ASS Cardio Spirig HC contiene il principio attivo acido acetilsalicilico che, già in piccole quantità, inibisce l'aggregazione delle piastrine. Grazie ad un rivestimento resistente ai succhi gastrici la compressa si scioglie solo nell'intestino. In questo modo ASS Cardio Spirig HC salvaguarda la mucosa gastrica.

ASS Cardio Spirig HC deve essere usato solo su prescrizione medica.

ASS Cardio Spirig HC serve per:

• la prevenzione di trombosi arteriose dopo operazioni ai vasi coronarici (bypass ed eliminazione di una stenosi dei vasi coronarici).
• prevenire colpi apoplettici, inseguito alla comparsa di fenomeni precursori (attacchi ischemici transitori, TIA).
• la prevenzione di trombosi arteriose (grumi di sangue nelle coronarie) dopo un infarto cardiaco (profilassi della ripetizione dell'infarto).
• la prevenzione per pazienti con alto rischio d'infarto del miocardio accertato dal medico. Devono essere contemporaneamente trattate le malattie concomitanti come l'ipertensione, il diabete e valori elevati dei lipidi nel sangue. Si deve inoltre smettere di fumare.
• il trattamento dell'angina pectoris instabile.
• il trattamento dell'infarto cardiaco acuto.
• la prevenzione di trombosi arteriose dopo operazioni sui vasi sanguigni.
• la prevenzione di un peggioramento in caso di malattia occlusiva delle arterie.

ASS Cardio Spirig HC non deve essere usato per un periodico prolungato o in dosi elevate senza chiedere il parere del medico.

Nei seguenti casi non deve assumere ASS Cardio Spirig HC:

• Se ha una reazione allergica a uno dei componenti o se dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicamenti contro il dolore o i reumatismi, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei, ha avuto difficoltà respiratorie o reazioni cutanee simili a quelle delle allergie;
• Se soffre di ulcera gastrica e/o duodenale attiva o se presenta sanguinamenti gastrointestinali;
• In caso di malattie infiammatorie croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa;
• Se mostra una predisposizione ai sanguinamenti patologicamente alta;
• In caso di grave limitazione della funzionalità epatica e renale;
• In caso di grave insufficienza cardiaca;
• Se deve assumere contemporaneamente metotrexato a una dose superiori a 15 mg alla settimana;
• Negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
• Per il trattamento del dolore dopo un intervento di bypass coronarico sul cuore (o impiego di una macchina cuore-polmone).

Durante il trattamento con ASS Cardio Spirig HC possono comparire, nel tratto gastrointestinale superiore, ulcere della membrana mucosa, in casi rari emorragie o in casi singoli perforazioni (fori nello stomaco/nell'intestino). Queste complicazioni possono manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento anche senza alcun preavviso. Per ridurre questo rischio, il suo medico le prescriverà la più piccola dose efficace per il più breve tempo possibile. Consulti il suo medico se ha dolori di stomaco o se ritiene che ci sia una relazione con l'assunzione del medicamento.

Per certi antidolorifici, i cosiddetti inibitori della COX-2, a dosaggi elevati e/o durante un trattamento a lungo termine, è stato constatato un aumento del rischio di infarto cardiaco e di ictus cerebrale. Non è noto se questo rischio sussista anche per ASS Cardio Spirig HC. Se ha già avuto un infarto cardiaco, un ictus cerebrale o una trombosi venosa, o se presenta fattori di rischio (quali pressione alta, diabete, alti valori dei grassi nel sangue, fumo), il suo medico deciderà se lei comunque usare ASS Cardio Spirig HC. Informi in ogni caso il suo medico di ciò.

L'assunzione di ASS Cardio Spirig HC può danneggiare la funzionalità dei suoi reni, il che può avere come conseguenza un aumento della pressione arteriosa e/o accumuli di liquidi (edemi). Informi il suo medico se è affetto da una malattia cardiaca o renale, se assume medicamenti contro l'ipertensione arteriosa (ad es. diuretici, ACE-inibitori) o in caso di aumentata perdita di liquidi, ad es. a causa di forte sudorazione.

L'assunzione deve avvenire solo in caso di asma, orticaria, di polipi nasali, di raffreddore del fieno o altre allergie, di una rara malattia ereditaria dei globuli rossi conosciuta con il nome di «carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi», come anche in caso di trattamento con sostanze che riducono la coagulabilità del sangue (che «diluiscono» il sangue, anticoagulanti) o di sostanze che riducono la pressione arteriosa (antipertensivi).

ASS Cardio Spirig HC non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.

Bambini e ragazzi con febbre, influenza, varicella o altre malattie virali devono assumere ASS Cardio Spirig HC esclusivamente su indicazione del medico e come rimedio di seconda scelta. Se nel corso di queste malattie oppure alla loro risoluzione dovessero insorgere disturbi della conoscenza accompagnati da vomito, si raccomanda di consultare immediatamente il medico.

L'assunzione concomitante di ASS Cardio Spirig HC e antidiabetici (ad es. insulina, sulfaniluree) può ridurre i livelli di zucchero nel sangue.

Consulti il suo medico se, contemporaneamente ad ASS Cardio Spirig HC, assume un antidolorifico e antinfiammatorio (come, p.es., i principi attivi ibuprofene o naprossene), perché queste sostanze possono ridurre l'effetto di ASS Cardio Spirig HC.

Il metamizolo (sostanza usata per ridurre dolore e febbre) può diminuire l'effetto dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica (cellule del sangue che si attaccano e formano un coagulo di sangue), se assunto contemporaneamente. Pertanto, questa combinazione deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono aspirina a basse dosi per la cardioprotezione

L'attività dei preparati antigottosi (probenecid e sulfinpirazone), dei medicamenti che stimolano l'eliminazione di urina (diuretici) e dei medicamenti antiipertensivi può risultarne diminuita. In caso di somministrazione concomitante, possono risultare accentuati gli effetti indesiderati di antireumatici o del metotrexato (somministrato ad es. nella poliartrite cronica; ved. anche la rubrica «Quando non si può assumere ASS Cardio Spirig HC?»).

La somministrazione contemporanea di ASS Cardio Spirig HC, soprattutto in caso di terapia protratta, può potenziare l'attività dei farmaci cortisonici, dei farmaci anticonvulsivanti (antiepilettici), anticoagulanti, diossina e preparati ai sali di litio contro la depressione può risultare potenziata e causare quindi un aumento degli effetti indesiderati di questi medicamenti.

ASS Cardio Spirig HC può aumentare il rischio di emorragie se assunta in concomitanza a preparati cortisonici, alcol o farmaci del gruppo dei cosiddetti inibitori della ricaptazione della serotonina contro la depressione. L'assunzione contemporanea di ASS Cardio Spirig HC e preparati cortisonici o alcol può aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali.

La tendenza all'emorragia può aumentare anche inseguito a piccole operazioni chirurgiche come ad esempio l'estrazione di un dente.

L'acido acetilsalicilico, anche a basse dosi, riduce l'eliminazione dell'acido urico. Ciò può scatenare un attacco di gotta nei pazienti che già in precedenza presentavano una ridotta escrezione dell'acido urico.

1 compressa rivestita contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg), cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si deve consultare o informare il medico o il dentista riguardo alla somministrazione prima di interventi chirurgici.

Gravidanza

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza.

Se è in corso una gravidanza o se sta pianificando una gravidanza, deve usare ASS Cardio Spirig HC solo dopo aver consultato il suo medico. Se, su indicazione del medico, dovesse continuare o intraprendere un trattamento con ASS Cardio Spirig HC durante la gravidanza, questo deve avvenire solo seguendo attentamente le indicazioni e solo durante i primi 6 mesi di gravidanza. Durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza non deve assumere ASS Cardio Spirig HC, in quanto può mettere in pericolo il nascituro e esiste il pericolo di emorragie e di un possibile ritardo del termine del parto.

Con l'assunzione di ASS Cardio Spirig HC a partire dalla 20° settimana di gravidanza può verificarsi un restringimento di un vaso sanguigno (Ductus arteriosus) nel nascituro. Se assume ASS Cardio Spirig HC, il suo medico potrà consigliarle un monitoraggio supplementare.

Allattamento

ASS Cardio Spirig HC non deve essere assunto durante l'allattamento, tranne se espressamente consentito dal medico.

Salvo diversa prescrizione medica:

Prevenzione di trombosi arteriose senza operazione chirurgica bypass alle coronarie e dopo dilatazione mediante pallone di un vaso coronario ristretto: 100 mg al giorno.

Prevenzione di trombosi arteriose dopo operazione chirurgica bypass alle coronarie e dopo dilatazione mediante pallone di un vaso coronario ristretto: 100–300 mg al giorno.

Prevenzione di colpi apoplettici: 3× 100 mg al giorno oppure 1× 300 mg al giorno.

Prevenzione di trombosi dopo infarto cardiaco e trattamento dell'angina pectoris instabile: 1× 100 mg al giorno.

Prevenzione dell'infarto cardiaco in pazienti con alto rischio accertato dal medico: 1× 100 mg al giorno

Prevenzione di un peggioramento in caso di malattia occlusiva delle arterie: 1× 100 mg al giorno

Si consiglia di assumere le compresse con un po' di liquido, almeno mezz'ora prima del pasto. Subito dopo, bere da ½ a 1 bicchiere circa di liquido. Le compresse non devono essere schiacciate, rotte o masticate.

In caso di infarto cardiaco acuto: Alla comparsa di un infarto cardiaco acuto, in ospedale le saranno somministrati 200-300 mg di acido acetilsalicilico per via endovenosa. In alternativa, le potrà essere somministrato un preparato a base di acido acetilsalicilico ad assorbimento rapido (forma non gastroresistente), che può assumere per via orale, schiacciandolo o masticandolo, per ottenere un rapido assorbimento del principio attivo. A partire dal secondo giorno, la posologia è di 100 mg di ASS Cardio Spirig HC al giorno.

Sarà il medico curante a decidere la posologia e la durata del trattamento.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In caso di assunzione incontrollata (sovradosaggio), consulti immediatamente un medico. Segni riferibili al sovradosaggio possono essere la comparsa di ronzio auricolare e/o attacchi di sudorazione.

ASS Cardio Spirig HC non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Frequentemente gli effetti collaterali si possono manifestare sotto forma di disturbi di stomaco.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Occasionalmente sono segnalati asma, problemi di digestione, nausea, vomito e diarrea.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Raramente si possono verificare reazioni di ipersensibilità (come i gonfiore della cute e delle mucose (ad es. congestione nasale), eruzioni cutanee, calo della pressione sanguigna fino allo shock) ed anche emorragie ed ulcere gastrointestinali, che molto raramente possono sfociare in perforazioni.

In rari casi si possono comparire mal di testa, vertigini, ronzio alle orecchie, disturbi della vista, sordità, e stati confusionali, anemia da carenza di ferro ed anche disfunzioni renali ed epatiche.

In casi rari o molto rari sono state segnalate emorragie gravi, in particolare in pazienti con ipertensione non controllata e/o in trattamento concomitante con «medicamenti che diluiscono il sangue» (anticoagulanti), che in singoli casi possono essere potenzialmente pericolosi per la vita.

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10 000)

In casi molto rari si possono manifestare severe reazioni cutanee, ipoglicemia, alterazioni dell'equilibrio acido-base e nei bambini la sindrome di Reye.

Sono stati segnalati ematomi, sanguinamento del naso e delle gengive, sanguinamento urogenitale e dopo interventi chirurgici. Un aumento del tempo di sanguinamento è possibile.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

È stata riportata insufficienza renale acuta (improvvisa).

Sono stati riportati cambiamenti della parete intestinale, soprattutto dopo l'uso prolungato.

Se si dovessero manifestare segni di una reazione di ipersensibilità, il trattamento va interrotto e occorre consultare il medico. Se durante il trattamento si dovesse notare una colorazione nera delle feci o un'emissione di sangue con il vomito, occorre interrompere immediatamente l'assunzione del medicamento e consultare il medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 compressa rivestita con film ASS Cardio Spirig HC 100 con il rivestimento resistente ai succhi gastrici contiene

Principi attivi

100 mg di acido acetilsalicilico.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, amido di mais, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), talco, trietile citrato, silice colloidale anidra, acido stearico, polisorbato 80, sodio laurilsolfato.

66097 (Swissmedic).

In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

ASS Cardio Spirig HC 100 mg: confezione blister con 30, 60, 100 e 120 compresse rivestite con film.

ASS Cardio Spirig HC 100 mg: bottiglie di plastica con 100 compresse rivestite con film.

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).