Co-Amoxicilline Sandoz è un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline, e contiene due principi attivi: l'acido clavulanico e l'amoxicillina.

L'acido clavulanico controlla il più importante meccanismo di difesa o resistenza che numerosi batteri resistenti sviluppano nei confronti delle penicilline e protegge in tal modo l'amoxicillina, permettendole così di distruggere i batteri. Questo meccanismo d'azione rende Co-Amoxicilline Sandoz efficace contro numerose infezioni batteriche.

Co-Amoxicilline Sandoz deve essere usato solo su prescrizione medica esclusivamente per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

• infezioni del naso, della gola, delle tonsille, dei seni frontali e mascellari e delle orecchie;
• infezioni delle vie respiratorie (bronchi e polmoni);
• infezioni dei reni, della vescica e delle vie urinarie;
• infezioni degli organi genitali (gonorrea, secrezione di muco);
• infezioni ginecologiche;
• infezioni della pelle e delle parti molli (foruncoli, ascessi ecc.).

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua malattia attuale.

L'antibiotico contenuto in Co-Amoxicilline Sandoz non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico erroneamente scelto o non correttamente dosato può causare complicazioni. Quindi, non lo usi mai di sua iniziativa per trattare altre malattie o altre persone. Anche in caso di future nuove infezioni non deve usare Co-Amoxicilline Sandoz senza avere nuovamente consultato il medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi non deve interrompere anzitempo il trattamento, anche se si sente meglio.

A seconda delle circostanze e in base alla prescrizione medica, il trattamento può durare fino a due settimane o più a lungo.

Non deve assumere Co-Amoxicilline Sandoz se in precedenza ha sviluppato reazioni allergiche nei confronti di Co-Amoxicilline Sandoz, penicilline o di cefalosporine. Un'allergia o un'ipersensibilità si manifesta ad esempio con sintomi quali arrossamenti cutanei, febbre, asma, affanno respiratorio, disturbi circolatori, gonfiori della pelle (ad es. orticaria) e delle mucose, eruzioni cutanee o dolori alla lingua.

In caso di ipersensibilità nota o presunta a uno degli altri componenti del medicamento non si deve usare Co-Amoxicilline Sandoz.

Non deve assumere Co-Amoxicilline Sandoz se soffre di febbre ghiandolare di Pfeiffer (mononucleosi infettiva) o di leucemia linfatica.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Se lei prende un anticoncezionale orale (pillola), può darsi che la sua efficacia risulti attenuata durante una terapia con antibiotici. Questa avvertenza vale anche per Co-Amoxicilline Sandoz. Il suo medico o il suo farmacista possono quindi consigliarle altre misure contraccettive.

Quando si assume Co-Amoxicilline Sandoz è possibile che compaiano disturbi digestivi. In caso di gravi disturbi gastrointestinali con vomito e diarrea bisogna interrompere l'assunzione del preparato e informare subito il medico. Anche in caso di comparsa di eruzione cutanea o prurito bisogna informare subito il medico.

In caso di diarrea, non si devono assumere farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti dell'intestino).

Dopo l'assunzione medicamenti contenenti amoxicillina/acide clavulanique, sono stati segnalati casi di reazioni cutanee particolarmente gravi e potenzialmente letali. Segni di tali reazioni cutanee sono:

• sintomi simil-influenzali e febbre;
• eruzione cutanea;
• reazioni delle mucose (quali ad es. gonfiore della mucosa della bocca o della gola, formazione di vescicole, sanguinamenti);
• gonfiori del volto o di altre parti del corpo,
• dolori al torace (sindrome di Kounis).

Se dopo l'assunzione di Co-Amoxicilline Sandoz dovesse manifestare tali sintomi, deve interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente a un medico.

Se soffre di allergie, asma allergica, raffreddore da fieno od orticaria, è necessario usare particolare prudenza nell'assunzione di Co-Amoxicilline Sandoz, a causa di una possibile ipersensibilità.

I pazienti che devono assumere contemporaneamente dei preparati contenenti allopurinolo (ad es. Zyloric^®) sono maggiormente soggetti ad eruzioni cutanee.

Informi il suo medico se ha un disturbo della funzionalità renale. Questi le prescriverà un dosaggio adeguato alle sue esigenze, che può discostarsi dallo schema riportato più avanti nel capitolo «Posologia abituale».

Informi il suo medico, se prende anticoagulanti (fluidificanti del sangue).

Informi il suo medico, se assume preparati contenenti micofenolato mofetile, che vengono impiegati dopo trapianto d'organo per la profilassi delle reazioni acute di rigetto del trapianto.

Se assume preparati contenenti digossina deve informare il suo medico o il suo farmacista.

In caso di insufficienza renale o epatica si raccomanda estrema prudenza.

Le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato (utilizzato per il trattamento di malattie infiammatorie articolari, tumore e psoriasi grave), che può portare a un possibile aumento degli effetti collaterali.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applichi esternamente.

Gravidanza

Durante una gravidanza l'assunzione di medicamenti di qualsiasi tipo deve essere decisa con la massima prudenza e soltanto dopo aver consultato il medico o il farmacista. In studi condotti su gestanti con rottura prematura delle  acque è stato notato che il trattamento preventivo con un preparato amoxicillina/acido clavulanico può far aumentare il rischio per il neonato di sviluppare enterocoliti associate a danni tissutali anche gravi.

Allattamento

Dato che Co-Amoxicilline Sandoz passa in quantità esigue nel latte materno, nei lattanti si deve prevedere la possibilità di una reazione di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento cutaneo e febbre) o di diarrea. Durante l'allattamento si deve quindi evitare di assumere Co-Amoxicilline Sandoz oppure smettere di allattare.

Se è incinta, se ha in programma una gravidanza o se allatta, informi in ogni caso il medico o il farmacista, che sono i soli in grado di decidere se durante tali periodi possa assumere Co-Amoxicilline Sandoz.

Posologia abituale

Co-Amoxicilline Sandoz si assume preferibilmente all'inizio dei pasti con almeno mezzo bicchiere d'acqua.

Le compresse dispersibili possono essere assunte intere o sciolte in acqua. Per sciogliere le compresse, metterle in ca. ½ bicchiere d'acqua (e mescolare bene).

In questo modo l'effetto e la tolleranza sono ottimali. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia è la seguente:

Adulti

Infezioni di gravità da lieve a moderata a grave:

• 3 volte al giorno una compressa dispersibile di Co-Amoxicilline Sandoz 625 o in casi particolari
• 2 volte al giorno una compressa dispersibile di Co-Amoxicilline Sandoz 1 g.

Una volta iniziata, la terapia con antibiotici deve essere proseguita per il periodo prescritto dal medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi non deve interrompere anzitempo la terapia, anche se si sente meglio.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Disturbi gastrointestinali quali disturbi gastrici o nausea. Inoltre, possono comparire reazioni quali conati di vomito, inappetenza, flatulenza, vomito, diarrea, feci molli, dispepsia, dolori addominali e infiammazione della lingua o della mucosa orale.

Se si assume Co-Amoxicilline Sandoz all'inizio dei pasti, i disturbi gastrointestinali sono meno frequenti.

Con l'uso di Co-Amoxicilline Sandoz compaiano frequentemente reazioni allergiche, come avviene con tutti i medicamenti della classe delle penicilline.

Possono verificarsi eruzioni cutanee, arrossamenti della pelle, prurito e orticaria.

Possono inoltre comparire infezioni fungine della cute/delle mucose.

Occasionalmente possono verificarsi sensazione di capogiro e cefalea.

Molto raramente possono insorgere iperattività, infiammazione delle meningi (meningite asettica), eccitazione, ansia, insonnia, confusione, alterazioni del comportamento, stordimento, convulsioni e disturbi della sensibilità.

Raramente si sono osservate alterazioni di colore della superficie dei denti, che usualmente scompaiono lavandosi i denti.

Molto raramente sono stati osservati la comparsa di una patina scura sulla lingua, ipercinesia (attività motoria eccessiva), alterazioni del quadro ematico, prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina, infiammazione del fegato (epatite), nefrite e disturbi della funzionalità renale.

Molto raramente, si sono osservati sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e anomalie dei valori del sangue (inclusi globuli bianchi (eosinofilia) ed enzimi epatici) (esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)) (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxicilline Sandoz?»).

Sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee.

Molto raramente sono stati osservati dolori al torace che possono essere il segno di una reazione allergica potenzialmente seria denominata sindrome di Kounis.

In caso di somministrazione di amoxicillina in età compresa tra 0 e 9 mesi non è possibile escludere danni allo smalto dei denti (p.es. strisce bianche, alterazioni cromatiche) degli incisivi definitivi.

In rari casi sono stati segnalati eventi di ittero.

Consulti subito il suo medico in caso di comparsa di:

• orticaria, eruzione cutanea estesa, arrossamenti cutanei;
• colorazione giallastra della pelle o della sclera (bianco dell'occhio);
• insorgenza improvvisa di dolori addominali o vomito;
• episodi di diarrea grave, con perdita di sangue o persistente;
• problemi respiratori sotto forma di crisi asmatiche e raffreddore da fieno.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 25°C, al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Una volta terminato il trattamento, il medicamento con il contenuto residuo dovrà essere riportato all'ente presso cui lo si è ritirato (medico o farmacista), affinché venga eliminato in modo corretto.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Co-Amoxicilline Sandoz contiene i principi attivi amoxicillina anidra (come di amoxicillina triidrata) e acido clavulanico (come potassio clavulanato).

Co-Amoxicilline Sandoz 625, compresse dispersibili

1 compressa dispersibile Co-Amoxicilline Sandoz 625 contiene come principio attivo 500 mg amoxicillina, 125 mg acido clavulanico.

Co-Amoxicilline Sandoz 1 g, compresse dispersibili

1 compressa dispersibile Co-Amoxicilline Sandoz 1 g contiene come principio attivo 875 mg amoxicillina, 125 mg acido clavulanico.

Sostanze ausiliarie

Crospovidone, silice colloidale idrata, ossido di ferro giallo (E172), sucralosio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina silicizzata, aroma di arancia.

57340 (Co-Amoxicilline Sandoz 625, compresse dispersibili) (Swissmedic)

57341 (Co-Amoxicilline Sandoz 1 g, compresse dispersibili) (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Co-Amoxicilline Sandoz 625 (500/125) confezioni da: 10 e 20 compresse dispersibili.

Co-Amoxicilline Sandoz 1 g (875/125) confezioni da: 12 e 20 compresse dispersibili.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).