Candesartan Spirig HC contiene come principio attivo il candesartan cilexetil. È indicato per la terapia della pressione del sangue troppo elevata (ipertensione arteriosa) negli adulti, nonché nei bambini e giovani di età compresa fra 6 e 17 anni, e per il trattamento della debolezza del muscolo cardiaco (insufficienza cardiaca) negli adulti.

Candesartan Spirig HC blocca in maniera specifica determinati siti di legame propri dell'organismo (i cosiddetti recettori dell'angiotensina II) e fa parte di un gruppo di medicamenti denominati antagonisti recettoriali dell'angiotensina II. Il medicamento agisce dilatando i vasi sanguigni, abbassando, quindi, la pressione arteriosa e migliorando la funzione del cuore.

Il suo medico può usare Candesartan Spirig HC, per migliorare le prestazioni cardiache, in associazione con altri farmaci o in sostituzione di farmaci che non sono adatti a causa di effetti indesiderati.

Candesartan Spirig HC si può usare soltanto su prescrizione medica.

Candesartan Spirig HC non si può assumere in caso d'ipersensibilità conosciuta al principio attivo candesartan cilexetil o ad una delle sostanze ausiliarie, nei pazienti con gravi malattie del fegato e/o colestasi oppure durante la gravidanza e l'allattamento. Candesartan Spirig HC non deve essere assunto dai bambini di età inferiore a 6 anno.

Non deve prendere Candesartan Spirig HC se soffre di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2), se la funzionalità renale è compromessa e se assume medicamenti contenenti il principio attivo aliskiren per il trattamento dell'ipertensione (ad es. Rasilez^®).

Lei non deve prendere Candesartan Spirig HC se, in occasione di una precedente assunzione di medicamenti anti-ipertensivi, ha avuto rigonfiamenti del viso, delle labbra, della lingua o della cavità orale (disturbi della deglutizione o della respirazione).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

È particolarmente importante che informi il medico curante se soffre di una malattia ai reni o al fegato oppure in caso di assunzione contemporanea di determinati anticoagulanti.

Una particolare cautela deve essere osservata anche nei pazienti con malattie delle valvole cardiache.

Inoltre deve informare il suo medico se, insieme a Candesartan Spirig HC, lei prende altri medicamenti che possono far aumentare i livelli di potassio nel sangue (ad es. determinati diuretici come diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio, eparina), preparati a base di litio o se prende regolarmente analgesici contro i reumatismi (antinfiammatori non steroidei o inibitori della COX-2) o se prende di acido acetilsalicilico (principio attivo contenuto in Aspirina ed in altri analgesici).

Informi il suo medico se assume degli ACE-inibitori (medicamenti per il trattamento della pressione arteriosa elevata, quali ad esempio enalapril, lisinopril o ramipril). Informi il suo medico soprattutto se soffre di problemi renali causati dal diabete o se assume degli ACE-inibitori assieme a un medicamento del gruppo dei cosiddetti antagonisti recettoriali dei mineralcorticoidi (per il trattamento dell'insufficienza cardiaca, quali ad esempio lo spironolattone). Non è raccomandato l'uso di Candesartan Spirig HC in associazione a medicamenti che contengono il principio attivo aliskiren.

Prima di un intervento chirurgico, informi il suo medico o il suo dentista che sta prendendo Candesartan Spirig HC. Se questo medicamento viene usato insieme a determinati anestetici, è possibile la comparsa di una caduta della pressione del sangue.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Se è in gravidanza, se intende programmare una gravidanza o se sta allattando al seno, non deve prendere Candesartan Spirig HC. È noto che medicamenti simili, usati durante la gravidanza, possono recare danni al feto. Se dovesse restare incinta durante la somministrazione di Candesartan Spirig HC informi immediatamente il medico, che deciderà se è il caso di sospendere il trattamento o no.

Il medico, in base a visite regolari, stabilirà la dose adatta al suo caso. È molto importante prendere Candesartan Spirig HC tutti i giorni così come è stato prescritto dal medico.

Candesartan Spirig HC può essere preso indipendentemente dai pasti. La cosa migliore è prendere le compresse sempre alla stessa ora, ad es. al mattino.

Ipertensione negli adulti

Per il trattamento dell'ipertensione sanguigna il dosaggio raccomandato è di 8 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose a 16 mg una volta al giorno. Se dopo 4 settimane di trattamento con una dose giornaliera di 16 mg la riduzione della pressione sanguigna non è sufficiente, si può aumentare ulteriormente la dose fino a un massimo di 32 mg una volta al giorno.

Ipertensione nei bambini e nei giovani di età compresa fra 6 e 17 anni

Il medico determinerà il dosaggio esatto.

Insufficienza cardiaca negli adulti

Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca, la dose iniziale di Candesartan Spirig HC è di solito pari a 4 mg una volta al giorno. In seguito la posologia verrà lentamente aumentata nello spazio di diverse settimane fino a un massimo di 32 mg una volta al giorno. È'importante seguire esattamente la prescrizione del medico.

Non è stata dimostrata l'efficacia nei bambini e nei giovani con insufficienza cardiaca. Candesartan Spirig HC non deve essere quindi assunto da bambini e giovani con insufficienza cardiaca.

Nei pazienti anziani o nei pazienti con insufficienza renale o epatica da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose. Se soffre di una malattia renale grave, il suo medico potrebbe prescriverle un dosaggio iniziale più basso.

Se dovesse aver preso più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico curante o il farmacista.

Se si è dimenticata di prendere una compressa, la prenda più tardi, non appena se ne sarà ricordata. Tuttavia, se è quasi giunto il momento di prendere la compressa successiva, allora non assuma la compressa di cui si era dimenticata.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Infezioni delle vie respiratorie, stati di annebbiamento e vertigini, mal di testa, dolori alla schiena e abbassamento della pressione arteriosa (frequentemente nei pazienti con insufficienza cardiaca).

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10'000)

Rigonfiamenti della pelle (soprattutto a carico del viso, delle labbra, della lingua, degli occhi) e/o delle mucose (angioedema), prurito o orticaria: In questo caso lei deve sospendere immediatamente l'assunzione di Candesartan Spirig HC e rivolgersi al medico.

Vertigini, tosse, nausea, malattie del fegato (ad es. epatiti), eruzioni cutanee, orticaria, prurito, riduzione della funzionalità renale, dolori articolari e dolori muscolari.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Febbre, accelerazione delle pulsazioni, cardiopalmo, dolori toracici, angina pectoris (sintomi come dolori nella gabbia toracica e/o nella regione della spalla e del braccio, difficoltà di respirazione), infarto cardiaco, formicolii a carico delle mani e dei piedi, sangue dal naso, stati ansiosi, depressione, difficoltà di respirazione e accumulo di acqua nei tessuti, acufeni (tinnito).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Se fosse in possesso di medicamenti scaduti, li riporti in farmacia per l'eliminazione.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Tenere fuori della portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa di Candesartan Spirig HC contiene 4 mg, 8 mg, 16 mg o 32 mg di candesartan cilexetil

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilamido, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, trietile citrato.

66096 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

Candesartan Spirig HC 4 mg, compresse (con solco di rottura, divisibili): confezioni da 7 e 10 compresse.

Candesartan Spirig HC 8 mg, compresse (con solco di rottura, divisibili): confezioni da 28, 30, 98 e 100 compresse.

Candesartan Spirig HC 16 mg, compresse (con solco di rottura, divisibili): confezioni da 28, 30, 98 e 100 compresse.

Candesartan Spirig HC 32 mg, (con solco di rottura, divisibili): confezioni da 28, 30, 98 e 100 compresse.

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).