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10 mg Bisoprololi fumaras (2:1)
,
8.49 mg Bisoprololum
,
5 mg Perindoprilum argininum
,
3.39 mg Perindoprilum
,
Cellulosum microcristallinum
,
Calcii carbonas
,
Amylum pregelificatum
,
Carboxymethylamylum natricum
,
Croscarmellosum natricum
,
Silica colloidalis anhydrica
,
Magnesii stearas
,
Glycerolum
,
Hypromellosum
,
Macrogolum 6000
,
Magnesii stearas
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Ferri oxidum (E172)
,
Natrium ionisatum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Servier (Suisse) SA
Su prescrizione medica.
Cosyrel contiene una associazione di due principi attivi, bisoprololo fumarato e perindopril arginina.
Il bisoprololo appartiene a una classe di medicamenti denominati beta-bloccanti. I beta-bloccanti rallentano la frequenza cardiaca, consentendo al cuore di svolgere la sua funzione di pompa più efficacemente per far circolare il sangue in tutto l'organismo.
Perindopril arginina è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). Esso svolge un'azione di dilatazione sui vasi sanguigni, facilitando il lavoro richiesto al cuore per espellere il sangue nei vasi.
Cosyrel 5 mg/5 mg, Cosyrel 10 mg/5 mg viene utilizzato nella terapia dell'ipertensione arteriosa e/o della coronaropatia stabile (una malattia caratterizzata da un apporto ridotto o interrotto del sangue al cuore) e/o dell'insufficienza cardiaca cronica stabile (malattia nella quale il cuore non è in grado di immettere in circolo una quantità di sangue sufficiente al fabbisogno dell'organismo, con conseguenti difficoltà respiratorie e comparsa di edemi).
Cosyrel 5 mg/10 mg, Cosyrel 10 mg/10 mg viene utilizzato nella terapia dell'ipertensione arteriosa e/o della coronaropatia stabile (una malattia caratterizzata da un apporto ridotto o interrotto del sangue al cuore).
Non è richiesta alcuna azione speciale.
Cosyrel non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Informi il suo medico se lei è in una delle seguenti condizioni, prima di assumere Cosyrel:
Il suo medico controllerà regolarmente la sua funzione renale, la sua pressione arteriosa e gli elettroliti (p. es. il potassio) nel sangue. Leggere anche le informazioni nella sezione «Quando non si può assumere Cosyrel?».
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».
Cosyrel non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Abitualmente Cosyrel non interferisce con la vigilanza, ma in alcuni pazienti potrebbero verificarsi sensazioni di vertigini o di affaticamento in relazione a un abbassamento della pressione arteriosa, soprattutto all'inizio della terapia o dopo modificazioni della terapia o in caso di consumo concomitante di alcool. In questo caso, la sua capacità di condurre veicoli o di usare macchine può essere alterata.
Alcuni medicamenti possono modificare l'effetto di Cosyrel o il loro effetto può essere modificato da Cosyrel. L'efficacia di uno o di entrambi i medicamenti può essere alterata da questo tipo di interazione. Inoltre, il rischio o la gravità degli effetti indesiderati possono aumentare.
Informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicamenti:
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Cosyrel è controindicato durante la gravidanza (vedere sezione «Quando non si può assumere Cosyrel?»), poiché può nuocere gravemente al bambino. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Cosyrel. Dovrà informare il suo medico se ritiene di essere incinta (o se può andare incontro a una gravidanza). Generalmente, il suo medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Cosyrel prima di iniziare una gravidanza o quando verrà a sapere che è incinta. Le consiglierà di prendere un altro medicamento in sostituzione di Cosyrel.
Cosyrel è controindicato nelle donne che allattano (vedere sezione «Quando non si può assumere Cosyrel?»). Informi il suo medico se allatta o se sta per iniziare l'allattamento. Il suo medico potrà scegliere un trattamento diverso se continuerà ad allattare, soprattutto se il suo bambino è un neonato o un prematuro.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Anziché assumere compresse separate di bisoprololo e di perindopril arginina, lei prende una sola compressa di Cosyrel, che contiene entrambi i principi attivi allo stesso dosaggio.
La dose raccomandata è di una compressa, una volta al giorno, preferibilmente sempre allo stesso momento della giornata, al mattino, prima di colazione.
Le compresse di Cosyrel 10 mg/5 mg o di Cosyrel 10 mg/10 mg devono essere deglutite intere, con acqua, senza masticarle.
In alcuni casi, il suo medico le prescriverà una mezza compressa di Cosyrel 5 mg/5 mg o di Cosyrel 5 mg/10 mg, da assumere una volta al giorno, al mattino, prima di colazione. Le compresse da Cosyrel 5mg/5mg o da Cosyrel 5 mg/10 mg sono divisibli. Le mezze compresse di Cosyrel 5 mg/5 mg o di Cosyrel 5 mg/10 mg devono essere deglutite intere, con acqua, senza masticarle.
Il medico può prescrivere una mezza compressa di Cosyrel 5 mg/5 mg se lei soffre di insufficienza renale moderata.
Cosyrel è controindicato in caso di insufficienza renale grave.
Se ha assunto troppe compresse, contatti immediatamente il suo medico o il suo farmacista.
L'evento che più probabilmente si presenterà in caso di sovradosaggio, è l'ipotensione che potrà manifestarsi con vertigine o con stordimento (in questo caso, potrà risultare utile sdraiarsi, con le gambe sollevate), difficoltà respiratorie, tremore (dovuto a ipoglicemia) e bassa frequenza cardiaca.
È importante che lei assuma il suo medicamento ogni giorno perché un trattamento regolare è più efficace. Pertanto, se avesse dimenticato di assumere Cosyrel, assuma la dose successiva all'ora abituale. Non assuma la dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Non interrompa bruscamente l'assunzione di Cosyrel e non modifichi la dose senza aver consultato il suo medico, infatti, ne potrebbe risultare un severo aggravamento delle sue condizioni cardiache. Il trattamento non deve essere interrotto bruscamente, soprattutto nei pazienti affetti da coronaropatia.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, chieda maggiori informazioni al suo medico, al suo farmacista o al suo infermiere.
L'uso e la sicurezza di COSYREL nei bambini e negli adolescenti non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, Cosyrel può causare effetti indesiderati, tuttavia, non necessariamente essi si manifestano in tutte le persone.
In ordine decrescente di frequenza, gli effetti indesiderati possono comprendere:
Frequenza cardiaca bassa
Mal di testa, vertigini, disturbi del senso del gusto, sensazioni di punture e di formicolio, formicolio e intorpidimento delle mani o dei piedi, disturbi visivi, acufeni (sensazione di rumore nelle orecchie), sensazione di freddo alle mani o ai piedi, tosse, affanno, crampi muscolari, sensazione di affaticamento, stanchezza; disturbi gastro-intestinali quali nausea, vomito, dolore addominale, digestione difficile o dispepsia, diarrea, costipazione; reazioni allergiche quali eruzioni cutanee, prurito.
Disturbi dell'umore, disturbi del sonno, depressione, secchezza della bocca, sudorazione; intenso prurito o eruzioni cutanee gravi, formazione di vescicole sulla pelle, aumento della sensibilità della pelle al sole (reazione di fotosensibilità); disturbi renali, impotenza; sonnolenza, svenimento, eccesso di eosinofili (categoria di globuli bianchi), palpitazioni, tachicardia, irregolarità dei battiti cardiaci (disturbi della conduzione a-v), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite), sensazione di vertigine nel mettersi in piedi, debolezza muscolare, artralgie (dolori articolari), mialgie (dolori muscolari), dolore toracico, malessere, gonfiore localizzato (edemi periferici), febbre, cadute, modificazioni dei parametri biologici: aumento del potassio nel sangue, reversibile all'interruzione del trattamento, riduzione del sodio nel sangue, ipoglicemia (basso tasso di zucchero nel sangue) nei pazienti diabetici, aumento della creatinina nel sangue, aumento dell'urea nel sangue.
Insufficienza renale acuta; emissione di urina diminuita o assente; urine concentrate (di colore scuro), sensazione di essere malati, crampi muscolari, confusione e spasmi dovuti a volte alla secrezione anomala di ormone antidiuretico (SIADH). Se presenta questi sintomi, contatti il suo medico appena possibile;Incubi, allucinazioni; infiammazione del fegato che causa una colorazione gialla della pelle o dei globi oculari; reazioni pseudo-allergiche quali prurito, vampate vasomotorie, eruzioni cutanee, aggravamento della psoriasi, secrezione allergica dal naso, starnuti, disturbi uditivi, riduzione della secrezione lacrimale (occhio secco); modificazioni dei parametri biologici: aumento degli enzimi epatici, aumento dei livelli di bilirubina nel siero, tasso lipidico anormale.
confusione mentale; irritazione e arrossamento dell'occhio (congiuntivite); polmonite eosinofila (un tipo raro di polmonite); caduta dei capelli; comparsa o aggravamento di un'eruzione cutanea squamosa (psoriasi), eruzione psoriasiforme; modificazioni dei valori del sangue quali diminuzione del numero dei globuli bianchi e rossi, una diminuzione dell'emoglobina, una diminuzione delle piastrine.
Sindrome di Raynaud (scoloramento, intorpidimento e dolore alle dita delle mani e dei piedi).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né con i rifiuti domestici. Consulti il suo farmacista sullo smaltimento dei medicamenti non utilizzati. Questi provvedimenti permettono la protezione dell'ambiente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Bisoprololo fumarato e perindopril arginina.
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di bisoprololo fumarato (corrispondente a 4,24 mg di bisoprololo) e 5 mg di perindopril arginina (corrispondente a 3,39 mg di perindopril).
Compressa rivestita con film a doppio strato, divisibile, di colore rosa-beige, di forma oblunga, di 8,3 mm di lunghezza e 4,5 mm di larghezza, con il simbolo «» inciso su un lato e la indicazione «5/5» sull'altro. La compressa divisibile di Cosyrel 5 mg/5 mg può essere suddivisa in due dosi uguali.
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di bisoprololo fumarato (corrispondente a 4,24 mg di bisoprololo) e 10 mg di perindopril arginina (corrispondente a 6,79 mg di perindopril).
Compressa rivestita con film a doppio strato, divisibile, di colore rosa-beige, di forma oblunga, di 9,8 mm di lunghezza e di 5,4 mm di larghezza, con il simbolo «» inciso su un lato e la indicazione «5/10» sull'altro. La compressa divisibile di Cosyrel 5 mg/10 mg può essere suddivisa in due dosi uguali.
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di bisoprololo fumarato (corrispondente a 8,49 mg di bisoprololo) e 5 mg di perindopril arginina (corrispondente a 3,39 mg di perindopril).
Compressa rivestita con film a doppio strato, di colore rosa-beige, di forma rotonda, con un diametro di 7 mm, un raggio di curvatura di 12,7 mm, con il simbolo «» inciso su un lato e la indicazione «10/5» sull'altro.
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di bisoprololo fumarato (corrispondente a 8,49 mg di bisoprololo) e 10 mg di perindopril arginina (corrispondente a 6,79 mg di perindopril).
Compressa rivestita con film a doppio strato, di colore rosa-beige, di forma oblunga, di 10 mm di lunghezza e di 5,7 mm di larghezza, con il simbolo «» inciso su un lato e la indicazione «10/10» sull'altro.
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, calcio carbonato, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, silice anidra colloidale, magnesio stearato, sodio croscarmellosa
Film di rivestimento della compressa: glicerolo (E422), ipromellosa, macrogol 6000, magnesio stearato, biossido di titanio (E171), biossido di ferro giallo (E172), biossido di ferro rosso (E172).
65904 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Cosyrel 5 mg/5 mg, compresse rivestite divisibli con film in un contenitore per compresse: scatola da 30 compresse e da 90 compresse (3 contenitori per compresse da 30 compresse).
Cosyrel 5 mg/10 mg, compresse rivestite divisibli con film in un contenitore per compresse: scatola da 30 compresse e da 90 compresse (3 contenitori per compresse da 30 compresse).
Cosyrel 10 mg/5 mg, compresse rivestite con film in un contenitore per compresse: scatola da 30 compresse e da 90 compresse (3 contenitori per compresse da 30 compresse).
Cosyrel 10 mg/10 mg, compresse rivestite con film in un contenitore per compresse: scatola da 30 compresse e da 90 compresse (3 contenitori per compresse da 30 compresse).
Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).