazione, arrossamento della pelle, prurito, infiammazione della pelle, forfora, peluria corporea superiore al normale dovuta all'aumento della densità dei peli (ipertricosi) (inclusa crescita di peluria sul viso nelle donne), reazioni locali in sede di applicazione: irritazione, desquamazione, infiammazione della pelle, arrossamento della pelle, cute secca, prurito, dolore.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)

Disturbi visivi (inclusa diminuzione dell'acuità visiva), irritazione oculare, vertigini, dolore toracico, alterazione della pressione arteriosa o del polso, collasso circolatorio, ritenzione idrica, singoli casi di palpitazioni, alterazione del gusto, epatite, mancanza di peli in punti in cui i peli sono normalmente presenti, arrossamento della pelle generalizzato, sinovite ed eccessivo dolore e rigidità dei muscoli del collo, della schiena, delle spalle e delle anche. Si discute della possibile associazione tra l'uso topico di minoxidil e la (poli)mialgia osservata, talvolta con segni di coinvolgimento epatico, calcoli renali, disfunzioni sessuali, edema.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Singoli casi singoli di infezione dell'orecchio, otite esterna, infiammazione della mucosa nasale, reazioni allergiche, incluso accumulo di liquidi sottopelle con conseguente gonfiore (edema di Quincke), ipersensibilità, infiammazione dei nervi, formicolio, alterazione del gusto, sensazione di bruciore, difficoltà respiratorie, crescita irregolare dei capelli, consistenza anormale o cambiamento del colore dei capelli.

Si rivolga immediatamente ad un medico se nota uno dei seguenti sintomi – potrebbe aver bisogno di trattamento urgente:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola, che rendono difficile la deglutizione o la respirazione. Potrebbero essere segni di una grave reazione allergica (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Bisogna interrompere subito il trattamento e consultare un medico se, durante il trattamento, sopraggiungono improvvisamente dolori al petto e palpitazioni cardiache; lo stesso vale in caso di svenimento e/o vertigini, aumento di peso improvviso e inspiegabile, mani o piedi gonfi, arrossamento o irritazione persistenti del cuoio capelluto, comparsa di forti reazioni allergiche (eczema da contatto, orticaria).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a 15-30°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Tenere chiuso il contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Stabilità dopo l'apertura: 1 mese.

Ulteriori indicazioni

Il prodotto è infiammabile. Non utilizzare in prossimità di fiamme libere o di oggetti incandescenti.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Soluzione cutanea

Principi attivi

Minoxidil (20 mg/ml)

Sostanze ausiliarie

γ-ciclodestrina, etanolo 96 per cento (v/v) (443,9 mg/ml), glicole propilenico, acqua depurata.

51'853 (Swissmedic)

In farmacia, senza prescrizione medica.

Alopexy 2% 60 ml con pipetta dosatrice graduata da 1 ml e pompa dosatrice con applicatore.

Alopexy 2% 3 x 60 ml con pipetta dosatrice graduata da 1 ml e pompa dosatrice con applicatore.

Pierre Fabre Pharma AG, Allschwil

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).