Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie è un medicamento per uso esterno contro le infezioni delle unghie causate da funghi (micosi). Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie si usa senza bisogno di prescrizione medica per il trattamento delle micosi ungueali localizzate al margine anteriore e laterale delle unghie, nel caso in cui le unghie ammalate non siano più di due. Se invece la micosi interessa una superficie maggiore che non il solo margine anteriore e laterale, è necessario consultare un medico.

La micosi ungueale è comunemente caratterizzata da una colorazione bianca, gialla o marrone e dall'ispessimento dell'unghia, mentre l'aspetto dell'infestazione vera e propria può variare.

Il principio attivo amorolfina contenuto nello smalto medicato per unghie Sanail-Mepha once a week inibisce la crescita dei funghi e li uccide. Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie agisce contro le più svariate specie di funghi, come lieviti, dermatofiti (i funghi della pelle veri e propri) e muffe. I batteri invece non sono sensibili all'amorolfina.

Spesso le infezioni da funghi sono molto ostinate. Il successo del trattamento con Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie presuppone l'uso ininterrotto del medicamento che, a seconda della specie di fungo, della localizzazione dell'infezione e della sua gravità, può richiedere diversi mesi.

Non si deve utilizzare Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie se si è ipersensibili al principio attivo dell' amorolfina o a uno qualsiasi degli eccipienti. Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie non si può riutilizzare nei pazienti che hanno avuto una reazione di ipersensibilità al trattamento con amorolfina.

Se è incinta, se pensa di poter essere incinta o se pianifica una gravidanza, o se allatta, si deve evitare l'uso di Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie.

Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie può essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni esclusivamente in casi eccezionali e su prescrizione medica.

In presenza di infiammazioni e/o lesioni della pelle attorno all'unghia è assolutamente necessario consultare il medico e uno specialista esperto nella cura delle unghie (p.es. un podologo).

Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie non deve essere applicato sulla pelle che circonda l'unghia.

Chieda consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere se soffre di diabete, se viene curato per una malattia del sistema immunitario, se le sono stati diagnosticati disturbi circolatori periferici localizzati a mani e piedi, o se l'unghia appare molto danneggiata o fortemente infestata.

Con l'impiego dello smalto medicato per unghie possono manifestarsi reazioni allergiche localizzate o generalizzate. In questo caso deve smettere di utilizzare Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie, consultare il suo medico o il suo farmacista e rimuovere lo smalto medicato per unghie con il solvente. Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie non deve più essere applicato.

Ha bisogno rapidamente di cure mediche se presenta uno dei seguenti sintomi:

• difficoltà respiratorie
• tumefazione di viso, labbra, lingua o gola
• forte eruzione cutanea

Dato che i solventi organici (ad es. diluenti azotati, surrogati dell'essenza di trementina) possono sciogliere e quindi rimuovere lo smalto, si consiglia di indossare guanti impermeabili quando si adoperano sostanze di questo tipo, al fine di proteggere lo strato di Sanail-Mepha once a week applicato sulle unghie.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui soffre di altre malattie. soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Questo prodotto contiene etanolo (alcool). L'applicazione troppo frequente o non corretta del prodotto può causare irritazione e disidratazione della pelle attorno all'unghia.

Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Riporti sullo schizzo sotto raffigurato la superficie ungueale infestata dalla micosi prima del trattamento: in questo modo potrà ricordarsi dell'aspetto originale della sua unghia, il che le consentirà di valutare l'efficacia del trattamento con il passare del tempo. Ogni 3 mesi riporti sullo schizzo corrispondente la superficie colpita dall'infezione, fino alla ricrescita completa dell'unghia trattata. Se le unghie affette dalla micosi sono due, riporti sugli schizzi solo l'andamento della superficie infetta dell'unghia maggiormente colpita. Porti con sé questo foglietto illustrativo, ogniqualvolta chiede consiglio al medico, al farmacista o al droghiere.

Salvo diversa prescrizione medica, trattare le unghie ammalate delle mani o dei piedi una volta la settimana con lo smalto medicato per unghie Sanail-Mepha once a week.

Per il buon successo della terapia è molto importante avere buona cura delle unghie. In alcuni casi è consigliabile affidarsi ad un esperto nella cura delle unghie (p.es. un podologo).

Lo smalto medicato per unghie si usa nel seguente modo:

1. Limare nel miglior modo possibile le parti ammalate delle unghie (specialmente la superficie dell'unghia) con una delle lime allegate alla confezione. Durante il trattamento ripetere l'operazione alla bisogna.

Attenzione: le lime utilizzate per la terapia non si possono più utilizzare per le unghie sane, perché potrebbero estendere l'infezione.

2. Prima di ogni applicazione è indispensabile sgrassare le unghie ammalate ed eliminare eventuali residui di smalto. Per sgrassare e pulire la superficie delle unghie usi gli allegati tamponi imbevuti di solvente.
3. Immergere nel flacone con lo smalto medicinale una delle spatoline riutilizzabili fornite con il prodotto oppure la spatolina integrata nel tappo senza strofinarla sul collo del flacone.
4. Applicare lo smalto medicato per unghie con la spatolina su tutta la superficie dell'unghia ammalata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare intingere di nuovo la spatolina nel flacone.
5. Per potere riutilizzare la spatolina, pulirla dopo l'uso con il tampone imbevuto già usato in precedenza per le unghie e lasciare asciugare per 1-2 minuti. Attenzione a non toccare le unghie appena trattate con il tampone. Lo smalto medicato per unghie non deve essere applicato sulla cuticola.
6. Dopo l'uso richiudere immediatamente con cura il flaconcino.

Durante il trattamento non si devono applicare unghie artificiali.

Osservazioni importanti:

• Se lo smalto medicato per unghie entra accidentalmente in contatto con gli occhi o le orecchie, sciacquare la parte immediatamente con acqua e contattare subito un medico, un farmacista, un droghiere o l'ospedale più vicino.
• Evitare il contatto con le mucose (p.es. della bocca e del naso). Non inalare!
• In caso di accidentale ingestione dello smalto medicato per unghie contattare immediatamente un medico, un farmacista, un droghiere o l'ospedale più vicino.

Durata del trattamento

La terapia va continuata ininterrottamente finché le parti ammalate sono completamente guarite e l'unghia è ricresciuta. Generalmente, la guarigione delle unghie delle mani richiede circa sei mesi, quella delle unghie dei piedi da nove a dodici mesi.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescrittale dal medico. Se ritiene che il farmaco agisca troppo debole o troppo forte ne parli al medico, al farmacista o al droghiere.

Con l'applicazione di Sanail-Mepha once a week smalto medicato per unghie possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1'000)

Occasionalmente, dopo l'applicazione dello smalto medicato per unghie, è stato constatato un leggero bruciore passeggero nella zona dell'unghia.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

In rari casi sono stati osservati alterazioni delle unghie, come colorazione, friabilità e rotture. Tali modificazioni possono anche essere causate dalla micosi stessa.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Molto raramente è stato riportato bruciore cutaneo nella zona dell'unghia.

Con una frequenza ignota sono state osservate gravi reazioni allergiche che possono essere accompagnate dalla tumefazione di viso, labbra, lingua o gola, da difficoltà respiratorie e/o da forte eruzione cutanea, così come dermatite da contatto, arrossamenti, prurito e orticaria.

Ha bisogno rapidamente di cure mediche se presenta uno dei seguenti sintomi:

• difficoltà respiratorie
• tumefazione di viso, labbra, lingua o gola
• forte eruzione cutanea

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale. Non conservare sopra i 25°C. Non congelare e non conservare in frigorifero. Richiudere bene il flacone immediatamente dopo l'uso. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Dato che i solventi organici (p.es. diluenti azotati, surrogati dell'essenza di trementina) possono sciogliere e quindi rimuovere lo smalto, si consiglia di indossare guanti impermeabili quando si adoperano sostanze di questo tipo, al fine di proteggere lo strato di Sanail-Mepha once a week applicato sulle unghie.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 ml di smalto medicato per unghie contiene come principio attivo 50 mg di amorolfina (come cloridrato).

Sostanze ausiliarie

Etanolo anidro, ammonio metacrilato copolimero (tipo A), triacetina, n-butile acetato, etile acetato.

65130 (Swissmedic).

In farmacia o drogerie, senza prescrizione medica.

Confezione con 1 flaconcino da 2.5 ml.

Ogni confezione contiene inoltre 30 tamponi di pulitura imbevuti di alcool isopropilico, 10 spatoline e 30 lime.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 5.1